SUKCESYWNE DOSTAWY MATERIAŁÓW I WYROBÓW MEDYCZNYCH JEDNORAZOWEGO UŻYTKU

1. Osobą uprawnioną do kontaktu z Wykonawcami jest: Karolina KAMIŃSKA.

2. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl pod adresem: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1366726

3. W celu skrócenia czasu udzielenia odpowiedzi na pytania komunikacja między zamawiającym a wykonawcami w zakresie:

 przesyłania Zamawiającemu pytań do treści SWZ;

 przesyłania odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego do złożenia podmiotowych środków dowodowych;

 przesyłania odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego do złożenia/poprawienia/uzupełnienia oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1, podmiotowych środków dowodowych, innych dokumentów lub oświadczeń składanych w postępowaniu;

 przesyłania odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego do złożenia wyjaśnień dotyczących treści oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 lub złożonych podmiotowych środków dowodowych lub innych dokumentów lub oświadczeń składanych w postępowaniu;

 przesyłania odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego do złożenia wyjaśnień dot. treści przedmiotowych środków dowodowych;

 przesłania odpowiedzi na inne wezwania Zamawiającego wynikające z ustawy - Prawo zamówień publicznych;

 przesyłania wniosków, informacji, oświadczeń Wykonawcy;

 przesyłania odwołania/inne odbywa się za pośrednictwem platformazakupowa.pl i formularza „Wyślij wiadomość do zamawiającego”.

Za datę przekazania (wpływu) oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich przesłania za pośrednictwem platformazakupowa.pl poprzez kliknięcie przycisku „Wyślij wiadomość do zamawiającego” po których pojawi się komunikat, że wiadomość została wysłana do zamawiającego.

Zamawiający dopuszcza, awaryjnie, komunikację za pośrednictwem poczty elektronicznej. Adres poczty elektronicznej osoby uprawnionej do kontaktu z Wykonawcami: przetargi@szpitalhel.pl

4. Uwaga! Wykonawca niezalogowany korzystający z “Wyślij wiadomość zamawiającego”, po kliknięciu przycisku Wyślij, otrzyma na adres mailowy, podany w polu Twój adres e-mail, wiadomość mailową zawierającą kod uwierzytelniający. Kod należy wpisać w polu Kod Uwierzytelniający, a następnie potwierdzić przyciskiem Wyślij. Następnie Wykonawca otrzyma potwierdzenie wysłania wiadomości. Kod uwierzytelniający jest aktywny przez 30 minut od wygenerowania lub do momentu wygenerowania kolejnego kodu.

5. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na platformie w sekcji “Komunikaty”. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl do konkretnego wykonawcy.

6. Wykonawca jako podmiot profesjonalny ma obowiązek sprawdzania komunikatów i wiadomości bezpośrednio na platformazakupowa.pl przesłanych przez zamawiającego, gdyż system powiadomień może ulec awarii lub powiadomienie może trafić do folderu SPAM.

Więcej informacji zawiera rozdział IX SWZ.

Zamawiający informuje, że zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

• administratorem Pani/Pana danych osobowych jest 115 Szpital Wojskowy z Przychodnią Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej ul. Boczna 10, 84-150 Hel;

• inspektorem ochrony danych osobowych w 115 Szpital Wojskowy z Przychodnią Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej jest Pan Dariusz PLEWIŃSKI, kontakt: adres e-mail: iod@szpitalhel.pl

• Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z niniejszym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego;

• odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 793), dalej „ustawa Pzp”;

• Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

• obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

• w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

• posiada Pani/Pan:

− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;

− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

• nie przysługuje Pani/Panu:

− w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

− na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

Jednocześnie Zamawiający przypomina o ciążącym na Pani/Panu obowiązku informacyjnym wynikającym z art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane przekazane zostaną Zamawiającemu w związku z prowadzonym postępowaniem i które Zamawiający pośrednio pozyska od wykonawcy biorącego udział w postępowaniu, chyba że ma zastosowanie co najmniej jedno z włączeń, o których mowa w art. 14 ust. 5 RODO.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 1 - Nici chirurgiczne.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 2 - Wyroby medyczne jednorazowego użytku.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 3 - Materiały opatrunkowe i wyroby medyczne jednorazowego użytku.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 4 - Opatrunki specjalistyczne.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 5 - Materiały do sterylizacji.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 6 - Rękawice diagnostyczne i chirurgiczne jałowe.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 7 - Materiały i wyroby medyczne jednorazowego użytku - endoskopia.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 8 - Materiały do kontroli parametrów sterylizacji.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 9 - Wyroby medyczne jednorazowego użytku - do wkłuć specjalistycznych i odsysania ran.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 10 - Wyroby medyczne do intubacji jednorazowego użycia.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 11 - Wyroby medyczne – akcesoria do elektrokoagulacji.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów i wyrobów medycznych jednorazowego użytku do 115 Szpitala Wojskowego SP ZOZ w Helu w podziale na 12 pakietów: Pakiet 12 – Wyroby medyczne – akcesoria do ssaków i nebulizatorów CA-MI.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.

3. Przedmiot zamówienia zaoferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać co do jakości wymogom wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

4. Opakowanie jednostkowe handlowe przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): nazwę wyrobu, ilość w opakowaniu, rodzaj materiału, producenta, serię, datę przydatności, znak CE.

5. Zamawiający dopuszcza możliwość przeliczenia w formularzu asortymentowo-cenowym ogólnej ilości materiałów medycznych wg opakowań obecnie istniejących na rynku, jeśli dany artykuł jest konfekcjonowany w innych opakowaniach niż wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ. Niemniej ostateczna ogólna ilość musi być taka sama jak wskazana w SWZ.

W celu potwierdzenia zgodności, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego Wykonawca składa wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe:

a) dla Pakietu 3 - Materiały opatrunkowe i wyroby medyczne jednorazowego użytku poz. 3-4, 17, 47 - karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu, poz. 56-59 - chłonność i obwód potwierdzona kartą danych technicznych, poz. 64-68, 71-74 - na potwierdzenie biozgodności wymagane jest oświadczenie producenta o zgodności wyrobów z normą PN-EN 10993 w części 5 i 10, poz. 83 – chłonność podkładu potwierdzona kartą danych technicznych, poz. 91-92, 96-97, 101 - karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu, z której jednoznacznie wynika, że zaoferowany wyrób spełnia wymagania określone przez zamawiającego, poz. 94 - badania CIOP potwierdzające spełnienie w pełnym zakresie normy EN 14683.

b) dla Pakietu 5 - Materiały do sterylizacji poz. 1-12 – parametry potwierdzone kartą danych technicznych.

c) dla Pakietu 6 - Rękawice diagnostyczne i chirurgiczne jałowe poz. 1, 5, 7 - karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu, z której jednoznacznie wynika, że zaoferowany wyrób spełnia wymagania określone przez zamawiającego.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenie, o którym mowa w punkcie XIX pkt 2 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenie to potwierdza brak podstaw wykluczenia.

1. Zamawiający dopuszcza zmianę postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy wyłącznie w przypadku:

a) wycofania oferowanego towaru (wyrobu) z produkcji poprzez zastąpienie go nowym produktem (zmiana nazwy handlowej, numeru katalogowego, innych elementów identyfikujących) pod warunkiem, że pozostaje on zgodny z opisem przedmiotu Zamówienia, wymaganiami określonymi w SWZ i przy zachowaniu ceny jednostkowej netto określonej w umowie,

b) zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian, wartość brutto zostanie ustalona pomiędzy stronami w drodze dodatkowych negocjacji.

2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zakupu mniejszej ilości przedmiotu umowy, niż określono to w załączniku do umowy „Formularzu asortymentowo-cenowy”, w takim przypadku Wykonawcy nie będzie przysługiwać z tego tytułu żadne roszczenia. Jednocześnie Zamawiający gwarantuje minimalny zakup w ilości 60% wartości zamówienia brutto.

3. Zamawiający zastrzega sobie prawo do dokonania przesunięć ilościowych pomiędzy pozycjami będącymi przedmiotem niniejszej umowy.