Dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych oraz implantów używanych do zabiegów anatomicznej rekonstrukcji stawów w artroskopii, łat wewnątrz-sercowych oraz różnych wyrobów medycznych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kostnych stosowanych w zabiegach urazowo-ortopedycznych oraz implantów używanych do zabiegów anatomicznej rekonstrukcji stawów w artroskopii, łat wewnątrz-sercowych oraz różnych wyrobów medycznych. Przedmiot zamówienia został podzielony na pięćdziesiąt trzy części.

2. Nazwa przedmiotu wg Wspólnego Słownika Zamówień: 33184100-4 – implanty chirurgiczne, 33183000-6 – dodatkowe wyroby ortopedyczne, 33190000-8 – różne urządzenia i produkty medyczne, 33183100-7 – implanty ortopedyczne.

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określający wymagania Zamawiającego i ilości, zawarty jest w zał. nr 1 do SWZ – Formularzu asortymentowo-cenowym, sposób realizacji zamówienia określają projekty umów zawarte w zał. nr 5

a- Projekt umowy – sprzedaż 24 miesiące – dla części nr 17, 18, 20, 26, 29, 31, 33, 38,39,40,48, 49, 51 poz. 16, 17, 19, 20, 24

b - Projekt umowy – sprzedaż 12 miesięcy – dla części nr 52 poz. 1, 5-7, 53

c - Projekt umowy – sprzedaż z użyczeniem 24 miesiące - dla części nr 7, 8, 11 poz. 1; 12, 25 poz. 2; 27, 32, 46 poz. 21; 50

d - Projekt umowy – sprzedaż z użyczeniem 12 miesięcy – dla części nr 24

e - Projekt umowy – komis z użyczeniem 24 miesiące - dla części nr 1-6, 11 poz. 2; 13, 14, 16, 23, 28, 41 poz. 1-14; 43, 44, 46 poz. 1-20, 22-27; 51 poz. 1-15, 18, 21, 22, 23

f - Projekt umowy – komis z użyczeniem 12 miesięcy – dla części nr 35-37

g - Projekt umowy – komis bez użyczenia 24 miesiące - dla części nr 9, 10, 15, 19, 21, 22, 25 poz. 1a, 1b; 30, 34, 42, 47

h - Projekt umowy – komis bez użyczenia 12 miesięcy – dla części nr 45, 52 poz. 2-4

i– Projekt umowy – sprzedaż + serwis – dla części nr 41 poz. 15.

Wykonawca wypełniając wskazane w pozycje w załączniku nr 1 do SWZ, potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego.

4. Wykonawca zobowiązany jest przy pierwszej dostawie do dostarczenia wykazu sprzętu medycznego/instrumentarium użyczonego na czas trwania umowy lub do zabiegu zgodnie z załącznikiem nr 1 A do Formularza asortymentowo- cenowego – jeżeli dotyczy.

5. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych.

6. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

7. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zamawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne.

8. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.

2022.974 z dnia 2022. 05.09.), jeżeli Zamawiający wymaga zaoferowania asortymentu stanowiącego wyrób medyczny – jeżeli dotyczy.

9. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.

10. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy pzp.

11. Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia jest wniesienie wadium w prawidłowej wysokości dla danej części, na który Wykonawca składa ofertę. Kwota wadium dla ofert całkowitych wynosi 309 095,02 zł, a dla ofert częściowych określona w § XV SWZ. Wadium musi zostać wniesione przed upływem terminu składania ofert i utrzymane nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą.

12. Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych opisanych w § VII SWZ.

13. Podstawy wykluczenia Wykonawców w postępowaniu wskazano w: - część 2.

1.6. ogłoszenia, - w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, - w art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.

14. Zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych opisanych w § X ust. 2 SWZ.