ZP.220.76.26 Dostawa stentgraftów

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa stentgraftów dla USK-2 PUM w Szczecinie (zwanymi dalej „wyrobami”).

2. Szacunkowe ilości wyrobów oraz opis wyrobów wraz z wymaganiami koniecznymi zawiera formularz cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ).

1. WRAZ Z OFERTĄ, w celu potwierdzenia, że oferowana dostawa spełnia wymagania określone przez zamawiającego w dokumentach zamówienia, WYKONAWCA ZŁOŻY wyszczególnione poniżej przedmiotowe środki dowodowe: a) oświadczenie (zał. 3 do SWZ) o dopuszczeniu oferowanych wyrobów do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 z późn. zm.). NIE DOTYCZY ZADANIA 1 b) dokumenty w postaci katalogów (kart katalogowych), ulotek, broszur lub innych dokumentów, określane dalej jako „materiały informacyjne producenta”, potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają parametry i właściwości określone w SWZ i załącznikach do SWZ – z wyraźnym zaznaczeniem, których pozycji dotyczą; Uwaga:

- materiały te winny zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwy wyrobu wraz z numerem katalogowym, jeśli wyrób go posiada oraz fotografię lub inną formą graficzną przedstawiającą wyrób;

- zamawiający dopuszcza, by materiały informacyjne, o których mowa powyżej były wystawione przez producenta oferowanego wyrobu bądź jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu „Uo WM”) bądź przez dystrybutora;

- jeśli w materiałach informacyjnych nie będzie wyszczególnionych powyżej informacji o wyrobie, zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia zawierającego wymagane informacje – poświadczenie winno być wystawione przez producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu „Uo WM”);

- zamawiający nie dopuszcza wystawienia przez dystrybutora oświadczenia, o którym mowa powyżej.