Zakup i dostawa aparatu EKG. TP-130/26/KT

na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:

a) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji,

Certyfikacja wykonawców:

Podmiotowe środki dowodowe wskazane powyżej mogą zostać zastąpione ważnym certyfikatem wykonawcy zamówień publicznych, o którym mowa w art. 124 ust. 2 ustawy Pzp, wyłącznie w zakresie, w jakim certyfikat potwierdza brak podstaw wykluczenia albo spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie odpowiadającym wymaganiom określonym w SWZ. Certyfikat nie zastępuje podmiotowych środków dowodowych dotyczących podstaw wykluczenia nieobjętych certyfikacją, w szczególności art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, art. 109 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, art. 7 ust. 1 ustawy z 13 kwietnia 2022 r.

o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, a także okoliczności zaistniałych w toku niniejszego postępowania.

Dokumenty podmiotów zagranicznych:

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej - zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz Rozporządzeniem Ministra Rozwoju i Technologii z dnia 3 sierpnia 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy.

1) oświadczenia Wykonawcy, dotyczącego statusu prawnego oferowanych produktów (jako wyrobów medycznych lub produktów niebędących wyrobami medycznymi), sporządzonego zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 4 do SWZ.

2) katalogów, folderów lub innych materiałów producenta lub dystrybutora dotyczących oferowanego produktu, potwierdzających wymagania Zamawiającego opisane w SWZ, zawierających w szczególności:

• numer katalogowy i/lub nazwę handlową produktu,

• numer UDI-DI lub inny identyfikator umożliwiający powiązanie produktu z wpisem w europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych EUDAMED, o ile dotyczy Uwaga! W przypadku, gdy Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie z wyłączeniem przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert w Rozdz. XXVII SWZ lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

1) oświadczenia Wykonawcy, dotyczącego statusu prawnego oferowanych produktów (jako wyrobów medycznych lub produktów niebędących wyrobami medycznymi), sporządzonego zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 4 do SWZ.

2) katalogów, folderów lub innych materiałów producenta lub dystrybutora dotyczących oferowanego produktu, potwierdzających wymagania Zamawiającego opisane w SWZ, zawierających w szczególności:

• numer katalogowy i/lub nazwę handlową produktu,

• numer UDI-DI lub inny identyfikator umożliwiający powiązanie produktu z wpisem w europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych EUDAMED, o ile dotyczy