Wyprodukowanie placebo w formie tabletek o wyglądzie identycznym do badanego produktu leczniczego Betaloc ZOK, oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do wskazanych przez Zamawiającego Ośrodków

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyprodukowanego przez wykonawcę placebo dla produktu leczni-czego zawierającego substancję aktywną bursztynian metoprololu (Betaloc ZOK 25 mg oraz 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu) oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczni-czych/placebo wraz z ich zwolnieniem do użycia w niekomercyjnym badaniu klinicznym:

„Skuteczność i bezpieczeństwo metoprololu jako leczenie uzupełniające standardową terapię w prewencji rozwoju kardiomiopatii u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a w wieku 8-17 lat. Badanie randomi-zowane, podwójnie zaślepione, z równoległymi grupami i placebo w grupie kontrolnej- 2019/ABM/01/00026 w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych (ABM) na działalność badawczo-rozwojową w zakresie nie-komercyjnych badań klinicznych. Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego ba-dania klinicznego (zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP)

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 3 do niniejszej SWZ.

3. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 4 do SWZ.