Dzierżawa zintegrowanego analizatora biochemiczno – immunochemicznego oraz półautomatycznego analizatora moczu z dostawą odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych

1) Z zastrzeżeniem art. 61 ust. 2 ustawy, komunikacja między zamawiającym a wykonawcami, w tym oferty oraz wszelkie oświadczenia, wnioski (w tym o wyjaśnienie treści SWZ), zawiadomienia i informacje przekazywane są przy użyciu Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl

2) Korespondencja przekazana zamawiającemu w inny sposób (np. listownie, mailem) nie będzie brana pod uwagę. W szczególnie uzasadnionych przypadkach uniemożliwiających komunikację wykonawcy i zamawiającego za pośrednictwem Platformy e

Zamówienia, zamawiający dopuszcza komunikację za pomocą poczty elektronicznej na adres e-mail: zp@szpital-slawno.pl (nie dotyczy składania ofert)

1) Ofertę i oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, składa się, pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (tj. przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

2) Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu

„Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont oraz zasady i warunki korzystania z

Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacja zamieszczona w zakładce „Centrum Pomocy”.

3) Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.

4) Sposób sporządzania i przekazywania dokumentów elektronicznych lub dokumentów elektronicznych będących kopią elektroniczną treści zapisanej w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady

Ministrów z 30 grudnia 2020 r.

w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (zw. dalej

„Rozporządzeniem w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych”).

5) Dokumenty elektroniczne, o których mowa w § 2 ust. 1 Rozporządzenia w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach rozporządzenia Rady Ministrów z 12 kwietnia 2012 r. w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych (zw. dalej „Rozporządzeniem w sprawie

Krajowych Ram Interoperacyjności”), z uwzględnieniem rodzaju przekazywanych danych i przekazuje się jako załączniki. W przypadku formatów, o których mowa w art. 66 ust. 1 ustawy, ww. regulacje nie będą miały bezpośredniego zastosowania.

6) Informacje, oświadczenia lub dokumenty, inne niż wymienione w § 2 ust. 1 Rozporządzenia w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych, przekazywane w postępowaniu sporządza się w postaci elektronicznej:

a) w formatach danych określonych w przepisach Rozporządzenia w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności (i przekazuje się jako załącznik), lub

b) jako tekst wpisany bezpośrednio do wiadomości przekazywanej przy użyciu środków komunikacji elektronicznej (np. w treści

„Formularza do komunikacji”).

7) Jeżeli dokumenty elektroniczne, przekazywane przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zawierają informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r.

o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji wykonawca, w celu utrzymania w poufności tych informacji, przekazuje je w wydzielonym i odpowiednio oznaczonym pliku, wraz z jednoczesnym zaznaczeniem w nazwie pliku „Dokument stanowiący tajemnicę przedsiębiorstwa”.

8) Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert, odbywa się drogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do komunikacji dostępnych w zakładce „Formularze” („Formularze do komunikacji”). Za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” odbywa się w szczególności przekazywanie wezwań, zawiadomień i zadawanie pytań. „Formularze do komunikacji” umożliwiają również dołączenie załącznika do przesyłanej wiadomości (przycisk „dodaj załącznik”).

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa analizatorów z dostawą wyrobów medycznych.

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określony jest w Załączniku nr 2 (Formularz asortymentowo – cenowy) i załączniku nr 3 (Formularz parametrów granicznych analizatorów i odczynników) do SWZ.

3. Przedstawione ilości w Załączniku Nr 2 do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy) są ilościami szacunkowymi.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) potwierdzających zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w SWZ, w postaci kart danych technicznych gotowego wyrobu wystawionych przez producenta oraz dodatkowo:

2) w przypadku zaoferowania wyrobów medycznych - aktualnej deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z wymogami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) lub Dyrektywy 93/42/EWG (MDD);

3) w przypadku zaoferowania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro - aktualnej deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z wymogami Rozporządzenia (UE) 2017/746 lub Dyrektywy 98/79/WE,

4) w przypadku zaoferowania produktów innych niż wyroby medyczne/wyroby medyczne do diagnostyki in vitro dokumentów potwierdzających dopuszczenie produktu do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami 5) karty charakterystyki produktu niebezpiecznego lub oświadczenia producenta/dystrybutora o tym, iż produktu nie dotyczy wymóg posiadania karty produktu niebezpiecznego.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) potwierdzających zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w SWZ, w postaci kart danych technicznych gotowego wyrobu wystawionych przez producenta oraz dodatkowo:

2) w przypadku zaoferowania wyrobów medycznych - aktualnej deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z wymogami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) lub Dyrektywy 93/42/EWG (MDD);

3) w przypadku zaoferowania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro - aktualnej deklaracji zgodności sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającej zgodność oferowanego wyrobu z wymogami Rozporządzenia (UE) 2017/746 lub Dyrektywy 98/79/WE,

4) w przypadku zaoferowania produktów innych niż wyroby medyczne/wyroby medyczne do diagnostyki in vitro dokumentów potwierdzających dopuszczenie produktu do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami 5) karty charakterystyki produktu niebezpiecznego lub oświadczenia producenta/dystrybutora o tym, iż produktu nie dotyczy wymóg posiadania karty produktu niebezpiecznego.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty. Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

2. W przypadku wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia Zamawiający zbada, czy nie zachodzą podstawy wykluczenia wobec każdego z tych Wykonawców.

3. Przed podpisaniem umowy, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia (w przypadku wyboru ich oferty, jako najkorzystniejszej), przedstawią Zamawiającemu umowę regulującą współpracę tych Wykonawców