Dostawy implantów do rekonstrukcji artroskopowej na Oddział Urazowo-Ortopedyczny na okres 24 miesięcy - Z/94/PN/24

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy implantów do rekonstrukcji artroskopowej na Oddział Urazowo-Ortopedyczny w rodzaju i w ilościach podanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.

2. Dostarczane towary muszą:

1) zostały dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm, dalej jako: ustawa o wyrobach medycznych)

2) zostały dopuszczone do obrotu i do używania w Polsce

3) posiadają deklarację zgodności i certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy wyrobu)

4) posiadają oznakowanie znakiem CE,

5) będą fabrycznie nowe, bez znamion użytkowania, pełnowartościowe, kompletne, pierwszej kategorii,

6) będą opisane i oznakowane zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych,

7) będą spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu, a także gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia.