Dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą zbiorników w okresie 12 miesięcy

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych: a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy, b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz. U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy, c. katalogi producenta, opisy techniczne zbiorników, opisy urządzeń potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą, d. oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. (Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.), o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z rozporządzeniem UE 2020/878. Karta charakterystyki w języku polskim - dostarczana wraz z pierwszą dostawą oraz w przypadku każdej jej aktualizacji w trakcie trwania umowy, e. oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z Dz. U.2022 poz. 2301 ze zm.), f. oświadczenie od producenta/wytwórcy potwierdzających brak wymagań temperaturowych dla oferowanych produktów leczniczych/ wyrobów medycznych lub przedstawienia analizy ryzyka wskazującej brak ryzyka przekroczeń w przypadku produktów o szerokim zakresie temperatur transportu np.(-40°C do 50°C) lub niemożliwość przekroczenia temperatury transportu ze względu na środek transportu/właściwości fizyczne produktu, jeśli dostawca chce być zwolniony z przedstawienia rejestrów z monitoringu temperatury przy dostawach danego produktu. (rozporządzenie Ministra Zdrowia z 27.10.2022 w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki paragraf 13 punkt 1 podpunkt g); Zamawiający dopuszcza oświadczenie Wykonawcy w przypadku przeprowadzenia przez Wykonawcę analizy ryzyka

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych: a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy, b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz. U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy, c. katalogi producenta, opisy techniczne zbiorników, opisy urządzeń potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą, d. oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. (Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.), o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z rozporządzeniem UE 2020/878. Karta charakterystyki w języku polskim - dostarczana wraz z pierwszą dostawą oraz w przypadku każdej jej aktualizacji w trakcie trwania umowy, e. oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z Dz. U.2022 poz. 2301 ze zm.), f. oświadczenie od producenta/wytwórcy potwierdzających brak wymagań temperaturowych dla oferowanych produktów leczniczych/ wyrobów medycznych lub przedstawienia analizy ryzyka wskazującej brak ryzyka przekroczeń w przypadku produktów o szerokim zakresie temperatur transportu np.(-40°C do 50°C) lub niemożliwość przekroczenia temperatury transportu ze względu na środek transportu/właściwości fizyczne produktu, jeśli dostawca chce być zwolniony z przedstawienia rejestrów z monitoringu temperatury przy dostawach danego produktu. (rozporządzenie Ministra Zdrowia z 27.10.2022 w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki paragraf 13 punkt 1 podpunkt g); Zamawiający dopuszcza oświadczenie Wykonawcy w przypadku przeprowadzenia przez Wykonawcę analizy ryzyka

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych: a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy, b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz. U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy, c. katalogi producenta, opisy techniczne zbiorników, opisy urządzeń potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą, d. oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. (Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.), o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z rozporządzeniem UE 2020/878. Karta charakterystyki w języku polskim - dostarczana wraz z pierwszą dostawą oraz w przypadku każdej jej aktualizacji w trakcie trwania umowy, e. oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z Dz. U.2022 poz. 2301 ze zm.), f. oświadczenie od producenta/wytwórcy potwierdzających brak wymagań temperaturowych dla oferowanych produktów leczniczych/ wyrobów medycznych lub przedstawienia analizy ryzyka wskazującej brak ryzyka przekroczeń w przypadku produktów o szerokim zakresie temperatur transportu np.(-40°C do 50°C) lub niemożliwość przekroczenia temperatury transportu ze względu na środek transportu/właściwości fizyczne produktu, jeśli dostawca chce być zwolniony z przedstawienia rejestrów z monitoringu temperatury przy dostawach danego produktu. (rozporządzenie Ministra Zdrowia z 27.10.2022 w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki paragraf 13 punkt 1 podpunkt g); Zamawiający dopuszcza oświadczenie Wykonawcy w przypadku przeprowadzenia przez Wykonawcę analizy ryzyka

