14/PN/2026 - Zakup sprzętu i aparatury medycznej dla SP ZOZ MSWiA w Kielcach im. św. Jana Pawła II w ramach umowy o dofinasowanie zakupów inwestycyjnych nr 55/DZ/WEI/2026

Zgodnie z art.257 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1) Nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ustawy Pzp.

2) Nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 1 i 4 ustawy Pzp.

3) Spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym - Zamawiający nie precyzuje/nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie,

b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów - Zamawiający nie precyzuje/ nie wyznacza c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie precyzuje/nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie,

d) zdolności technicznej lub zawodowej - Zamawiający nie precyzuje/ nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie, 2. Zamawiający uzna, że warunek w odniesieniu do udziału w postępowaniu został spełniony, jeżeli Wykonawca wypełni oświadczenie w przedmiotowym zakresie (załącznik nr 3 do SWZ - JEDZ) Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;

2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Zgodnie z art.257 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. WRAZ Z OFERTĄ:

1. Oświadczenia/dokumenty/przedmiotowe środki dowodowe, które Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą na Platformie Zakupowej Zamawiającego do wyznaczonego dnia i godziny na składanie ofert:

1) Formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SWZ (forma dokumentu – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy),

2) Formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ (forma dokumentu – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy),

3) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - załącznik nr 3 SWZ (forma oświadczenia – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy w zakresie określonym przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i SWZ):

a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te wstępnie potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.

b) Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem JEDZ, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, wstępnie potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.

4) Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art.5k rozporządzenia 833/2014 oraz art.7 ust.1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego- Załącznik nr4 do SWZ.

5) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie spełnienia zasady DNSH-załącznik nr 8 do SWZ.

6) Pełnomocnictwo w przypadku złożenia oferty wspólnej lub podpisania oferty przez osoby nieujawnione w odpowiednim rejestrze, 2 W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dokumentów - przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających że oferowane produkty maja parametry jakościowe i użytkowe jak podano w ofercie, tj.

1) dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowanie zgodnie z Ustawą O WYROBACH MEDYCZNYCH - MDR z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974, z 2023 r. poz.1938.) w szczególności, certyfikat zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/745, albo rozporządzeniem 2017/746, potwierdzenie znaku CE) /deklaracja zgodności wystawiona przez producenta. – jeżeli prawo nakłada obowiązek wystawiania takich dokumentów;

2) materiały informacyjne potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego tj.: prospekty, broszury, katalogi, ulotki, dane techniczne ,materiały źródłowe producenta lub inne. W załączonych materiałach Wykonawca winien zaznaczyć fragmenty tekstu potwierdzające spełnienie określonego wymogu, ze wskazaniem numeru pozycji tabeli oferowanych parametrów(załącznik nr2do SWZ). W przypadku gdy w ww. materiałach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów, które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem Wykonawcy; DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE: 5 Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, jest zobowiązany do złożenia na wezwanie Zamawiającego w terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, niżej wymienionych Podmiotowych Środków Dowodowych:

1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 5 SWZ;

3) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat,

4) zaświadczenie albo inny dokument właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego 5) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

6) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ VIII. CERTYFIKACJA WYKONAWCÓW 1. Postanowienia ogólne 1) Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 124 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2026 r., poz. 793), wykonawcy mogą legitymować się certyfikatem potwierdzającym brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, wydanym przez uprawnioną jednostkę certyfikującą.

2) Certyfikat wykonawcy stanowi środek dowodowy potwierdzający:

a) brak podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 108 ustawy Pzp oraz – w zakresie wskazanym przez jednostkę certyfikującą – art. 109 ust. 1 ustawy Pzp,

b) spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego.

3) Certyfikat musi być wydany przez jednostkę certyfikującą spełniającą wymagania określone w przepisach wykonawczych do ustawy Pzp oraz wpisaną do odpowiedniego wykazu prowadzonego przez właściwy organ.

