Dostawa endoprotez do alloplastyki stawu biodrowego, kolanowego, protez barku, wyrobów stosowanych w zabiegach chirurgii piersi oraz znaczników, zastawek serca, na okres 24 miesięcy dla Copernicus PL Sp. z o.o.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez do alloplastyki stawu biodrowego, kolanowego, protez barku, wyrobów stosowanych w zabiegach chirurgii piersi oraz znaczników, zastawek serca na okres 24 miesięcy dla Copernicus PL Sp. z o.o.

2. Przedmiot zamówienia składa się z 38 części, których szczegółowy opis, asortyment oraz ilości zawiera załącznik nr 1 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy, który Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w niniejszym załączniku potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego.

3. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określają projekty umów- załączniki nr 3 do SWZ:

3a- Projekt umowy – komis z użyczeniem: części: 1,2,4 (poz. 1-11),5,6,8,13,14 (poz.1-6),16,19 (poz.1-7),23,25,37,38,

3b - Projekt umowy – komis bez użyczenia: części: 31, 32, 35 ,

3c - Projekt umowy – sprzedaż: 11,30,33,34,36,

3d - Projekt umowy – sprzedaż z użyczeniem:3,4 (poz.12-20),7,9,10,12,14 (poz.7-27),15,17,18,19 (poz.8-10),20,21,22,24,26,27,28,29.

4. Maksymalny termin dostawy wynosi 5 dni – termin ten stanowi jedno z kryteriów oceny ofert.

5. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych.

6. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

7. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.

2020.186 t.j. z dnia 2020. 02.06).

8. W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza składanie ofert na asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci, funkcji itp. pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszej SWZ. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową, numer katalogowy i nazwę producenta. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy.

9. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne.

10. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.

11. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp.

12. Wymagane jest złożenie wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych, zgodnie z zapisami § VII SWZ.

13. Nie wymaga się zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

14. Wymagane jest wniesienie wadium w prawidłowej wysokości do każdej z części- szczegóły w § XVI SWZ.

15. Podstawy wykluczenia Wykonawców z postępowania wskazano: - część 2.

1.6. ogłoszenia, - w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, - w art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.

16. Zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych opisanych w § X ust. 2 SWZ