Wykonanie badań PET/CT (Pozytonowa Tomografia Emisyjna) i PET/MR (metoda obrazowania medycznego przy jednoczesnym zastosowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej i rezonansu magnetycznego) dla 314 uczestników badania włączonych do niekomercyjnego badania klinicznego w projekcie pn.: „Badanie porównawcze wartości klinicznej innowacyjnych technik obrazowania całe-go ciała WBMR i PET/MR względem PET/CT

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie badań PET/CT (Pozytonowa Tomografia Emisyjna) i PET/MR (metoda obrazowania medycznego przy jednoczesnym zastosowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej i rezonansu magnetycznego) dla 314 uczestników badania włączonych do niekomercyjnego badania klinicznego w projekcie pn.: „Badanie porównawcze wartości klinicznej innowacyjnych technik obrazowania całego ciała WBMR i PET/MR względem PET/CT oraz standardowej ścieżki diagnostycznej w przedoperacyjnej ocenie stadium zaawansowania zmian u chorych na raka piersi”, nr 2023/ABM/01/00012, finansowanym przez Agencję Badań Medycznych.

2. Podana w ust. 1 ilość badań jest szacunkowa. Rzeczywista ilość badań może być mniejsza, nie mniejsza jednak niż 298 badań.

3. Szczegółowe wymagania stawiane Wykonawcy:

1) Wykonawca zobowiązuje się do prowadzenia dokumentacji medycznej na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta i przepisach wykonawczych do niej.

2) Wykonawca powinien dysponować odpowiednim sprzętem do realizacji zamówienia, tj. aparatem PET/MR oraz aparatem PET/CT.

3) Wykonawca zobowiązuje się do wykonania badań PET/CT oraz badań PET/MR, o których mowa w punkcie IV.1.

4) Wykonawca zobowiązuje się do terminowego wypełnienia Karty Obserwacji Pacjenta (e CRF), dostarczonej przez Zamawiającego, w zakresie przeprowadzanych badań.

5) Wykonawca zobowiązuje się do zamówienia na swój koszt i podania radiofarmaceutyku zgodnie z protokołem badania.

6) Wykonawca zobowiązuje się do gromadzenia, składowania i utylizacji odpadów medycznych powstałych w wyniku przeprowadzania badań zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz na koszt własny.

7) Wykonawca zobowiązany jest do posiadania polisy OC w zakresie udzielania usług będących przedmiotem umowy przez okres obowiązywania umowy. Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest w każdym czasie okazać ważną polisę OC.

8) W przypadku braku możliwości wykonania badania, Wykonawca zobowiązany jest do niezwłocznego telefonicznego i pisemnego zawiadomienia Zamawiającego o tym fakcie oraz przypuszczalnym terminie wykonania badania.

9) Wykonawca zobowiązany jest do zwrotu kosztów podróży lub zwrotu kosztów zakwaterowania pacjentom spoza lokalizacji Wykonawcy (rozumianej jako posiadanie miejsca zamieszkania w województwie innym niż miejsce świadczenia usług), do maksymalnej wysokości 200 zł na pacjenta, na podstawie imiennie wystawionego dokumentu księgowego lub ewidencji przebiegu pojazdu. Wybór rodzaju kosztu podlegającego zwrotowi leży po stronie pacjenta.

10) Wykonawca winien wykazać, że wykonywane przez niego badania będą oceniane i opisywane przez specjalistów odpowiednio diagnostyki obrazowej (radiologa) i medycyny nuklearnej z doświadczeniem co najmniej 3 letnim.

1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie badań PET/CT (Pozytonowa Tomografia Emisyjna) i PET/MR (metoda obrazowania medycznego przy jednoczesnym zastosowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej i rezonansu magnetycznego) dla 314 uczestników badania włączonych do niekomercyjnego badania klinicznego w projekcie pn.: „Badanie porównawcze wartości klinicznej innowacyjnych technik obrazowania całego ciała WBMR i PET/MR względem PET/CT oraz standardowej ścieżki diagnostycznej w przedoperacyjnej ocenie stadium zaawansowania zmian u chorych na raka piersi”, nr 2023/ABM/01/00012, finansowanym przez Agencję Badań Medycznych.

2. Podana w ust. 1 ilość badań jest szacunkowa. Rzeczywista ilość badań może być mniejsza, nie mniejsza jednak niż 298 badań.

3. Szczegółowe wymagania stawiane Wykonawcy:

1) Wykonawca zobowiązuje się do prowadzenia dokumentacji medycznej na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta i przepisach wykonawczych do niej.

2) Wykonawca powinien dysponować odpowiednim sprzętem do realizacji zamówienia, tj. aparatem PET/MR oraz aparatem PET/CT.

3) Wykonawca zobowiązuje się do wykonania badań PET/CT oraz badań PET/MR, o których mowa w punkcie IV.1.

4) Wykonawca zobowiązuje się do terminowego wypełnienia Karty Obserwacji Pacjenta (e CRF), dostarczonej przez Zamawiającego, w zakresie przeprowadzanych badań.

5) Wykonawca zobowiązuje się do zamówienia na swój koszt i podania radiofarmaceutyku zgodnie z protokołem badania.

6) Wykonawca zobowiązuje się do gromadzenia, składowania i utylizacji odpadów medycznych powstałych w wyniku przeprowadzania badań zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa oraz na koszt własny.

7) Wykonawca zobowiązany jest do posiadania polisy OC w zakresie udzielania usług będących przedmiotem umowy przez okres obowiązywania umowy. Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest w każdym czasie okazać ważną polisę OC.

8) W przypadku braku możliwości wykonania badania, Wykonawca zobowiązany jest do niezwłocznego telefonicznego i pisemnego zawiadomienia Zamawiającego o tym fakcie oraz przypuszczalnym terminie wykonania badania.

9) Wykonawca zobowiązany jest do zwrotu kosztów podróży lub zwrotu kosztów zakwaterowania pacjentom spoza lokalizacji Wykonawcy (rozumianej jako posiadanie miejsca zamieszkania w województwie innym niż miejsce świadczenia usług), do maksymalnej wysokości 200 zł na pacjenta, na podstawie imiennie wystawionego dokumentu księgowego lub ewidencji przebiegu pojazdu. Wybór rodzaju kosztu podlegającego zwrotowi leży po stronie pacjenta.

10) Wykonawca winien wykazać, że wykonywane przez niego badania będą oceniane i opisywane przez specjalistów odpowiednio diagnostyki obrazowej (radiologa) i medycyny nuklearnej z doświadczeniem co najmniej 3 letnim.

Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawcę na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1 ze zm.). 2. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu, wykonawca, na wezwanie zamawiającego, zobowiązany będzie złożyć następujące podmiotowe środki dowodowe:

1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej; Wykonawca może sporządzić oświadczenie zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.

3) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp. Wykonawca może sporządzić oświadczenie zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