Sukcesywne dost żeli, materiałów kontr i zużyw wraz z dzierż automat zintegrow syst do elektrof żel białek suro krwi, wykrywania prążków oligoklonalnych w PMR i immunofiksacji w surowicy krwi i w mocz

1. Wykonawca zamierzający złożyć ofertę (wyłącznie poprzez Platformę przetargową) - zobowiązany jest zapoznać się z instrukcją obsługi platformy przetargowej dla Wykonawców i regulaminem platformy przetargowej – dostępnymi pod adresem: https://wss-zgierz.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html

2. Złożenie oferty poprzez Platformę przetargową oznacza akceptację regulaminu, o którym mowa w pkt 1 niniejszego rozdziału SWZ.

3. Wymagania techniczne związane z korzystaniem z Platformy przetargowej – wskazane są na stronie internetowej – pod adresem: https://wss-zgierz.logintrade.net/rejestracja/instrukcje.html

4. Wsparcia technicznego w zakresie działania Platformy przetargowej udziela jej dostawca, tj. PZP24.pl Sp. z o.o. (pn-pt: 8:00-16:00 ; tel.: +48 71 787 37 57, +48 71 787 35 34, +48 71 787-37-27; mail: helpdesk@logintrade.net).

5. Sposoby złożenia oferty za pośrednictwem Platformy przetargowej oraz potwierdzenia złożenia oferty zostały opisane w instrukcji obsługi platformy przetargowej dla Wykonawców.

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy żeli, materiałów kontrolnych i zużywalnych wraz z dzierżawą automatycznego, zintegrowanego systemu do elektroforezy żelowej białek surowicy krwi, wykrywania prążków oligoklonalnych w PMR i immunofiksacji w surowicy krwi i w moczu. Zamawiający wymaga 100 % asortymentu dla poszczególnych zadań i nie dopuszcza ułamkowych części opakowań. Wykonawca zobowiązany jest wykupić aplikację umożliwiającą zainstalowanie systemu do sieci informatycznej laboratorium – nie dotyczy systemów już działających w Zakładzie Diagnostyki Laboratoryjnej (ZDL) oraz zainstalować najnowszą wersję oprogramowania, obsługującą przebieg analiz i aktualizować oprogramowanie w czasie trwania umowy. Ponadto Wykonawca zobowiązany jest przeszkolić bezpłatnie personel laboratorium oraz umożliwić (na swój koszt) Zamawiającemu udział w kontroli zewnątrzlaboratoryjnej w programie System Oceny Wiarygodności Analiz Medycznych SOWA-med. sp. z o. o – kontrola w zakresie elektroforezy białek i immunofiksacji – sprawdzian EQA (pozwalający spełnić wymagania ISO15189), cykliczność kontroli 4 x w roku. Zamawiający przewiduje jednoczasowe wykonanie: maksymalnie 12 rozdziałów białek na płytce, immunofiksacje maksymalnie 4 pacjentów na płytce, poszukiwanie prążków oligoklonalnych w surowicy i PMR u 4 pacjentów + kontrola. Wykonawca zobowiązany jest uwzględnić tą informację przy szacowaniu koniecznej ilości asortymentu dla deklarowanej przez Zamawiającego ilości badań.

2. Szacunkowy wykaz dostaw asortymentu na czas obowiązywania umowy zawiera załącznik nr 2 do SWZ.

oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 Ustawy Pzp w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego – Zamawiający zaleca wykorzystanie załącznika nr 7 do SWZ;

- zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

- zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

- oświadczenie, że Wykonawca oraz podmioty udostępniające Wykonawcy zasoby na potrzeby realizacji zamówienia nie podlegają wykluczeniu z uwagi na przesłanki wskazane w (załącznik nr 6 do SWZ):

a) w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r. poz. 835).

b) art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576.

10. Przedmiotowe środki dowodowe: 10.1. Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

- certyfikaty CE dla aparatu (systemu), żeli i odczynników,

- metodyki badań w języku polskim,

- instrukcję obsługi oprogramowania w języku polskim,

- instrukcję obsługi systemu w języku polskim,

- aktualne karty charakterystyki substancji szkodliwych – w wersji elektronicznej i papierowej (po podpisaniu umowy),

- przykładowe wydruki rozdziału i immunnofiksacji. 10.2. świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim dla asortymentu będącego wyrobem medycznym (jeśli wymagane). W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r.. o wyrobach medycznych. 10.3. Nie spełnienie warunków koniecznych równoznaczne jest z odrzuceniem oferty.

11. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego wymagania (jeżeli dotyczy).

12. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

13. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

14. Procedury wezwania, o której mowa w pkt 13 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

15. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

10. Przedmiotowe środki dowodowe: 10.1. Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

- certyfikaty CE dla aparatu (systemu), żeli i odczynników,

- metodyki badań w języku polskim,

- instrukcję obsługi oprogramowania w języku polskim,

- instrukcję obsługi systemu w języku polskim,

- aktualne karty charakterystyki substancji szkodliwych – w wersji elektronicznej i papierowej (po podpisaniu umowy),

- przykładowe wydruki rozdziału i immunnofiksacji. 10.2. świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim dla asortymentu będącego wyrobem medycznym (jeśli wymagane). W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r.. o wyrobach medycznych. 10.3. Nie spełnienie warunków koniecznych równoznaczne jest z odrzuceniem oferty.

11. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego wymagania (jeżeli dotyczy).

12. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

13. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

14. Procedury wezwania, o której mowa w pkt 13 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

15. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.