Poprawa dostępności, jakości oraz efektywności udzielanych w Szpitalu Specjalistycznym im. Św. Rodziny w Warszawie świadczeń zdrowotnych w obszarze onkologii poprzez poprawę stanu posiadanej infrastruktury i wyposażenia–Dostawa aparatu do mammografii obrazowej wraz z adaptacją pomieszczeń oraz dostawa stacji diagnostycznej do opisu zdjęć mammograficznych dla Szpitala Spec. SPZOZ–et. II cz. II

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, transport, wniesienie, montaż, instalacja, uruchomienie, integracja informatyczna, szkolenie personelu i przekazanie do eksploatacji kompletnego, fabrycznie nowego systemu diagnostyki piersi, obejmującego w szczególności:

• cyfrowy mammograf z wyposażeniem, umożliwiający wykonywanie badań 2 D, tomosyntezy 3 D, obrazów syntetycznych 2 D, mammografii spektralnej/kontrastowej oraz biopsji

• system do biopsji piersi, w tym system do biopsji mammotomicznej próżniowej wraz z wyposażeniem startowym;

• wielozadaniowy fotel lub leżankę biopsyjną;

• automatyczny wstrzykiwacz środka kontrastowego kompatybilny z procedurą mammografii kontrastowej;

• stację operatorską;

• 1 stacja diagnostyczna radiologiczne do opisu badań mammograficznych, z oprogramowaniem i monitorami diagnostycznymi;

• zestaw do kontroli jakości mammografu;

• wykonanie prac budowlano-adaptacyjnych w 5 pomieszczeniach po wykonaniu wizji lokalnej (Wykonawca zobowiązany jest do wykonania zgodnie z harmonogramem i dokumentacją projektową zaakceptowaną przez Zamawiającego, a roboty będą realizowane w sposób jak najmniej uciążliwy dla Zamawiającego w dni robocze w godz. 7.00 – 17.00 w siedzibie Zamawiającego)

• pełną integrację z systemami PACS/RIS/HIS Zamawiającego;

• wyniesienie, odbiór, transport i unieszkodliwienie mammografu wskazanego przez Zamawiającego;

• przygotowanie dokumentacji, wykonanie wymaganych testów, zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. Dz. U.2022 poz. 2759 wydane na podstawie prawa atomowego oraz udział w czynnościach wymaganych przez właściwy organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej; przygotowanie wszelkiej dokumentacji niezbędnej do oddania do użytkowania wykonanego zadania, w tym uzyskanie w imieniu i na rzecz Zamawiającego wszystkich wymaganych prawem opinii, uzgodnień, zgłoszeń, decyzji administracyjnych, pozwoleń oraz odbiorów właściwych organów i instytucji, niezbędnych do uruchomienia i użytkowania Przedmiotu Umowy. Zakres ten obejmuje w szczególności uzyskanie zgody właściwego państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego na uruchomienie i stosowanie Urządzenia zgodnie z art. 33q ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, a także przeprowadzenie wszelkich wymaganych uzgodnień, konsultacji i czynności formalnoprawnych niezbędnych do należytej realizacji Przedmiotu Umowy oraz przekazania go do eksploatacji;

• obsługę gwarancyjną i serwisową w okresie gwarancji.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, minimalne parametry techniczne i użytkowe oraz wymagania dotyczące integracji, prac adaptacyjnych i odbioru określa Załącznik nr 3 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia/ Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych/ Specyfikacja techniczna

3. Wszystkie elementy objęte zamówieniem muszą być kompletne, wzajemnie kompatybilne, dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz gotowe do pracy klinicznej bez konieczności zakupu dodatkowych licencji, modułów, przewodów, adapterów albo innych elementów niezbędnych do realizacji funkcji określonych w SWZ i załącznikach.

Opis przedmiotu zamówienia 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa, transport, wniesienie, montaż, instalacja, uruchomienie, integracja informatyczna, szkolenie personelu i przekazanie do eksploatacji kompletnego, fabrycznie nowego systemu diagnostyki piersi, obejmującego w szczególności:

• cyfrowy mammograf z wyposażeniem, umożliwiający wykonywanie badań 2 D, tomosyntezy 3 D, obrazów syntetycznych 2 D, mammografii spektralnej/kontrastowej oraz biopsji

• system do biopsji piersi, w tym system do biopsji mammotomicznej próżniowej wraz z wyposażeniem startowym;

• wielozadaniowy fotel lub leżankę biopsyjną;

• automatyczny wstrzykiwacz środka kontrastowego kompatybilny z procedurą mammografii kontrastowej;

• stację operatorską;

• 1 stacja diagnostyczna radiologiczne do opisu badań mammograficznych, z oprogramowaniem i monitorami diagnostycznymi;

• zestaw do kontroli jakości mammografu;

• wykonanie prac budowlano-adaptacyjnych w 5 pomieszczeniach po wykonaniu wizji lokalnej (Wykonawca zobowiązany jest do wykonania zgodnie z harmonogramem i dokumentacją projektową zaakceptowaną przez Zamawiającego, a roboty będą realizowane w sposób jak najmniej uciążliwy dla Zamawiającego w dni robocze w godz. 7.00 – 17.00 w siedzibie Zamawiającego)

• pełną integrację z systemami PACS/RIS/HIS Zamawiającego;

• wyniesienie, odbiór, transport i unieszkodliwienie mammografu wskazanego przez Zamawiającego;

• przygotowanie dokumentacji, wykonanie wymaganych testów, zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. Dz. U.2022 poz. 2759 wydane na podstawie prawa atomowego oraz udział w czynnościach wymaganych przez właściwy organ Państwowej Inspekcji Sanitarnej; przygotowanie wszelkiej dokumentacji niezbędnej do oddania do użytkowania wykonanego zadania, w tym uzyskanie w imieniu i na rzecz Zamawiającego wszystkich wymaganych prawem opinii, uzgodnień, zgłoszeń, decyzji administracyjnych, pozwoleń oraz odbiorów właściwych organów i instytucji, niezbędnych do uruchomienia i użytkowania Przedmiotu Umowy. Zakres ten obejmuje w szczególności uzyskanie zgody właściwego państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego na uruchomienie i stosowanie Urządzenia zgodnie z art. 33q ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, a także przeprowadzenie wszelkich wymaganych uzgodnień, konsultacji i czynności formalnoprawnych niezbędnych do należytej realizacji Przedmiotu Umowy oraz przekazania go do eksploatacji;

• obsługę gwarancyjną i serwisową w okresie gwarancji.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, minimalne parametry techniczne i użytkowe oraz wymagania dotyczące integracji, prac adaptacyjnych i odbioru określa Załącznik nr 3 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia/ Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych/ Specyfikacja techniczna

3. Wszystkie elementy objęte zamówieniem muszą być kompletne, wzajemnie kompatybilne, dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz gotowe do pracy klinicznej bez konieczności zakupu dodatkowych licencji, modułów, przewodów, adapterów albo innych elementów niezbędnych do realizacji funkcji określonych w SWZ i załącznikach.

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże że dysponuje osobami zdolnymi do realizacji przedmiotu zamówienia. Osoby oddelegowane do realizacji przedmiotu zamówienia, muszą posiadać wymagane prawem uprawnienia kwalifikacyjne eksploatacyjne:

a) w branży elektrycznej w grupie G-1;

b) w branży sanitarnej w grupie G-2; w zakresie realizacji Przedmiotu umowy, wydane zgodnie z rozporządzeniem Ministra Klimatu i Środowiska dnia 1 lipca 2022 r. w sprawie szczegółowych zasad stwierdzania posiadania kwalifikacji przez osoby zajmujące się eksploatacją urządzeń, instalacji i sieci, które to uprawnienia Wykonawca jest zobowiązany przedstawić na każde wezwanie Zamawiającego.

c) minimum jedna osoba wykonująca czynności w ramach przedmiotu zamówienia, musi posiadać Certyfikat imienny na F-gazy wydawany instalatorom będącym osobami fizycznymi, dotyczący: naprawy, likwidacji nieszczelności, konserwacji i serwisowania urządzeń i odzysku każdego rodzaju czynnika oraz kontroli szczelności urządzeń, przeznaczony dla osób zawodowo zajmujących się usługami związanymi ze stosowaniem substancji zubożających warstwę ozonową lub fluorowanych gazów cieplarnianych