Zakup i dostarczanie produktów i zestawów medycznych z włókniny i flizeliny jednorazowego i wielorazowego użytku dla potrzeb katowickiego Centrum Onkologii - 35 Pakietów.

Wymagania sprzętowe do korzystania z platformy Zamawiającego:

1) komputer klasy PC z zainstalowanym systemem operacyjnym Microsoft Windows XP/Vista/Windows 7/ Windows 8 /Windows 10;

2) w przypadku komputera z systemem operacyjnym Microsoft Windows 7/ Windows 8 przeglądarka MS Internet Explorer 10.0 (lub nowsza) z obsługą Active X lub dla systemów operacyjnych XP/Vista/Windows 7/Windows 8 przeglądarka Firefox z obsługą Javy, siła szyfrowania: 128bit.

3) w przypadku komputera z systemem operacyjnym Microsoft Windows 10 przeglądarka MS Internet Explorer 11 z obsługą Active X lub Firefox z obsługą Javy, siła szyfrowania: 128bit;

4) podłączenie do Internetu: min. 56 Kb na komputer (zalecane szerokopasmowe łącze internetowe);

5) podłączony lub wbudowany do komputera czytnik karty kryptograficznej wydanej przez wystawcę certyfikatu używanego przez Wykonawcę.

Art. 109 ust. 1 pkt 1

Art. 109 ust. 1 pkt 2 lit a

Art. 109 ust. 1 pkt 2 lit b

Art. 109 ust. 1 pkt 2 lit c

Art. 109 ust. 1 pkt 3

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 112 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – warunki zostały określone w SWZ;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie stawia warunków w tym zakresie;

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający nie stawia warunków w tym zakresie;

4) zdolności technicznej lub zawodowej – warunki zostały określone w SWZ; oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 108 ust. 1 i 109 ust. 1 ustawy Pzp, z zastrzeżeniem art. 110 ust.2 ustawy Pzp oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2025 r., poz. 514), a także dołączą do oferty dokumenty, o których mowa w dziale SWZ Przedmiotowe Środki Dowodowe.

1. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, złoży:

a) dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

1. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2025 r. poz. 1714), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ).

2. Wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączenie dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. (Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się co najmniej 1 dostawą odpowiadającą swoim rodzajem dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia w ramach umowy.).

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) próbki, zgodnie z Załącznikiem Nr 2 do SWZ – Wykaz Próbek,

b) jeżeli oferowane wyroby nie są wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), to do oferty należy dołączyć oświadczenie.

c) dot. obłożeń i odzieży chirurgicznej - dot. Pakietu nr 1, 2, 4, 8 poz. 3, 9, 10, 12-14, Pakiet nr 17 poz. 3, Pakiet nr 23, 24, 26. 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą PN-EN 13795, 2. Wykonawca załącza do oferty arkusz danych technicznych materiału podstawowego- potwierdzający zgodność z normą PN-EN 13795.

d) dot. Pakietu nr 3 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą PN-EN 14126:2005 lub Rozporządzenia PE i Rady (UE) 2016/425, 2. Wykonawca załącza do oferty badania na brak przenikania substancji chemicznych.

e) dot. Pakietu nr 6 poz. 2 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą EN 13795-2:2019.

f) dot. Pakietu nr 11 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą PN-EN 14079:2004.

g) dot. Pakietu nr 18 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą PN-EN 14683:2019 + AC:2019, typ II.

h) dot. Pakietu nr 21 – Wykonawca załącza do oferty: 1. Badania wg normy EN ISO 13982-1:2004/A1:2010, 2. Badania potwierdzone wg normy EN 1149-5:2008, 3. Dokumenty potwierdzające właściwości mechaniczne takie jak:

