Zakup wraz z sukcesywną dostawą i rozładunkiem do Apteki szpitalnej Spec. Psych. ZOZ w Łodzi leku Spravato do Programu Lekowego leczenia chorych na depresję lekooporną.

1. Przedmiotem zamówienia jest „Zakup wraz z sukcesywną dostawą i rozładunkiem do Apteki szpitalnej Spec. Psych. ZOZ w Łodzi leku Spravato do Programu Lekowego leczenia chorych na depresję lekooporną”” zgodnie ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ. Kod CPV: 33600000-6 Produkty farmaceutyczne, 33661000-1 Produkty lecznicze dla układu nerwowego, 33660000-4 Produkty lecznicze dla układu nerwowego i organów zmysłów

2. Przedmiot zamówienia dostarczony przez Wykonawcę będzie fabrycznie nowy, gotowy do użycia, wolny od wad fizycznych i prawnych, oryginalnie zapakowany, najwyższej jakości oraz będzie posiadać co najmniej 12 miesięczny okres ważności, licząc od daty dostawy, przy czym oznaczenie terminu ważności musi być czytelne. W przypadku produktu, preparatu którego termin ważności udzielony przez producenta wynosi 12 miesięcy i mniej, dopuszcza się dostarczenie towaru którego termin ważności będzie wynosił 2/3 terminu ważności udzielonego przez producenta.

3. Podane przez Zamawiającego ilości asortymentu, wyszczególnionego w formularzu asortymentowo - cenowym, będącego przedmiotem niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, są wielkościami wyliczonymi w sposób szacunkowy na podstawie dotychczasowego zapotrzebowania Zamawiającego i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy mogą ulec zmianie do 20% podanych ilości (zmniejszeniu lub zwiększeniu) w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego.

4. Produkty farmaceutyczne winny spełniać warunki dopuszczenia do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z przepisami zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) – jeżeli dotyczy oraz ustawy z dnia 06 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 z późn. zm.).

5. Zamawiający przyjmuje za jednostkę miary 1 sztukę lub 1 opakowanie. Jeżeli ilość sztuk w opakowaniu nie jest określona to Zamawiający porówna cenowo ofertę za jedną sztukę.

6. Zamawiający zamawia opakowania nie mniejsze niż określone w formularzu asortymentowo – cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ).

7. W przypadku gdy: 7.1. na rynku dostępne są tylko mniejsze opakowania posiadające inną ilość sztuk, wówczas Wykonawca winien przeliczyć odpowiednio zaoferowane ilości zgodnie z zapotrzebowaniem wymaganej, ogólnej ilości przez Zamawiającego i zaokrągleniem ewentualnych ułamkowych ilości do pełnego opakowania w górę. 7.2. na rynku dostępne są mniejsze opakowania posiadające inną ilość sztuk oraz opakowania posiadające ilość sztuk zgodną z zapotrzebowaniem Zamawiającego lub w innej postaci, Wykonawca winien przeliczyć odpowiednio zaoferowaną ilość zgodnie z zapotrzebowaniem wymaganej, ogólnej ilości przez Zamawiającego, zaokrąglając ją w górę do pełnego opakowania. 7.3. na rynku są dostępne opakowania ilościowo zgodne z zapotrzebowaniem Zamawiającego oraz większe, a Wykonawca proponuje większe opakowanie, wówczas Wykonawca winien przeliczyć odpowiednio zaoferowaną ilość zgodnie z zapotrzebowaniem wymaganej, ogólnej ilości przez Zamawiającego z zaokrągleniem ewentualnych ułamkowych ilości do pełnego opakowania w górę.

7.4. W przypadku gdy przy przeliczeniu ze sztuk na opakowania, ilość opakowań nie jest liczbą całkowitą, należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Zamawiający nie dopuszcza przeliczenia ilości opakowań do dwóch miejsc po przecinku.

7.5. W przypadku dokonania przeliczenia wymaganych ilości przez Wykonawcę i zastosowanie przeliczeń ujętych w ust. 7 pkt. 7.1., pkt. 7.2., pkt. 7.3. Wykonawca winien ww. informację ująć w kolumnie ,,Uwagi” formularza asortymentowo – cenowego (Załącznik nr 2 do SWZ).

8. Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia ofert równoważnych (oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wszelkie wymagania Zamawiającego o wszystkich parametrach nie gorszych niż te określone w SWZ, tzn. takich, które gwarantują zachowanie tych samych norm, parametrów i standardów), jeżeli z opisu przedmiotu zamówienia wynika, że przedmiot zamówienia określony został poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub dostawy, usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych wykonawców lub produktów oraz w zakresie wskazanym w art. 101 ust. 4 ustawy Pzp.

W postępowaniu mogą wziąć udział wyłącznie Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp , art. 5k ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1 z późn. zm.) oraz art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r., poz. 835 z późn. zm.), tj.:

a) wymienieni w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanych na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 tej ustawy;

b) których beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 tej ustawy; których jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 tej ustawy. Zamawiający przewiduje zastosowanie procedury wynikającej z art. 138 ust. 2 pkt 2) ustawy Pzp, a mianowicie: ,,Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy niż termin określony w ust. 1, nie krótszy jednak niż 15 dni od dnia przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej, w następujących przypadkach: jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione.” Uzasadnienie faktyczne: lek będący przedmiotem zamówienia jest niezbędny do kontynuacji leczenia pacjentów objętych Programem Lekowym leczenia chorych na depresję lekooporną – bez zbędnej zwłoki.

