Zakup wraz z dostawą sprzętu medycznego do Miejskiego Centrum Medycznego „Polesie” w Łodzi

Przedmiotem zamówienia jest zakup wraz z dostawą sprzętu medycznego do Miejskiego Centrum Medycznego „Polesie” w Łodzi, w podziale na 6 Pakietów (części): Pakiet 1 – Mata ewakuacyjna; Pakiet 2 – Wózek inwalidzki; Pakiet 3 – Krzesło ewakuacyjne; Pakiet 4 – Fotel ginekologiczny; Pakiet 5 – Analizator składu masy ciała; Pakiet 6 – Aparat USG mobilny – 2 szt.

2. Szczegółowy opis wymaganych parametrów technicznych sprzętu medycznego objętego zamówieniem, które Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć, zamontować/zainstalować oraz uruchomić określa załącznik nr 2 do SWZ.

3. Zamówienie jest współfinansowane w ramach Umowy NR UM. AOS. U-29285.2025-00/4722/2025/498 o powierzenie grantu w ramach Projektu grantowego nr: FERS. 03.07- IP.07-001/23 pod nazwą: „Dostępność Plus dla AOS”, realizowanego w ramach programu Fundusze Europejskie dla Rozwoju Społecznego 2021-2027, współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego Plus.

1. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówienia, o którym mowa art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

2. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia na podstawie art. 58 ust. 1 ustawy Pzp.

1) W takim przypadku zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu lub do reprezentowania i zawarcia umowy. Pełnomocnictwo należy załączyć do oferty. Zamawiający będzie prowadzić korespondencję wyłącznie z podmiotem występującym jako reprezentant pozostałych.

2) Warunki określone w art. 57 pkt 1 ustawy Pzp, każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia musi spełniać samodzielnie.

3) Warunki określone w art. 57 pkt 2 ustawy Pzp, w zakresie opisanym przez Zamawiającego, powinien spełniać co najmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

4) Oferta składana przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia musi być podpisana i oznaczona w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkie te podmioty.

5) W przypadku wyboru oferty złożonej przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Zamawiający zastrzega prawo żądania przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego kopii umowy regulującej współpracę tych Wykonawców (umowy konsorcjum).

3. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych w podziale na 6 Pakietów

4. Zamawiający nie przewiduje wyboru najkorzystniejszej oferty z zastosowaniem aukcji elektronicznej.

5. Przed wszczęciem postępowania nie przeprowadzono konsultacji rynkowych.

6. Informacja o środkach komunikacji elektronicznej przy użyciu których Zamawiający będzie się komunikował z Wykonawcami oraz informacja o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej zostały określone w rozdz. VII SWZ.

7. RODO - obowiązek informacyjny oraz ograniczenia stosowania określono w rozdz. XXIV SWZ.

8. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu:

a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym (art. 112 ust 2 pkt 1 ustawy Pzp): Opis warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

b) uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów (art. 112 ust 2 pkt 2 ustawy Pzp): Opis warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

c) w zakresie sytuacji ekonomicznej lub finansowej (art. 112 ust. 2 pkt 3 ustawy Pzp): Opis warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

d) w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej (art. 112 ust. 2 pkt 4 ustawy Pzp): Opis warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

9. Zamawiający informuje, że przedmiotowe postępowanie zostało ujęte w Planie postępowań o udzielenie zamówienia publicznego na rok 2026 10. Zamawiający prowadzi przedmiotowe postępowanie samodzielnie. 11. Zamawiający wymaga złożenia wadium w przedmiotowym postępowaniu: Wysokość wadium – łącznie 8900,00 zł Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości określonej dla danej pozycji, określonej w załączniku nr 8 do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy) w kolumnie „Wartość wadium”. Pakiety wartość wadium krzesło ewakuacyjne - 300 zł fotel ginekologiczny z regulowaną wysokością - 300 zł analizator składu masy ciała - 1800 zł aparat USG mobilne - 6500 zł

2. Forma wadium 1) Wadium, zgodnie z art. 97 ust. 7 ustawy Pzp, może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

a) pieniądzu;

b) gwarancjach bankowych;

c) gwarancjach ubezpieczeniowych;

d) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (t.j.: Dz. U. z 2020 r. poz. 299 oraz z 2022r. poz. 807 i 1079).

1. Ofertę stanowi: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ).

2. Formularz asortymentowo – cenowy (wg zał. nr 8 do SWZ). Ofertę należy złożyć w formie określonej w rozdz. VIII SWZ.

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 9 do SWZ w formie określonej w pkt 3. niniejszego rozdziału.

2. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).

3. Opis przedmiotu zamówienia (stanowiący zał. nr 2 do SWZ) – wypełniony w rubryce „Oferowane parametry” i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy.

4. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 11 do SWZ), że: 1) dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 2) posiada deklarację zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211) albo deklarację zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG, albo deklarację zgodności z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 3) zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w zał. Nr 2 do SWZ.

5. Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego Pakietu dotyczy. W przypadku braku możliwości potwierdzenia spełnienia wymagań poprzez przedłożenie w/w dokumentów obejmujących konieczne informacje, Zamawiający dopuszcza złożenie przez Wykonawcę oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzającego spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. W przypadku posługiwania się w/w materiałami informacyjnymi (opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty) lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora, należy dołączyć pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży aparatury, której dotyczy przedmiot zamówienia.

6. Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

1. Środki ochrony prawnej, zasady wnoszenia oraz zakres podmiotowy oraz przedmiotowy zostały określone w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

2. Zgodnie z treścią art. 513 ustawy Pzp, odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni:

1) od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej - wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia,

3) od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia - w przypadkach innych niż określone w pkt. 1) i 2).

1. Ofertę stanowi: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ).

2. Formularz asortymentowo – cenowy (wg zał. nr 8 do SWZ). Ofertę należy złożyć w formie określonej w rozdz. VIII SWZ.

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 9 do SWZ w formie określonej w pkt 3. niniejszego rozdziału.

2. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).

3. Opis przedmiotu zamówienia (stanowiący zał. nr 2 do SWZ) – wypełniony w rubryce „Oferowane parametry” i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy.

4. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 11 do SWZ), że: 1) dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 2) posiada deklarację zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211) albo deklarację zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG, albo deklarację zgodności z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 3) zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w zał. Nr 2 do SWZ.

5. Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego Pakietu dotyczy. W przypadku braku możliwości potwierdzenia spełnienia wymagań poprzez przedłożenie w/w dokumentów obejmujących konieczne informacje, Zamawiający dopuszcza złożenie przez Wykonawcę oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzającego spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. W przypadku posługiwania się w/w materiałami informacyjnymi (opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty) lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora, należy dołączyć pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży aparatury, której dotyczy przedmiot zamówienia.

6. Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

1. Środki ochrony prawnej, zasady wnoszenia oraz zakres podmiotowy oraz przedmiotowy zostały określone w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

2. Zgodnie z treścią art. 513 ustawy Pzp, odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni:

1) od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej - wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia,

3) od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia - w przypadkach innych niż określone w pkt. 1) i 2).

1. Ofertę stanowi: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ).

2. Formularz asortymentowo – cenowy (wg zał. nr 8 do SWZ). Ofertę należy złożyć w formie określonej w rozdz. VIII SWZ.

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 9 do SWZ w formie określonej w pkt 3. niniejszego rozdziału.

2. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).

3. Opis przedmiotu zamówienia (stanowiący zał. nr 2 do SWZ) – wypełniony w rubryce „Oferowane parametry” i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy.

4. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 11 do SWZ), że: 1) dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 2) posiada deklarację zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211) albo deklarację zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG, albo deklarację zgodności z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 3) zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w zał. Nr 2 do SWZ.

5. Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego Pakietu dotyczy. W przypadku braku możliwości potwierdzenia spełnienia wymagań poprzez przedłożenie w/w dokumentów obejmujących konieczne informacje, Zamawiający dopuszcza złożenie przez Wykonawcę oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzającego spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. W przypadku posługiwania się w/w materiałami informacyjnymi (opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty) lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora, należy dołączyć pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży aparatury, której dotyczy przedmiot zamówienia.

6. Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

1. Środki ochrony prawnej, zasady wnoszenia oraz zakres podmiotowy oraz przedmiotowy zostały określone w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

2. Zgodnie z treścią art. 513 ustawy Pzp, odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni:

1) od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej - wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia,

3) od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia - w przypadkach innych niż określone w pkt. 1) i 2).

