Dostawa akceleratora wysokoenergetycznego.

Przedmiotem zamówienia jest w szczególności:

1) dostawa liniowego akceleratora wysokoenergetycznego wraz z wyposażeniem, jego magazynowanie, instalacja i uruchomienie,

2) demontaż i utylizacja wyeksploatowanego akcelatora True Beam nr ser. 1529,

3) sporządzenie wykonawczego projektu osłon radiologicznych dla oferowanego akceleratora,

4) integracja oferowanego akceleratora z posiadanymi przez zamawiającego systemami planowania i zarządzania,

5) przeprowadzenie szkoleń personelu Zamawiającego w zakresie obsługi akceleratora. Zamawiający wymaga zaoferowania akceleratora o następującej charakterystyce:

1) generuje promieniowanie fotonowe w zakresie energii X6-X15 MV, w tym bez filtrów spłaszczających oraz promieniowanie elektronowe;

2) jest wyposażony w kolimator wielolistkowy;

3) opcję terapii 3 D, obrotowej (VMAT) wraz z modulacją intensywności wiązki IMRT;

4) posiada zintegrowany system obrazowania ułożenia pacjenta k V, MV, 3 DCBCT;

5) wyposażony jest w zrobotyzowany stół terapeutyczny umożliwiający korekcję ułożenia pacjenta w 6 stopniach swobody;

6) wyposażony jest w system bramkowania oddechowego umożliwiający terapię w określonej fazie oddechowej i na wstrzymanym wdechu. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w szczególności w:

1) Formularzu parametrów technicznych stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ,

2) Wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ.

Przedmiotem zamówienia jest w szczególności:

1) dostawa liniowego akceleratora wysokoenergetycznego wraz z wyposażeniem, jego magazynowanie, instalacja i uruchomienie,

2) demontaż i utylizacja wyeksploatowanego akcelatora True Beam nr ser. 1529,

3) sporządzenie wykonawczego projektu osłon radiologicznych dla oferowanego akceleratora,

4) integracja oferowanego akceleratora z posiadanymi przez zamawiającego systemami planowania i zarządzania,

5) przeprowadzenie szkoleń personelu Zamawiającego w zakresie obsługi akceleratora. Zamawiający wymaga zaoferowania akceleratora o następującej charakterystyce:

1) generuje promieniowanie fotonowe w zakresie energii X6-X15 MV, w tym bez filtrów spłaszczających oraz promieniowanie elektronowe;

2) jest wyposażony w kolimator wielolistkowy;

3) opcję terapii 3 D, obrotowej (VMAT) wraz z modulacją intensywności wiązki IMRT;

4) posiada zintegrowany system obrazowania ułożenia pacjenta k V, MV, 3 DCBCT;

5) wyposażony jest w zrobotyzowany stół terapeutyczny umożliwiający korekcję ułożenia pacjenta w 6 stopniach swobody;

6) wyposażony jest w system bramkowania oddechowego umożliwiający terapię w określonej fazie oddechowej i na wstrzymanym wdechu. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w szczególności w:

1) Formularzu parametrów technicznych stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ,

2) Wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ. Realizacja zamówienia jest podzielona na następujące etapy:

1) dostawa akceleratora wysokoenergetycznego wraz z wyposażeniem – do dnia 26.11.2024 r., odbiór będzie miał miejsce w magazynie Wykonawcy;

2) przekazanie Wykonawcy pomieszczenia akceleratora celem przeprowadzenia demontażu – do dnia 29.11.2024 r.

3) sporządzenie i przekazanie Zamawiającemu projektu osłon radiologicznych – do dnia 29.11.2024 r.;

4) demontaż akceleratora – do pięciu dni roboczych od dnia przekazania pomieszczenia 5) przekazanie Wykonawcy pomieszczenia dostosowanego do instalacji nowego akceleratora – do dnia 10 kwietnia 2025 r.;

6) instalacja, uruchomienie, konfiguracja, integracja oferowanego akceleratora z systemami planowania i zarządzania, przeprowadzenie szkoleń personelu Zamawiającego z obsługi urządzeń i oddanie urządzeń do użytku klinicznego oraz zakończenie realizacji przedmiotu umowy – do dnia 30.06.2025 r.

Informacja o dokumentach podmiotowych składanych przez Wykonawców mających siedzibę poza granicami RP:

1) Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;

2) Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 12.2. SWZ, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy pzp., zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem; Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych: W celu potwierdzenia zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą:

1) dokumentów potwierdzających, iż zaoferowany akcelerator spełnia wymagania zasadnicze dla tego typu wyrobów – deklaracji zgodności WE z dyrektywą w sprawie wyrobów medycznych 93/42/EWG lub Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego w sprawie wyrobów medycznych 2017/745.

2) dokumentów opisowych producenta lub dystrybutora (specyfikacje techniczne, katalogi, prospekty, instrukcje użytkowania) zawierających informacje o oferowanych urządzeniach odnoszących się i potwierdzających spełnianie wymogów zdefiniowanych w specyfikacji warunków zamówienia – Formularzu parametrów technicznych;

3) w przypadku braku kompletnej informacji w ww. materiałach, na podstawie art. 106 ust. 3 Pzp. Zamawiający zaakceptuje równoważne środki dowodowe (np. uzupełniające oświadczenie) , jeżeli potwierdzą one, że oferowana dostawa spełnia określone w SWZ wymagania. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Powyższego nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami podlegającymi ocenie w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający na podstawie art. 257 ustawy prawo zamówień publicznych zastrzega sobie prawo unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć w całości lub części na sfinansowanie zamówienia nie zostaną mu przyznane. Zamawiający złożył ofertę w Konkursie ofert organizowanym przez Ministerstwo Zdrowia na wybór realizatorów zadania Narodowej Strategii Onkologicznej pn. Doposażenie zakładów radioterapii - wymiana akceleratorów w 2024r.

Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo w formie pisemnej.

4. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącą podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącą podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy pzp.