Dostawa środków dezynfekcyjnych dla Szpitala Powiatowego w Chrzanowie - 95/2026

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków dezynfekcyjnych dla Szpitala Powiatowego w Chrzanowie- 25 pakietów.

2. Wspólny Słownik Zamówień CPV: 33631600-8 – środki aseptyczne i dezynfekcyjne, 3. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych (oferta na dany pakiet).

4. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych oraz w postaci katalogów elektronicznych.

5. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 i 8.

6. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawierają pakiety (kosztorysy szczegółowe) oraz wzór umowy.

Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;

2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7) Ponadto o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/5762 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).3 Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności. Zamawiający nie przewiduje fakultatywnych przesłanek wykluczenia z udziału w postępowaniu na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy Pzp 1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania oraz spełnienie warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie:

a) Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (załącznik nr 3 do SWZ);

b) oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2025/2033 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2025/2033 (załącznik nr 6 do SWZ).

2. Informacje zawarte w oświadczeniach, o którym mowa w pkt 1, stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

3. Zamawiający wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych.

4. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują:

1) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”, oraz art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

2) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik 5 do SWZ;

3) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy;

4) oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie 5) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba której dotyczy informacja lub dokument, poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o których mowa w ust. 4 pkt 1, informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w § 2 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy– składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma sied

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.

2. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pakiecie. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.

3. Wartość przedmiotu zamówienia zrealizowanego w ramach prawa opcji dla każdego pakietu nie może przekroczyć 50% wartości danego pakietu, a łączna wartość wszystkich opcji nie może przekroczyć 50% całkowitej wartości umowy (obejmującej zamówienie podstawowe i wszystkie opcje).

4. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.

5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

7) Przedmiotowe środki dowodowe: W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy złożyć:

a) próbki zaoferowanych produktów w celu weryfikacji :

- pakiet 4 – 1 opakowanie - pakiet 6 – po 1 opakowaniu do każdej pozycji - pakiet 7 – 1 opakowanie - pakiet 9 – 1 opakowanie - pakiet 11 – 1 opakowanie - pakiet 14 – 1 opakowanie - pakiet 15 – 1 opakowanie - pakiet 20 poz. 1 – 1 opakowanie - pakiet 20 – 1 opakowanie Wymagania odnośnie próbek w celu weryfikacji:

- próbki mają być opisane numerem pakietu oraz pozycją pakietu, do oferty należy dołączyć wykaz próbek,

- próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postępowaniu asortyment. Próbki należy złożyć do upływu terminu składania ofert w Szpitalu Powiatowym w Chrzanowie, ul. Topolowa 16, 32-500 Chrzanów, Dziennik Podawczy pawilon D II piętro z dopiskiem „Próbki do przetargu – sprawa nr 95/2026”.

b) W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a) ulotki informacyjne, prospekty, katalogi producenta (ze zdjęciem opakowani jednostkowego) w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji)- potwierdzające WSZYSTKIE wymagane przez Zamawiającego parametry opisane w pakiecie. W/w instrukcje i broszury muszą zawierać opis składu preparatu, spektrum bójcze, sposób przygotowania roztworu roboczego i użytkowania środka.

b) aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) - zgodnie z obowiązującymi przepisami;

c) aktualne na dzień otwarcia świadectwa dopuszczenia zaoferowanych preparatów do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z zakwalifikowaniem danego preparatu do grupy: produkt biobójczy lub wyrób medyczny lub produkt leczniczy);

d) Dokument potwierdzający żądane spektrum i czas działania preparatu dezynfekcyjnego w obszarze medycznym - dla każdej pozycji w pakiecie;

e) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania w placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym/:

• Dla produktów leczniczych –pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia oraz wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety zatwierdzonej przez M. Zdrowia , ulotkę dla pacjenta potwierdzoną przez M. Zdrowia,

• Dla produktów biobójczych -pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym i wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

• Dla wyrobów medycznych (klasa IIa lub IIb) - deklaracje zgodności wraz z ważnym certyfikatem jednostki notyfikowanej – potwierdzające zgodność z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42. EWG oraz zgłoszenie do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych dokument dopuszczający do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, tj. dokument potwierdzający powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,

• Dla kosmetyków – oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany środek posiada dokumenty zgodne z aktualnym stanem.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.

2. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pakiecie. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.

