Najem dwóch systemów ramion robotycznych wraz z sukcesywną dostawą akcesoriów jednorazowych oraz endoprotez stawu kolanowego, których implantacja jest wspierana przez oferowany system ramienia robotycznego

Przedmiotem zamówienia jest najem dwóch systemów ramion robotycznych do wspomagania całkowitej endoprotezoplastyki pierwotnej stawu kolanowego wraz z sukcesywną dostawą materiałów i akcesoriów jednorazowych niezbędnych do pracy systemów oraz endoprotez stawu kolanowego których implantacja jest wspierana przez oferowany system ramienia robotycznego w okresie 36 miesięcy

Zamówienie obejmuje trzy nierozdzielne zadania:

1) Zadanie 1: Najem dwóch ramion robotycznych do wspomagania całkowitej endoprotezoplastyki pierwotnej stawu kolanowego przez okres 36 miesięcy

2) Zadanie 2: Sukcesywna dostawa materiałów i akcesoriów jednorazowych niezbędnych do pracy ramion robotycznych przez okres 36 miesięcy

3) Zadanie 3: Sukcesywna dostawa endoprotez stawu kolanowego których implantacja jest wspierana przez oferowany system ramienia robotycznego przez okres 36 miesięcy

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają:

Formularz cenowy – załącznik nr 1 A do SWZ

Tabela oceny technicznej – załącznik nr 1 B do SWZ

Tabela wymagań ogólnych - załącznik nr 4 do SWZ

Tabela wymagań technicznych - załącznik nr 5 do SWZ

Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorach umów stanowiących załączniki nr 3 A, 3 B, 3 C do SWZ.

WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1)Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela – dotyczy zadania nr 1,2,3

UWAGA! Jeżeli elementy sprzętu nie posiadają odrębnej deklaracji z uwagi na fakt, że stanowią integralną część wyrobu medycznego należy załączyć do deklaracji oświadczenie Wykonawcy o integralności wyposażenia z oferowanym wyrobem medycznym

2)Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności - dotyczy zadania nr 1,2,3

3)Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe lub ich fragmenty dot. oferowanego sprzętu, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry – dotyczy potwierdzenia parametrów w załączniku nr 5 do SWZ tabeli wymagań technicznych oraz w celu potwierdzenia parametrów dla zadania nr 2

Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne.

Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów technicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu.

4)Karty katalogowe producenta i/ lub techniki operacyjne i / lub inne materiały producenta** potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe/grupy nr katalogowych bądź inny identyfikator oferowanego asortymentu – dla zadania nr 3 (implanty + instrumentarium) Wymagany wykaz narzędzi zgodnie z wytycznymi opisanymi w załączniku nr 5 poz. 21

**Zamawiający dopuszcza możliwość przedłożenia wraz z ofertą katalogów wystawionych przez autoryzowanego przedstawiciela/dystrybutora producenta na terenie Polski

5)Wykaz elementów składowych systemu – dotyczy zadania nr 1

6)Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, karty zawierające dane techniczne, instrukcje użytkowania i instrukcje serwisowe lub ich fragmenty dot. oferowanego sprzętu, fotografie lub inne dokumenty producenta ) potwierdzające wymagane parametry – dotyczy potwierdzenia parametrów ocenianych (kryterium K4)

Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta sprzętu jako dokument potwierdzający wymagane parametry techniczne.

Zamawiający nie dopuszcza oświadczenia wykonawcy posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu oraz dokumentów sporządzonych samodzielnie przez wykonawcę posiadającego autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego sprzętu, w celu potwierdzenia parametrów technicznych, a także oświadczenia dystrybutorów sprzętu.

2. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.

3. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.

4. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę

5. Jeżeli któryś z wymaganych dokumentów składanych przez Wykonawcę jest sporządzony w języku obcym, dokument taki należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski.

6. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie dot. dokumentów wymienionych w pkt VIII.1 ppkt 1), 2), 3),4), 5)

7. Zmawiający nie przewiduje uzupełnienia dokumentów wymienionych w pkt VIII.1 ppkt 6), a dotyczących kryterium oceny ofert K4.