Dostawa sprzętu jednorazowego użytku dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o., Nr sprawy DZP/23 PN/2024.

Dostawa sprzętu jednorazowego użytku dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o., Nr sprawy DZP/23 PN/2024. Przedmiot zamówienia składa się z 25 Części:

Część nr 1 Pakiet nr 1- SPRZĘT J. U.: aparaty do przetoczeń cewniki, rurki, dreny, łączniki, jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe, gazowe i specjalistyczne, iniekcje

Część nr 2 Pakiet nr 2-opatrunek uciskowy hemostatyczny po pobraniu krwi

Część nr 3 Pakiet nr 3-opatrunki specjalistyczne

Część nr 4 Pakiet nr 4-dreny, łączniki, jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe opatrunki specjalistyczne

Część nr 5 Pakiet nr 5-opatrunki specjalistyczne, zestawy opatrunkowe gazowe i włókninowe, pojemniki do nawilżania tlenu

Część nr 6 Pakiet nr 6-SPRZĘT J. U.: aparaty do przetoczeń cewniki, rurki, dreny, łączniki, jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe, gazowe i specjalistyczne, iniekcje, hemostatyki, opatrunki proste i specjalistyczne

Część nr 7 Pakiet nr 7-pojemniki biopsyjne z formaliną

Część nr 8 Pakiet nr 8 -matryca hemostatyczna

Część nr 9 Pakiet nr 9 - testy do diagnostyki kontaktowego zapalenia skóry

Część nr 10 Pakiet nr 10-rurki laserowe

Część nr 11 Pakiet nr 11-rurki tracheostomijne

Część nr 12 Pakiet nr 12- łyżki do wideolaryngoskopu

Część nr 13 Pakiet nr I - Pojemniki na zużyte igły i narzędzia jednorazowego użytku

Część nr 14 Pakiet nr II - Pojemniki na wycinki histopatologiczne

Część nr 15 Pakiet nr III - Ciśnieniomierze medyczne

Część nr 16 Pakiet nr IV -Układ oddechowy do respiratora

Część nr 17 Pakiet nr V - Akcesoria do badań EKG/USG- Elektrody i żele

Część nr 18 Pakiet nr VI-Drobny sprzęt medyczny, staza, termometry, resuscytatory

Część nr 19 Pakiet nr VII –Jednorazowe wkłady na wydzielinę do ssaków medycznych

Część nr 20 Pakiet nr VIII– Elektrody do defibrylacji

Część nr 21 Pakiet nr IX – Elektrody neutralne, osprzęt do koagulacji VIO 300 D oraz APC2

Część nr 22 Pakiet nr X – Elektrody stymulacyjne

Część nr 23 Pakiet nr XI – Kaczki i baseny sanitarne

Część nr 24 Pakiet nr XII – Osprzęt do spirometrii

Część nr 25 Pakiet nr XIII - Jednorazowe wkłady do systemu ssącego z proszkiem żelującym, inaktywującym wydzielinę

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy.

1) Dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem: poz. 22 w Pakiecie 1, poz. 300-302 i pozycji 360 w Pakiecie 6) oraz pakietów 10-12 i Pakietów II-XIII Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR). 2) Dla pakietów 1-7 i 10-12 (z wyjątkiem: poz. 22 w Pakiecie 1, poz. 300-302 i pozycji 360 w Pakiecie 6) oraz Pakietów II-XIII Zamawiający wymaga, aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb - o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 3) Dla pakietów 1-7 i 10-12 (z wyjątkiem: poz. 22 w Pakiecie 1, poz. 300-302 i pozycji 360 w Pakiecie 6) oraz Pakietów II-XIII Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne kl. I mogące być wprowadzane do obrotu lub używania (do 26 maja 2024 r.), których deklaracja zgodności została sporządzona przed 26 maja 2021 r., a procedura oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR wymaga udziału jednostki, pod warunkiem, że od 26 maja 2021 r. pozostają one zgodne z dotychczasową dyrektywą 93/42/EWG oraz nie przewidziano istotnych zmian w ich projekcie i zastosowania.

4) Dla pakietów 8-9 Zamawiający wymaga produktów leczniczych, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U.2024r., poz. 686), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 5) Dla pakietu 1 poz. 22 i dla pakietu 6 poz. 300-302 Zamawiający wymaga kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz. U z 2018r., poz. 2227). 6) W pakiecie 6 poz. 360 Zamawiający wymaga produktu biobójczego podlegającego Ustawie z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021r., poz. 24). 7) Zamawiający informuje, że jeżeli w opisie podano nazwy towarowe produktów, wskazano znaki towarowe, patenty lub

pochodzenie źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkt, dostarczany przez konkretnego Wykonawcę to odnoszą się one jedynie do jakości, typu produktu, a Zamawiający nie może z przyczyn obiektywnych opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, w związku z czym wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „typu” „lub równoważny”. 8) W każdym przypadku użycia w opisie przedmiotu zamówienia cech materiału, produktu, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 ustawy PZP, Zamawiający dopuszcza składanie ofert zawierających równoważne towary (materiały). Wykonawca może powołać się w ofercie na zastosowanie towarów (materiałów) równoważnych opisywanych w SWZ, składając wykaz towarów (materiałów) równoważnych. W takim przypadku Wykonawca jest obowiązany wykazać, że oferowany przez niego towar (materiały), spełnia określone przez Zamawiającego wymagania (kryteria równoważności).