Dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów parametrów krytycznych

1. Przedmiotem zamówienia publicznego jest dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą dwóch analizatorów parametrów krytycznych dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie.

2. Kody i nazwy według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): 33696500-0 Odczynniki laboratoryjne 38434000-6 Analizatory

3. Opis, wielkość i zakres przedmiotu zamówienia:

1) Dostawy odczynników laboratoryjnych, materiałów eksploatacyjnych i roboczych do wykonania 54 000 oznaczeń w ciągu 36 miesięcy. Oferty należy skalkulować pod względem trwałości wszystkich składowych zamówienia pamiętając, że zamawiający zakłada jednoczesne użytkowanie obu analizatorów, zgodnie z bieżącą organizacją pracy laboratorium przez cały okres trwania umowy.

2) Dostawy właściwych materiałów kontrolnych w ilościach wystarczających do wykonania co najmniej raz dziennie zewnętrznej kontroli jakości na trzech poziomach decyzyjnych, przez cały okres obowiązywania umowy.

3) Dzierżawę dwóch analizatorów parametrów krytycznych. Oba analizatory powinny pochodzić od tego samego producenta oraz być identycznymi modelami, co zapewni pełną unifikację wyników badań oraz parametrów kontroli jakości. Analizatory powinny być fabrycznie nowe lub wyprodukowane nie wcześniej niż w 2025 r., przy czym aparaty używane muszą posiadać potwierdzenie dokonania całkowitej wymiany wszystkich części eksploatacyjnych oraz części podlegających okresowej wymianie zgodnie z zaleceniami producenta. Parametry techniczno-funkcjonalne analizatorów, sprzętu i wyposażenia pomocniczego oraz pozostałe wymagania Zamawiającego opisuje Załączniki nr 5 do SWZ.

4) Oferowane w postępowaniu wyroby muszą być dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy, o ile dotyczy.

5) Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasady współpracy między zamawiającym a wykonawcą określają projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiące Załącznik nr 3a i 3b do SWZ.

1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: a. parametry techniczno-funkcjonalne oferowanych analizatorów, sprzętu i wyposażenia pomocniczego w formie wypełnionego i podpisanego druku według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SWZ; b. materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora analizatorów przedstawiające opis i parametry oferowanych analizatorów (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja itp.); c. Certyfikat CE lub Deklarację zgodności (jeżeli dotyczy)*; * Ponieważ niektóre wyroby zużywalne czy akcesoria wymagane do prawidłowej pracy analizatorów mogą nie być wyrobami medycznymi i nie posiadają deklaracji zgodności, obowiązek złożenia ww. dokumentów dotyczy tych oferowanych w postępowaniu wyrobów, które są wyrobami medycznymi i w związku z tym posiadają stosowne dokumenty.

2) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: a) materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora systemów analitycznych (platform) przedstawiające opis i parametry oferowanych analizatorów (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.);

1) Druk OFERTA - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ;

2) Formularz cenowy - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ;

3) Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie wskazanym przez zamawiającego - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ;

4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania (jeżeli wykonawca nie wskazał w ofercie danych umożliwiających zamawiającemu dostęp do tych dokumentów w celu ich uzyskania za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych);

5) Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy (jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru);

6) Inne dokumenty i/lub oświadczenia (jeżeli obowiązek załączenia ich do oferty - złożenia wraz z ofertą - wynika z postanowień niniejszej SWZ).