Dostawa jednorazowych pojemników z tworzyw sztucznych do pobierania i preparatyki krwi i jej składników dla RCKiK w Kaliszu

1. Wykonawca w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, składa wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ). Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu.

2. Zamawiający informuje, iż instrukcję wypełnienia JEDZ oraz edytowalną wersję formularza JEDZ można znaleźć pod adresem: https://www.uzp.gov.pl/e-uslugi/jedz

3. Wykonawca w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, składa również wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie dotyczące braku podstaw do wykluczenia z postępowania stanowiące Załącznik nr 4 do SWZ 4. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1),

2) i 4) ustawy Pzp, sporządzony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

b) oświadczenie Wykonawcy o: - aktualności informacji zawartych w JEDZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.

c) oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. – o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r., poz. 275 t.j.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ.

d) odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej, w zakresie art. 9 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzona nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

5. Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli: 4.1. może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.02.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, dane umożliwiające dostęp do tych środków, 4.2. podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie , którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy.

6. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które zamawiający posiada, jeżeli wykonawca wskaże w ofercie te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność.

7. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 3a), składa informację z odpowiedniego rejestru albo w przypadku braku takiego rejestru , inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju , w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 m-cy przed jego złożeniem.

8. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się powyższych dokumentów lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków , o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 ustawy, zastępuje się je w całości lub części dokumentem zawierającym odpowiednie oświadczenie Wykonawcy , ze wskazaniem osoby lub osób uprawnionych do reprezentacji lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy, wystawionym nie wcześniej niż 6 m-cy przed ich złożeniem. W sprawach nieuregulowanych w niniejszym SWZ zastosowanie mają przepisy- Rozporządzenie Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz. U. 2020 poz. 2415 z późn. zm.) Informacja dla Wykonawców wspólnie ubiegających się o zmówienie:

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty w postaci elektronicznej.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to wstępnie potwierdza brak podstaw do wykluczenia w postępowaniu.

3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wskazują w formularzu oferty, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy. Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1. Deklarację zgodności dla pojemników dla wszystkich części zamówienia (w formie oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem) – potwierdzającą oznakowanie wyrobu znakiem CE, 2. Zgłoszenie pojemników do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 nr 974).

3. Specyfikację techniczną dla pojemników zawierającą szczegółowe rysunki i opisy oferowanych pojemników dla wszystkich części

4. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

5. W celu potwierdzenia spełnienia przez oferowane produkty wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca dostarczy do siedziby Zamawiającego wraz z ofertą po 10 sztuk każdego rodzaju pojemnika (w stosunku do każdej części zmówienia), poddanego wszystkim zabiegom technologicznym w tym sterylizacji, wraz z ulotką informacyjną w języku polskim identyczną jak stosowana w dostawie. Przedmiotowe środki dowodowe: Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp. – tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie, z wyjątkiem pojemników na krew i jej składniki , o których mowa w pkt 5 – w tym zakresie Zamawiający odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Partię próbną oferowanego przedmiotu zamówienia należy złożyć, zgodnie z art. 65 ust. 2 ustawy Pzp, za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe (Dz. U. z 2020r. poz. 1041), osobiście lub za pośrednictwem posłańca, przed upływem terminu składania ofert do siedziby prowadzącego postępowanie – tj. Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Kaliszu ul. Kaszubska 9, 62-800 Kalisz. Prawo transgraniczne (GR-Procedure-Cross Border Law) UWAGA: jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych wymienionych w pkt. 1), 2),

3) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe wymienione w pkt. 1),

2) i 3) są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. W przypadku nie załączenia do oferty przedmiotowego środka dowodowego wymienionego w pkt. 5, oferta Wykonawcy zostanie odrzucona. KLAUZULA INFORMACYJNA (dotyczy oferentów oraz osób reprezentujących oferentów w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego) stanowi załącznik nr 8 do SWZ

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów pojemników potrójnych na krew i jej składniki góra-dół w ilości 48 000 szt. oraz zestawów pojemników poczwórnych na krew i jej składniki góra-dół z filtrem in-line w ilości 72 000 szt.

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera „Formularz ofertowy”, „Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia – obowiązki Wykonawcy” oraz projektowane postanowienia umowy stanowiące załączniki do SWZ.

2. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać Zamawiającemu przedmiot zamówienia sukcesywnie przez okres 24 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy, nie dłużej jednak niż do wyczerpania wymaganych ilości objętych niniejszym zamówieniem

3. Zamawiający zastrzega sobie prawo do niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia, jednakże nie będzie to stanowić więcej niż 30 % całkowitej wartości zamówienia. Zamawiający ma prawo skorzystać z niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia na zasadach i trybie opisanym w SWZ oraz projektowanych postanowienia umowy

Ograniczenie zakresu zamówienia (dotyczy części nr 1) - Zamawiający zastrzega sobie prawo do niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia, jednakże nie będzie to stanowić więcej niż 30 % całkowitej wartości zamówienia. Zamawiający ma prawo skorzystać z niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia na zasadach i trybie opisanym poniżej:

1) Zamawiający może z prawa niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia skorzystać w całości lub skorzystać w części;

2) Zamawiający skorzysta z prawa niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia w następujących okolicznościach: w przypadku zmniejszenia ilości pobieranej krwi i jej składników,

3) niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, w przypadku, gdy Zamawiający nie zrealizuje dostawy o wartości określonej w § 3 ust. 1 umowy, Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu wobec Zamawiającego.

