Dostawa sterylnych obłożeń chirurgicznych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sterylnych obłożeń chirurgicznych.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie został określony w Załączniku nr 2 do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy).

3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 16 części:

− Część nr 1: Osłona na przewody

− Część nr 2: Pokrowiec na mikroskop

− Część nr 3: Pokrowiec na aparat RTG

− Część nr 4: Kieszeń na narzędzia

− Część nr 5: Zestaw do artroskopii barku

− Część nr 6: Zestaw do operacji barku

− Część nr 7: Zestaw do operacji stawu biodrowego

− Część nr 8: Zestaw do artroskopii stawu kolanowego

− Część nr 9: Zestaw do operacji na kończynach dolnych

− Część nr 10: Zestaw uniwersalny

− Część nr 11: Zestaw do laparoskopii

− Część nr 12: Zestaw do cięcia cesarskiego

− Część nr 13: Zestaw do cewnikowania

− Część nr 14: Zestaw do znieczuleń regionalnych

− Część nr 15: Kompresy

− Część nr 16: Sterylny zarękawek chirurgiczny

Gwarantowany poziom wykorzystania wartości umowy, o którym mowa w projektowanych postanowieniach umowy wynosi: 20% i jest równy dla wszystkich części.

4. Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, kodu katalogowego oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Przedmiot zamówienia musi obejmować wszystkie pozycje wskazane danej części - w załączniku 2 do SWZ.

6. Ofertę można składać w odniesieniu do jednej lub więcej lub wszystkich części zamówienia.

7. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

8. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.

9. Termin ważności oferowanego przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty każdorazowej dostawy do Apteki Szpitalnej.

10. Termin dostawy maksymalnie do 4 dni roboczych od chwili wysłania zamówienia przez Aptekę Szpitalną drogą elektroniczną.

11. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r.

o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca

1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia

5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.

12. Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).

13. Dostarczane wyroby muszą być sterylne.

14. W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w załączniku nr 2, Zamawiający dopuszcza przeliczenie wielkości opakowań z zaokrągleniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.

15. Produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich parametry techniczne, nazwy handlowe, producent, muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej.

16. Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli.

17. Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych.

18. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.