Dostawa sprzętu medycznego wg VI Pakietów

Wymagane przez Zamawiającego dokumenty: JEDZ, informacja z KRK, KRS lub CEIDG, oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust 1 pkt 5 PZP o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 o ochronie konkurencji i konsumentów. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy są zgodne z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) oświadczenia wykonawcy, że oferowany produkt jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia co jest potwierdzone w prospektach, katalogach, instrukcjach obsługi, kartach technicznych itp. w języku polskim (wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SWZ);

2) w przypadku wyrobów medycznych, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) przy uwzględnieniu regulacji przewidzianej w art. 138 oraz innych przepisów przejściowych, zamawiający żąda oświadczenia wykonawcy (wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SWZ), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu). UWAGA! Na etapie realizacji umowy Wykonawca dostarczy dokumenty określone w pkt 1 ppkt 1) i 2) pod rygorem możliwości naliczenia kar umownych i możliwości odstąpienia od umowy.

3) w przypadku gdy element przedmiotu zamówienia nie podlega rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zamawiający żąda oświadczenia wykonawcy (wzór – Załącznik nr 4 do SWZ) o braku istnienia obowiązku rejestracji wyrobu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz ze wskazaniem której części zamówienia dotyczy oraz podstawy prawnej.v1) oświadczenia wykonawcy, że oferowany produkt jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia co jest potwierdzone w prospektach, katalogach, instrukcjach obsługi, kartach technicznych itp. w języku polskim (wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SWZ); 1. Wykonawca będzie związany ofertą od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert, przez okres 90 dni, tj. do dnia 17 luty 2024r. Zamawiający nie może oszacować konkretnego dnia w którym umowa w przedmiotowym postępowaniu zostanie zawarta. Zamawiający zawiera umowę do dnia 11.12.2023 r.