Zakup i dostawa drobnego sprzętu medycznego

W niniejszym postępowaniukomunikacja zamawiającego z wykonawcami odbywa się za pomocą środków komunikacji elektronicznej.

2. Pytania do SWZ należy zadawać za pośrednictwem platformy zakupowej zamawiającego przez link: https://wsznopole.ezamawiajacy.pl w sekcji „Korespondencja”. Instrukcja korzystania z systemu jest dostępna podwyżej wskazanym adresem.

3. Oferta wraz z załącznikami musi być złożona w postaci elektronicznej w systemie informatycznym dostępnym pod adresem https://wsznopole.ezamawiajacy.pl.

4. Za datę złożenia oferty, przekazania wniosków, zawiadomień, dokumentów elektronicznych, oświadczeń lubelektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń oraz innych informacji przyjmuje się datę ich przekazania naplatformę zakupową zamawiającego, opisane zostały w Instrukcji dla wykonawców która jest udostępniana naplatformie zakupowej zamawiającego.

5. Wymagania dotyczące zasad rejestracji oraz minimalnych parametrów technicznych wymaganych od wykonawcyprzy wykorzystywaniu systemu do elektronicznej komunikacji z wykonawcami

Oferta wraz z załącznikami musi zostać złożona w postaci elektronicznej. Złożenie oferty wymaga do Wykonawcyzarejestrowania się i zalogowania w systemie informatycznym dostępnym pod adresemhttps://wsznopole.ezamawiajacy.pl, zgodnie z poniższą kolejnością. Rejestracja konta następuje automatyczniepoprzez: podpisanie się pod wnioskiem podpisem elektronicznym (kwalifi kowanym, osobistym lub profi lem zaufanym)lub kontakt z numerem telefonu podanym w potwierdzeniu lub jeżeli użytkownik nie podpisze się na wniosku ani nieskontaktuje się telefonicznie. Konto zostanie aktywowane w ciągu maksymalnie 6 godzin roboczych.

Mając to nauwadze, zamawiający zaleca wykonawcom uwzględnienie czasu niezbędnego na rejestrację w procesie złożenia ofertyw postaci elektronicznej. Wykonawca po wybraniu opcji „przystąp do postępowania” zostanie przekierowany dostrony https://oneplace.marketplanet.pl, gdzie zostanie powiadomiony o możliwości zalogowania lub do założeniabezpłatnego konta.

Wykonawca biorący udział w postępowaniu prowadzonym drogą elektroniczną w systemie zakładakonto, wykonując kroki procesu rejestracyjnego; podaje adres e-mail, ustanawia hasło, następnie powtarza hasło,wpisuje kod z obrazka, akceptuje regulamin, klika polecenie „zarejestruj się”. Po założeniu konta wykonawca mamożliwość złożenia oferty w postępowaniu.

6. Zamawiający wskazuje informacje, o których mowa w Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie użyciaśrodków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego oraz udostępnienia iprzechowywania dokumentów elektronicznych, dotyczące systemu dostępnego pod adresemhttps://wsznopole.ezamawiajacy.pl:

• Stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s;

• Komputer klasy PC lub MAC spełniający wymagania zainstalowanego systemu operacyjnego oraz wymaganiaużywanej przeglądarki internetowej;

• Zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa w wersji wspieranej przez producenta obsługująca TLS 1.2;

• Włączona obsługa Java Script;

• Zainstalowany program Acrobat Reader lub inny obsługujący pliki w formacie .pdf.

1. Na podstawie art. 19 ust. 1 PZP w związku z art. art. 13 ust. 1-3rozporządzenia

Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osóbfi zycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych orazuchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:

1.1. administratorem Państwa danych osobowych jest Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Św. Jadwigi w Opolu

1.2. administrator wyznaczył Inspektora Danych Osobowych : poin@wszn.opole.pl lub dzwoniąc pod nr tel. 77 541 4218

1.3. Państwa dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z niniejszympostępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, które jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego;

1.4. odbiorcami Państwa danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacjapostępowania w oparciu o art. 74 PZP;

1.5. Państwa dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 PZP przez okres 4 lat od dnia zakończeniapostępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywaniaobejmuje cały czas trwania umowy (art. 78 ust. 4 PZP);

1.6. obowiązek podania przez Państwa danych osobowych bezpośrednio dotyczących Państwa jest wymogiemokreślonym w przepisach PZP, związanym z udziałem w niniejszym postępowaniu;

1.7. w odniesieniu do Państwa danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany,stosownie do postanowień art. 22 RODO;

1.8. posiadają Państwo:

1.8.1. zgodnie z art. 15 RODO - prawo dostępu do danych osobowych Państwa dotyczących (z zastrzeżeniem, że wsytuacji, gdy skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku, mogą Państwo zostać zobowiązani do wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, wszczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego albo sprecyzowania nazwylub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia);

1.8.2. zgodnie z art. 16 RODO - prawo do sprostowania Państwa danych osobowych (z tym, że skorzystanie z prawa dosprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianąpostanowień umowy w zakresie niezgodnym z PZP oraz nie może naruszać integralności protokołu z postępowaniaoraz załączników do niego);

1.8.3. zgodnie z art. 18 RODO - prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych zzastrzeżeniem okresu trwania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu oraz przypadków, októrych mowa w art. 18 ust. 2

RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu doprzechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osobyfi zycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwaczłonkowskiego);

1.8.4. prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uznają Państwo, żeprzetwarzanie Państwa danych osobowych narusza przepisy RODO;

1.9 nie przysługuje Państwu:

1.9.1. zgodnie z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO - prawo do usunięcia danych osobowych;

1.9.2. prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

1.9.3. zgodnie z art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawnąprzetwarzania

Państwa danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO;

przysługuje Państwu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne z RODO przetwarzanie Państwadanych osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

33140000-3 - Materiały medyczne

33000000-0 - Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

Art. 109 ust. 1 pkt 1

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.:

a) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 2, 3,4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

c) Oświadczenie z art. 125 ust. 1 ustawy – Prawo zamówień publicznych- Załącznik nr 2

Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria – próbki, ulotki, będącego innym niż etykieta i certyfikat przedmiotowym środkiem dowodowym. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. - Oświadczenie do oferty- Załącznik nr 1 do SWZ - Oświadczenie z art. 125 – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ;

- Oświadczenie o klasie medycznej, kodzie EAN oraz nazwie handlowej oraz numerze katalogowym zaoferowanych wyrobów – wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ. - Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w formularzu ofertowym będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz/lub Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa) oraz oświadczenie żę zaoferowane produkty wprowadzone zostały na rynek UE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745/746.;

- oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia, potwierdzające że Wykonawca nie posiada siedziby lub miejsce zamieszkania w innych państwach niż państwa członkowskie Unii Europejskiej oraz innych niż państwa będące stronami Porozumienia Światowej organizacji Handlu w sprawie zamówień rządowych lub stronami innych umów międzynarodowych gwarantujących na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych, których stroną jest Unia Europejska. Zamawiający nie dopuszcza również udziału wykonawcy wspólnie z wykonawcami pochodzącymi z państw trzecich niebędących stronami, wskazanych wyżej, umów międzynarodowych. - oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.

Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria – próbki, ulotki, będącego innym niż etykieta i certyfikat przedmiotowym środkiem dowodowym. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. - Oświadczenie z art. 125 – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ;

- Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w formularzu ofertowym będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz/lub Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa) oraz oświadczenie żę zaoferowane produkty wprowadzone zostały na rynek UE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745/746.;

- oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia, potwierdzające że Wykonawca nie posiada siedziby lub miejsce zamieszkania w innych państwach niż państwa członkowskie Unii Europejskiej oraz innych niż państwa będące stronami Porozumienia Światowej organizacji Handlu w sprawie zamówień rządowych lub stronami innych umów międzynarodowych gwarantujących na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych, których stroną jest Unia Europejska. Zamawiający nie dopuszcza również udziału wykonawcy wspólnie z wykonawcami pochodzącymi z państw trzecich niebędących stronami, wskazanych wyżej, umów międzynarodowych. - oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.