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych: a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy, b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz. U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy, c. katalogi producenta, opisy techniczne zbiorników, opisy urządzeń potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą, d. oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. (Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.), o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z rozporządzeniem UE 2020/878. Karta charakterystyki w języku polskim - dostarczana wraz z pierwszą dostawą oraz w przypadku każdej jej aktualizacji w trakcie trwania umowy, e. oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z Dz. U.2022 poz. 2301 ze zm.), f. oświadczenie od producenta/wytwórcy potwierdzających brak wymagań temperaturowych dla oferowanych produktów leczniczych/ wyrobów medycznych lub przedstawienia analizy ryzyka wskazującej brak ryzyka przekroczeń w przypadku produktów o szerokim zakresie temperatur transportu np.(-40°C do 50°C) lub niemożliwość przekroczenia temperatury transportu ze względu na środek transportu/właściwości fizyczne produktu, jeśli dostawca chce być zwolniony z przedstawienia rejestrów z monitoringu temperatury przy dostawach danego produktu. (rozporządzenie Ministra Zdrowia z 27.10.2022 w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki paragraf 13 punkt 1 podpunkt g); Zamawiający dopuszcza oświadczenie Wykonawcy w przypadku przeprowadzenia przez Wykonawcę analizy ryzyka

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych: a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy, b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz. U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy, c. katalogi producenta, opisy techniczne zbiorników, opisy urządzeń potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą, d. oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. (Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.), o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z rozporządzeniem UE 2020/878. Karta charakterystyki w języku polskim - dostarczana wraz z pierwszą dostawą oraz w przypadku każdej jej aktualizacji w trakcie trwania umowy, e. oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z Dz. U.2022 poz. 2301 ze zm.), f. oświadczenie od producenta/wytwórcy potwierdzających brak wymagań temperaturowych dla oferowanych produktów leczniczych/ wyrobów medycznych lub przedstawienia analizy ryzyka wskazującej brak ryzyka przekroczeń w przypadku produktów o szerokim zakresie temperatur transportu np.(-40°C do 50°C) lub niemożliwość przekroczenia temperatury transportu ze względu na środek transportu/właściwości fizyczne produktu, jeśli dostawca chce być zwolniony z przedstawienia rejestrów z monitoringu temperatury przy dostawach danego produktu. (rozporządzenie Ministra Zdrowia z 27.10.2022 w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki paragraf 13 punkt 1 podpunkt g); Zamawiający dopuszcza oświadczenie Wykonawcy w przypadku przeprowadzenia przez Wykonawcę analizy ryzyka

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych: a. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi opisanymi w Rozporządzeniu Unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) Rozporządzeniu Unijnym 2017/746 (IVDR) – jeżeli dotyczy, b. oświadczenie(a) przez Wykonawcę, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz. U. 2022 poz. 974.) tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie – jeżeli dotyczy, c. katalogi producenta, opisy techniczne zbiorników, opisy urządzeń potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski wraz z opisem, którego pakietu/pozycji dotyczą, d. oświadczenie o posiadaniu Kart Charakterystyki (Karta Bezpieczeństwa) produktu zgodnie z ustawą o Substancjach i Preparatach Chemicznych z dnia 11 stycznia 2001r. (Dz. U. Nr 11, poz. 84 ze zm.), o ile dany produkt posiada w swoim składzie substancje niebezpieczne. Karta winna być sporządzona zgodnie z rozporządzeniem UE 2020/878. Karta charakterystyki w języku polskim - dostarczana wraz z pierwszą dostawą oraz w przypadku każdej jej aktualizacji w trakcie trwania umowy, e. oświadczenia Wykonawcy - że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z Dz. U.2022 poz. 2301 ze zm.), f. oświadczenie od producenta/wytwórcy potwierdzających brak wymagań temperaturowych dla oferowanych produktów leczniczych/ wyrobów medycznych lub przedstawienia analizy ryzyka wskazującej brak ryzyka przekroczeń w przypadku produktów o szerokim zakresie temperatur transportu np.(-40°C do 50°C) lub niemożliwość przekroczenia temperatury transportu ze względu na środek transportu/właściwości fizyczne produktu, jeśli dostawca chce być zwolniony z przedstawienia rejestrów z monitoringu temperatury przy dostawach danego produktu. (rozporządzenie Ministra Zdrowia z 27.10.2022 w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki paragraf 13 punkt 1 podpunkt g); Zamawiający dopuszcza oświadczenie Wykonawcy w przypadku przeprowadzenia przez Wykonawcę analizy ryzyka

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.