2. Zasady wykorzystania certyfikatu w postępowaniu 1) Wykonawca może, zamiast dokumentów podmiotowych, o których mowa w SWZ, złożyć ważny certyfikat wykonawcy obejmujący odpowiedni zakres potwierdzenia.

2) W przypadku złożenia certyfikatu:

a) Zamawiający uznaje informacje w nim zawarte jako wystarczające do potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub braku podstaw wykluczenia – w zakresie objętym certyfikatem,

b) Zamawiający nie żąda dokumentów potwierdzających te okoliczności, o ile nie zachodzą wątpliwości co do ich aktualności lub zakresu.

3) Jeżeli certyfikat nie obejmuje wszystkich wymaganych w postępowaniu warunków lub podstaw wykluczenia, Wykonawca zobowiązany jest do uzupełnienia brakujących informacji poprzez złożenie odpowiednich dokumentów lub oświadczeń.

3. Aktualność i zakres certyfikatu 1) Certyfikat musi być ważny na dzień składania ofert oraz obejmować swoim zakresem:

a) wszystkie przesłanki wykluczenia wymagane w SWZ lub ich odpowiednią część,

b) warunki udziału w postępowaniu – w zakresie wskazanym przez Zamawiającego.

2) W przypadku zmiany sytuacji wykonawcy po wydaniu certyfikatu, Wykonawca zobowiązany jest do niezwłocznego poinformowania Zamawiającego o utracie aktualności certyfikatu.

4. Certyfikacja a poleganie na zasobach podmiotów trzecich 1) W przypadku polegania przez wykonawcę na zasobach podmiotu trzeciego, o którym mowa w art. 118 ustawy Pzp, certyfikatem może legitymować się również ten podmiot.

2) W takim przypadku postanowienia niniejszego rozdziału stosuje się odpowiednio do podmiotów udostępniających zasoby.

5. Certyfikacja wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie 1) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (art. 58 ustawy Pzp), certyfikat może zostać złożony przez każdego z wykonawców oddzielnie, w zakresie dotyczącym danego podmiotu.

2) Zamawiający ocenia spełnianie warunków oraz brak podstaw wykluczenia z uwzględnieniem zakresu certyfikacji obejmującego poszczególnych członków konsorcjum

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zgodnie z art.257 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. WRAZ Z OFERTĄ:

1. Oświadczenia/dokumenty/przedmiotowe środki dowodowe, które Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą na Platformie Zakupowej Zamawiającego do wyznaczonego dnia i godziny na składanie ofert:

1) Formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SWZ (forma dokumentu – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy),

2) Formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ (forma dokumentu – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy),

3) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - załącznik nr 3 SWZ (forma oświadczenia – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy w zakresie określonym przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i SWZ):

a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te wstępnie potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.

b) Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem JEDZ, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, wstępnie potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.

4) Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art.5k rozporządzenia 833/2014 oraz art.7 ust.1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego- Załącznik nr4 do SWZ.

5) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie spełnienia zasady DNSH-załącznik nr 8 do SWZ.

6) Pełnomocnictwo w przypadku złożenia oferty wspólnej lub podpisania oferty przez osoby nieujawnione w odpowiednim rejestrze, 2 W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dokumentów - przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających że oferowane produkty maja parametry jakościowe i użytkowe jak podano w ofercie, tj.

1) dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowanie zgodnie z Ustawą O WYROBACH MEDYCZNYCH - MDR z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974, z 2023 r. poz.1938.) w szczególności, certyfikat zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/745, albo rozporządzeniem 2017/746, potwierdzenie znaku CE) /deklaracja zgodności wystawiona przez producenta. – jeżeli prawo nakłada obowiązek wystawiania takich dokumentów;

2) materiały informacyjne potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego tj.: prospekty, broszury, katalogi, ulotki, dane techniczne ,materiały źródłowe producenta lub inne. W załączonych materiałach Wykonawca winien zaznaczyć fragmenty tekstu potwierdzające spełnienie określonego wymogu, ze wskazaniem numeru pozycji tabeli oferowanych parametrów(załącznik nr2do SWZ). W przypadku gdy w ww. materiałach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów, które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem Wykonawcy; DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE: 5 Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, jest zobowiązany do złożenia na wezwanie Zamawiającego w terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, niżej wymienionych Podmiotowych Środków Dowodowych:

1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 5 SWZ;

3) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat,

4) zaświadczenie albo inny dokument właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego 5) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

6) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ VIII. CERTYFIKACJA WYKONAWCÓW 1. Postanowienia ogólne 1) Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 124 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2026 r., poz. 793), wykonawcy mogą legitymować się certyfikatem potwierdzającym brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, wydanym przez uprawnioną jednostkę certyfikującą.

2) Certyfikat wykonawcy stanowi środek dowodowy potwierdzający:

a) brak podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 108 ustawy Pzp oraz – w zakresie wskazanym przez jednostkę certyfikującą – art. 109 ust. 1 ustawy Pzp,

b) spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego.

3) Certyfikat musi być wydany przez jednostkę certyfikującą spełniającą wymagania określone w przepisach wykonawczych do ustawy Pzp oraz wpisaną do odpowiedniego wykazu prowadzonego przez właściwy organ.

2. Zasady wykorzystania certyfikatu w postępowaniu 1) Wykonawca może, zamiast dokumentów podmiotowych, o których mowa w SWZ, złożyć ważny certyfikat wykonawcy obejmujący odpowiedni zakres potwierdzenia.

2) W przypadku złożenia certyfikatu:

a) Zamawiający uznaje informacje w nim zawarte jako wystarczające do potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub braku podstaw wykluczenia – w zakresie objętym certyfikatem,

b) Zamawiający nie żąda dokumentów potwierdzających te okoliczności, o ile nie zachodzą wątpliwości co do ich aktualności lub zakresu.

3) Jeżeli certyfikat nie obejmuje wszystkich wymaganych w postępowaniu warunków lub podstaw wykluczenia, Wykonawca zobowiązany jest do uzupełnienia brakujących informacji poprzez złożenie odpowiednich dokumentów lub oświadczeń.

3. Aktualność i zakres certyfikatu 1) Certyfikat musi być ważny na dzień składania ofert oraz obejmować swoim zakresem:

a) wszystkie przesłanki wykluczenia wymagane w SWZ lub ich odpowiednią część,

b) warunki udziału w postępowaniu – w zakresie wskazanym przez Zamawiającego.

2) W przypadku zmiany sytuacji wykonawcy po wydaniu certyfikatu, Wykonawca zobowiązany jest do niezwłocznego poinformowania Zamawiającego o utracie aktualności certyfikatu.

4. Certyfikacja a poleganie na zasobach podmiotów trzecich 1) W przypadku polegania przez wykonawcę na zasobach podmiotu trzeciego, o którym mowa w art. 118 ustawy Pzp, certyfikatem może legitymować się również ten podmiot.

2) W takim przypadku postanowienia niniejszego rozdziału stosuje się odpowiednio do podmiotów udostępniających zasoby.

5. Certyfikacja wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie 1) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (art. 58 ustawy Pzp), certyfikat może zostać złożony przez każdego z wykonawców oddzielnie, w zakresie dotyczącym danego podmiotu.

2) Zamawiający ocenia spełnianie warunków oraz brak podstaw wykluczenia z uwzględnieniem zakresu certyfikacji obejmującego poszczególnych członków konsorcjum

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zgodnie z art.257 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. WRAZ Z OFERTĄ:

1. Oświadczenia/dokumenty/przedmiotowe środki dowodowe, które Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą na Platformie Zakupowej Zamawiającego do wyznaczonego dnia i godziny na składanie ofert:

1) Formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SWZ (forma dokumentu – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy),

2) Formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ (forma dokumentu – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy),

3) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - załącznik nr 3 SWZ (forma oświadczenia – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy w zakresie określonym przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i SWZ):

a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te wstępnie potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.

b) Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem JEDZ, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, wstępnie potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.

4) Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art.5k rozporządzenia 833/2014 oraz art.7 ust.1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego- Załącznik nr4 do SWZ.

5) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie spełnienia zasady DNSH-załącznik nr 8 do SWZ.

6) Pełnomocnictwo w przypadku złożenia oferty wspólnej lub podpisania oferty przez osoby nieujawnione w odpowiednim rejestrze, 2 W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dokumentów - przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających że oferowane produkty maja parametry jakościowe i użytkowe jak podano w ofercie, tj.

1) dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowanie zgodnie z Ustawą O WYROBACH MEDYCZNYCH - MDR z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974, z 2023 r. poz.1938.) w szczególności, certyfikat zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/745, albo rozporządzeniem 2017/746, potwierdzenie znaku CE) /deklaracja zgodności wystawiona przez producenta. – jeżeli prawo nakłada obowiązek wystawiania takich dokumentów;

2) materiały informacyjne potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego tj.: prospekty, broszury, katalogi, ulotki, dane techniczne ,materiały źródłowe producenta lub inne. W załączonych materiałach Wykonawca winien zaznaczyć fragmenty tekstu potwierdzające spełnienie określonego wymogu, ze wskazaniem numeru pozycji tabeli oferowanych parametrów(załącznik nr2do SWZ). W przypadku gdy w ww. materiałach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów, które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem Wykonawcy; DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE: 5 Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, jest zobowiązany do złożenia na wezwanie Zamawiającego w terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, niżej wymienionych Podmiotowych Środków Dowodowych:

1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 5 SWZ;

3) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat,

4) zaświadczenie albo inny dokument właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego 5) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

6) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ VIII. CERTYFIKACJA WYKONAWCÓW 1. Postanowienia ogólne 1) Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 124 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2026 r., poz. 793), wykonawcy mogą legitymować się certyfikatem potwierdzającym brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, wydanym przez uprawnioną jednostkę certyfikującą.

2) Certyfikat wykonawcy stanowi środek dowodowy potwierdzający:

a) brak podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 108 ustawy Pzp oraz – w zakresie wskazanym przez jednostkę certyfikującą – art. 109 ust. 1 ustawy Pzp,

b) spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego.

3) Certyfikat musi być wydany przez jednostkę certyfikującą spełniającą wymagania określone w przepisach wykonawczych do ustawy Pzp oraz wpisaną do odpowiedniego wykazu prowadzonego przez właściwy organ.

2. Zasady wykorzystania certyfikatu w postępowaniu 1) Wykonawca może, zamiast dokumentów podmiotowych, o których mowa w SWZ, złożyć ważny certyfikat wykonawcy obejmujący odpowiedni zakres potwierdzenia.

2) W przypadku złożenia certyfikatu:

a) Zamawiający uznaje informacje w nim zawarte jako wystarczające do potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub braku podstaw wykluczenia – w zakresie objętym certyfikatem,

b) Zamawiający nie żąda dokumentów potwierdzających te okoliczności, o ile nie zachodzą wątpliwości co do ich aktualności lub zakresu.

3) Jeżeli certyfikat nie obejmuje wszystkich wymaganych w postępowaniu warunków lub podstaw wykluczenia, Wykonawca zobowiązany jest do uzupełnienia brakujących informacji poprzez złożenie odpowiednich dokumentów lub oświadczeń.

3. Aktualność i zakres certyfikatu 1) Certyfikat musi być ważny na dzień składania ofert oraz obejmować swoim zakresem:

a) wszystkie przesłanki wykluczenia wymagane w SWZ lub ich odpowiednią część,

b) warunki udziału w postępowaniu – w zakresie wskazanym przez Zamawiającego.

