Dostawa i uruchomienie trzech systemów ramion robotycznych wspomagających zabiegi endoprotezoplastyki pierwotnej stawu kolanowego i biodrowego wraz z dostawą akcesoriów jednorazowych niezbędnych do pracy systemów przez okres 36 miesięcy

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa i uruchomienie trzech systemów ramion robotycznych wspomagających zabiegi endoprotezoplastyki pierwotnej stawu kolanowego i biodrowego wraz z dostawą akcesoriów jednorazowych niezbędnych do pracy systemów przez okres 36 miesięcy dla potrzeb SPSK im. prof. Adama Grucy CMKP w Otwocku

2. Zamówienie realizowane na podstawie zawartej umowy z Ministerstwem Zdrowia nr DOI/SK/85112/6220/1122/2024/503 na udzielenie w 2024 roku dotacji celowej na zakupy inwestycyjne – zadanie nr 1 - etap I

3. Zamówienie obejmuje dwa nierozdzielne zadania:

1) Zadanie nr 1: sprzedaż, dostawa montaż i uruchomienie trzech systemów ramion robotycznych wspomagających zabiegi endoprotezoplastyki pierwotnej stawu kolanowego i biodrowego

2) Zadanie nr 2: sukcesywna dostawa akcesoriów jednorazowych niezbędnych do pracy systemów przez okres 36 miesięcy

4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają:

Formularz cenowy – załącznik nr 1 A do SWZ

Tabela wymagań ogólnych - załącznik nr 4 do SWZ

Tabela wymagań technicznych - załącznik nr 5 do SWZ

1) Termin realizacji zamówienia:

1) Zadanie nr 1 - etap I - w terminie do 16.

12.2024

2) Zadanie nr 1 - etap II - w terminie do 30.

03.2025

3) Zadanie nr 2 sukcesywnie przez okres 36 miesięcy od daty dostarczenia robotów

4) Zadanie nr 2 - asortyment dostarczany na podstawie pisemnych zamówień.

WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela – dotyczy zadania nr 1,2

UWAGA! Jeżeli elementy sprzętu nie posiadają odrębnej deklaracji z uwagi na fakt, że stanowią integralną część wyrobu medycznego należy załączyć do deklaracji oświadczenie Wykonawcy o integralności wyposażenia z oferowanym wyrobem medycznym

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności - dotyczy zadania nr 1,2

3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe dot. oferowanego sprzętu, zdjęcie z opisem lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry. Dokumenty poza opisem parametrów powinny zawierać pełną nazwę oferowanego produktu, ty, model, producenta

– dotyczy potwierdzenia parametrów w załączniku nr 5 do SWZ tabeli wymagań technicznych

Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne.

Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów technicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu.

4) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta potwierdzające wymagane parametry, zawierające wykaz elementów, numerów katalogowych poszczególnych elementów oraz liczbę poszczególnych elementów w zestawie – dotyczy zadania nr 2

Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne.

Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów technicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu.

2. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.

3. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.

4. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę

5. Jeżeli któryś z wymaganych dokumentów składanych przez Wykonawcę jest sporządzony w języku obcym, dokument taki należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski.

6. Zamawiający nie przewiduje uzupełniania przedmiotowych środków dowodowych