Dostawy implantów stosowanych w leczeniu niedosłuchu oraz procesorów mowy na okres 24 miesięcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów stosowanych w leczeniu niedosłuchu oraz procesorów mowy na okres 24 miesięcy dla Copernicus PL Sp. z o.o.

2. Przedmiot zamówienia składa się z 7 części, których szczegółowy opis, asortyment oraz ilości zawiera załącznik nr 1 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy, który Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego.

3. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określają projekty umów- załączniki nr 3 do SWZ, czyli umowa 3 A – sprzedaż dot. części 5, 6, 7 oraz umowa 3 B – sprzedaż z użyczeniem dot. części nr 1-4. Do umowy 3 B obowiązuje załącznik 1 A do formularza asortymentowo-cenowego dostarczany przy pierwszej dostawie lub przy każdej dostawie.

4. Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.

5. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych.

6. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

7. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.

2022.974 z dnia 2022. 05.09.), jeżeli Zamawiający wymaga zaoferowania asortymentu stanowiącego wyrób medyczny.

8. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne.

9. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.

10. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp.

11. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych. Szczegóły opisano w § VII SWZ.

12. Nie wymaga się zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

13. Wymagane jest wniesienie wadium w prawidłowej wysokości do każdej z części- szczegóły w § XVI SWZ.

14. Podstawy wykluczenia Wykonawców z postępowania wskazano: - część 2.

1.6. ogłoszenia, - w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, - w art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.

15. Zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych opisanych w § X ust. 2 SWZ