EZ.28.55.2024 Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę środków ochrony indywidualnej do Pracowni Cytostatyków Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii w Łodzi prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej 221 000 Euro.

Przedmiotowe środki dowodowe:

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1.1. w zakresie niezbędnym do oceny parametrów w kryterium JAKOŚĆ szczegółowo opisanych w rozdziale XXVII, Wykonawca dostarczy próbki (wzory) w ilości po 2 szt. dla pakietów nr 1 -2 UWAGA: W przypadku gdy próbki (wzory) nie zostaną dostarczone wraz z ofertą Wykonawca otrzyma - 0 pkt w kryterium JAKOŚĆ w danym pakiecie. PRÓBKI (WZORY) W TYM ZAKRESIE NIE PODLEGAJĄ UZUPEŁNIENIU NA PODSTAWIE ART. 107 UST. 2 USTAWY PZP. 1.2. w zakresie niezbędnym do POTWIERDZENIA PARAMETRÓW BEZWZGLĘDNIE WYMAGANYCH opisanych w załączniku nr 2 do SWZ Wykonawca złoży wraz z ofertą wzory (próbki) oferowanych produktów w ilości po 2 szt. dla pakietu nr 1, 2, 3 Zamawiający informuje, iż złożone wraz z ofertą próbki/wzory w zakresie pakietu nr 1, 2 wskazane w pkt 1.1 niezbędne do oceny parametrów ocenianych w kryterium JAKOŚĆ/FUNKCJONALNOŚĆ posłużą równocześnie do oceny zgodności z SWZ tj. wymaganiami opisanymi szczegółowo w zał. nr 2 do SWZ. Wobec powyższego w zakresie tych pakietów Wykonawca nie ma obowiązku dodatkowego składania próbek/wzorów określonych w rozdziale VI pkt 1.2 potwierdzających spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ Wzory wyrobów (próbki) złożone w zakresie pakietu nr 1 – 2 posłużą zarówno do przyznania punktacji w kryterium JAKOŚĆ/FUNKCJONALNOŚĆ jak i oceny zgodności z SWZ. W ZAKRESIE PRZYZNANIA PUNKTACJI W KRYTERIUM POZACENOWYM JAKOŚĆ/FUNKCJONALNOŚĆ - PRÓBKA NIE PODLEGA UZUPEŁNIENIU. Zgodnie z art. 107 ust. 2, jeżeli Wykonawca nie złoży próbek/wzorów wskazanych w rozdziale VI pkt 1.2 wraz z ofertą lub złożone próbki/wzory są niekompletne Zamawiający wezwie jednokrotnie w wyznaczonym przez siebie terminie do ich złożenia lub uzupełnienia w celu potwierdzenia spełnienia parametrów bezwzględnie wymaganych opisanych w zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający informuje, że wzory wyrobów (próbki) posłużą w zakresie pakietu nr 3 do oceny zgodności z SWZ, zaś w zakresie pakietu nr 1, 2 zarówno do przyznania punktacji w kryterium JAKOŚĆ/FUNKCJONALNOŚĆ jak i do oceny zgodności z SWZ. Próbki (wzory) jako element zużywalny nie podlegają zwrotowi. Wzory należy dostarczać do Siedziby Zamawiającego - KANCELARIA SZPITALA, zaznaczając na opakowaniu dokładną nazwę i adres Wykonawcy oraz nazwę i numer przetargu z napisem „WZORY (PRÓBKI)”. Wewnątrz opakowania należy umieścić dokładny spis załączonych wzorów.

2. Zamawiający żąda złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych:

2.1. Oryginalne ulotki producenta, katalogi, ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzających wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż język polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski), instrukcja użycia. W przypadku gdyby któryś z parametrów nie był potwierdzony w dokumentach jak wyżej Wykonawca przedłoży oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela /dystrybutora producenta dotyczące spełniania tego parametru – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2 do SWZ.

2.2. Deklaracje zgodności poświadczające zgodność oferowanego asortymentu z wymaganiami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG, a w przypadku zaoferowania asortymentu będącego jednocześnie wyrobem medycznym Zamawiający wymaga dołączenia dodatkowo Deklaracji Zgodności względem rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych („MDR”). Szczegółowy wykaz wymaganych w tym zakresie dokumentów został wskazany w treści załącznika nr 2 do SWZ stanowiącego formularz asortymentowo-cenowy.

2.3. Certyfikaty potwierdzające spełnianie wymagań dla odzieży ochronnej typu 4, typu 5, typu 6 (dotyczy pakiet 1), 3. Zgodnie z art. 107 ust. 2, jeżeli Wykonawca nie złoży dokumentów wskazanych w rozdziale VI pkt 1.2 oraz pkt 2 wraz z ofertą lub złożone dokumenty są niekompletne Zamawiający wezwie jednokrotnie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie.

4. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli: 4.1.przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert; 4.2.mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu; 4.3.zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

5. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania. Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 w związku z art. 129 ust. 1 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu niniejszego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego zamówienie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

3.1. Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy.

3.2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób.

6. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

8. Szczegółowo zasady wnoszenia odwołań uregulowane zostały w art. 506 - 521 ustawy Pzp.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Szczegółowo

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu niniejszego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego zamówienie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

3.1. Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy.

3.2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób.

6. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

8. Szczegółowo zasady wnoszenia odwołań uregulowane zostały w art. 506 - 521 ustawy Pzp.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Szczegółowo

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu niniejszego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego zamówienie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

3.1. Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy.

3.2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób.

6. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

8. Szczegółowo zasady wnoszenia odwołań uregulowane zostały w art. 506 - 521 ustawy Pzp.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Szczegółowo