2) W przypadku zmiany sytuacji wykonawcy po wydaniu certyfikatu, Wykonawca zobowiązany jest do niezwłocznego poinformowania Zamawiającego o utracie aktualności certyfikatu.

4. Certyfikacja a poleganie na zasobach podmiotów trzecich 1) W przypadku polegania przez wykonawcę na zasobach podmiotu trzeciego, o którym mowa w art. 118 ustawy Pzp, certyfikatem może legitymować się również ten podmiot.

2) W takim przypadku postanowienia niniejszego rozdziału stosuje się odpowiednio do podmiotów udostępniających zasoby.

5. Certyfikacja wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie 1) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (art. 58 ustawy Pzp), certyfikat może zostać złożony przez każdego z wykonawców oddzielnie, w zakresie dotyczącym danego podmiotu.

2) Zamawiający ocenia spełnianie warunków oraz brak podstaw wykluczenia z uwzględnieniem zakresu certyfikacji obejmującego poszczególnych członków konsorcjum

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zgodnie z art.257 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. WRAZ Z OFERTĄ:

1. Oświadczenia/dokumenty/przedmiotowe środki dowodowe, które Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą na Platformie Zakupowej Zamawiającego do wyznaczonego dnia i godziny na składanie ofert:

1) Formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SWZ (forma dokumentu – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy),

2) Formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ (forma dokumentu – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy),

3) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - załącznik nr 3 SWZ (forma oświadczenia – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy w zakresie określonym przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i SWZ):

a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te wstępnie potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.

b) Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem JEDZ, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, wstępnie potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.

4) Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art.5k rozporządzenia 833/2014 oraz art.7 ust.1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego- Załącznik nr4 do SWZ.

5) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie spełnienia zasady DNSH-załącznik nr 8 do SWZ.

6) Pełnomocnictwo w przypadku złożenia oferty wspólnej lub podpisania oferty przez osoby nieujawnione w odpowiednim rejestrze, 2 W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dokumentów - przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających że oferowane produkty maja parametry jakościowe i użytkowe jak podano w ofercie, tj.

1) dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowanie zgodnie z Ustawą O WYROBACH MEDYCZNYCH - MDR z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974, z 2023 r. poz.1938.) w szczególności, certyfikat zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/745, albo rozporządzeniem 2017/746, potwierdzenie znaku CE) /deklaracja zgodności wystawiona przez producenta. – jeżeli prawo nakłada obowiązek wystawiania takich dokumentów;

2) materiały informacyjne potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego tj.: prospekty, broszury, katalogi, ulotki, dane techniczne ,materiały źródłowe producenta lub inne. W załączonych materiałach Wykonawca winien zaznaczyć fragmenty tekstu potwierdzające spełnienie określonego wymogu, ze wskazaniem numeru pozycji tabeli oferowanych parametrów(załącznik nr2do SWZ). W przypadku gdy w ww. materiałach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów, które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem Wykonawcy; DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE: 5 Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, jest zobowiązany do złożenia na wezwanie Zamawiającego w terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, niżej wymienionych Podmiotowych Środków Dowodowych:

1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 5 SWZ;

3) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat,

4) zaświadczenie albo inny dokument właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego 5) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

6) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ VIII. CERTYFIKACJA WYKONAWCÓW 1. Postanowienia ogólne 1) Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 124 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2026 r., poz. 793), wykonawcy mogą legitymować się certyfikatem potwierdzającym brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, wydanym przez uprawnioną jednostkę certyfikującą.

2) Certyfikat wykonawcy stanowi środek dowodowy potwierdzający:

a) brak podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 108 ustawy Pzp oraz – w zakresie wskazanym przez jednostkę certyfikującą – art. 109 ust. 1 ustawy Pzp,

b) spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego.

