Dostawa videobronchoskopu ultradźiękowego EBUS

1. Przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest dostawa videobronchoskopu ultrasonograficznego EBUS na potrzeby Warmińsko-Mazurskiego Centrum Chorób Płuc w Olsztynie.

2. Urządzenie medyczne określone w pkt 1, musi być dopuszczone do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 t.j.) oraz innymi obowiązującymi przepisami krajowymi i unijnymi oraz są oznakowane znakiem CE.

3. Oferowane urządzenie winno być fabrycznie nowe, kompletne, niepowystawowe i nieużywane, nierekondycjonowane, wolne od wad fizycznych i prawnych oraz pochodzić z bieżącej produkcji, tj. wyprodukowane nie wcześniej niż 12 miesięcy od daty dostawy.

4. Cena ofertowa winna uwzględniać wszystkie koszty związane z realizacja zamówienia, w szczególności: transport, wniesienie, ubezpieczenie przedmiotu zamówienia na czas dostawy, uruchomienie urządzenia, sprawdzenie jego poprawności działania, a także przeszkolenie personelu Zamawiającego z użytkowania urządzenia oraz jego gwarancję.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:

1) Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Warmińsko - Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie, ul. Jagiellońska 78, 10-357 Olsztyn

2. Kontakt do inspektora ochrony danych osobowych: Warmińsko - Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie, ul. Jagiellońska 78, 10-357 Olsztyn, Klaudia Goclik, e-mail: iod@wmccp.pl

Osoba fizyczna

3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą:

a) w celu realizacji umowy lub podjęcia działań na Państwa żądanie przed zawarciem umowy – zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. b RODO;

b) w celu wypełnienia obowiązków prawnych ciążących na Administratorze wynikających z obowiązujących przepisów prawa, w szczególności związanych z prowadzeniem i przechowywaniem ksiąg rachunkowych, wystawianiem i przechowywaniem faktur lub innych dokumentów księgowych (finansowych), dokonywaniem rozliczeń podatkowych oraz w celu archiwizacji dokumentacji itp. – zgodnie art. 6 ust. 1 lit. c RODO;

c) w celu obrony przed roszczeniami lub dochodzeniem roszczeń (jeżeli takie nastąpią) w związku z zawartą umową - na podstawie art. 6 ust. 1 lit. e i c RODO w szczególności w związku z ustawą z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych.

Osoba prawna

3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust.1 lit. c) i f) RODO, w celu:

a) określenia osób uprawnionych do reprezentacji podmiotu, z którym zawarto umowę oraz zakres takiego umocowania, a w konsekwencji możliwości zawarcia umowy oraz jej ważności;

b) realizacji bieżącego kontaktu, związanego z zawieraniem umowy pomiędzy administratorem a podmiotem na rzecz którego działasz, z którym związany jest Pan/Pani stosunkiem pracy lub umową cywilnoprawną;

c) realizacji innego bieżącego kontaktu i współpracy zawodowej związanej z przedmiotem działalności administratora;

d) ewentualnego ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń z tytułu prowadzonej przez administratora działalności.

4) odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty uprawnione na podstawie przepisów prawa lub umowy powierzenia przetwarzania danych. Zgodnie z przepisami prawa dane publikowane mogą być na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej Administratora.

5) dane osobowe będą przechowywane, przez okres 6 lat od dnia zakończenia jej obowiązywania.

6) dane osobowe nie będą podlegały zautomatyzowanym procesom podejmowania decyzji, w tym profilowaniu,

7) dane osobowe nie będą przekazywane do państwa trzeciego ani do organizacji międzynarodowej,

8) podanie danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy. Odmowa podania danych osobowych uniemożliwia zawarcie umowy.

9) w zakresie danych osobowych wykonawca posiada:

a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych;

b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych;

c) na podstawie art. 17 RODO prawo do usunięcia danych;

d) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO;

e) na podstawie art. 21 RODO prawo do złożenia sprzeciwu;

f) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO;

1. Przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest dostawa videobronchoskopu ultrasonograficznego EBUS na potrzeby Warmińsko-Mazurskiego Centrum Chorób Płuc w Olsztynie.

2. Urządzenie medyczne określone w pkt 1, musi być dopuszczone do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 t.j.) oraz innymi obowiązującymi przepisami krajowymi i unijnymi oraz są oznakowane znakiem CE.

3. Oferowane urządzenie winno być fabrycznie nowe, kompletne, niepowystawowe i nieużywane, nierekondycjonowane, wolne od wad fizycznych i prawnych oraz pochodzić z bieżącej produkcji, tj. wyprodukowane nie wcześniej niż 12 miesięcy od daty dostawy.

4. Cena ofertowa winna uwzględniać wszystkie koszty związane z realizacja zamówienia, w szczególności: transport, wniesienie, ubezpieczenie przedmiotu zamówienia na czas dostawy, uruchomienie urządzenia, sprawdzenie jego poprawności działania, a także przeszkolenie personelu Zamawiającego z użytkowania urządzenia oraz jego gwarancję.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie kierować się następującymi kryteriami:

1.1 Cena (C): maksymalna ilość punktów - 60 wartość najtańszej oferty wartość oferty badanej x 100% x 60 pkt

Wartość przedmiotu zamówienia musi zawierać wszystkie składniki, które wpłyną na jej wartość netto, czyli wartość pomniejszoną tylko o podatek VAT.

1.2 Dodatkowe kryteria oceny ofert:

a) Okres gwarancji (G): maksymalna ilość punktów - 40 w/w kryterium obejmuje oświadczenie Wykonawcy na jaki okres udzieli gwarancji, liczonej od daty podpisania protokołu zdawczo-odbiorczego, wynoszący:

- za okres gwarancji 24 miesiące, Wykonawcy zostanie przyznane 0 pkt

- za okres gwarancji 36 miesięcy, Wykonawcy zostanie przyznane 20 pkt

- za okres gwarancji 48 miesięcy, Wykonawcy zostanie przyznane 40 pkt

1. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1.1 dokumenty dopuszczające wyrób medyczny do obrotu na terytorium RP zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (poszczególne oferowane wyroby powinny być wyraźnie wskazane w załączonych dokumentach, np. poprzez podanie ich nazw handlowych, numerów katalogowych);

1.2 oryginalny katalog umożliwiający weryfikację zgodności oferowanych produktów z wymaganiami Zamawiającego określonymi w SWZ;

1.3 deklaracji CE oferowanego urządzenia medycznego, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych.

1. Zamawiający wymaga dołączenia do oferty następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1.1 dokumenty dopuszczające wyrób medyczny do obrotu na terytorium RP zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (poszczególne oferowane wyroby powinny być wyraźnie wskazane w załączonych dokumentach, np. poprzez podanie ich nazw handlowych, numerów katalogowych);

1.2 oryginalny katalog umożliwiający weryfikację zgodności oferowanych produktów z wymaganiami Zamawiającego określonymi w SWZ;

1.3 deklaracji CE oferowanego urządzenia medycznego, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych.

Ofertę składa się na Formularzu ofertowym – stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ wraz z:

1) Formularzem parametrów techniczno-użytkowych – załącznik nr 2 do SWZ,

2) Oświadczeniem, o których mowa w Rozdziale IX pkt 1 SWZ;

1) Zobowiązaniem innego podmiotu, o którym mowa w Rozdziale XI pkt 3 SWZ (jeżeli dotyczy);

2) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty lub odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Rozdziale IX pkt 1 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które usługi wykonają poszczególni wykonawcy.

1. Wszelkie zmiany i uzupełnienia umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.

2. Na podstawie art. 455 Ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy.

3. Poza zmianami umowy dopuszczonymi w art. 455 ustawy z dnia 11 września 2019 roku Prawo zamówień publicznych dopuszcza się możliwość zmian postanowień zawartej umowy, w następujących przypadkach: 3.1. zmiana terminu wykonania - gdy konieczność zmiany spowodowana jest okolicznościami poza kontrolą stron, których działając z należytą starannością strony nie mogły przewidzieć w chwili zawarcia umowy. Dotyczy to w szczególności takich okoliczności jak zagrożenie epidemiologiczne, zamieszki, akty terroru, zamknięcie granic, rządowe ograniczenia międzynarodowego transportu, utrudnienia na lotniskach i granicach, tj. okoliczności o charakterze tzw. siły wyższej. W czasie trwania siły wyższej Wykonawca odpowiada za wykonanie Umowy na zasadach ogólnych kodeksu cywilnego. Wykonawca dołoży wszelkich starań, aby pomimo istnienia siły wyższej zapewnić należytą realizację niniejszej umowy oraz zobowiązuje się informować Zamawiającego niezwłocznie i na bieżąco o wszelkich trudnościach związanych z dostarczeniem przedmiotu umowy. 3.2. zmiana osób odpowiedzialnych za kontakty i nadzór nad realizacją przedmiotu umowy; 3.3. wystąpienie oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w treści umowy.

4. W przypadku zaistnienia okoliczności wymienionych w ust. 3 pkt 3.1, strony ustalają nowy termin realizacji przedmiotu umowy.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie kierować się następującymi kryteriami:

1.1 Cena (C): maksymalna ilość punktów - 60 wartość najtańszej oferty wartość oferty badanej x 100% x 60 pkt Wartość przedmiotu zamówienia musi zawierać wszystkie składniki, które wpłyną na jej wartość netto, czyli wartość pomniejszoną tylko o podatek VAT.

1.2 Dodatkowe kryteria oceny ofert: a) Okres gwarancji (G): maksymalna ilość punktów - 40 w/w kryterium obejmuje oświadczenie Wykonawcy na jaki okres udzieli gwarancji, liczonej od daty podpisania protokołu zdawczo-odbiorczego, wynoszący: - za okres gwarancji 24 miesiące, Wykonawcy zostanie przyznane 0 pkt - za okres gwarancji 36 miesięcy, Wykonawcy zostanie przyznane 20 pkt - za okres gwarancji 48 miesięcy, Wykonawcy zostanie przyznane 40 pkt