Zakup i dostawa implantów ortopedycznych do zabiegów endoprotezoplastyki stawów i elongacji kości długich
Wynik postępowania
Wynik przetargu i analiza ofert
Wyniki części (4)
2 415 000,00 zł · ofert: 1
2 600 300,00 zł
495 800,00 zł · ofert: 1
Zamówienie podzielono na części — najtańszej i najdroższej oferty nie porównujemy, bo mogą dotyczyć różnych części.
Aktywne przetargi podobne do tego
To postępowanie jest zakończone. Poniżej otwarte postępowania o zbliżonym przedmiocie zamówienia.
- 28/ZP/TP1/D/26 Dostawa i zakup implantów ortopedycznych na potrzeby Bloku Operacyjnego Ortopedycznego PCM Sp. z o.o.Pabianice · BZPoferty do 04.11
- Dostawa materiałów ortopedycznych dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Bochni Szpital Powiatowy im. bł. Marty Wieckiej.Bochnia · TED UEoferty do 03.11
- Dostawa implantów do zabiegów endoprotezoplastyki stawu biodrowego, kolanowego oraz innych stawów dla Zespołu Opieki Zdrowotnej w Busku-Zdro…Busko-Zdrój · TED UEoferty do 27.11
- Dostawa zestawów do implantacji CSP, zestawów do zabiegów resynchronizacji CRT-D i CRT-P, wyrobów zużywanych w Pracowni Elektrofizjologii i …Biała Podlaska · TED UEoferty do 10.11
Najważniejsze informacje
Zamawiający Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie (Kraków, woj. małopolskie) opublikował 09.01.2026 ogłoszenie o udzieleniu zamówienia na dostawy.
- Zamówienie podzielono na 4 części.
- Termin realizacji: 24 miesiące.
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa implantów ortopedycznych do zabiegów endoprotezoplastyki stawów i elongacji kości długich -
zadanie 1: Gwoździe śródszpikowe do elongacji kości długich
zadanie 2: Koszyki/wsporniki do panewki stawu biodrowego
zadanie 3: Endoproteza całkowita stawu kolanowego z kompatybilnym systemem rewizyjnym oraz endoproteza całkowita, bezcementowa stawu biodrowego
zadanie 4: Endoproteza całkowita, krótkotrzpieniowa, bezcementowa stawu biodrowego
zgodnie z opisem w SWZ oraz załącznikiem nr 2 do SWZ.
Warunki postępowania
- Tryb postępowania
- Procedura otwarta
- Rodzaj zamawiającego
- Podmiot prawa publicznego
- Podział na części
- 4 części
- Termin realizacji
- 24 miesiące
- Numer referencyjny
- SZP-271-48/25
Na podstawie treści ogłoszenia. Wiążące są zapisy ogłoszenia i dokumentacji zamówienia (SWZ).
Harmonogram postępowania
- Zawarcie umowy — etap zakończony08.12.2025
- Ogłoszenie wyniku — etap zakończony09.01.2026
- Realizacja zamówienia — etap planowany24 miesiące
Treść ogłoszenia
1Nabywca
- Oficjalna nazwa
- Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
- zpubl@zeromski-szpital.pl
- Status prawny nabywcy
- Podmiot prawa publicznego
- Sektor działalności instytucji zamawiającej
- Zdrowie
2Procedura
- Tytuł
- Zakup i dostawa implantów ortopedycznych do zabiegów endoprotezoplastyki stawów i elongacji kości długich
- Opis
- Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa implantów ortopedycznych do zabiegów endoprotezoplastyki stawów i elongacji kości długich - zadanie 1: Gwoździe śródszpikowe do elongacji kości długich zadanie 2: Koszyki/wsporniki do panewki stawu biodrowego zadanie 3: Endoproteza całkowita stawu kolanowego z kompatybilnym systemem rewizyjnym oraz endoproteza całkowita, bezcementowa stawu biodrowego zadanie 4: Endoproteza całkowita, krótkotrzpieniowa, bezcementowa stawu biodrowego zgodnie z opisem w SWZ oraz załącznikiem nr 2 do SWZ.
- Identyfikator procedury
- 6bbcb52f-9a80-40e8-b823-9577ea52743f
- Poprzednie ogłoszenie
- 619587-2025
- Wewnętrzny identyfikator
- SZP-271-48/25
- Rodzaj procedury
- Otwarta
- Procedura jest przyspieszona
- Nie
- Charakter zamówienia
- Dostawy
- Główna klasyfikacja
- (cpv): 33183100 Implanty ortopedyczne
- Adres pocztowy
- os. Na Skarpie 66
- Miejscowość
- Kraków
- Kod pocztowy
- 31-913
- Podpodział krajowy (NUTS)
- Miasto Kraków (PL213)
- Kraj
- Polska
- Informacje dodatkowe
I. Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć:
1. Wzór oferty na dostawy - załącznik nr 1 do SWZ 2. Wzór oferty elektronicznej (Formularz asortymentowo-cenowy) - załącznik nr 2 do SWZ 3. Jednolity europejski dokument zamówienia - załącznik nr 3 do SWZ 4. Oświadczenie dot. dopuszczenia do obrotu (dotyczy zadania 1, 2, 3, 4) - załącznik nr 8 do SWZ 5. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące art. 5k Rozporządzenia sankcyjnego oraz art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej - załącznik nr 6 do SWZ.
