Dostawa substancji czynnej mirvetuximabum soravtansinum stosowanej w programie lekowym B.50 leczenia chorych na raka jajnika

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa substancji czynnej mirvetuximabum soravtansinum stosowanej w programie lekowym B.50 leczenia chorych na raka jajnika na potrzeby Kliniki Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Ginekologicznej Dorosłych i Dziewcząt USK-2 PUM w Szczecinie. Opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości dotyczące wyrobów zostały zawarte w formularzu cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ).

2. Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001.126.1381 ze zm.), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami.

3. Zamawiający wymaga aby zaoferowane produkty lecznicze znajdowały się w załączniku B do Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków (leki dostępne w programach lekowych) a zaoferowana cena nie może przekraczać limitu finansowania dla danej substancji czynnej.

4. Brak spełnienia warunku opisanego w pkt nr 2 oraz 3 skutkować będzie odrzuceniem oferty.

5. Zamawiający wymaga, by okres przydatności do użycia wszystkich oferowanych wyrobów wynosił minimum 12 miesięcy, licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego.

6. Ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia określone w załączniku do umowy są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilość zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w ramach poszczególnych pozycji asortymentowych w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, z zastrzeżeniem, iż wartość oferty a zarazem Umowy wybranego Wykonawcy nie zostanie przekroczona. Zamawiającemu przysługuje prawo do niezrealizowania pełnej ilości i asortymentu umowy określonych w umowie. W takiej sytuacji Wykonawcy nie będą przysługiwać żadne roszczenia. Zamawiającemu przysługuje prawo do niezrealizowania pełnego przedmiotu umowy. Kwalifikacja pacjentów do programów lekowych odbywa się na podstawie kryteriów ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia i NFZ. Zamawiający pozostaje bez realnego wpływu na nie, zatem nie może zadeklarować minimalnego poziomu realizacji zamówienia.

7. Zamawiający na podstawie art. 30 ust. 2 ustawy PZP udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania.

8. Zamówienie składa się z 1 zadania, którego szczegółowy opis został zawarty w zał 2 FCJ. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. W celu zapewnienia kompleksowej realizacji zamówienia dostawy powinny być zrealizowane przez jednego Wykonawcę.

9. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

10. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia przez okres 24 miesięcy, liczonych od dnia zawarcia umowy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa substancji czynnej mirvetuximabum soravtansinum stosowanej w programie lekowym B.50 leczenia chorych na raka jajnika na potrzeby Kliniki Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Ginekologicznej Dorosłych i Dziewcząt USK-2 PUM w Szczecinie. Opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości dotyczące wyrobów zostały zawarte w formularzu cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ).

2. Zamawiający wymaga zaoferowania produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001.126.1381 ze zm.), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami.

3. Zamawiający wymaga aby zaoferowane produkty lecznicze znajdowały się w załączniku B do Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków (leki dostępne w programach lekowych) a zaoferowana cena nie może przekraczać limitu finansowania dla danej substancji czynnej.

4. Brak spełnienia warunku opisanego w pkt nr 2 oraz 3 skutkować będzie odrzuceniem oferty.

5. Zamawiający wymaga, by okres przydatności do użycia wszystkich oferowanych wyrobów wynosił minimum 12 miesięcy, licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego.

6. Ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia określone w załączniku do umowy są wartościami szacunkowymi, służącymi do prawidłowego skalkulowania ceny oferty, porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Ilość zamawianego asortymentu, w ramach realizacji umowy może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, w ramach poszczególnych pozycji asortymentowych w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, z zastrzeżeniem, iż wartość oferty a zarazem Umowy wybranego Wykonawcy nie zostanie przekroczona. Zamawiającemu przysługuje prawo do niezrealizowania pełnej ilości i asortymentu umowy określonych w umowie. W takiej sytuacji Wykonawcy nie będą przysługiwać żadne roszczenia. Zamawiającemu przysługuje prawo do niezrealizowania pełnego przedmiotu umowy. Kwalifikacja pacjentów do programów lekowych odbywa się na podstawie kryteriów ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia i NFZ. Zamawiający pozostaje bez realnego wpływu na nie, zatem nie może zadeklarować minimalnego poziomu realizacji zamówienia.

7. Zamawiający na podstawie art. 30 ust. 2 ustawy PZP udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania.

8. Zamówienie składa się z 1 zadania, którego szczegółowy opis został zawarty w zał 2 FCJ. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. W celu zapewnienia kompleksowej realizacji zamówienia dostawy powinny być zrealizowane przez jednego Wykonawcę.

9. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

10. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia przez okres 24 miesięcy, liczonych od dnia zawarcia umowy.

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX PZP przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy PZP.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 PZP oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy,

c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie lub wobec treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wobec czynności zamawiającego wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony pod lit. a).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ppkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

9. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

10. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu.

11. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP.