Dostawa leków onkologicznych dla Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu

I. Przedmiot zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków onkologicznych dla Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu, ujęta w 43 pakietach. II. Opis przedmiotu zamówienia:

1. Kod CPV wg Wspólnego Słownika Zamówień: 33652100-6 Środki przeciwnowotworowe

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ – Formularz cenowy.

3. Podane w SWZ formularzu cenowym nazwy handlowe są przykładowe. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych, tj. równoważnych farmaceutyczne i terapeutycznie. Podstawowe pojęcia i definicje dotyczące zagadnień biorównoważności leków; zmodyfikowano wg Kaliszana i Janickiego. Równoważność farmaceutyczna Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej (lub zasadniczo podobnej - np. tabletki, kapsułki) postaci leku,odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką sama drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczaniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna Dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

4. Zasady realizacji przedmiotowej dostawy określa „Projekt umowy” stanowiący załącznik nr 8 do SWZ.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych.

1. Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu. 1)Do oferty każdy Wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3z 06.01.2016, str. 16) – zgodnie z Załączniku nr 3 do SWZ oraz oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu w zw. z art. 5k rozporządzenia 833/2014 – zgodnie z Załącznikiem nr 4 do SWZ. Zasady składania oświadczenia zostały określone w pkt V i XIV.1 w części B. 2)Oświadczenie, o którym mowa w pkt 1) stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe. 3)W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w pkt 1) składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu. 4)Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem, o którym mowa w pkt 1) także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby. 5)W przypadku, gdy Wykonawca, zamierza zlecić osobom trzecim podwykonawstwo, składa oświadczenie, o którym mowa w pkt 1), dla każdego podwykonawcy. Zakres wymaganych informacji, zgodnie z zapisami jednolitego formularz – Część II pkt D.

2. Zamawiający żąda podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, spełniania warunków udziału w postępowaniu. 7)Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt. 2), z zastrzeżeniem pkt 3).

8) W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, zgodnie z zasadami określonymi w pkt 1) Zamawiający żąda:

a) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

b) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w pkt 1.1), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: (a) art. 108 ust. 1 pkt 3 Ustawy, (b) art. 108 ust. 1 pkt 4 Ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, (c) art. 108 ust. 1 pkt 5 Ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, (d) art. 108 ust. 1 pkt 6 Ustawy, (e) art. 109 ust. 1 pkt 7 Ustawy - zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ.

c) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: (a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. (b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, odnośnie do orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

d) Oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 6 do SWZ.

9) Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli:

a) może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile Wykonawca wskazał w oświadczeniu JEDZ dane umożliwiające dostęp do tych środków;

b) podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Ustawy

2. Dokumenty składane wraz z ofertą: Ofertę należy sporządzić zgodnie z wzorem Formularza ofertowego stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ.

1) Oprócz wypełnionego i podpisanego Formularza Oferty – załącznik nr 1 do SWZ, do oferty należy załączyć:

2) Wypełniony i podpisany Formularz cenowy – załącznik nr 2 do SWZ.

3) Wypełniony i podpisany Jednolity dokument – załącznik nr 3 do SWZ 4) Wypełnione i podpisane Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu w zw. z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 u.p.w.a.u. – załącznik nr 4 do SWZ.

5) Potwierdzenie złożenia wadium.

6) Pełnomocnictwo w przypadku gdy osoba lub osoby podpisujące ofertę działają na podstawie pełnomocnictwa i/lub pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy/Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Forma pełnomocnictwa została określona w pkt IX.6 niniejszej części.

7) Zobowiązanie podmiotów do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji przedmiotowego zamówienia – załącznik nr 7 do SWZ jeżeli dotyczy.

Podstawy wykluczenia z postępowania 1. Podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust. 1 – 6 Ustawy: Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228-230a, art. 250a Kodeksu karnego lub w art. 46 lub art. 48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie,

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) pracy małoletnich cudzoziemców, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296-307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270-277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej − lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;

2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

2. Podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy Z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy także wykonawcę w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.

3. Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2, 5 i 6 lub art. 109 ust. 1 pkt 2-10 Ustawy, jeżeli udowodni zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki o kreślone w art. 110 ust. 2.

4. Podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835)

1) Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu prowadzonego na podstawie Ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych wyklucza się:

a) wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3;

b) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu Ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3;

c) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3.

2) Wykluczenie następuje na okres trwania okoliczności określonych w pkt 1.

5. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także wykonawcę wobec którego zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.

Przy wyborze najkorzystnejszej oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena brutto 100% 5. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ODNOSZĄCE SIĘ DO GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SKŁADAJĄCYCH SIĘ NA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 6. Zamawiający w SWZ określił wymagania jakościowe odnoszące się do głównych składających się na przedmiot zamówienia, takich jak: 1) Przedmiot zamówienia – Przedmiot zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 2) Zakres zamówienia – Zakres zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 3) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: 1) w Projekcie umowy stanowiący załącznik nr 8 do SWZ. W § 8 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2021 r. 1977 z późn. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:

a) aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

b) aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

Przy wyborze najkorzystnejszej oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena brutto 100% 5. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ODNOSZĄCE SIĘ DO GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SKŁADAJĄCYCH SIĘ NA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 6. Zamawiający w SWZ określił wymagania jakościowe odnoszące się do głównych składających się na przedmiot zamówienia, takich jak: 1) Przedmiot zamówienia – Przedmiot zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 2) Zakres zamówienia – Zakres zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 3) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: 1) w Projekcie umowy stanowiący załącznik nr 8 do SWZ. W § 8 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2021 r. 1977 z późn. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:

a) aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

b) aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

Przy wyborze najkorzystnejszej oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena brutto 100% 5. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ODNOSZĄCE SIĘ DO GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SKŁADAJĄCYCH SIĘ NA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 6. Zamawiający w SWZ określił wymagania jakościowe odnoszące się do głównych składających się na przedmiot zamówienia, takich jak: 1) Przedmiot zamówienia – Przedmiot zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 2) Zakres zamówienia – Zakres zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 3) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: 1) w Projekcie umowy stanowiący załącznik nr 8 do SWZ. W § 8 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2021 r. 1977 z późn. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:

a) aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

b) aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

Przy wyborze najkorzystnejszej oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena brutto 100% 5. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ODNOSZĄCE SIĘ DO GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SKŁADAJĄCYCH SIĘ NA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 6. Zamawiający w SWZ określił wymagania jakościowe odnoszące się do głównych składających się na przedmiot zamówienia, takich jak: 1) Przedmiot zamówienia – Przedmiot zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 2) Zakres zamówienia – Zakres zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 3) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: 1) w Projekcie umowy stanowiący załącznik nr 8 do SWZ. W § 8 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2021 r. 1977 z późn. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:

a) aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

b) aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

Przy wyborze najkorzystnejszej oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena brutto 100% 5. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ODNOSZĄCE SIĘ DO GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SKŁADAJĄCYCH SIĘ NA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 6. Zamawiający w SWZ określił wymagania jakościowe odnoszące się do głównych składających się na przedmiot zamówienia, takich jak: 1) Przedmiot zamówienia – Przedmiot zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 2) Zakres zamówienia – Zakres zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 3) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: 1) w Projekcie umowy stanowiący załącznik nr 8 do SWZ. W § 8 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2021 r. 1977 z późn. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:

a) aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

b) aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

Przy wyborze najkorzystnejszej oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena brutto 100% 5. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ODNOSZĄCE SIĘ DO GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SKŁADAJĄCYCH SIĘ NA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 6. Zamawiający w SWZ określił wymagania jakościowe odnoszące się do głównych składających się na przedmiot zamówienia, takich jak: 1) Przedmiot zamówienia – Przedmiot zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 2) Zakres zamówienia – Zakres zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 3) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: 1) w Projekcie umowy stanowiący załącznik nr 8 do SWZ. W § 8 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2021 r. 1977 z późn. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:

a) aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

b) aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

Przy wyborze najkorzystnejszej oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena brutto 100% 5. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ODNOSZĄCE SIĘ DO GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SKŁADAJĄCYCH SIĘ NA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 6. Zamawiający w SWZ określił wymagania jakościowe odnoszące się do głównych składających się na przedmiot zamówienia, takich jak: 1) Przedmiot zamówienia – Przedmiot zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 2) Zakres zamówienia – Zakres zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 3) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: 1) w Projekcie umowy stanowiący załącznik nr 8 do SWZ. W § 8 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2021 r. 1977 z późn. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:

a) aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

b) aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

Przy wyborze najkorzystnejszej oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena brutto 100% 5. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ODNOSZĄCE SIĘ DO GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SKŁADAJĄCYCH SIĘ NA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 6. Zamawiający w SWZ określił wymagania jakościowe odnoszące się do głównych składających się na przedmiot zamówienia, takich jak: 1) Przedmiot zamówienia – Przedmiot zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 2) Zakres zamówienia – Zakres zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 3) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: 1) w Projekcie umowy stanowiący załącznik nr 8 do SWZ. W § 8 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2021 r. 1977 z późn. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:

a) aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

b) aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

Przy wyborze najkorzystnejszej oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena brutto 100% 5. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ODNOSZĄCE SIĘ DO GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SKŁADAJĄCYCH SIĘ NA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 6. Zamawiający w SWZ określił wymagania jakościowe odnoszące się do głównych składających się na przedmiot zamówienia, takich jak: 1) Przedmiot zamówienia – Przedmiot zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 2) Zakres zamówienia – Zakres zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 3) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: 1) w Projekcie umowy stanowiący załącznik nr 8 do SWZ. W § 8 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2021 r. 1977 z późn. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:

a) aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

b) aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

Przy wyborze najkorzystnejszej oferty Zamawiający będzie kierował się następującym kryterium: Cena brutto 100% 5. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ODNOSZĄCE SIĘ DO GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SKŁADAJĄCYCH SIĘ NA PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA 6. Zamawiający w SWZ określił wymagania jakościowe odnoszące się do głównych składających się na przedmiot zamówienia, takich jak: 1) Przedmiot zamówienia – Przedmiot zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 2) Zakres zamówienia – Zakres zamówienia został określony w Części B pkt I i II oraz w Załączniku nr 2 do SWZ – Formularz cenowy 3) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: 1) w Projekcie umowy stanowiący załącznik nr 8 do SWZ. W § 8 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2021 r. 1977 z późn. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada:

a) aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską;

b) aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.