Sukcesywne dostawy implantów do chirurgii stopy dla SP ZOZ MSWiA w Krakowie

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów do chirurgii stopy dla SP ZOZ MS Wi A w Krakowie.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia obejmuje załącznik nr 2 do SWZ. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców. Podane ilości są szacunkowym zapotrzebowaniem na okres 24 miesięcy i służą do obliczenia ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia Wykonawcy). Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu wynikającej z braku zapotrzebowania.

2. Warunki dotyczące przedmiotu zamówienia:

2.1. Wykonawca zdeponuje zestawy narzędziowe w Oddziale Urazowo-Ortopedycznym. Wykonawca udostępnieni (wypożyczy) instrumentarium, które jest konieczne do przeprowadzenia zabiegów: ACL, Shoulder, HTO Peek, COMP FT, XL COMP FT. Wykonawca na czas trwania umowy zagwarantuje Zamawiającemu pełne instrumentarium wraz z napędem ortopedycznym i niezbędnym implantami.

2.2. oferowane wyroby medyczne muszą być zgodne z opisem przedmiotu zamówienia określonym w zał. nr 2 do SWZ;

2.3. oferowane produkty muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.).

2.4. oferowane wyroby muszą być nowe, nieużywane oraz wymagane jest, aby minimalny termin ważności zaoferowanego asortymentu wynosił co najmniej 18 miesięcy od dnia jego dostawy.

2.5. oferowane wyroby:

2.

5.1. winny być opakowane w oryginalne opakowanie;

2.

5.2. etykiety winny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974);

2.

5.3. opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie oraz muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością;