Zakup platformy hemodynamicznej

Przedmiot zamówienia obejmuje w szczególności:

1. dostawę, transport, wniesienie oraz rozładunek przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego;

2. montaż, instalację, konfigurację oraz uruchomienie przedmiotu zamówienia w miejscu wskazanym przez Zamawiającego;

3. przeprowadzenie wymaganych testów poprawności działania, bezpieczeństwa oraz przekazanie urządzenia do eksploatacji;

4. przeszkolenie personelu medycznego oraz technicznego Zamawiającego w zakresie obsługi i podstawowej eksploatacji urządzenia, potwierdzone stosownym protokołem;

5. zapewnienie autoryzowanego serwisu gwarancyjnego w okresie gwarancji, w tym wykonywania przeglądów, konserwacji oraz napraw zgodnie z wymaganiami producenta;

6. zapewnienie dostępu do oryginalnych części zamiennych lub części dopuszczonych przez producenta urządzenia przez cały okres gwarancji;

7. dostarczenie dokumentacji technicznej, instrukcji obsługi oraz dokumentów wymaganych dla wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa;

8. aktualizację oprogramowania i firmware’u urządzenia, jeżeli są wymagane przez producenta dla zachowania prawidłowej funkcjonalności i bezpieczeństwa urządzenia, bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego w okresie gwarancji. Szczegółowy opis parametrów techniczno-eksploatacyjnych przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ – Oferta techniczna.

W zakresie zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że:

• dysponuje osobą skierowaną do realizacji zamówienia posiadającą aktualne szkolenie producenta lub podmiotu przez niego upoważnionego w zakresie serwisowania oferowanej platformy hemodynamicznej, potwierdzone certyfikatem lub równoważnym dokumentem – należy dostarczyć wykaz osób zgodny ze wzorem – załącznik nr 7

• posiada dostęp do części zamiennych zgodnych z wymaganiami producenta wyrobu medycznego lub dopuszczonych przez producenta, potwierdzony oświadczeniem producenta, autoryzacją, umową dystrybucyjną lub innym równoważnym dokumentem - dokument potwierdzający dostęp do części należy załączyć do oferty

Wykonawca wraz z ofertą jako przedmiotowy środek dowodowy składa:

• deklarację zgodności UE dla oferowanego wyrobu medycznego oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, jeżeli zgodnie z klasą wyrobu i przepisami prawa udział jednostki notyfikowanej był wymagany, wraz z dokumentami pozwalającymi zweryfikować klasę wyrobu i producenta – dotyczące oferowanych wyrobu potwierdzające minimalne parametry wymagane przez Zamawiającego i pozwalające na weryfikację podanych w Ofercie Technicznej parametrów oraz klasyfikację wyrobu określoną przez producenta sprzętu – lub równoważne Jako równoważny Zamawiający uzna dokument stwierdzający zgodność wyrobu z deklarowanymi przez wytwórcę lub określonymi w przepisach bądź normach właściwościami. W przypadku braku takiego certyfikatu Zamawiający wymaga oświadczenia wykonawcy o braku wymogu certyfikatu CE.

• Materiały informacyjne producenta, prospekty producenta lub karty katalogowe producenta potwierdzające spełnianie wymagań technicznych z opisem. Zamawiający wymaga, aby wszystkie dokumenty były złożone w języku polskim

Wykonawca wraz z ofertą jako przedmiotowy środek dowodowy składa:

• deklarację zgodności UE dla oferowanego wyrobu medycznego oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, jeżeli zgodnie z klasą wyrobu i przepisami prawa udział jednostki notyfikowanej był wymagany, wraz z dokumentami pozwalającymi zweryfikować klasę wyrobu i producenta – dotyczące oferowanych wyrobu potwierdzające minimalne parametry wymagane przez Zamawiającego i pozwalające na weryfikację podanych w Ofercie Technicznej parametrów oraz klasyfikację wyrobu określoną przez producenta sprzętu – lub równoważne Jako równoważny Zamawiający uzna dokument stwierdzający zgodność wyrobu z deklarowanymi przez wytwórcę lub określonymi w przepisach bądź normach właściwościami. W przypadku braku takiego certyfikatu Zamawiający wymaga oświadczenia wykonawcy o braku wymogu certyfikatu CE.

• Materiały informacyjne producenta, prospekty producenta lub karty katalogowe producenta potwierdzające spełnianie wymagań technicznych z opisem. Zamawiający wymaga, aby wszystkie dokumenty były złożone w języku polskim