Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziału Noworodków (3 grupy)

Inwestycyjny zakup sprzętu medycznego na potrzeby Oddziału Noworodków (3 grupy):

grupa 1 - dostawa 18 laktatorów elektrycznych szpitalnych wraz z przeszkoleniem personelu Zamawiającego, grupa 2 - dostawa 2 sztuk termotoreb, grupa 3 - dostawa 1 sztuki lodówki przenośnej, zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Gwarancja min. 24 m-ce od daty dostawy (VIDE KRYTERIA OCENY OFERT). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:

1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty (dotyczy grupy 1). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami i musi posiadać odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania (dotyczy grupy 2 i 3).