1. Ofertę stanowi: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ).

2. Formularz asortymentowo – cenowy (wg zał. nr 8 do SWZ). Ofertę należy złożyć w formie określonej w rozdz. VIII SWZ.

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 9 do SWZ w formie określonej w pkt 3. niniejszego rozdziału.

2. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).

3. Opis przedmiotu zamówienia (stanowiący zał. nr 2 do SWZ) – wypełniony w rubryce „Oferowane parametry” i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy.

4. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 11 do SWZ), że: 1) dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 2) posiada deklarację zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211) albo deklarację zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG, albo deklarację zgodności z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 3) zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w zał. Nr 2 do SWZ.

5. Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego Pakietu dotyczy. W przypadku braku możliwości potwierdzenia spełnienia wymagań poprzez przedłożenie w/w dokumentów obejmujących konieczne informacje, Zamawiający dopuszcza złożenie przez Wykonawcę oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzającego spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. W przypadku posługiwania się w/w materiałami informacyjnymi (opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty) lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora, należy dołączyć pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży aparatury, której dotyczy przedmiot zamówienia.

6. Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

1. Środki ochrony prawnej, zasady wnoszenia oraz zakres podmiotowy oraz przedmiotowy zostały określone w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

2. Zgodnie z treścią art. 513 ustawy Pzp, odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni:

1) od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej - wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia,

3) od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia - w przypadkach innych niż określone w pkt. 1) i 2).

1. Ofertę stanowi: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ).

2. Formularz asortymentowo – cenowy (wg zał. nr 8 do SWZ). Ofertę należy złożyć w formie określonej w rozdz. VIII SWZ.

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 9 do SWZ w formie określonej w pkt 3. niniejszego rozdziału.

2. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).

3. Opis przedmiotu zamówienia (stanowiący zał. nr 2 do SWZ) – wypełniony w rubryce „Oferowane parametry” i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy.

4. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 11 do SWZ), że: 1) dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 2) posiada deklarację zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211) albo deklarację zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG, albo deklarację zgodności z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 3) zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w zał. Nr 2 do SWZ.

5. Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego Pakietu dotyczy. W przypadku braku możliwości potwierdzenia spełnienia wymagań poprzez przedłożenie w/w dokumentów obejmujących konieczne informacje, Zamawiający dopuszcza złożenie przez Wykonawcę oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzającego spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. W przypadku posługiwania się w/w materiałami informacyjnymi (opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty) lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora, należy dołączyć pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży aparatury, której dotyczy przedmiot zamówienia.

6. Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

1. Środki ochrony prawnej, zasady wnoszenia oraz zakres podmiotowy oraz przedmiotowy zostały określone w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

2. Zgodnie z treścią art. 513 ustawy Pzp, odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni:

1) od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej - wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia,

3) od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia - w przypadkach innych niż określone w pkt. 1) i 2).

1. Ofertę stanowi: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ).

2. Formularz asortymentowo – cenowy (wg zał. nr 8 do SWZ). Ofertę należy złożyć w formie określonej w rozdz. VIII SWZ.

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 9 do SWZ w formie określonej w pkt 3. niniejszego rozdziału.

2. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2025/2033 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).

3. Opis przedmiotu zamówienia (stanowiący zał. nr 2 do SWZ) – wypełniony w rubryce „Oferowane parametry” i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy.

4. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 11 do SWZ), że: 1) dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 2) posiada deklarację zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211) albo deklarację zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG, albo deklarację zgodności z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; jeśli dotyczy 3) zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w zał. Nr 2 do SWZ.

5. Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego Pakietu dotyczy. W przypadku braku możliwości potwierdzenia spełnienia wymagań poprzez przedłożenie w/w dokumentów obejmujących konieczne informacje, Zamawiający dopuszcza złożenie przez Wykonawcę oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzającego spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. W przypadku posługiwania się w/w materiałami informacyjnymi (opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty) lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora, należy dołączyć pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży aparatury, której dotyczy przedmiot zamówienia.

6. Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

1. Środki ochrony prawnej, zasady wnoszenia oraz zakres podmiotowy oraz przedmiotowy zostały określone w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

2. Zgodnie z treścią art. 513 ustawy Pzp, odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni:

1) od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej - wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia,

3) od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia - w przypadkach innych niż określone w pkt. 1) i 2).