Zakup aparatów Holter EKG dla Szpitala w Puszczykowie.

1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego komunikacja między Zamawiającym a wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl.

2. Korzystanie z Platformy e-Zamówienia jest bezpłatne.

3. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać dostęp do konta na

Platformie e- Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”.

4. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały w Centrum pomocy platformy e-Zamówienia pod adresem https://ezamowienia.gov.pl/pl/komponent-edukacyjny/.

5. Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia ani logowania.

6. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych lub dokumentów elektronicznych będących kopią elektroniczną treści zapisanej w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych.

7. Dokumenty elektroniczne, o których mowa w § 2 ust. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach rozporządzenia Rady Ministrów w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, z uwzględnieniem rodzaju przekazywanych danych i przekazuje się jako załączniki. W przypadku formatów, o których mowa w art. 66 ust. 1 ustawy Pzp, ww. regulacje nie będą miały bezpośredniego zastosowania.

8. Wszystkie wysłane i odebrane w postępowaniu przez wykonawcę wiadomości widoczne są po zalogowaniu w podglądzie postępowania w zakładce „Komunikacja”.

9. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” wynosi 150 MB (wielkość ta dotyczy plików przesyłanych jako załączniki do jednego formularza).

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 RODO, informuję, iż:

1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest: Szpital w Puszczykowie im. Prof. S. T. Dąbrowskiego S. A. Adres: ul. Kraszewskiego 11, 62-041 Puszczykowo https://www.szpitalwpuszczykowie.com.pl tel. 61 89 84 000

2) inspektorem ochrony danych osobowych w Szpitalu w Puszczykowie im. Prof. S. T. Dąbrowskiego S. A. jest Pani Elżbieta Prussak (tel. 509415860, e-mail: iod@szpitalwpuszczykoiwe.com.pl);

3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego pn. Zakup aparatów Holter EKG dla Szpitala w Puszczykowie prowadzonym w trybie podstawowym bez negocjacji.

4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 ust. 1oraz art. 74 ust. 1 Ustawy;

5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 Ustawy, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach Ustawy, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego – konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z Ustawy;

7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) posiada Pani/Pan:

− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych;

− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO;

Część 2 - Rejestratory holterowski EKG - 8 sztuk 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z zamawianymi ilościami znajduje się w Załączniku nr 2 do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy).

2. Warunki dostawy i odbioru przedmiotu zamówienia określono w projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ.

3. Oferowany asortyment powinien być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełniać wymogi określone przez ustawę z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

a) certyfikat CE;

b) dokument potwierdzający zgłoszenie wyrobu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub wydruk ze strony internetowej potwierdzający rejestrację wyrobu w bazie EUDAMED (https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device), lub wskazanie w ofercie danych umożliwiających weryfikację rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED (https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search), np. numer referencyjny/katalogowy, model/nazwa, nazwa handlowa;

c) oświadczenie o zgodności oferowanego sprzętu z zasadą DNSH – według wzoru załącznika nr 5 do SWZ,

d) oświadczenie o gwarantowanym okresie wsparcia technicznego i dostępności do części zamiennych przez okres minimum 7 lat od daty odbioru przedmiotu zamówienia - według wzoru załącznika nr 6 do SWZ.

a) certyfikat CE;

b) dokument potwierdzający zgłoszenie wyrobu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub wydruk ze strony internetowej potwierdzający rejestrację wyrobu w bazie EUDAMED (https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device), lub wskazanie w ofercie danych umożliwiających weryfikację rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED (https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search), np. numer referencyjny/katalogowy, model/nazwa, nazwa handlowa;

c) oświadczenie o zgodności oferowanego sprzętu z zasadą DNSH – według wzoru załącznika nr 5 do SWZ,

d) oświadczenie o gwarantowanym okresie wsparcia technicznego i dostępności do części zamiennych przez okres minimum 7 lat od daty odbioru przedmiotu zamówienia - według wzoru załącznika nr 6 do SWZ.

1) formularz ofertowy - według wzoru interaktywnego „Formularza ofertowego” udostępnionego przez Zamawiającego na Platformie e-Zamówienia i zamieszczonego w podglądzie postępowania w zakładce „Informacje podstawowe” stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ,

2) Formularz asortymentowo-cenowy i oferowanych parametrów technicznych według wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ;

3) Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych - wzór oświadczenia zawarto w Załączniku nr 4 do SWZ;

4) Przedmiotowe środki dowodowe;

4) Dodatkowo do oferty należy dołączyć - jeśli dotyczy:

- pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę podpisuje pełnomocnik,

- pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.