4) W przypadku skorzystania przez Zamawiającego z prawa niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia, wynagrodzenie Wykonawcy obejmować będzie tylko te ilości, które faktycznie zostaną zrealizowane przez Zamawiającego;

5) Skorzystanie z prawa niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia musi być poprzedzone zawiadomieniem Wykonawcy przez Zamawiającego, że zamierza z prawa tego skorzystać nie później niż 1 miesiąc przed zakończeniem trwania umowy;

6) Aktywacja prawa niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia następuje w dniu przekazania Wykonawcy za pomocą poczty elektronicznej informacji o zamiarze skorzystania z tego prawa przez Zamawiającego.

7) Wykonawca niezwłocznie potwierdzi fakt otrzymania informacji o aktywacji prawa niewykorzystania pełnego limitu ilościowego przedmiotu zamówienia.

Zgodnie z przepisem art. 449 ustawy Pzp. Zamawiający żąda od Wykonawcy wniesienia przed zawarciem umowy zabezpieczenia należytego jej wykonania, w jednej z form wskazanych w art. 450 ust. 1 ustawy Pzp – dotyczy części nr 1 zamówienia.

2. Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 2 % ceny całkowitej podanej w ofercie.

3. Zabezpieczenie należytego wykonania umowy wnoszone w pieniądzu Wykonawca wpłaca przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: Bank Gospodarstwa Krajowego Region Wielkopolski o nr o nr 22 1130 1088 0001 3144 4320 0008 z dopiskiem RCKiK/18-I/5/2024 część nr 1.

4. W trakcie realizacji umowy Wykonawca może dokonać zmiany formy zabezpieczenia na jedną lub kilka form określonych w art. 450 ust. 1 ustawy Pzp, przy czym zmiana ta może być dokonana wyłącznie z zachowaniem ciągłości zabezpieczenia i bez zmniejszenia jego wysokości.

6. W przypadku ustanowienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy w formie gwarancji bankowej lub ubezpieczeniowej, zwanej dalej „gwarancją,” warunki gwarancji oraz bank/ubezpieczyciel powinny być uprzednio zaakceptowane przez Zamawiającego.

7. Gwarancję stanowić powinno nieodwołalne zobowiązanie banku/ubezpieczyciela, do bezwarunkowej zapłaty Zamawiającemu na jego pierwsze pisemne żądanie kwot kar umownych lub odszkodowań, należnych od Wykonawcy w związku z niewykonaniem lub niewłaściwym wykonaniem całości lub części obowiązków wynikających z umowy. Zobowiązanie wynikające dla banku / ubezpieczyciela udzielającego takiej gwarancji pozostaje dla niego wiążące przez okres wykonywania umowy.

8. Zwrot wniesionego przez Wykonawcę zabezpieczenia należytego wykonania umowy, jeżeli zabezpieczenie to nie zostanie zarachowane na pokrycie roszczeń Zamawiającego, nastąpi w terminie wskazanym przez Zamawiającego od dnia wykonania zamówienia i uznania przez Zamawiającego za należycie wykonane.

9. Szczegóły dotyczące formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w projektowanych postanowieniach umowy, które stanowią załącznik nr 6 do niniejszej SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawapojemników do przechowywania UKKP o pojemności 1000 ml w ilości 1500 szt.

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera „Formularz ofertowy”, „Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia – obowiązki Wykonawcy” oraz projektowane postanowienia umowy stanowiące załączniki do SWZ.

2. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać Zamawiającemu przedmiot zamówienia sukcesywnie przez okres 24 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy, nie dłużej jednak niż do wyczerpania wymaganych ilości objętych niniejszym zamówieniem

1. Przedmiotem zamówienia jest pojemników kriogenicznych do zamrażania i przechowywania składników krwi o pojemności od 100 ml do 250 ml w ilości 150 szt.

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera „Formularz ofertowy”, „Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia – obowiązki Wykonawcy” oraz projektowane postanowienia umowy stanowiące załączniki do SWZ.

2. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać Zamawiającemu przedmiot zamówienia sukcesywnie przez okres 24 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy, nie dłużej jednak niż do wyczerpania wymaganych ilości objętych niniejszym zamówieniem

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa pojemników pustych transferowych do przechowywania składników krwi o pojemności od 150 ml do 350 ml w ilości 500 szt. oraz pojemników pustych transferowych do przechowywania składników krwi o pojemności od 300 ml do 450 ml w ilości 1000 szt.

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera „Formularz ofertowy”, „Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia – obowiązki Wykonawcy” oraz projektowane postanowienia umowy stanowiące załączniki do SWZ.

2. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać Zamawiającemu przedmiot zamówienia sukcesywnie przez okres 24 miesięcy licząc od dnia zawarcia umowy, nie dłużej jednak niż do wyczerpania wymaganych ilości objętych niniejszym zamówieniem