6. Opis techniki operacyjnej (dotyczy zadania 1, 3, 4)
7. Katalog implantów (dotyczy zadania 1, 3, 4) II. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: 1) W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym - załącznik nr 7 do SWZ.
2. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
3. Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej - załącznik nr 5 do SWZ.
4. Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG 2) Dokumenty Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
1. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument
2. Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się ww. dokumentów, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć, z uwzględnieniem terminów ważności tych dokumentów. III. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. IV. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych, z wyjątkiem katalogu implantów (dotyczy zadania 3 i 4).
3Część zamówienia 1
- Tytuł
- 1. Gwoździe śródszpikowe do elongacji kości długich
- Opis
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa gwoździ śródszpikowych do elongacji kości długich
• Wykonane ze stopu tytanu, z wbudowanym mechanizmem służącym do elongacji gwoździa – sterowanym zewnętrznym urządzeniem, zbliżanym do kończyny. Urządzenie zewnętrzne wzbudzające mechanizm użyczane na czas prowadzenia leczenia.
• W ofercie – gwoździe udowe w 2 wersjach: prosty (do zastosowania ante- i retrograde) oraz zagięty w części proxymalnej, umożliwiający wprowadzenie implantu od szczytu krętarza; gwoździe piszczelowe, gwoździe ramienne.
• Gwoździe dostępne w licznych rozmiarach – średnicy (przynajmniej 3) i długości.
• Wkręty blokujące gwóźdź. Szczegółowy podział asortymentu i ilości zostały podane w załączniku nr 2 do SWZ. Instrumentarium i implanty dostarczane na czas zabiegu – w hermetycznych pojemnikach umożliwiających sterylizację. Czas realizacji zamówienia implantów+instrumentarium – max do 72h od zgłoszenia (vide kryteria oceny ofert). Szkolenia dla personelu. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
- Wewnętrzny identyfikator
- SZP-271-48/25 gr. 1
- Charakter zamówienia
- Dostawy
- Główna klasyfikacja
- (cpv): 33183100 Implanty ortopedyczne
- Opis opcji
1. Dostawca zobowiązuje się do sukcesywnego dostarczania Zamawiającemu Wyrobów Medycznych w ilościach i asortymencie wyszczególnionym w załączniku nr 1 do niniejszej Umowy.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określona w ust. 1 ilości Wyrobów Medycznych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
3. Nie zamówienie w okresie obowiązywania Umowy Wyrobów Medycznych 40% ilości określonej w ust. 1 nie stanowi podstawy do dochodzenia przez Dostawcę roszczeń o zamówienie pozostałej części wyrobów medycznych ani też innych roszczeń finansowych z tego tytułu.
4. Odbiorca zastrzega sobie prawo zamówienia większej niż określona w ust. 1 ilości wyrobów medycznych w przypadku zwiększenia się jego zapotrzebowania, na podstawie jednostronnego oświadczenia woli złożonego przez Odbiorcę (Prawo opcji zwiększającej), jednakże zwiększenie ilości nie może przekroczyć 30% (Limit) wartości umowy, o której mowa w § 2 ust. 3 Umowy.
5. Każdorazowe złożenie zamówienia przez Odbiorcę ponad ilość określoną w ust. 1 powyżej należy traktować jako złożenie oświadczenia woli Odbiorcy o skorzystaniu z Prawa opcji zwiększającej w zakresie pozycji objętej zamówieniem – z zastrzeżeniem Limitu, o którym mowa w ust. 4. powyżej.
6. W przypadku skorzystania z Prawa opcji zwiększającej cena jednostkowa w danej pozycji nie ulegnie zmianie.
- Adres pocztowy
- os. Na Skarpie 66
- Miejscowość
- Kraków
- Kod pocztowy
- 31-913
- Podpodział krajowy (NUTS)
- Miasto Kraków (PL213)
- Kraj
- Polska
- Okres obowiązywania
- 24 Miesiące
- Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
- Tak
- Informacje dodatkowe
1.1. Zamawiający dopuszcza możliwość zmian umowy w następującym zakresie i na określonych poniżej warunkach:
1. Wszelkie oświadczenia Stron dotyczące niniejszej umowy, z zastrzeżeniem wyraźnie wskazanych w Umowie, wymagają zachowania formy pisemnej w postaci aneksu pod rygorem nieważności.
2. Umowa może być zmieniona w stosunku do złożonej oferty i na niżej wymienionych warunkach:
1) zmiana dotyczy nieistotnych postanowień zawartej Umowy 2) gdy podczas realizacji Umowy wystąpią nieprzewidywalne zdarzenia lub okoliczności, jak w szczególności klęski żywiołowe, strajki, zamieszki, konflikty zbrojne, które uniemożliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie.
3. Zamawiający dopuszcza zmianę numeru katalogowego, o którym mowa w załączniku nr 1, w przypadku, kiedy będzie odnosił się do przedmiotu zamówienia objętego niniejszym zamówieniem. W takim przypadku dany wyrób medyczny musi mieć to samo przeznaczenie i posiadać nie gorsze parametry od zaoferowanych w ofercie, po cenie jednostkowej określonej dla zastępowanego Wyrobu Medycznego w załączniku nr 1 oraz przewiduje możliwość zmiany Umowy w tym zakresie z zachowaniem cen określonych w § 2 ust. 2 Umowy.
4. Warunkiem zmiany, o której mowa w ust. 3 powyżej, jest:
1) zmiana oferty katalogowej Dostawcy 2) wycofanie wyrobu medycznego z rynku,
3) zaprzestanie wytwarzania wyrobu medycznego,
4) zmiana producenta.
5. Kwota wynagrodzenia umownego nie może ulec zmianie na niekorzyść Zamawiającego. Powyższe nie dotyczy okoliczności określonych art. 436 pkt 4 b) ustawy z dnia 11 września 2019 roku - Prawo zamówień publicznych, tj. zmiany:
1) stawki podatku od towarów i usług,
2) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,
3) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,
4) zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 roku., o pracowniczych planach kapitałowych - jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty realizacji zamówienia przez Dostawcę.
6. Zamawiający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania Umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym, o którym mowa w załączniku nr 1 do umowy – nie dłużej jednak niż o 6 miesięcy – na podstawie jednostronnego oświadczenia woli.
- Rodzaj
- Cena
- Opis
- Cena 60%
- Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga
- Waga (wartość procentowa, dokładna)
- Kryterium udzielenia - Liczba
- 60
- Rodzaj
- Jakość
- Opis
- Czas realizacji zamówienia implantów + instrumentarium 40%
- Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga
- Waga (wartość procentowa, dokładna)
- Kryterium udzielenia - Liczba
- 40
- Organ odwoławczy
- Krajowa Izba Odwoławcza
- Informacje o terminach odwołania
Krajowa Izba Odwoławcza Informacje o terminach odwołania:
1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców
3. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.
4. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Izba może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.
5. Pisma składane w toku postępowania odwoławczego przez strony oraz uczestników postępowania odwoławczego wnosi się z odpisami dla stron oraz uczestników postępowania odwoławczego.
6. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
7. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
10. Odwołanie przysługuje na:
- niezgodną z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy,
- zaniechanie czynności w post. o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy,,
- zaniechanie przeprowadzenia post. o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego zobowiązany
11. Odwołanie wnosi się:
- 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
- 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób
12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, 13. Odwołanie w innych przypadkach wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych: Krajowa Izba Odwoławcza
- Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych
- Krajowa Izba Odwoławcza
4Część zamówienia 2
- Tytuł
- 2. Koszyki/wsporniki do panewki stawu biodrowego
- Opis
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa koszyków/wsporników do panewki stawu biodrowego
• Koszyk wspierający panewkę stawu biodrowego-kształt anatomiczny (prawy/lewy), wykonane ze stopu tytanu, zintegrowany z 2 płytkami kostnymi z możliwością doginania lub odłamania, zakończony prostym hakiem/wąsem opierającym się na kości kulszowej lub wcięciu, otwory w kopule koszyka. Rozmiary koszyka adekwatne do rozmiarów panewek w populacji europejskiej. Śruby tytanowe do stabilizacji koszyka integralne z koszem. Szczegółowy podział asortymentu i ilości zostały podane w załączniku nr 2 do SWZ. Instrumentarium i implanty dostarczane na czas zabiegu. Czas realizacji zamówienia implantów+instrumentarium – max do 72h od zgłoszenia (vide kryteria oceny ofert). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
- Wewnętrzny identyfikator
- SZP-271-48/25 gr. 2
- Charakter zamówienia
- Dostawy
- Główna klasyfikacja
- (cpv): 33183100 Implanty ortopedyczne
- Opis opcji
1. Dostawca zobowiązuje się do sukcesywnego dostarczania Zamawiającemu Wyrobów Medycznych w ilościach i asortymencie wyszczególnionym w załączniku nr 1 do niniejszej Umowy.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określona w ust. 1 ilości Wyrobów Medycznych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
3. Nie zamówienie w okresie obowiązywania Umowy Wyrobów Medycznych 40% ilości określonej w ust. 1 nie stanowi podstawy do dochodzenia przez Dostawcę roszczeń o zamówienie pozostałej części wyrobów medycznych ani też innych roszczeń finansowych z tego tytułu.
4. Odbiorca zastrzega sobie prawo zamówienia większej niż określona w ust. 1 ilości wyrobów medycznych w przypadku zwiększenia się jego zapotrzebowania, na podstawie jednostronnego oświadczenia woli złożonego przez Odbiorcę (Prawo opcji zwiększającej), jednakże zwiększenie ilości nie może przekroczyć 30% (Limit) wartości umowy, o której mowa w § 2 ust. 3 Umowy.
5. Każdorazowe złożenie zamówienia przez Odbiorcę ponad ilość określoną w ust. 1 powyżej należy traktować jako złożenie oświadczenia woli Odbiorcy o skorzystaniu z Prawa opcji zwiększającej w zakresie pozycji objętej zamówieniem – z zastrzeżeniem Limitu, o którym mowa w ust. 4. powyżej.
6. W przypadku skorzystania z Prawa opcji zwiększającej cena jednostkowa w danej pozycji nie ulegnie zmianie.
- Adres pocztowy
- os. Na Skarpie 66
- Miejscowość
- Kraków
- Kod pocztowy
- 31-913
- Podpodział krajowy (NUTS)
- Miasto Kraków (PL213)
- Kraj
- Polska
- Okres obowiązywania
- 24 Miesiące
- Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
- Tak
- Informacje dodatkowe
1.1. Zamawiający dopuszcza możliwość zmian umowy w następującym zakresie i na określonych poniżej warunkach:
1. Wszelkie oświadczenia Stron dotyczące niniejszej umowy, z zastrzeżeniem wyraźnie wskazanych w Umowie, wymagają zachowania formy pisemnej w postaci aneksu pod rygorem nieważności.
2. Umowa może być zmieniona w stosunku do złożonej oferty i na niżej wymienionych warunkach:
1) zmiana dotyczy nieistotnych postanowień zawartej Umowy 2) gdy podczas realizacji Umowy wystąpią nieprzewidywalne zdarzenia lub okoliczności, jak w szczególności klęski żywiołowe, strajki, zamieszki, konflikty zbrojne, które uniemożliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie.
3. Zamawiający dopuszcza zmianę numeru katalogowego, o którym mowa w załączniku nr 1, w przypadku, kiedy będzie odnosił się do przedmiotu zamówienia objętego niniejszym zamówieniem. W takim przypadku dany wyrób medyczny musi mieć to samo przeznaczenie i posiadać nie gorsze parametry od zaoferowanych w ofercie, po cenie jednostkowej określonej dla zastępowanego Wyrobu Medycznego w załączniku nr 1 oraz przewiduje możliwość zmiany Umowy w tym zakresie z zachowaniem cen określonych w § 2 ust. 2 Umowy.
4. Warunkiem zmiany, o której mowa w ust. 3 powyżej, jest:
1) zmiana oferty katalogowej Dostawcy 2) wycofanie wyrobu medycznego z rynku,
3) zaprzestanie wytwarzania wyrobu medycznego,
4) zmiana producenta.
5. Kwota wynagrodzenia umownego nie może ulec zmianie na niekorzyść Zamawiającego. Powyższe nie dotyczy okoliczności określonych art. 436 pkt 4 b) ustawy z dnia 11 września 2019 roku - Prawo zamówień publicznych, tj. zmiany:
1) stawki podatku od towarów i usług,
2) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,
3) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,
4) zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 roku., o pracowniczych planach kapitałowych - jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty realizacji zamówienia przez Dostawcę.
6. Zamawiający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania Umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym, o którym mowa w załączniku nr 1 do umowy – nie dłużej jednak niż o 6 miesięcy – na podstawie jednostronnego oświadczenia woli.
- Rodzaj
- Cena
- Opis
- Cena 60%
- Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga
- Waga (wartość procentowa, dokładna)
- Kryterium udzielenia - Liczba
- 60
- Rodzaj
- Jakość
- Opis
- Czas realizacji zamówienia implantów + instrumentarium 40%
- Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga
- Waga (wartość procentowa, dokładna)
- Kryterium udzielenia - Liczba
- 40
- Organ odwoławczy
- Krajowa Izba Odwoławcza
- Informacje o terminach odwołania
Krajowa Izba Odwoławcza Informacje o terminach odwołania:
1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców
3. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.
4. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Izba może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.
5. Pisma składane w toku postępowania odwoławczego przez strony oraz uczestników postępowania odwoławczego wnosi się z odpisami dla stron oraz uczestników postępowania odwoławczego.
6. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
7. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
10. Odwołanie przysługuje na:
- niezgodną z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy,
- zaniechanie czynności w post. o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy,,
- zaniechanie przeprowadzenia post. o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego zobowiązany
11. Odwołanie wnosi się:
- 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
- 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób
12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, 13. Odwołanie w innych przypadkach wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych: Krajowa Izba Odwoławcza
5Część zamówienia 3
- Tytuł
- 3. Endoproteza całkowita stawu kolanowego z kompatybilnym systemem rewizyjnym oraz endoproteza całkowita, bezcementowa stawu biodrowego
- Opis
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego z kompatybilnym systemem rewizyjnym oraz endoprotez całkowitych, bezcementowych stawu biodrowego 1. Endoproteza całkowita stawu kolanowego z kompatybilnym systemem rewizyjnym
• ELEMENT UDOWY jednopromieniowy w płaszczyźnie strzałkowej w zakresie 10-110 stopni, anatomiczny CEMENTOWANY oraz BEZCEMENTOWY (prawy, lewy), wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego, w minimum 8 rozmiarach. Opcja elementu udowego PS.
• ELEMENT PISZCZELOWY CEMENTOWANY oraz BEZCEMENTOWY jednakowy dla strony prawej i lewej - przynajmniej w 8 rozmiarach.
• WKŁADKA POLIETYLENOWA wkładka polietylenowa z polietylenu III generacji, min. w 5 grubościach, o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponentu udowego.
• ELEMENT RZEPKOWY z polietylenu.
• ELEMENT UDOWY rewizyjny – z możliwością dokręcenia przedłużek bezcementowych i cementowanych w zakresach długości 50-150mm oraz augmentów dystalnych i tylnych o grubościach w zakresie 5-15mm. Możliwość dokręcania offsetu trzpienia.
• ELEMENT PISZCZELOWY rewizyjny – z możliwością dokręcenia przedłużki i podkładek wyrównujących.
• WKŁADKA POLIETYLENOWA typu TS - polietylenowa z polietylenu III generacji – przynajmniej w 8 rozmiarach.
• TRZPIEŃ DO ELEMENTU UDOWEGO rew. - przedłużony trzpień do elementu udowego w minimum 2 rozmiarach 100,150 mm i grubościach 10-23 mm, możliwość przedłużenia o 25 lub 50 mm.
• TRZPIEŃ DO ELEMENTU PISZCZELOWEGO rew.- przedłużony trzpień do elementu piszczelowego w minimum 2 rozmiarach 100, 150 i grubościach od 10-23 mm, możliwość przedłużenia o 25 lub 50 mm.
• OFFSET. Offset (komplet 2 sztuki) udo, piszczel w rozmiarach 2,4,6,8 mm.
• PODKŁADKI PISZCZEL. Podkładki do piszczeli (komplet 2 sztuki), w min 8 rozmiarach i grubościach 5,10 mm bok, przyśrodek w dowolnej konfiguracji.
• PODKŁADKI UDO. Podkładki do uda (komplet 4 sztuki), dystalne w min 8 rozmiarach o grubości 5,10,15 mm dla strony bocznej i przyśrodkowej. Podkładki posterior w min 8 rozmiarach i grubościach 5,10 mm .
• AUGUMENTY PRZYNASADOWE PISZCZEL. Augmenty przy nasadowe piszczelowe symetryczne lub asymetrycznie w min 5 rozmiarach wykonane z czystego tytanu o strukturze trójwymiarowej.
• AUGUMENTY PRZYNASADOWE UDO. Augmenty przy nasadowe udowe symetryczne w min 12 rozmiarach (po 6 dla stawu kolanowego lewego i prawego)wykonane z czystego tytanu o strukturze trójwymiarowej. Szczegółowy podział asortymentu i ilości zostały podane w załączniku nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia depozytu – 2 linie implantów, 2x zestawu instrumentarium + 2x napędów (piła, wiertarka) Instrumentarium oraz napędy zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Dostarczenie niezbędnych ostrzy do piły oscylacyjnej. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. 2. Endoproteza całkowita, bezcementowa stawu biodrowego
• TRZPIEŃ tytanowy – trzpień bezcementowy, prosty o standardowym i zwiększonym offsecie (przynajmniej dwie opcje) wykonany ze stopu tytanu w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. Dostępny w przynajmniej 12 rozmiarach dla każdego kąta CCD
• GŁOWA ceramiczna lub metalowa o śr. 28 lub 32, 36 (mm) w minimum 3 długościach szyjki (S, M, L).
• PANEWKA - panewka sferyczna, wykonana z tytanu w technologii 3 D - o strukturze przestrzennej, imitujący kość gąbczastą. Dostępna w opcji pełnej jak i otworowej do dodatkowej fiksacji śrubami. Dostępna w licznych rozmiarach – od 42mm. Panewka pozwala zastosować różne artykulacje: dwumobilny, ceramikę, polietylen. Opcjonalne śruby mocujące.
• WKŁAD - wkładka polietylenowa standardowa lub z inklinacją 10st. Dla głów 28-36mm – kompatybilna z oferowaną panewką, wkład ceramiczny i dual-mobility w opcji – do wyboru śródoperacyjnie.
• ŚRUBY, ZAŚLEPKI – kompatybilne z oferowaną panewką, do wyboru śródoperacyjnie Szczegółowy podział asortymentu i ilości zostały podane w załączniku nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia depozytu – 2 linie implantów, 2x zestawu instrumentarium + 2x napędów (piła, wiertarka) Instrumentarium oraz napędy zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Dostarczenie niezbędnych ostrzy do piły oscylacyjnej. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty. Wymóg dla poz. 1 i 2 Czas realizacji uzupełnienia depozytu implantów – max do 48h od zgłoszenia (vide kryteria oceny ofert). Czas realizacji serwisowania instrumentarium lub napędów – max do 72h od zgłoszenia (vide kryteria oceny ofert).
- Wewnętrzny identyfikator
- SZP-271-48/25 gr. 3
- Charakter zamówienia
- Dostawy
- Główna klasyfikacja
- (cpv): 33183100 Implanty ortopedyczne
- Opis opcji
1. Dostawca zobowiązuje się do sukcesywnego dostarczania Zamawiającemu Wyrobów Medycznych w ilościach i asortymencie wyszczególnionym w załączniku nr 1 do niniejszej Umowy.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określona w ust. 1 ilości Wyrobów Medycznych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
3. Nie zamówienie w okresie obowiązywania Umowy Wyrobów Medycznych 40% ilości określonej w ust. 1 nie stanowi podstawy do dochodzenia przez Dostawcę roszczeń o zamówienie pozostałej części wyrobów medycznych ani też innych roszczeń finansowych z tego tytułu.
4. Odbiorca zastrzega sobie prawo zamówienia większej niż określona w ust. 1 ilości wyrobów medycznych w przypadku zwiększenia się jego zapotrzebowania, na podstawie jednostronnego oświadczenia woli złożonego przez Odbiorcę (Prawo opcji zwiększającej), jednakże zwiększenie ilości nie może przekroczyć 30% (Limit) wartości umowy, o której mowa w § 2 ust. 3 Umowy.
5. Każdorazowe złożenie zamówienia przez Odbiorcę ponad ilość określoną w ust. 1 powyżej należy traktować jako złożenie oświadczenia woli Odbiorcy o skorzystaniu z Prawa opcji zwiększającej w zakresie pozycji objętej zamówieniem – z zastrzeżeniem Limitu, o którym mowa w ust. 4. powyżej.
6. W przypadku skorzystania z Prawa opcji zwiększającej cena jednostkowa w danej pozycji nie ulegnie zmianie.
- Adres pocztowy
- os. Na Skarpie 66
- Miejscowość
- Kraków
- Kod pocztowy
- 31-913
- Podpodział krajowy (NUTS)
- Miasto Kraków (PL213)
- Kraj
- Polska
- Okres obowiązywania
- 24 Miesiące
- Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
- Tak
- Informacje dodatkowe
1.1. Zamawiający dopuszcza możliwość zmian umowy w następującym zakresie i na określonych poniżej warunkach:
1. Wszelkie oświadczenia Stron dotyczące niniejszej umowy, z zastrzeżeniem wyraźnie wskazanych w Umowie, wymagają zachowania formy pisemnej w postaci aneksu pod rygorem nieważności.
2. Umowa może być zmieniona w stosunku do złożonej oferty i na niżej wymienionych warunkach:
1) zmiana dotyczy nieistotnych postanowień zawartej Umowy 2) gdy podczas realizacji Umowy wystąpią nieprzewidywalne zdarzenia lub okoliczności, jak w szczególności klęski żywiołowe, strajki, zamieszki, konflikty zbrojne, które uniemożliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie.
3. Zamawiający dopuszcza zmianę numeru katalogowego, o którym mowa w załączniku nr 1, w przypadku, kiedy będzie odnosił się do przedmiotu zamówienia objętego niniejszym zamówieniem. W takim przypadku dany wyrób medyczny musi mieć to samo przeznaczenie i posiadać nie gorsze parametry od zaoferowanych w ofercie, po cenie jednostkowej określonej dla zastępowanego Wyrobu Medycznego w załączniku nr 1 oraz przewiduje możliwość zmiany Umowy w tym zakresie z zachowaniem cen określonych w § 2 ust. 2 Umowy.
4. Warunkiem zmiany, o której mowa w ust. 3 powyżej, jest:
1) zmiana oferty katalogowej Dostawcy 2) wycofanie wyrobu medycznego z rynku,
3) zaprzestanie wytwarzania wyrobu medycznego,
4) zmiana producenta.
5. Kwota wynagrodzenia umownego nie może ulec zmianie na niekorzyść Zamawiającego. Powyższe nie dotyczy okoliczności określonych art. 436 pkt 4 b) ustawy z dnia 11 września 2019 roku - Prawo zamówień publicznych, tj. zmiany:
1) stawki podatku od towarów i usług,
2) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,
3) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,
4) zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 roku., o pracowniczych planach kapitałowych - jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty realizacji zamówienia przez Dostawcę.
6. Zamawiający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania Umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym, o którym mowa w załączniku nr 1 do umowy – nie dłużej jednak niż o 6 miesięcy – na podstawie jednostronnego oświadczenia woli.
- Rodzaj
- Cena
- Opis
- Cena 60%
- Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga
- Waga (wartość procentowa, dokładna)
- Kryterium udzielenia - Liczba
- 60
- Rodzaj
- Jakość
- Opis
- Jakość, czas realizacji uzupełnienia depozytu, czas realizacji serwisowania instrumentarium lub napędów 40%
- Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga
- Waga (wartość procentowa, dokładna)
- Kryterium udzielenia - Liczba
- 40
- Organ odwoławczy
- Krajowa Izba Odwoławcza
- Informacje o terminach odwołania
Krajowa Izba Odwoławcza Informacje o terminach odwołania:
1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców
3. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.
4. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Izba może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.
5. Pisma składane w toku postępowania odwoławczego przez strony oraz uczestników postępowania odwoławczego wnosi się z odpisami dla stron oraz uczestników postępowania odwoławczego.
6. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
7. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
10. Odwołanie przysługuje na:
- niezgodną z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy,
- zaniechanie czynności w post. o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy,,
- zaniechanie przeprowadzenia post. o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego zobowiązany
11. Odwołanie wnosi się:
- 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
- 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób
12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, 13. Odwołanie w innych przypadkach wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych: Krajowa Izba Odwoławcza
6Część zamówienia 4
- Tytuł
- 4. Endoproteza całkowita, krótkotrzpieniowa, bezcementowa stawu biodrowego
- Opis
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa endoproteza całkowita, krótkotrzpieniowa, bezcementowa stawu biodrowego
• TRZPIEŃ tytanowy - bezcementowy, przynasadowy zwężający się w kierunku dystalnym, stożek 12/14, trzpień w minimum 11 rozmiarach.
• Głowa ceramiczna - dostępne średnice 28/32/36mm, dostępne w przynajmniej 3 rozmiarach długości (S, M, L)
• Panewka - bezcementowa, ze stopu tytanu, dostępna w wersji bezotworowej oraz z 3 otworami pod śruby kotwiczące z zaślepkami, panewka w minimum 14 rozmiarach.
• Wkład polietylenowy - z UHMWPE z witaminą E, o średnicy wewnętrznej 28 mm, 32 mm lub 36 mm, standardowy lub antyluksacyjny o kącie kołnierza 15° ze znacznikiem. Szczegółowy podział asortymentu i ilości zostały podane w załączniku nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia depozytu – linia implantów, zestaw instrumentarium + napędy (piła, wiertarka) Instrumentarium oraz napędy zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Dostarczenie niezbędnych ostrzy do piły oscylacyjnej. Czas realizacji uzupełnienia depozytu implantów – max do 48h od zgłoszenia (vide kryteria oceny ofert). Czas realizacji serwisowania instrumentarium lub napędów – max do 72h od zgłoszenia (vide kryteria oceny ofert). Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
- Wewnętrzny identyfikator
- SZP-271-48/25 gr. 4
- Charakter zamówienia
- Dostawy
- Główna klasyfikacja
- (cpv): 33183100 Implanty ortopedyczne
- Opis opcji
1. Dostawca zobowiązuje się do sukcesywnego dostarczania Zamawiającemu Wyrobów Medycznych w ilościach i asortymencie wyszczególnionym w załączniku nr 1 do niniejszej Umowy.
2. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określona w ust. 1 ilości Wyrobów Medycznych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
3. Nie zamówienie w okresie obowiązywania Umowy Wyrobów Medycznych 40% ilości określonej w ust. 1 nie stanowi podstawy do dochodzenia przez Dostawcę roszczeń o zamówienie pozostałej części wyrobów medycznych ani też innych roszczeń finansowych z tego tytułu.
4. Odbiorca zastrzega sobie prawo zamówienia większej niż określona w ust. 1 ilości wyrobów medycznych w przypadku zwiększenia się jego zapotrzebowania, na podstawie jednostronnego oświadczenia woli złożonego przez Odbiorcę (Prawo opcji zwiększającej), jednakże zwiększenie ilości nie może przekroczyć 30% (Limit) wartości umowy, o której mowa w § 2 ust. 3 Umowy.
5. Każdorazowe złożenie zamówienia przez Odbiorcę ponad ilość określoną w ust. 1 powyżej należy traktować jako złożenie oświadczenia woli Odbiorcy o skorzystaniu z Prawa opcji zwiększającej w zakresie pozycji objętej zamówieniem – z zastrzeżeniem Limitu, o którym mowa w ust. 4. powyżej.
6. W przypadku skorzystania z Prawa opcji zwiększającej cena jednostkowa w danej pozycji nie ulegnie zmianie.
- Adres pocztowy
- os. Na Skarpie 66
- Miejscowość
- Kraków
- Kod pocztowy
- 31-913
- Podpodział krajowy (NUTS)
- Miasto Kraków (PL213)
- Kraj
- Polska
- Okres obowiązywania
- 24 Miesiące
- Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
- Tak
- Informacje dodatkowe
1.1. Zamawiający dopuszcza możliwość zmian umowy w następującym zakresie i na określonych poniżej warunkach:
1. Wszelkie oświadczenia Stron dotyczące niniejszej umowy, z zastrzeżeniem wyraźnie wskazanych w Umowie, wymagają zachowania formy pisemnej w postaci aneksu pod rygorem nieważności.
2. Umowa może być zmieniona w stosunku do złożonej oferty i na niżej wymienionych warunkach:
1) zmiana dotyczy nieistotnych postanowień zawartej Umowy 2) gdy podczas realizacji Umowy wystąpią nieprzewidywalne zdarzenia lub okoliczności, jak w szczególności klęski żywiołowe, strajki, zamieszki, konflikty zbrojne, które uniemożliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie.
3. Zamawiający dopuszcza zmianę numeru katalogowego, o którym mowa w załączniku nr 1, w przypadku, kiedy będzie odnosił się do przedmiotu zamówienia objętego niniejszym zamówieniem. W takim przypadku dany wyrób medyczny musi mieć to samo przeznaczenie i posiadać nie gorsze parametry od zaoferowanych w ofercie, po cenie jednostkowej określonej dla zastępowanego Wyrobu Medycznego w załączniku nr 1 oraz przewiduje możliwość zmiany Umowy w tym zakresie z zachowaniem cen określonych w § 2 ust. 2 Umowy.
