Dostawa leków cytostatycznych, w tym leków cytostatycznych niezbędnych do realizacji świadczeń z zakresu chemioterapii i programów lekowych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku – Białej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa w ramach wyodrębnionych zadań (pakietów) leków cytostatycznych, w tym leków cytostatycznych spełniających wymagania określone w katalogach leków refundowanych stosowanych w chemioterapii i programach lekowych określonych:

• ZARZĄDZENIE Nr 17/2022/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 11 lutego 2022 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia z późn. zm.

• ZARZĄDZENIE NR 175/2023/DGL PREZESA NARODOWEGO FUNDUSZU ZDROWIA z dnia 30 listopada 2023 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe z późn. zm. w asortymencie i ilościach określonych szczegółowo w załączniku nr 5 do SWZ.

Zamawiający Beskidzkie Centrum Onkologii – Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej wskazuje, że dokonał skrócenia terminu składania ofert w postępowaniu na dostawę leków cytostatycznych, w tym leków cytostatycznych niezbędnych do realizacji świadczeń z zakresu chemioterapii i programów lekowych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku – Białej, znak sprawy: DZP. 271.24.2024 wobec spełnienia przesłanek uzasadniających dopuszczalność zastosowania tej procedury na podstawie art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (dalej: pzp), tj. zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione. Przeprowadzenie postępowania w zwykłym trybie, z zachowaniem terminów podstawowych, uniemożliwiałoby zapewnienie ciągłości dostaw leków, a w konsekwencji mogłoby prowadzić do powstania nieodwracalnych, ujemnych skutków dla pacjentów Zamawiającego, bowiem stanowiłoby zagrożenie dla życia i zdrowia pacjentów. Z dniem 1 kwietnia 2024 r. zaczął obowiązywać nowy wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych opublikowany przez Ministra Zdrowia. Dokument zawiera substancję czynną Nivolumab + Relatlimab stosowaną w leczeniu czerniaka. W związku z tym, że Zamawiający leczy pacjentów z takim rozpoznaniem, konieczne jest zapewnienie im dostępu do terapii Nivolumab + Relatlimab. Zamawiający stwierdził, że przyjęcie podstawowego terminu na złożenie ofert, wynikającego z art. 138 ust. 1 pzp (to jest nie krótszego, niż 35 dni) spowoduje, że umowa z wykonawcą wyłonionym w nowym postępowaniu mogłaby zostać zawarta dopiero w połowie czerwca i to pod warunkiem, że nie wystąpią żadne niezależne od Zamawiającego okoliczności, których Zamawiający działając z należytą starannością nie mógł przewidzieć. W celu zapewnienia dostępu pacjentów Kliniki Onkologii BCO do terapii substancją czynną Nivolumab + Relatlimab Zamawiający zobowiązany jest do zapewnienia bieżących dostaw tych leków, a zatem przeprowadzenie postępowania z zachowaniem ustawowych terminów nie spełni właściwie swego celu i nie zaspokoi uzasadnionych potrzeb Zamawiającego. Substancje czynne Entrectinibum oraz Larotrectinibum wchodzą w skład programów lekowych do których realizacji szpital zobowiązany jest na podstawie umów z Ministerstwem Zdrowia. Pilna potrzeba udzielenia zamówienia wynika zatem z konieczności zabezpieczenia bieżącej działalności Kliniki Onkologii BCO-SM w Bielsku-Białej i jest uzasadnione względami społecznymi, przede wszystkim koniecznością zapewnienia pacjentom leków ratujących ich zdrowie i życie. Uwzględniając powyższe, zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia, a skrócenie terminu składania ofert jest w pełni uzasadnione. Art. 138 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych określa terminy składania dokumentów w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego. Zgodnie z ust. 2 przedmiotowego przepisu „Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy niż termin określony w ust. 1, nie krótszy jednak niż 15 dni od dnia przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej, w następujących przypadkach:

1. opublikowania wstępnego ogłoszenia informacyjnego, o którym mowa w art. 89, o ile zawierało ono wszystkie informacje wymagane dla ogłoszenia o zamówieniu, w zakresie, w jakim były one dostępne w chwili publikacji wstępnego ogłoszenia informacyjnego, które zostało przekazane do publikacji Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej lub zamieszczone na stronie internetowej zamawiającego na co najmniej 35 dni i nie więcej niż 12 miesięcy przed dniem przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej;

2. jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione.”

1. Ponadto o udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy: a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2. Wypełniony formularz asortymentowo - cenowy – załącznik nr 5 do SWZ;

2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania.

2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w sekcji III. 1.3) polegają na zdolnościach innych podmiotów.

2.6. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale V SWZ tj.: 2.6.1. Oświadczenie wystawione dla oferowanego leku będącego produktem leczniczym w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, potwierdzające, że posiada on aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w rozumieniu Prawa farmaceutycznego (nie dotyczy leków z importu docelowego).

2.7. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.

3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w sekcji III należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty o których mowa w sekcji III pkt 1.1) oraz pkt 1.3)

4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835).

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

3. Wskazana data początkowa (01.06.2024r.) w pkt 5.1.3 ogłoszenia , jest wpisana z uwagi na konieczność uzupełnienia tego wiersza w ogłoszeniu o zamówieniu. Data początkowa wskazana w ogłoszeniu jest niewiążąca, a będzie nią rzeczywista data zawarcia umowy z Wykonawcą.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

3. Wskazana data początkowa (01.06.2024r.) w pkt 5.1.3 ogłoszenia , jest wpisana z uwagi na konieczność uzupełnienia tego wiersza w ogłoszeniu o zamówieniu. Data początkowa wskazana w ogłoszeniu jest niewiążąca, a będzie nią rzeczywista data zawarcia umowy z Wykonawcą.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

3. Wskazana data początkowa (01.06.2024r.) w pkt 5.1.3 ogłoszenia , jest wpisana z uwagi na konieczność uzupełnienia tego wiersza w ogłoszeniu o zamówieniu. Data początkowa wskazana w ogłoszeniu jest niewiążąca, a będzie nią rzeczywista data zawarcia umowy z Wykonawcą.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną