Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatora immunologicznego do SPZZOZ w Wyszkowie

1. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między Zamawiającym a Wykonawcą, odbywa się przy użyciu środków Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl oraz poczty elektronicznej: zp@szpitalwyszkow.pl

2. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu

„Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”.

3. Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.

4. Sposób sporządzania dokumentów elektronicznych lub dokumentów elektronicznych będących kopią elektroniczną treści zapisanej w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r.

5. Dokumenty elektroniczne, o których mowa w § 2 ust. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 12 kwietnia 2012 r.

6. Informacje, oświadczenia lub dokumenty, inne niż wymienione w § 2 ust. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych, przekazywane w postępowaniu sporządza się w postaci elektronicznej:

a) w formatach danych określonych w przepisach rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności (i przekazuje jako załącznik), lub

b) jako tekst wpisany bezpośrednio do wiadomości przekazywanej przy użyciu środków komunikacji elektronicznej (np. w treści wiadomości e-mail lub w treści „Formularza do komunikacji”).

7. Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert, odbywa się drogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do komunikacji dostępnych w zakładce „Formularze” („Formularze do komunikacji”). Za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” odbywa się w szczególności przekazywanie wezwań i zawiadomień, zadawanie pytań i udzielanie odpowiedzi. Formularze do komunikacji umożliwiają również dołączenie załącznika do przesyłanej wiadomości (przycisk „dodaj załącznik”).

8. W przypadku załączników, które są zgodnie z ustawą Pzp lub rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, mogą być opatrzone, zgodnie z wyborem Wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia/podmiotu udostępniającego zasoby, podpisem typu zewnętrznego lub wewnętrznego.

9. W zależności od rodzaju podpisu i jego typu (zewnętrzny, wewnętrzny) dodaje się uprzednio podpisane dokumenty wraz z wygenerowanym plikiem podpisu (typ zewnętrzny) lub dokument z wszytym podpisem (typ wewnętrzny).

10. Możliwość korzystania w postępowaniu z „Formularzy do komunikacji” w pełnym zakresie wymaga posiadania konta

„Wykonawcy” na Platformie e-Zamówienia oraz zalogowania się na Platformie e-Zamówienia.

11. Do korzystania z „Formularzy do komunikacji” służących do zadawania pytań dotyczących treści dokumentów zamówienia (dotyczy w szczególności SWZ) wystarczające jest posiadanie tzw. konta uproszczonego na platformie e-Zamówienia.

12. Wszystkie wysłane i odebrane w postępowaniu przez Wykonawcę wiadomości widoczne są po zalogowaniu w podglądzie postępowania w zakładce „Komunikacja”.

13. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” wynosi 150 MB (wielkość ta dotyczy plików przesyłanych jako załączniki jednego formularza).

14. Sposób składania ofert został opisany w Rozdziale XVII SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest „Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatora immunologicznego do SPZZOZ w Wyszkowie”

2. Opis przedmiotu zamówienia został zawarty w Załączniku nr 2 Szczegółowa oferta cenowa, w Załączniku nr 3 Opis wymagań oraz Załączniku nr 5 Wzór umowy.

3. Oferowane towary wyszczególnione w Załączniku nr 2 do SWZ muszą być dopuszczone do obrotu i stosowane zgodnie z obowiązującymi przepisami i ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych ( tj. Dz. U. 2024.1620).

4. Termin ważności przedmiotu zamówienia musi wynosić minimum 6 miesięcy od daty dostarczenia.

5. Termin płatności za realizację przedmiotu zamówienia: 60 dni od daty doręczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury.

6. Wszystkie wymagania zawarte w niniejszej SWZ oraz Załącznikach stanowią wymagania minimalne.

7. Warunki dostawy:

1) dostawa analizatora wyszczególnionego w Załączniku nr 3 do SWZ nastąpi w terminie 21 dni od daty podpisania umowy,

2) dostawa towarów wyszczególnionych w Załączniku nr 2 do SWZ następować będzie w asortymentach i ilościach określonych każdorazowo przez Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy,

3) zamówienie od Zamawiającego wychodzić będzie w dni robocze w godzinach pracy Wykonawcy od godziny 8:00, Zamawiający wymaga realizacji zamówienia w terminie nie dłuższym niż 5 dni roboczych.

4) miejsce dostawy (zgodnie ze wskazaniem na zamówieniu): SPZZOZ w Wyszkowie ul. KEN 1 , 07-200 Wyszków - Laboratorium Analityczne; - Magazyn Centralny 5) Wykonawca na własny koszt i ryzyko i we własnym zakresie zapewnia transport i rozładunek. 6) Wykonawca w ramach realizacji zamówienia dokona na własny koszt i ryzyko instalacji analizatorów.

1. Zamawiający będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:

Kryterium Waga kryterium

C - Cena 60 %

J - Jakość 40 %

2. Punkty przyznawane za podane kryteria będą liczone według następujących wzorów:

L.p. Wzór 1 Cena (C) 60% – (maximum 60 pkt.) – 1% = 1 pkt

Wartość punktowa dla kryterium cena jest wyliczana według wzoru:

C min

C = ────────────── x 60 C of

C – liczba punktów ocenianej oferty (do drugiego miejsca po przecinku)

C min – najniższa cena spośród oferowanych

C of – cena z ocenianej oferty 2 Jakość (J) 40% – (maximum 40 pkt.) – 1% = 1 pkt Lp.

PARAMETRY OCENIANE TAK/NIE

1. Powierzchnia jaką zajmie oferowany analizator wraz z podajnikiem, modułem sterującym i monitorem (gotowy do pracy) zajmie nie więcej niż 125 cm (+/-10 cm) szerokość/125 cm (+/- 10 cm) głębokość Tak – 10 pkt

Nie – 0 pkt

2. Zakres pomiarowy β HCG do minimum 15 000 m IU/ml w pierwszym oznaczeniu bez konieczności rozcieńczania próbki Tak – 10 pkt

Nie – 0 pkt 3 Stabilność kalibracji dla wszystkich parametrów minimum 30 dni. Tak – 10 pkt

Nie – 0 pkt 4 Odczynniki do analizatora immunochemicznego po otwarciu (przechowywane zgodnie z zaleceniami producenta), stabilne do daty ważności podanej na opakowaniu, nie mniej niż 3 miesiące . Tak – 5 pkt

Nie – 0 pkt 5 Do testów HIV, HBs AG, HCV

Wyniki muszą być jednoznacznie interpretowane w oparciu o wyznaczony cut off bez podawania wartości granicznej tzw. szarej strefy Tak – 5 pkt

Nie – 0 pkt 3 Sumaryczna liczba punktów zostanie zaliczona dla każdej oferty oddzielnie z wzoru:

S = C+J

- S: łączna ocena punktowa przyznana Wykonawcy

- C: liczba punktów w kryterium Cena

- J: liczba punktów w kryterium Jakość

3. Wyniki obliczeń zaokrąglane będą do dwóch miejsc po przecinku, wg powszechnie obowiązujących zasad matematycznych.

4. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym w ustawie prawo zamówień publicznych i spełnia wymagania niniejszej SWZ oraz została uznana za najkorzystniejszą, tj. według przyjętych kryteriów oceny ofert, uzyskała najwyższą liczbę punktów „S”.

Oświadczenie Wykonawcy dotyczące nie podleganiu wykluczeniu oraz spełnia warunków udziału w postępowaniu stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2022 r. poz. 275) – Załącznik nr 8 do SWZ.

a) Oświadczenie dot. przedmiotowych środków dowodowych Załącznika nr 6 do SWZ.

b) Certyfikaty CE wystawione przez jednostkę notyfikowaną (o ile dotyczy),

c) Foldery (ulotki, instrukcje, karty danych technicznych) dotyczące opisu przedmiotu zamówienia - potwierdzające spełnienie przez oferowane produkty parametrów wymaganych i określonych przez Zamawiającego. Dokumenty muszą być sporządzone w języku polskim, opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nazwa Wykonawcy, nr pakietu, nr pozycji, której dotyczą.

d) Oświadczenie Wykonawcy o bezpieczeństwie oferowanych produktów ICT – potwierdzające, że oferowane analizatory, ich oprogramowanie oraz architektura planowanego dostępu zdalnego spełniają standardy bezpieczeństwa określone w Rozdziale VII ust. 9 niniejszej SWZ oraz nie naruszają zakazów wynikających z decyzji o dostawcach wysokiego ryzyka – Załącznik nr 13

a) Oświadczenie dot. przedmiotowych środków dowodowych Załącznika nr 6 do SWZ.

b) Certyfikaty CE wystawione przez jednostkę notyfikowaną (o ile dotyczy),

c) Foldery (ulotki, instrukcje, karty danych technicznych) dotyczące opisu przedmiotu zamówienia - potwierdzające spełnienie przez oferowane produkty parametrów wymaganych i określonych przez Zamawiającego. Dokumenty muszą być sporządzone w języku polskim, opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nazwa Wykonawcy, nr pakietu, nr pozycji, której dotyczą.

d) Oświadczenie Wykonawcy o bezpieczeństwie oferowanych produktów ICT – potwierdzające, że oferowane analizatory, ich oprogramowanie oraz architektura planowanego dostępu zdalnego spełniają standardy bezpieczeństwa określone w Rozdziale VII ust. 9 niniejszej SWZ oraz nie naruszają zakazów wynikających z decyzji o dostawcach wysokiego ryzyka – Załącznik nr 13

1) Formularz szczegółowa oferta cenowa - Załącznik 2 do SWZ,

2) Opis wymagań dla automatycznych analizatorów Załącznik nr 3 3) (jeżeli dotyczy) - Oświadczenie – Zobowiązanie podmiotu do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia – Załącznik nr 7 do SWZ,

4) (jeżeli dotyczy) Pełnomocnictwo zgodnie z zapisami ust. 21 i 22,

5) (jeżeli dotyczy) Wyjaśnienia uzasadniające zastrzeżenie tajemnicy przedsiębiorstwa.

6) (jeżeli dotyczy) Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – Załącznik nr 9 do SWZ.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia na zasadach określonych w art. 58 ustawy Pzp. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu, albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia każdy z Wykonawców odrębnie składa – Załącznik nr 4 do SWZ oświadczenie potwierdzające brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, ·z którego wynika, które części zamówienia wykonają poszczególni Wykonawcy. Oświadczenie Wykonawcy zostało zawarte w Załączniku nr 9 do SWZ.

4. Spełnienie warunków udziału w postępowaniu w przypadku ustalenia przez Zamawiającego szczegółowych warunków udziału w postępowaniu, w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostało opisane w Rozdziale XIII.

5. Złożenie oferty i ubieganie się o zamówienie publiczne wspólnie przez konsorcjum wykonawców jest równoznaczne z zaciągnięciem zobowiązania dotyczącego ich wspólnego mienia w rozumieniu art. 370 KC powodującym powstanie solidarnej odpowiedzialności za wykonanie zobowiązania zawarcia umowy o zamówienie publiczne.

1. Wybrany Wykonawca jest zobowiązany do zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych we „Wzorze umowy” stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ.

2. Zakres świadczeń Wykonawcy wynikający z umowy jest tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.

3. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowanym we „Wzorze umowy” – Załącznik nr 5 do SWZ.

4. Zmiany umowy wymagają, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej.

5. Zamawiający wyraża zgodę podpisania umowy w formie elektronicznej z wykorzystaniem kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub zawarcia umowy drogą korespondencyjną.