Dostawa wyrobów medycznych część III

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy na zamówienie Zamawiającego wyrobów medycznych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 24 Zadań: Zadanie 1. Bronchoskopy jednorazowe Zadanie

2. Wkłucia średnioterminowe Zadanie

3. Dreny do odsysania Zadanie

4. Asortyment jednorazowy różny Zadanie

5. Łącznik do bronchoskopii Zadanie

6. Zestaw do krikotyroidotomii Zadanie

7. Elektrody do EMG Zadanie

8. Elektrody do stymulacji serca Zadanie

9. Testy naskórkowe dla poradni dermatologicznej Zadanie

10. Zestawy do podciśnieniowej terapii ran Zadanie

11. Ostrza do strzygarek Zadanie

12. Przyrząd do podawania żywienia pozajelitowego kompatybilny z pomocą Medima Zadanie

13. Asortyment anestezjologiczny Zadanie

14. Pętle do polipektomii Zadanie

15. Klipsy stosowane w polipektomii Zadanie

16. Klipsownice typu Lockado Zadanie

17. Kleszczyki do endoskopii Zadanie

18. Szczypce dla pracowni endoskopii Zadanie

19. Zestaw do podawania żywienia pozajelitowego, kompatybilny z pompą Fresenius Zadanie20. Filtry i tusz dla pracowni endoskopii, zawór do odsysania videofibreskopów Zadanie 21. Asortyment do endoskopii Zadanie 22. Narzędzia endoskopowe i inne Zadanie 23. Asortyment do pracowni endoskopii Zadanie 24. Pojemnik z formaliną - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo – cenowy.

2. Asortyment medyczny będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, spełniać wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620), w szczególności posiadać oznakowanie CE oraz odpowiednie deklaracje zgodności.

3. Wykonawca zobowiązany jest do posiadania oraz – na żądanie Zamawiającego w terminie do 3 dni roboczych – przedłożenia wszelkich dokumentów potwierdzających dopuszczenie oferowanego asortymentu do obrotu i używania, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Wykonawca zapewnia, że dokumenty te będą aktualne przez cały okres realizacji zamówienia.

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE. Zamawiający żąda od Wykonawców złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanego asortymentu z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: kart katalogowych, prospektów producenta lub instrukcji używania, które w sposób jednoznaczny potwierdzają parametry techniczne wymagane w Formularzu asortymentowo cenowym.

2. Dokumentacja musi być złożona w języku polskim. Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski poświadczonym przez Wykonawcę.

3. Każdy dokument musi być przyporządkowany do konkretnego Zadania i pozycji w Formularzu asortymentowo cenowym (np. poprzez naniesienie numeru pozycji na marginesie dokumentu).

4. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub będą one niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, chyba że środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami objętymi kryteriami oceny ofert (wówczas uzupełnienie jest niedopuszczalne). OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERT.

1. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę w postaci dokumentu elektronicznego.

2. Treść oferty musi odpowiadać treści SWZ.

3. Na ofertę składa się: 1) wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz ofertowy (wzór stanowi Załącznik Nr 1 do SWZ) Formularz nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp; 2) wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz asortymentowo – cenowy – (wzór stanowi Załącznik Nr 2 do SWZ) Formularz jest częścią oferty i nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp; 3) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu składane na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie „JEDZ" (wzór stanowi Załącznik Nr 3 do SWZ). W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia przez dwóch lub więcej wykonawców, oświadczenie składa osobno każdy wykonawca, podpisane elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy; 4) oświadczenie dotyczące przepisów sankcyjnych związanych z wojną w Ukrainie (wzór stanowi Załącznik Nr 6 do SWZ); 5) przedmiotowe środki dowodowe szczegółowo opisane w rozdziale IV niniejszej SWZ; 6) Pełnomocnictwo w oryginale lub poświadczone notarialnie do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy, jeżeli osoba reprezentująca wykonawcę w postępowaniu o udzielenie zamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji. Pełnomocnictwo musi być opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku gdy do reprezentowania Wykonawcy wymagana jest reprezentacja łączna (więcej niż jedna osoba), do oferty należy dołączyć stosowne pełnomocnictwo/a podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym łącznie przez wszystkie osoby uprawnione do reprezentacji. Wykonawca może złożyć kopię pełnomocnictwa, ale wtedy wymagane jest pozyskanie notarialnego uwierzytelnienia odpisu pełnomocnictwa opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym notariusza. Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 18 ustawy Pzp zobowiązany jest do udostępniania pełnomocnictw. W związku z powyższym Zamawiający zwraca uwagę, iż nie ma obowiązku podawania w pełnomocnictwach nr PESEL oraz numerów dowodów osobistych.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU.

1. Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków udziału w postępowaniu w zakresie określonym w art. 112 ust. 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych. Podstawy odrzucenia ofert

2. Zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt 5a ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający odrzuci ofertę złożoną przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania w państwie trzecim, które nie zawarło z Unią Europejską lub z Unią Europejską i jej państwami członkowskimi umowy zapewniającej wzajemny dostęp do rynku zamówień publicznych na zasadach równoważnych.

3. Oferty złożone przez Wykonawców, o których mowa w ust. 2, podlegają odrzuceniu. PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA.

1. Podstawy obligatoryjne (art. 108 ustawy Pzp)

1. Zamawiający wykluczy Wykonawcę, wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp.

2. W zakresie podstawy określonej w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp Zamawiający ocenia brak podstaw do wykluczenia na podstawie oświadczenia Wykonawcy, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ), a na etapie składania podmiotowych środków dowodowych – na podstawie oświadczenia o aktualności informacji zawartych w JEDZ. Zamawiający nie żąda w tym zakresie zaświadczeń właściwego naczelnika urzędu skarbowego ani Zakładu Ubezpieczeń Społecznych.

2. Podstawy fakultatywne (art. 109 ustawy Pzp) Zamawiający przewiduje wykluczenie Wykonawcy na podstawie następujących przesłanek określonych w art. 109 ust. 1 ustawy Pzp:

1. art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp – w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd; 2. art. 109 ust. 1 pkt 5 Pzp – który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość (w szczególności nienależyte wykonanie wcześniejszych zamówień); 3. art. 109 ust. 1 pkt 7 Pzp – który z przyczyn leżących po jego stronie, w znacznym stopniu nie należycie wykonał wcześniejszą umowę, co doprowadziło do jej rozwiązania lub odszkodowania; 4. art. 109 ust. 1 pkt 8–10 Pzp – dotyczących wprowadzenia Zamawiającego w błąd przy przedstawianiu informacji o braku podstaw wykluczenia lub spełnianiu warunków udziału.

3. Wykluczenie na podstawie przepisów o przeciwdziałaniu agresji na Ukrainę (Sankcje)

1. Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (t.j. Dz. U. 2025 poz. 514 z późn. zm.).

2. Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 (w aktualnym brzmieniu), dotyczącym środków ograniczających w związku z działaniami Rosji.

4. Procedura samooczyszczenia (art. 110 ustawy Pzp) Wykonawca nie podlega wykluczeniu w przypadkach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 5, 7, 8, 9 i 10 ustawy Pzp, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że podjęte przez niego środki (naprawienie szkody, wdrożenie procedur) są wystarczające do wykazania jego rzetelności (tzw. selfcleaning).

5. Skutki wykluczenia 1. Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.

2. Ofertę Wykonawcy wykluczonego uznaje się za odrzuconą. OŚWIADCZENIA ORAZ PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE.

1. Wykonawca, w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 125 ustawy Pzp, zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą: 1) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiającego; 2) oświadczenie to składane jest na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16); 3) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców – JEDZ składa każdy z Wykonawców; 4) w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby – Wykonawca składa również JEDZ podmiotu udostępniającego zasoby wraz z zobowiązaniem tego podmiotu do oddania Wykonawcy niezbędnych zasobów, 5) Zamawiający przygotował wstępnie JEDZ w formacie .xml dla przedmiotowego postępowania. Sporządzając oświadczenie, Wykonawca może skorzystać z bezpłatnego narzędzia UZP dostępnego pod adresem: https://espd.uzp.gov.pl; 6) w zakresie części IV JEDZ – Wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia sekcji α i nie wypełniać pozostałych sekcji; 7) oświadczenie dotyczące przepisów sankcyjnych związanych z wojną w Ukrainie – na formularzu stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ (składają: Wykonawca, każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie lub podmiot udostępniający zasoby).

2. Podmiotowe środki dowodowe Przed wyborem najkorzystniejszej oferty, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia: 1) informację z Krajowego Rejestru Karnego sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie: # wskazanym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp oraz # wskazanym w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp; 2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ; 3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. Jeżeli Zamawiający posiada te dokumenty lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych ogólnodostępnych baz danych zgodnie z art. 127 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp nie będzie wzywał do ich złożenia o ile Wykonawca wskazał w jednolitym dokumencie lub innym dokumencie dane umożliwiające dostęp do tych środków (link); 4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp dotyczących zawarcia z innymi Wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, art. 109 ust. 1 pkt 510 ustawy Pzp. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.

3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej szczegółowo opisano w w SWZ rozdz. VIII.