- odporność na ścieranie materiału wg EN 530 - <100; < 500 cykli,

- wytrzymałość na zginanie materiału wg ISO 7854 B - >100 000 cykl,

- odporność na przebicie wg EN 863 przynajmniej 10 N,

- wytrzymałość szwów wg EN ISO 13935-2 przynajmniej 75 N, 4. Dokumenty potwierdzające przepuszczalność powietrza ISO 5636-5 maksimum 27 s lub ISO 5636<45s, 5. Dokumenty potwierdzające odporność na przenikanie typowych roztworów cytostatyków (nie mniej niż 9 związków o klasie przenikania wg EN 14325), 6. Dokumenty potwierdzające (skład) włókninę, która spełnia wymagania normy EN 14126.

j) dot. Pakietu nr 22 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą EN 14683 typ IIR.

k) dot. Pakietu nr 29 poz. 1-2 1. Wykonawca załącza do oferty certyfikaty jakościowe dla miejsca produkcji: ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001, 2. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z ISO 9073-6,

l) dot. Pakietu nr 35 1. Wykonawca załącza do oferty certyfikaty jakościowe dla miejsca produkcji: ISO 13485.

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) próbki, zgodnie z Załącznikiem Nr 2 do SWZ – Wykaz Próbek,

b) jeżeli oferowane wyroby nie są wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), to do oferty należy dołączyć oświadczenie.

c) dot. obłożeń i odzieży chirurgicznej - dot. Pakietu nr 1, 2, 4, 8 poz. 3, 9, 10, 12-14, Pakiet nr 17 poz. 3, Pakiet nr 23, 24, 26. 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą PN-EN 13795, 2. Wykonawca załącza do oferty arkusz danych technicznych materiału podstawowego- potwierdzający zgodność z normą PN-EN 13795.

d) dot. Pakietu nr 3 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą PN-EN 14126:2005 lub Rozporządzenia PE i Rady (UE) 2016/425, 2. Wykonawca załącza do oferty badania na brak przenikania substancji chemicznych.

e) dot. Pakietu nr 6 poz. 2 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą EN 13795-2:2019.

f) dot. Pakietu nr 11 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą PN-EN 14079:2004.

g) dot. Pakietu nr 18 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą PN-EN 14683:2019 + AC:2019, typ II.

h) dot. Pakietu nr 21 – Wykonawca załącza do oferty: 1. Badania wg normy EN ISO 13982-1:2004/A1:2010, 2. Badania potwierdzone wg normy EN 1149-5:2008, 3. Dokumenty potwierdzające właściwości mechaniczne takie jak:

- odporność na ścieranie materiału wg EN 530 - <100; < 500 cykli,

- wytrzymałość na zginanie materiału wg ISO 7854 B - >100 000 cykl,

- odporność na przebicie wg EN 863 przynajmniej 10 N,

- wytrzymałość szwów wg EN ISO 13935-2 przynajmniej 75 N, 4. Dokumenty potwierdzające przepuszczalność powietrza ISO 5636-5 maksimum 27 s lub ISO 5636<45s, 5. Dokumenty potwierdzające odporność na przenikanie typowych roztworów cytostatyków (nie mniej niż 9 związków o klasie przenikania wg EN 14325), 6. Dokumenty potwierdzające (skład) włókninę, która spełnia wymagania normy EN 14126.

j) dot. Pakietu nr 22 1. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z normą EN 14683 typ IIR.

k) dot. Pakietu nr 29 poz. 1-2 1. Wykonawca załącza do oferty certyfikaty jakościowe dla miejsca produkcji: ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001, 2. Wykonawca załącza do oferty oświadczenie producenta o zgodności z ISO 9073-6,

l) dot. Pakietu nr 35 1. Wykonawca załącza do oferty certyfikaty jakościowe dla miejsca produkcji: ISO 13485.

Warunki udziału w postępowaniu dla Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie:

a) Warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o którym mowa w art. 112 ust. 2 pkt 2 Ustawy Pzp, jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje roboty budowlane, dostawy lub usługi, do których realizacji te uprawnienia są wymagane.

b) W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z wykonawców, którzy wykonają roboty budowlane lub usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.

c) W przypadku, o którym mowa w art. 117 ust. 2 i 3 Ustawy Pzp, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają odpowiednio do wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy.