świadczenie kompleksowej usługi prania oraz wynajmu bielizny szpitalnej z wdrożeniem technologii do ewidencjonowania obiegu bielizny w czasie 12 miesięcy dla potrzeb SPZOZ w Siedlcach

W niniejszym postępowaniu komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem

Platformy on-line działającej pod adresem https://e-propublico.pl. Korzystanie z Platformy przez Wykonawcę jest bezpłatne.

Wykonawca przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z Platformy określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej https://e-propublico.pl oraz uznaje go za wiążący. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu musi posiadać konto na Platformie. Do złożenia oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy ważnego kwalifikowanego podpisu elektronicznego, podpisu zaufanego lub podpisu osobistego zgodnie z wymaganiami określonymi w tym zakresie przez Zamawiającego w dokumencie SWZ. Zamawiający określa następujące wymagania sprzętowo – aplikacyjne pozwalające na korzystanie z Platformy: stały dostęp do sieci Internet;

posiadanie dowolnej i aktywnej skrzynki poczty elektronicznej (e-mail), komputer z zainstalowanym systemem operacyjnym Windows 7 (lub nowszym) albo Linux, zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa - Platforma współpracuje z najnowszymi, stabilnymi wersjami wszystkich głównych przeglądarek internetowych (Internet Explorer 10+, Microsoft Edge, Mozilla Firefox, Google Chrome,

Opera); włączona obsługa Java Script oraz Cookies. Maksymalny rozmiar pojedynczego pliku przesyłanego za pośrednictwem

Platformy wynosi 150 MB, przy czym nie określa się limitu liczby plików. Zamawiający określa następujące informacje na temat kodowania i czasu odbioru danych: załączony i przesłany przez Wykonawcę za pomocą Platformy plik oferty wraz z załącznikami przechowywane są na serwerach Platformy w formie zaszyfrowanej, a Zamawiający otrzyma dostęp do plików dopiero po upływie terminu otwarcia ofert; oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi przyporządkowaną do dokumentu elektronicznego datę oraz dokładny czas (hh: mm: ss), widoczne przy wysłanym dokumencie w kolumnie "Data przesłania"; o terminie przesłania decyduje czas pełnego przeprocesowania transakcji pliku na Platformie.

Zamawiający oświadcza, że spełnia wymogi określone w rozporządzeniu Parlamentu

Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 4 maja 2016 r.) – dalej: RODO – tym samym dane osobowe podane przez Wykonawcę będą przetwarzane zgodnie z RODO oraz zgodnie z przepisami krajowymi. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Siedlcach. Dane osobowe Wykonawcy przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego. Odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania zgodnie z art. 8 oraz art. 96 ust. 3 Ustawy Pzp, a także art. 6 Ustawy z 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej. Dane osobowe Wykonawcy zawarte w protokole postępowania będą przechowywane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia. Jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy. Zamawiający nie planuje przetwarzania danych osobowych Wykonawcy w celu innym niż cel określony powyżej. Wykonawca jest zobowiązany, w związku z udziałem w przedmiotowym postępowaniu, do wypełnienia wszystkich obowiązków formalnoprawnych wymaganych przez RODO i związanych z udziałem w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia. Należą do nich obowiązki informacyjne z art. 13 RODO względem osób fizycznych, których dane osobowe dotyczą i od których dane te Wykonawca bezpośrednio pozyskał i przekazał Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego oraz art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane Wykonawca pozyskał w sposób pośredni, a które to dane Wykonawca przekazuje Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego.

Zamawiający informuje, że: udostępnia dane osobowe, o których mowa w art. 10 RODO (dane osobowe dotyczące wyroków skazujących i czynów zabronionych) w celu umożliwienia korzystania ze środków ochrony prawnej, o których mowa w dziale IX ustawy Pzp, do upływu terminu na ich wniesienie; udostępnianie protokołu i załączników do protokołu ma zastosowanie do wszystkich danych osobowych, z wyjątkiem tych, o których mowa w art. 9 ust. 1 RODO (tj. danych osobowych ujawniających pochodzenie rasowe lub etniczne, poglądy polityczne, przekonania religijne lub światopoglądowe, przynależność do związków zawodowych oraz przetwarzania danych genetycznych, danych biometrycznych w celu jednoznacznego zidentyfikowania osoby fizycznej lub danych dotyczących zdrowia, seksualności lub orientacji seksualnej tej osoby), zebranych w toku postępowania o udzielenie zamówienia; w przypadku korzystania przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane przez

Zamawiającego, z uprawnienia, o którym mowa w art. 15 ust. 1–3 RODO (związanych z prawem Wykonawcy do uzyskania od administratora potwierdzenia, czy przetwarzane są dane osobowe jego dotyczące, prawem Wykonawcy do bycia poinformowanym o odpowiednich zabezpieczeniach, o których mowa w art. 46 RODO, związanych z przekazaniem jego danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej oraz prawem otrzymania przez Wykonawcę od administratora kopii danych osobowych podlegających przetwarzaniu), Zamawiający może żądać od osoby występującej z żądaniem wskazania dodatkowych informacji, mających na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia; skorzystanie przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane, z uprawnienia, o którym mowa w art. 16 RODO (uprawnienie do sprostowania lub uzupełnienia danych osobowych), nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników; w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania; w przypadku, gdy wniesienie żądania dotyczącego prawa, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO spowoduje ograniczenie przetwarzania danych osobowych zawartych w protokole postępowania lub załącznikach do tego protokołu, od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający nie udostępnia tych danych, chyba że zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 18 ust. 2 rozporządzenia 2016/679.

PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST:

a) świadczenie na rzecz Zamawiającego kompleksowych usług pralniczych w zakresie prania i dezynfekcji, suszenia oraz obróbki (prasowanie, maglowanie, reperacja) bielizny szpitalnej płaskiej, pościelowej, odzieży operacyjnej, odzieży roboczej, mopów, odzieży pacjentów, kołder, poduszek oraz innego asortymentu - będących własnością Zamawiającego oraz bielizny wynajmowanej przeprowadzoną w pralni Wykonawcy,

b) świadczenie na rzecz Zamawiającego wynajmu bielizny szpitalnej, preparowanej środkami myjącymi i myjąco-dezynfekującymi w asortymencie i ilościach szacunkowych, określonych przez Zamawiającego, z zastosowaniem systemu RFID UHF do elektronicznej ewidencji obiegu bielizny wynajmowanej,

c) świadczenie na rzecz Zamawiającego usługi transportu z załadunkiem i rozładunkiem, własnym transportem i na koszt Wykonawcy, bielizny brudnej własnej Zamawiającego i wynajmowanej, z magazynów Zamawiającego do siedziby Wykonawcy (do miejsca wykonywania usługi) oraz bielizny czystej własnej Zamawiającego i wynajmowanej z siedziby Wykonawcy (z miejsca wykonywania usługi) do magazynów Zamawiającego,

d) wdrożenie w ciągu 14 dni od daty zawarcia umowy w dwóch magazynach bielizny Zamawiającego przy ul. Starowiejskiej 15 oraz Bema 22, systemu RFID UHF, pozwalającego na bezdotykową identyfikację i ewidencję bielizny szpitalnej wynajmowanej i własnej Zamawiającego, oddawanej do prania z poszczególnych oddziałów, umożliwiającego także bezdotykowe liczenie i ewidencjonowanie bielizny brudnej/skażonej,

e) wyposażenie dwóch magazynów Zamawiającego w urządzenia i oprogramowanie niezbędne do obsługi technologii RFID UHF oraz inne urządzenia niezbędne do prawidłowego rozliczania przekazywanego i odbieranego prania. Szczegółowe warunki, czas i sposób realizacji usługi określa Załącznik nr 4 do SWZ - Opis Przedmiotu Zamówienia Realizacja zamówienia przez okres 12 miesięcy.

Sytuacja ekonomiczna lub finansowa O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące sytuacji ekonomicznej lub finansowej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Warunek zostanie spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada na cały okres wykonywania przedmiotu zamówienia umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej ( co najmniej w zakresie odpowiedzialności deliktowej) z sumą ubezpieczenia nie mniejszą niż 3 000 000,00 zł dla jednej i wszystkich szkód, obejmujące ryzyko przeniesienia chorób zakaźnych i zakażeń ( w tym HIV i WZW) z limitem odpowiedzialności dla jednego i wszystkich zdarzeń nie mniejszym niż 1 000 000,00 zł - na potwierdzenie Wykonawca złoży wymagane dokumenty. Zdolność techniczna lub zawodowa O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Warunek zostanie uznany za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że:

1) dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym niezbędnym do realizacji zamówienia t.j.: pralnią z pełną barierą higieniczną, w której został wdrożony system zarządzania jakością ISO 9001:2015 w zakresie świadczenia usługi prania i dezynfekcji oraz sterylizacji odzieży i bielizny medycznej z uwzględnieniem wymagań w zakresie monitorowania RFID UHF oraz spełnia wymagania systemu zarządzania środowiskowego zgodnie normą ISO 14001:2015. Dodatkowo obiekt winien zapewniać możliwość świadczenia usługi sterylizacji asortymentu operacyjnego udokumentowaną certyfikatem potwierdzającym wdrożenie normy ISO 13485:2016 dla usługi sterylizacji bielizny medycznej ze spełnieniem wymagań określonych w załączniku V Dyrektywy 93/42/EWG (ze zm.) potwierdzone certyfikatem WE oraz posiadać wdrożony system analizy ryzyka i kontroli skażenia mikrobiologicznego RABC potwierdzający spełnianie normy PN EN 14065:2016 dla usługi prania wodnego, dezynfekcji i renowacji odzieży, wynajmu pościeli z zachowaniem analiz ryzyka i kontroli skażenia biologicznego RABC z uwzględnieniem wymagań w zakresie monitorowania RFID UHF, zgodnie z normami technicznymi ISO 18006 oraz ISO 15693. - na potwierdzenie Wykonawca złoży wymagane dokumenty.

2) pralnia, w której będzie wykonywana usługa posiada pozytywną opinie wydana przez właściwego Państwowego Inspektora Sanitarnego potwierdzającą spełnianie wymogów sanitarną -epidemiologicznych - na potwierdzenie Wykonawca złoży wymagane dokumenty.

3) pralnia jest wyposażona w następujące urządzenia techniczne - minimum:

- jedną pralnicę tunelową zakończoną wirówką do prania bielizny i odzieży operacyjnej i barierowej w miejscu wykonania usługi - jedną pralnicę tunelową zakończoną prasą do prania bielizny płaskiej ogólno - szpitalnej w miejscu wykonywania usługi - jeden tunel do suszenia i odpylania odzieży ochronnej, operacyjnej(finiszer) lub równoważny w miejscu wykonywania usługi - jedną komorę do dezynfekcji materaców, koców, poduszek z drukarką parametrów procesu dezynfekcji w miejscu wykonywania usługi prania; skuteczność procesu potwierdzona przez właściwy organ sanitarno-epidemiologiczny; wykonawca będzie badał skuteczność procesów dezynfekcji nie rzadziej niż raz w miesiącu, wykonawca zobowiązany jest do regularnego serwisowania komory minimum 1 raz na pół roku. - urządzenie pralnicze wyposażone w system kontroli wartości p H ostatniej kąpieli płuczącej, z możliwością automatycznego dozowania środka neutralizującego w przypadku przekroczenia zadanych parametrów w miejscu wykonywania usługi;

- agregat do czyszczenia chemicznego asortymentu którego nie można poddać procesowi prania wodnego, działający z użyciem środków biodegradowalnych, bezhalogenowych, w miejscu wykonywania usługi;

- sterylizator do sterylizacji bielizny i odzieży operacyjnej, w miejscu wykonywania usługi. na potwierdzenie Wykonawca złoży wymagane dokumenty.

4) dysponuje urządzeniem do obsługi technologii RFID UHF w miejscu wykonywania usługi prania - kompatybilne z urządzeniami do obsługi takiego systemu, w które Wykonawca wyposaży pomieszczenia magazynowe dzierżawione od Zamawiającego,

- na potwierdzenie Wykonawca złoży wymagane dokumenty.

5) dysponuje programem do obsługi obiegu asortymentu objętego umową dostępnym za pośrednictwem strony/witryny internetowej,

- na potwierdzenie Wykonawca złoży wymagane dokumenty.

6) dysponuje minimum 1 samochodem transportowym przystosowanym do transportu bielizny szpitalnej czystej i brudnej posiadający aktualną opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej - na potwierdzenie Wykonawca złoży. wykaz pojazdów.

7) dysponuje urządzeniami do identyfikacji i ewidencjonowania obiegu bielizny systemem RFID UHF. - na potwierdzenie Wykonawca złoży wymagane dokumenty.

8) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, w tym okresie, wykonał lub wykonuje co najmniej jedno zamówienie na usługę prania wraz z wynajmem bielizny w systemie RFID UHF o wartości nie mniejszej niż 300.000,00 PLN Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Zamawiający nie precyzuje wymogów minimalnych. Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania zdolności do występowania w obrocie gospodarczym. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Zamawiający nie precyzuje wymogów minimalnych.

Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej

Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r. poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.

Informacja z Krajowego Rejestru Karnego

Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego

Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. W przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat, wraz z zaświadczeniem, Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawcę dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.

Zaświadczenie z ZUS lub KRUS

Zaświadczenie albo inny dokument właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. W przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawcę dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.

Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG

Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym

Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego.

Wykaz dostaw lub usług

Wykaz dostaw lub usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich trzech lat , a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy. W przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy. Jeżeli Wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji dostaw lub usług, wykonywanych wspólnie z innymi wykonawcami, wykaz dotyczy dostaw lub usług, w których wykonaniu Wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych, w których wykonywaniu bezpośrednio uczestniczył lub uczestniczy.

Wymagane przedmiotowe środki dowodowe opisane w rozdziale 10 SWZ Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) dokument wystawiony przez niezależny podmiot zajmujący się poświadczeniem zgodności działań Wykonawcy z normami jakościowymi tj. w szczególności dokument wydany przez akredytowaną jednostkę notyfikowaną, potwierdzający spełnienie przez Wykonawcę wymagań normy PN EN ISO 9001:2015 lub równoważnych 2) dokument wystawiony przez niezależny podmiot zajmujący się poświadczaniem zgodności działań Wykonawcy z normami jakościowymi tj. w szczególności Certyfikat RABC Wystawiony przez niezależny podmiot, potwierdzający spełnienie normy PN EN 14065:2016 lub równoważnej 3) zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań Wykonawcy z normami jakościowymi tj. w szczególności Certyfikat potwierdzający wdrożenie normy ISO 14001:2015 dla usługi pralniczej z wynajmem bielizny i sterylizacją bielizny medycznej z uwzględnieniem monitorowania w systemie RFID UHF, 4) zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań Wykonawcy z normami jakościowymi tj. w szczególności Certyfikat potwierdzający wdrożenie normy ISO 13485 dla usług sterylizacji bielizny medycznej oraz raport z walidacji procesu sterylizacji zgodnie z normą PN-EN ISO 17655-1 5) Certyfikat WE zgodny z Dyrektywą 93/42/WEG dotyczącą wyrobów medycznych, potwierdzający zapewnienie jakości usługi sterylizacji parowej bielizny i odzieży operacyjnej, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną,

6) pozytywną opinię sanitarną wydaną przez Państwową Inspekcję Sanitarną w oparciu o przeprowadzone kontrole sanitarno- epidemiologiczne, stwierdzająca, że pralnia przeznaczona do realizacji usługi posiada barierę higieniczną oraz ma możliwość świadczenia usług pralniczych dla podmiotów leczniczych,

7) oświadczenie (deklarację producenta) dystrybutora chipów (elektronicznych znaczników wykorzystywanych w systemie RFID UHF), potwierdzające że są one pasywne, bezpieczne dla ludzi i sprzętu 8) wyniki badań, wykonane w Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej lub w innym Akredytowanym Laboratorium Mikrobiologicznym posiadającym certyfikat systemu jakości zgodnie z normą PN-EN ISO 17025 (lub równoważną) 9) - wykaz środków użytych do realizacji usługi - raporty serwisowe potwierdzające nadzór nad stosowaną technologią, 10) ważne dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie Polski oraz użytku w jednostkach ochrony zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w tym:

- dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Certyfikaty CE/ deklaracje zgodności zgodnie z klasą wyrobu medycznego lub stosowne oświadczenie iż do danego produktu nie stosuje się przepisów w/w ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających iż produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej, wynikające z odrębnych przepisów,

- dla produktów biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych, tj. świadectwa rejestracji/ atesty/ deklaracje zgodności/ zezwolenia na obrót, wpisy w rejestrach prowadzonych przez Prezesa URPL/ powiadomienia Prezesa UPRL oraz ulotki opisujące spektrum działania i karty charakterystyki substancji niebezpiecznych. - W zakresie czyszczenia chemicznego certyfikat dermatologiczny środka piorącego 11) wykaz środków piorących i dezynfekujących przeznaczonych do realizacji usługi 12) karty parametrów technicznych pościel, 14) wykaz urządzeń technicznych wyposażenia zakładu 15) opis oferowanych urządzeń do identyfikacji bielizny, wraz z opisem funkcjonowania systemu RFID UHF.

Wymagane przedmiotowe środki dowodowe opisane w rozdziale 10 SWZ Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) dokument wystawiony przez niezależny podmiot zajmujący się poświadczeniem zgodności działań Wykonawcy z normami jakościowymi tj. w szczególności dokument wydany przez akredytowaną jednostkę notyfikowaną, potwierdzający spełnienie przez Wykonawcę wymagań normy PN EN ISO 9001:2015 lub równoważnych 2) dokument wystawiony przez niezależny podmiot zajmujący się poświadczaniem zgodności działań Wykonawcy z normami jakościowymi tj. w szczególności Certyfikat RABC Wystawiony przez niezależny podmiot, potwierdzający spełnienie normy PN EN 14065:2016 lub równoważnej 3) zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań Wykonawcy z normami jakościowymi tj. w szczególności Certyfikat potwierdzający wdrożenie normy ISO 14001:2015 dla usługi pralniczej z wynajmem bielizny i sterylizacją bielizny medycznej z uwzględnieniem monitorowania w systemie RFID UHF, 4) zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań Wykonawcy z normami jakościowymi tj. w szczególności Certyfikat potwierdzający wdrożenie normy ISO 13485 dla usług sterylizacji bielizny medycznej oraz raport z walidacji procesu sterylizacji zgodnie z normą PN-EN ISO 17655-1 5) Certyfikat WE zgodny z Dyrektywą 93/42/WEG dotyczącą wyrobów medycznych, potwierdzający zapewnienie jakości usługi sterylizacji parowej bielizny i odzieży operacyjnej, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną,

6) pozytywną opinię sanitarną wydaną przez Państwową Inspekcję Sanitarną w oparciu o przeprowadzone kontrole sanitarno- epidemiologiczne, stwierdzająca, że pralnia przeznaczona do realizacji usługi posiada barierę higieniczną oraz ma możliwość świadczenia usług pralniczych dla podmiotów leczniczych,

7) oświadczenie (deklarację producenta) dystrybutora chipów (elektronicznych znaczników wykorzystywanych w systemie RFID UHF), potwierdzające że są one pasywne, bezpieczne dla ludzi i sprzętu 8) wyniki badań, wykonane w Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej lub w innym Akredytowanym Laboratorium Mikrobiologicznym posiadającym certyfikat systemu jakości zgodnie z normą PN-EN ISO 17025 (lub równoważną) 9) - wykaz środków użytych do realizacji usługi - raporty serwisowe potwierdzające nadzór nad stosowaną technologią, 10) ważne dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie Polski oraz użytku w jednostkach ochrony zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w tym:

- dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Certyfikaty CE/ deklaracje zgodności zgodnie z klasą wyrobu medycznego lub stosowne oświadczenie iż do danego produktu nie stosuje się przepisów w/w ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających iż produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej, wynikające z odrębnych przepisów,

- dla produktów biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych, tj. świadectwa rejestracji/ atesty/ deklaracje zgodności/ zezwolenia na obrót, wpisy w rejestrach prowadzonych przez Prezesa URPL/ powiadomienia Prezesa UPRL oraz ulotki opisujące spektrum działania i karty charakterystyki substancji niebezpiecznych. - W zakresie czyszczenia chemicznego certyfikat dermatologiczny środka piorącego 11) wykaz środków piorących i dezynfekujących przeznaczonych do realizacji usługi 12) karty parametrów technicznych pościel, 14) wykaz urządzeń technicznych wyposażenia zakładu 15) opis oferowanych urządzeń do identyfikacji bielizny, wraz z opisem funkcjonowania systemu RFID UHF.

Treść umowy może zostać zmieniona zgodnym postanowieniem stron, w zakresie poza postanowieniami art. 454 u Pzp oraz w zakresie:

1) dotyczącym miejsca wykonywania usługi (zarówno podstawowego jak i rezerwowego), przy zachowaniu wymogów dotyczących pralni zapisanych w niniejszej umowie lub SWZ,

2) dotyczącym informacji o preparatach, których Wykonawca będzie używał do wykonywania usługi, pod warunkiem spełniania przez nowe produkty standardów wskazanych w umowie lub SWZ.

2. Strony zobowiązują się dokonać zmiany wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy, o którym mowa w § 5 umowy, w formie pisemnego aneksu, każdorazowo w przypadku wystąpienia jednej z następujących okoliczności:

1) obniżenia ceny,

2) zmiany stawki podatku od towarów i usług oraz podatku akcyzowego,

3) zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę.

4) zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub zmiany wysokości składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.

5) zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 o pracowniczych planach kapitałowych, jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.

3. W przypadku ustawowej zmiany stawki podatku, wskazanej w ust. 1 pkt. 2 Wykonawca stosuje nową stawkę z dniem jej obowiązywania (w części niezrealizowanej) , z zachowaniem cen jednostkowych netto.

4. W razie zaistnienia zmiany wskazanej w ust. 1 pkt. 3-5, Wykonawca w terminie 30 dni od daty wejścia w życie dowolnej z powyższych zmian, przedstawi Zamawiającemu w formie pisemnej wniosek wraz projektem aneksu o zmianę wynagrodzenia zawierający wyliczenia i dowody (np.: umowy o pracę, umowy o dzieło, umowy zlecenia, itp.), z których będzie wynikać, że zmiany wymienione w ust. 1 pkt. 3-5 wpływają automatycznie (bezpośrednio) na koszty wykonania przedmiotu umowy przez Wykonawcę i mogą być podstawą do zmiany wartości umowy w części niezrealizowanej. Wykonawca zobowiązany jest, w szczególności, do:

a) określenia procentowego udziału zmian, o których mowa w ust. 1 pkt. 3-5 - w stosunku do wartości brutto zamówienia (procentowy wskaźnik zmiany);

b) przeliczenia wszystkich cen jednostkowych przy zastosowaniu wskaźnika wskazanego w PPK.

4. Zamawiający zobowiązany jest do:

a) dokonania szczegółowej analizy wyliczeń oraz dowodów potwierdzających zasadność wprowadzenia zmiany do umowy;

b) w przypadku negatywnej oceny wyliczeń lub dowodów, wezwania Wykonawcy do złożenia wyjaśnień lub dokonania stosownych zmian.

5. Strony zastrzegają uprawnienie do negocjacji zmiany cen i niezaakceptowania wniosku, w szczególności w sytuacji niewykazania lub niedostatecznego wykazania przez wnioskodawcę wpływu zmian na realizację umowy oraz w sytuacji trudności w zapewnienia finansowania zamówienia. Strony mogą uzgodnić zmianę cen w połączeniu z wcześniejszym wyczerpaniem wartości szacunkowej zamówienia (bez zmiany wartości szacunkowej) lub wydłużeniem okresu realizacji umowy (w przypadku spadku cen). Zmiana wynagrodzenia może być obliczona procentowo lub ustalona w formie dodatku - stanowiącego równowartość wzrostu cen materiałów lub kosztów będących podstawą zmiany cen.

6. Po zaakceptowaniu przedstawionego wniosku przez Zamawiającego, strony podpiszą aneks do umowy określający zmianę wynagrodzenia Wykonawcy. Zmiany będą obejmować okres od dnia wejścia w życie zmiany, o której mowa w ust. 1 pkt. 2-5.