1. Przedmiotem zamówienia jest „Zakup wraz z sukcesywną dostawą i rozładunkiem do Apteki szpitalnej Spec. Psych. ZOZ w Łodzi leku Spravato do Programu Lekowego leczenia chorych na depresję lekooporną”” zgodnie ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ. Kod CPV: 33600000-6 Produkty farmaceutyczne, 33661000-1 Produkty lecznicze dla układu nerwowego, 33660000-4 Produkty lecznicze dla układu nerwowego i organów zmysłów

2. Przedmiot zamówienia dostarczony przez Wykonawcę będzie fabrycznie nowy, gotowy do użycia, wolny od wad fizycznych i prawnych, oryginalnie zapakowany, najwyższej jakości oraz będzie posiadać co najmniej 12 miesięczny okres ważności, licząc od daty dostawy, przy czym oznaczenie terminu ważności musi być czytelne. W przypadku produktu, preparatu którego termin ważności udzielony przez producenta wynosi 12 miesięcy i mniej, dopuszcza się dostarczenie towaru którego termin ważności będzie wynosił 2/3 terminu ważności udzielonego przez producenta.

3. Podane przez Zamawiającego ilości asortymentu, wyszczególnionego w formularzu asortymentowo - cenowym, będącego przedmiotem niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, są wielkościami wyliczonymi w sposób szacunkowy na podstawie dotychczasowego zapotrzebowania Zamawiającego i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy mogą ulec zmianie do 20% podanych ilości (zmniejszeniu lub zwiększeniu) w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego.

4. Produkty farmaceutyczne winny spełniać warunki dopuszczenia do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z przepisami zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) – jeżeli dotyczy oraz ustawy z dnia 06 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 z późn. zm.).

5. Zamawiający przyjmuje za jednostkę miary 1 sztukę lub 1 opakowanie. Jeżeli ilość sztuk w opakowaniu nie jest określona to Zamawiający porówna cenowo ofertę za jedną sztukę.

6. Zamawiający zamawia opakowania nie mniejsze niż określone w formularzu asortymentowo – cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ).

7. W przypadku gdy: 7.1. na rynku dostępne są tylko mniejsze opakowania posiadające inną ilość sztuk, wówczas Wykonawca winien przeliczyć odpowiednio zaoferowane ilości zgodnie z zapotrzebowaniem wymaganej, ogólnej ilości przez Zamawiającego i zaokrągleniem ewentualnych ułamkowych ilości do pełnego opakowania w górę. 7.2. na rynku dostępne są mniejsze opakowania posiadające inną ilość sztuk oraz opakowania posiadające ilość sztuk zgodną z zapotrzebowaniem Zamawiającego lub w innej postaci, Wykonawca winien przeliczyć odpowiednio zaoferowaną ilość zgodnie z zapotrzebowaniem wymaganej, ogólnej ilości przez Zamawiającego, zaokrąglając ją w górę do pełnego opakowania. 7.3. na rynku są dostępne opakowania ilościowo zgodne z zapotrzebowaniem Zamawiającego oraz większe, a Wykonawca proponuje większe opakowanie, wówczas Wykonawca winien przeliczyć odpowiednio zaoferowaną ilość zgodnie z zapotrzebowaniem wymaganej, ogólnej ilości przez Zamawiającego z zaokrągleniem ewentualnych ułamkowych ilości do pełnego opakowania w górę.

7.4. W przypadku gdy przy przeliczeniu ze sztuk na opakowania, ilość opakowań nie jest liczbą całkowitą, należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Zamawiający nie dopuszcza przeliczenia ilości opakowań do dwóch miejsc po przecinku.

7.5. W przypadku dokonania przeliczenia wymaganych ilości przez Wykonawcę i zastosowanie przeliczeń ujętych w ust. 7 pkt. 7.1., pkt. 7.2., pkt. 7.3. Wykonawca winien ww. informację ująć w kolumnie ,,Uwagi” formularza asortymentowo – cenowego (Załącznik nr 2 do SWZ).

8. Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia ofert równoważnych (oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wszelkie wymagania Zamawiającego o wszystkich parametrach nie gorszych niż te określone w SWZ, tzn. takich, które gwarantują zachowanie tych samych norm, parametrów i standardów), jeżeli z opisu przedmiotu zamówienia wynika, że przedmiot zamówienia określony został poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub dostawy, usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych wykonawców lub produktów oraz w zakresie wskazanym w art. 101 ust. 4 ustawy Pzp.

1. Wykonawcom oraz innym podmiotom, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej opisane w Dziale IX ustawy Pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Na podstawie art. 513 ustawy odwołanie przysługuje na:

3.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

3.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3.3. zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminach określonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu

5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.