3) Certyfikat musi być wydany przez jednostkę certyfikującą spełniającą wymagania określone w przepisach wykonawczych do ustawy Pzp oraz wpisaną do odpowiedniego wykazu prowadzonego przez właściwy organ.

2. Zasady wykorzystania certyfikatu w postępowaniu 1) Wykonawca może, zamiast dokumentów podmiotowych, o których mowa w SWZ, złożyć ważny certyfikat wykonawcy obejmujący odpowiedni zakres potwierdzenia.

2) W przypadku złożenia certyfikatu:

a) Zamawiający uznaje informacje w nim zawarte jako wystarczające do potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub braku podstaw wykluczenia – w zakresie objętym certyfikatem,

b) Zamawiający nie żąda dokumentów potwierdzających te okoliczności, o ile nie zachodzą wątpliwości co do ich aktualności lub zakresu.

3) Jeżeli certyfikat nie obejmuje wszystkich wymaganych w postępowaniu warunków lub podstaw wykluczenia, Wykonawca zobowiązany jest do uzupełnienia brakujących informacji poprzez złożenie odpowiednich dokumentów lub oświadczeń.

3. Aktualność i zakres certyfikatu 1) Certyfikat musi być ważny na dzień składania ofert oraz obejmować swoim zakresem:

a) wszystkie przesłanki wykluczenia wymagane w SWZ lub ich odpowiednią część,

b) warunki udziału w postępowaniu – w zakresie wskazanym przez Zamawiającego.

2) W przypadku zmiany sytuacji wykonawcy po wydaniu certyfikatu, Wykonawca zobowiązany jest do niezwłocznego poinformowania Zamawiającego o utracie aktualności certyfikatu.

4. Certyfikacja a poleganie na zasobach podmiotów trzecich 1) W przypadku polegania przez wykonawcę na zasobach podmiotu trzeciego, o którym mowa w art. 118 ustawy Pzp, certyfikatem może legitymować się również ten podmiot.

2) W takim przypadku postanowienia niniejszego rozdziału stosuje się odpowiednio do podmiotów udostępniających zasoby.

5. Certyfikacja wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie 1) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (art. 58 ustawy Pzp), certyfikat może zostać złożony przez każdego z wykonawców oddzielnie, w zakresie dotyczącym danego podmiotu.

2) Zamawiający ocenia spełnianie warunków oraz brak podstaw wykluczenia z uwzględnieniem zakresu certyfikacji obejmującego poszczególnych członków konsorcjum

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zgodnie z art.257 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. WRAZ Z OFERTĄ:

1. Oświadczenia/dokumenty/przedmiotowe środki dowodowe, które Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą na Platformie Zakupowej Zamawiającego do wyznaczonego dnia i godziny na składanie ofert:

1) Formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SWZ (forma dokumentu – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy),

2) Formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ (forma dokumentu – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy),

3) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - załącznik nr 3 SWZ (forma oświadczenia – oryginał w postaci dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym wykonawcy lub upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy w zakresie określonym przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i SWZ):

a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te wstępnie potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.

b) Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem JEDZ, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, wstępnie potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby.

4) Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art.5k rozporządzenia 833/2014 oraz art.7 ust.1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego- Załącznik nr4 do SWZ.

5) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie spełnienia zasady DNSH-załącznik nr 8 do SWZ.

6) Pełnomocnictwo w przypadku złożenia oferty wspólnej lub podpisania oferty przez osoby nieujawnione w odpowiednim rejestrze, 2 W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający żąda dokumentów - przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających że oferowane produkty maja parametry jakościowe i użytkowe jak podano w ofercie, tj.

1) dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowanie zgodnie z Ustawą O WYROBACH MEDYCZNYCH - MDR z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974, z 2023 r. poz.1938.) w szczególności, certyfikat zgodności z rozporządzeniem (UE) 2017/745, albo rozporządzeniem 2017/746, potwierdzenie znaku CE) /deklaracja zgodności wystawiona przez producenta. – jeżeli prawo nakłada obowiązek wystawiania takich dokumentów;

2) materiały informacyjne potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego tj.: prospekty, broszury, katalogi, ulotki, dane techniczne ,materiały źródłowe producenta lub inne. W załączonych materiałach Wykonawca winien zaznaczyć fragmenty tekstu potwierdzające spełnienie określonego wymogu, ze wskazaniem numeru pozycji tabeli oferowanych parametrów(załącznik nr2do SWZ). W przypadku gdy w ww. materiałach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów, które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem Wykonawcy; DOKUMENTY SKŁADANE NA WEZWANIE: 5 Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, jest zobowiązany do złożenia na wezwanie Zamawiającego w terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, niżej wymienionych Podmiotowych Środków Dowodowych:

1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 5 SWZ;

3) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat,

4) zaświadczenie albo inny dokument właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego 5) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

6) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ VIII. CERTYFIKACJA WYKONAWCÓW 1. Postanowienia ogólne 1) Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 124 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2026 r., poz. 793), wykonawcy mogą legitymować się certyfikatem potwierdzającym brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, wydanym przez uprawnioną jednostkę certyfikującą.

2) Certyfikat wykonawcy stanowi środek dowodowy potwierdzający:

a) brak podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 108 ustawy Pzp oraz – w zakresie wskazanym przez jednostkę certyfikującą – art. 109 ust. 1 ustawy Pzp,

b) spełnianie warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego.

3) Certyfikat musi być wydany przez jednostkę certyfikującą spełniającą wymagania określone w przepisach wykonawczych do ustawy Pzp oraz wpisaną do odpowiedniego wykazu prowadzonego przez właściwy organ.

2. Zasady wykorzystania certyfikatu w postępowaniu 1) Wykonawca może, zamiast dokumentów podmiotowych, o których mowa w SWZ, złożyć ważny certyfikat wykonawcy obejmujący odpowiedni zakres potwierdzenia.

2) W przypadku złożenia certyfikatu:

a) Zamawiający uznaje informacje w nim zawarte jako wystarczające do potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub braku podstaw wykluczenia – w zakresie objętym certyfikatem,

b) Zamawiający nie żąda dokumentów potwierdzających te okoliczności, o ile nie zachodzą wątpliwości co do ich aktualności lub zakresu.

3) Jeżeli certyfikat nie obejmuje wszystkich wymaganych w postępowaniu warunków lub podstaw wykluczenia, Wykonawca zobowiązany jest do uzupełnienia brakujących informacji poprzez złożenie odpowiednich dokumentów lub oświadczeń.

3. Aktualność i zakres certyfikatu 1) Certyfikat musi być ważny na dzień składania ofert oraz obejmować swoim zakresem:

a) wszystkie przesłanki wykluczenia wymagane w SWZ lub ich odpowiednią część,

b) warunki udziału w postępowaniu – w zakresie wskazanym przez Zamawiającego.

2) W przypadku zmiany sytuacji wykonawcy po wydaniu certyfikatu, Wykonawca zobowiązany jest do niezwłocznego poinformowania Zamawiającego o utracie aktualności certyfikatu.

4. Certyfikacja a poleganie na zasobach podmiotów trzecich 1) W przypadku polegania przez wykonawcę na zasobach podmiotu trzeciego, o którym mowa w art. 118 ustawy Pzp, certyfikatem może legitymować się również ten podmiot.

2) W takim przypadku postanowienia niniejszego rozdziału stosuje się odpowiednio do podmiotów udostępniających zasoby.

5. Certyfikacja wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie 1) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (art. 58 ustawy Pzp), certyfikat może zostać złożony przez każdego z wykonawców oddzielnie, w zakresie dotyczącym danego podmiotu.

2) Zamawiający ocenia spełnianie warunków oraz brak podstaw wykluczenia z uwzględnieniem zakresu certyfikacji obejmującego poszczególnych członków konsorcjum

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.