Dostawy rękawic medycznych.

W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się w sposób następujący:

- przy użyciu strony internetowej prowadzonego postępowania: https://ezamowienia.gov.pl - dotyczy złożenia oferty wraz z dokumentami składanymi wraz z oferta przetargową,

- przy użyciu poczty elektronicznej, email: monika.kos@szpital-brzozow.pl - w pozostałych przypadkach (np. zadawanie pytań, składanie wyjaśnień, wzywanie do wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty, składanie dokumentów, uzupełnienie dokumentów itp.)

2.1 Odpowiednio - Certyfikat CE lub deklaracja zgodności CE w zależności od klasy wyrobu medycznego - zgodnie z wymogami obowiązujących przepisów dotyczących obrotu wyrobami medycznymi-dotyczy wszystkich wyrobów sklasyfikowanych jako wyrób medyczny.(W przypadku gdy przepisy wymagają certyfikacji przez jednostkę notyfikowaną należy przedłożyć certyfikat CE, natomiast dla wyrobów medycznych sklasyfikowanych w innej kategorii należy przedłożyć deklarację zgodności CE). W przypadku przedłożenia certyfikatów CE, których ważność jest zachowana na podstawie okresów przejściowych, należy przedłożyć dokument potwierdzający zawarcie umowy certyfikacji z jednostką notyfikowaną, zgodnie z obowiązującymi przepisami.

2.2 Próbka (po 1 szt.) z każdej pozycji przedmiotu zamówienia, w celu stwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z treścią SWZ . Próbki należy złożyć przed upływem terminu składania ofert w siedzibie zamawiającego- 36-200 Brzozów, ul. Ks. J. Bielawskiego 18, budynek administracyjny „G”-pokój nr 12.

2.3 Protokoły badań wystawione przez producenta/producenta kraju pochodzenia potwierdzające wymagane parametry, tj. długość, grubość i AQL,

2.4. Certyfikat niezależnej jednostki lub deklaracja producenta potwierdzająca kategorię III typ B.

2.5. Deklaracja zgodności z normą EN 455-1,2,3,4 wystawiona przez producenta/ producenta kraju pochodzenia.

2.6. Dokument potwierdzający zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych Produktów Biobójczych .

2.7. Dokument wystawiony przez jednostkę niezależną, potwierdzający przebadanie na przenikanie wirusów wg ASTM F1671 lub EN ISO 374-5:2016 oraz substancji chemicznych - zgodnie z EN ISO 374.

2.1 Odpowiednio - Certyfikat CE lub deklaracja zgodności CE w zależności od klasy wyrobu medycznego - zgodnie z wymogami obowiązujących przepisów dotyczących obrotu wyrobami medycznymi-dotyczy wszystkich wyrobów sklasyfikowanych jako wyrób medyczny.(W przypadku gdy przepisy wymagają certyfikacji przez jednostkę notyfikowaną należy przedłożyć certyfikat CE, natomiast dla wyrobów medycznych sklasyfikowanych w innej kategorii należy przedłożyć deklarację zgodności CE). W przypadku przedłożenia certyfikatów CE, których ważność jest zachowana na podstawie okresów przejściowych, należy przedłożyć dokument potwierdzający zawarcie umowy certyfikacji z jednostką notyfikowaną, zgodnie z obowiązującymi przepisami.

2.2 Próbka (po 1 szt.) z każdej pozycji przedmiotu zamówienia, w celu stwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z treścią SWZ . Próbki należy złożyć przed upływem terminu składania ofert w siedzibie zamawiającego- 36-200 Brzozów, ul. Ks. J. Bielawskiego 18, budynek administracyjny „G”-pokój nr 12.

2.3 Protokoły badań wystawione przez producenta/producenta kraju pochodzenia potwierdzające wymagane parametry, tj. długość, grubość i AQL,

2.4. Certyfikat niezależnej jednostki lub deklaracja producenta potwierdzająca kategorię III typ B.

2.5. Deklaracja zgodności z normą EN 455-1,2,3,4 wystawiona przez producenta/ producenta kraju pochodzenia.

2.6. Dokument potwierdzający zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych Produktów Biobójczych .

2.7. Dokument wystawiony przez jednostkę niezależną, potwierdzający przebadanie na przenikanie wirusów wg ASTM F1671 lub EN ISO 374-5:2016 oraz substancji chemicznych - zgodnie z EN ISO 374.