4. Warunkiem zmiany, o której mowa w ust. 3 powyżej, jest:
1) zmiana oferty katalogowej Dostawcy 2) wycofanie wyrobu medycznego z rynku,
3) zaprzestanie wytwarzania wyrobu medycznego,
4) zmiana producenta.
5. Kwota wynagrodzenia umownego nie może ulec zmianie na niekorzyść Zamawiającego. Powyższe nie dotyczy okoliczności określonych art. 436 pkt 4 b) ustawy z dnia 11 września 2019 roku - Prawo zamówień publicznych, tj. zmiany:
1) stawki podatku od towarów i usług,
2) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,
3) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,
4) zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 roku., o pracowniczych planach kapitałowych - jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty realizacji zamówienia przez Dostawcę.
6. Zamawiający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania Umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym, o którym mowa w załączniku nr 1 do umowy – nie dłużej jednak niż o 6 miesięcy – na podstawie jednostronnego oświadczenia woli.
- Rodzaj
- Cena
- Opis
- Cena 60%
- Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga
- Waga (wartość procentowa, dokładna)
- Kryterium udzielenia - Liczba
- 60
- Rodzaj
- Jakość
- Opis
- Jakość, czas realizacji uzupełnienia depozytu, czas realizacji serwisowania instrumentarium lub napędów 40%
- Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga
- Waga (wartość procentowa, dokładna)
- Kryterium udzielenia - Liczba
- 40
- Organ odwoławczy
- Krajowa Izba Odwoławcza
- Informacje o terminach odwołania
Krajowa Izba Odwoławcza Informacje o terminach odwołania:
1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców
3. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.
4. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Izba może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego.
5. Pisma składane w toku postępowania odwoławczego przez strony oraz uczestników postępowania odwoławczego wnosi się z odpisami dla stron oraz uczestników postępowania odwoławczego.
6. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
7. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
10. Odwołanie przysługuje na:
- niezgodną z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy,
- zaniechanie czynności w post. o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy,,
- zaniechanie przeprowadzenia post. o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego zobowiązany
11. Odwołanie wnosi się:
- 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
- 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób
12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, 13. Odwołanie w innych przypadkach wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych: Krajowa Izba Odwoławcza
Informacje o zamówieniu
Zamawiający
Lokalizacja zamawiającego
Przybliżona lokalizacja miejscowości zamawiającego (Kraków). Dane: GeoNames, OpenStreetMap.
Szczegóły zamówienia
Analiza rynkowa i konkurencja
Historia zamawiającego
Według danych z ostatnich 2 lat ten zamawiający ogłosił 29 przetargów i opublikował 106 ogłoszeń o wyniku. Na rozstrzygnięte postępowania tego zamawiającego przypadało średnio 1,5 oferty, a w 60% z nich była tylko jedna oferta. Typowy czas od terminu ofert do wyniku wynosi u tego zamawiającego 52 dni (mediana z 19 postępowań).
Najczęściej wybierani wykonawcy w branży „Medycyna i laboratorium”
- Aesculap Chifa sp. z o.o.3 wygrane
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.3 wygrane
- Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.3 wygrane
- „MEDEN-INMED” Sp. z o.o.2 wygrane
- Alcon Polska Sp. z o.o.2 wygrane
Widzimy wygrane opublikowane w BZP i TED. Ogłoszenia nie wskazują firm, które złożyły ofertę, ale nie wygrały.
Konkurencja i ceny
Branża „Medycyna i laboratorium”: woj. małopolskie na tle całej Polski.
| Wskaźnik | woj. małopolskie | Polska |
|---|---|---|
| Średnia liczba ofert | 1,5 | 1,5 |
| Postępowania z jedną ofertą | 65% | 66% |
| Mediana wartości umów | 238 tys. zł | 237 tys. zł |
| Połowa umów w przedziale | 68,9 tys.–571 tys. zł | 80,6 tys.–537 tys. zł |
Konkurencja w branży „Medycyna i laboratorium” w woj. małopolskim jest zbliżona do średniej krajowej. Wybrana oferta należy do najwyższej ćwiartki wartości umów w tej branży w regionie. W postępowaniach tego zamawiającego z tej branży składano średnio 1,4 oferty — mniej więcej tyle, ile zwykle w regionie.
Województwo: rozstrzygnięcia z ostatnich 2 lat (3 476). Polska: wszystkie rozstrzygnięcia w tej branży w bazie PrzetargHub (82 353). Wartości umów podają zamawiający w ogłoszeniach o wyniku. Przetargi w branży Medycyna i laboratorium.
Podobne przetargi z cenami
Najczęściej zadawane pytania
Ile ofert zwykle wpływa w podobnych przetargach?
U tego zamawiającego w branży „Medycyna i laboratorium” średnia liczba ofert to 1,4 (27 ogłoszeń o wyniku z ostatnich 2 lat). Dla tej branży w województwie małopolskim średnia liczba ofert to 1,5, a 65% przetargów kończy się złożeniem tylko jednej oferty.
Kto najczęściej wygrywa przetargi tego zamawiającego?
W przetargach tego zamawiającego z branży „Medycyna i laboratorium” najczęściej wygrywają: Aesculap Chifa sp. z o.o. (3 wygrane), Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. (3 wygrane), Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o. (3 wygrane).