Dostawy drobnego sprzętu medycznego I

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, jn.

1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu, ul. Monte Cassino 18, 37-700 Przemyśl, tel. (16) 677 50 63; tel./fax (16) 677 50 64.

2. Inspektorem ochrony danych osobowych w Wojewódzkim Szpitalu im. Św. Ojca Pio w Przemyślu jest adw. Jakub Curzytek, z którym można się kontaktować w sprawach związanych z Pani/Pana danymi osobowymi za pomocą: adres e-mail kancelaria@adwokatcurzytek.pl ; tel.: 669 638 210.

3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w związku z ustawą P.z.p. w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego pn.: ,, Dostawy drobnego sprzętu medycznego I” (oznaczenie postępowania: DZP/28/PN/2026), prowadzonego z zastosowaniem przepisów ustawy P.z.p.

4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą:

• osoby i podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania na podstawie ustawy P.z.p.

• podmioty, które na podstawie stosownych umów zawartych z administratorem świadczą na jego rzecz usługi np. serwisowe, informatyczne, a także Podkarpackie Centrum Medyczne w Rzeszowie SPZOZ zapewniające obsługę procesu udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem centralnej platformy zakupowej.

5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres prowadzenia postępowania w zakresie udzielenia zamówienia, a następnie dla celów archiwalnych przez okres wynikający z przepisów kancelaryjno–archiwalnych obowiązujących administratora.

6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych jest wymogiem ustawowym wynikającym z ustawy PZP i konieczne do przystąpienia do postępowania. Konsekwencje niepodania danych osobowych wynikają z przepisów ustawy P.z.p. i może nią być brak możliwości udziału w postępowaniu i odrzucenie oferty.

7. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przysługują Pani/Panu następujące uprawnienia:

– prawo dostępu do danych osobowych;

– prawo do usunięcia danych osobowych;

– prawo do żądania sprostowania danych osobowych, z tym że, skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 RODO, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą;

– prawo do żądania ograniczenia przetwarzania danych osobowych, z tym że w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.

8. Przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych w przypadku gdy uzna Pan/Pana że przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych jest niezgodne z prawem.

9. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO ani nie będą profilowane. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):

1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, lub zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR) – adekwatnie do klasyfikacji i przeznaczenia medycznego oferowanego asortymentu. Do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE, Wymagany oryginał wraz z tłumaczeniem (dotyczy zadań 1–69)

2) Materiały informacyjne, katalogi, ulotki - oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w OPZ - załącznik nr 1 do projektu umowy –oryginał wraz z tłumaczeniem (dot. zad. nr 1-69)

3) Próbki oferowanego asortymentu – wymagane tylko przy składaniu ofert na zadanie oznaczone nr: zad. 11: poz. 1-4 po 1szt. oraz zad. 12 poz. 1 i 2. PRÓBKI NIE PODLEGAJĄ UZUPEŁNIENIU PRZEZ WYKONAWCĘ – posłużą do oceny jakości. Próbki oferowanego asortymentu należy dostarczyć wraz z ofertą przetargową w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu. Próbki są integralną częścią oferty i powinny być złożone i oznakowane w taki sposób, aby jednoznacznie wynikało, dla którego zadania są dołączone. Próbki należy złożyć do sekretariatu Wojewódzkiego Szpitala im. Św. Ojca Pio w Przemyślu, ul. Monte Cassino 18. Na kopercie lub opakowaniu oznaczyć numer sprawy: DZP/28/PN/2026 oraz nazwę postępowania „Dostawy drobnego sprzętu medycznego I”. Dotyczy zadania nr: …. –PRÓBKA 4) Oświadczenia o kompatybilności oferowanych igieł z pistoletem Promag Ultra firmy Argon Medical (dot. zad. 10 – jeżeli dotyczy) 5) Dokument potwierdzający kompatybilność oferowanego generatora z posiadanym przez Zamawiającego aparatem Mindray NB350 (dot. zad. 69)

Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);

3) dowód wniesienia wadium;

4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).

5) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.

6) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, lub zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR) – adekwatnie do klasyfikacji i przeznaczenia medycznego oferowanego asortymentu. Do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE, Wymagany oryginał wraz z tłumaczeniem (dotyczy zadań 1–69). *dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem –zad. nr 1-69 ** W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny, należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie. 7)Materiały informacyjne, katalogi, ulotki - oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w OPZ - załącznik nr 1 do projektu umowy – dot. zad. nr 1-69 8) Próbki oferowanego asortymentu – wymagane tylko przy składaniu ofert na zadanie oznaczone nr: zad. 11: poz. 1-4 po 1szt. oraz zad. 12 poz. 1 i 2. PRÓBKI NIE PODLEGAJĄ UZUPEŁNIENIU PRZEZ WYKONAWCĘ – posłużą do oceny jakości. Próbki oferowanego asortymentu należy dostarczyć wraz z ofertą przetargową w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu. Próbki są integralną częścią oferty i powinny być złożone i oznakowane w taki sposób, aby jednoznacznie wynikało, dla którego zadania są dołączone. Próbki należy złożyć do sekretariatu Wojewódzkiego Szpitala im. Św. Ojca Pio w Przemyślu, ul. Monte Cassino 18. Na kopercie lub opakowaniu oznaczyć numer sprawy: DZP/28/PN/2026 oraz nazwę postępowania „Dostawy drobnego sprzętu medycznego I”. Dotyczy zadania nr: …. –PRÓBKA 9) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).

10) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).

11) Oświadczenia o kompatybilności oferowanych igieł z pistoletem Promag Ultra firmy Argon Medical (dot. zad. 10 – jeżeli dotyczy)

12) Dokument potwierdzający kompatybilność oferowanego generatora z posiadanym przez Zamawiającego aparatem Mindray NB350 (dot. zad. 69)

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty w formie elektronicznej.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (ESPD) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie te wstępnie potwierdza spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.

3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania, w tym oświadczenie dotyczące przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wskazują w formularzu oferty, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy.

5. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w rozdziale IX, pkt 1), ppkt 1.2. i 1.3., składa każdy z wykonawców.

1. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium CENY (C) oraz kryterium JAKOŚĆ (J)

2. Zasady oceny ofert w kryterium cena (C) – waga 100% (dot. zadań. 1-10, 13-69) : cena oferty o najniższej wartości brutto* C = –––––––––––––––––––––––––––––––––––– x 100 pkt x 100% cena oferty badanej brutto * – spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu.

2.1. Podstawą przyznania punktów w kryterium ,,cena / 100 %” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w załączniku nr 1 do projektu umowy – OPZ .

2.2. W zakresie zadania oznaczonego nr: 11 i 12 podstawą przyznania punktów będzie kryterium ,,cena o wadze: 60 %’’ – cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w załączniku nr 1 do projektu umowy – OPZ – oraz jakość: o wadze 40% – wg szczegółowego opisu również w tym samym załączniku / załącznikach, a dotyczącego każdego zadania indywidualne.

2.3. A. Zasady oceny ofert w kryterium cena (C) – waga 60%: cena oferty o najniższej wartości brutto * C = –––––––––––––––––––––––––––––––––––– x 100 pkt x 60% cena oferty badanej brutto * – spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu. B. Zasady oceny ofert w kryterium jakość (J) – waga 40% ilość pkt uzyskanych dla asortymentu badanego w danym zadaniu J = ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– x 100 pkt x 40% max ilość pkt możliwych do uzyskania dla asortymentu w danym zadaniu* * – spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu.

Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).