3. Wartość przedmiotu zamówienia zrealizowanego w ramach prawa opcji dla każdego pakietu nie może przekroczyć 50% wartości danego pakietu, a łączna wartość wszystkich opcji nie może przekroczyć 50% całkowitej wartości umowy (obejmującej zamówienie podstawowe i wszystkie opcje).

4. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.

5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

7) Przedmiotowe środki dowodowe: W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy złożyć:

a) próbki zaoferowanych produktów w celu weryfikacji :

- pakiet 4 – 1 opakowanie - pakiet 6 – po 1 opakowaniu do każdej pozycji - pakiet 7 – 1 opakowanie - pakiet 9 – 1 opakowanie - pakiet 11 – 1 opakowanie - pakiet 14 – 1 opakowanie - pakiet 15 – 1 opakowanie - pakiet 20 poz. 1 – 1 opakowanie - pakiet 20 – 1 opakowanie Wymagania odnośnie próbek w celu weryfikacji:

- próbki mają być opisane numerem pakietu oraz pozycją pakietu, do oferty należy dołączyć wykaz próbek,

- próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postępowaniu asortyment. Próbki należy złożyć do upływu terminu składania ofert w Szpitalu Powiatowym w Chrzanowie, ul. Topolowa 16, 32-500 Chrzanów, Dziennik Podawczy pawilon D II piętro z dopiskiem „Próbki do przetargu – sprawa nr 95/2026”.

b) W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a) ulotki informacyjne, prospekty, katalogi producenta (ze zdjęciem opakowani jednostkowego) w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji)- potwierdzające WSZYSTKIE wymagane przez Zamawiającego parametry opisane w pakiecie. W/w instrukcje i broszury muszą zawierać opis składu preparatu, spektrum bójcze, sposób przygotowania roztworu roboczego i użytkowania środka.

b) aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) - zgodnie z obowiązującymi przepisami;

c) aktualne na dzień otwarcia świadectwa dopuszczenia zaoferowanych preparatów do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z zakwalifikowaniem danego preparatu do grupy: produkt biobójczy lub wyrób medyczny lub produkt leczniczy);

d) Dokument potwierdzający żądane spektrum i czas działania preparatu dezynfekcyjnego w obszarze medycznym - dla każdej pozycji w pakiecie;

e) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania w placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym/:

• Dla produktów leczniczych –pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia oraz wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety zatwierdzonej przez M. Zdrowia , ulotkę dla pacjenta potwierdzoną przez M. Zdrowia,

• Dla produktów biobójczych -pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym i wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

• Dla wyrobów medycznych (klasa IIa lub IIb) - deklaracje zgodności wraz z ważnym certyfikatem jednostki notyfikowanej – potwierdzające zgodność z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42. EWG oraz zgłoszenie do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych dokument dopuszczający do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, tj. dokument potwierdzający powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,

• Dla kosmetyków – oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany środek posiada dokumenty zgodne z aktualnym stanem.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.

2. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pakiecie. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.

3. Wartość przedmiotu zamówienia zrealizowanego w ramach prawa opcji dla każdego pakietu nie może przekroczyć 50% wartości danego pakietu, a łączna wartość wszystkich opcji nie może przekroczyć 50% całkowitej wartości umowy (obejmującej zamówienie podstawowe i wszystkie opcje).

4. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.

5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

7) Przedmiotowe środki dowodowe: W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy złożyć:

a) próbki zaoferowanych produktów w celu weryfikacji :

- pakiet 4 – 1 opakowanie - pakiet 6 – po 1 opakowaniu do każdej pozycji - pakiet 7 – 1 opakowanie - pakiet 9 – 1 opakowanie - pakiet 11 – 1 opakowanie - pakiet 14 – 1 opakowanie - pakiet 15 – 1 opakowanie - pakiet 20 poz. 1 – 1 opakowanie - pakiet 20 – 1 opakowanie Wymagania odnośnie próbek w celu weryfikacji:

- próbki mają być opisane numerem pakietu oraz pozycją pakietu, do oferty należy dołączyć wykaz próbek,

- próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postępowaniu asortyment. Próbki należy złożyć do upływu terminu składania ofert w Szpitalu Powiatowym w Chrzanowie, ul. Topolowa 16, 32-500 Chrzanów, Dziennik Podawczy pawilon D II piętro z dopiskiem „Próbki do przetargu – sprawa nr 95/2026”.

b) W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a) ulotki informacyjne, prospekty, katalogi producenta (ze zdjęciem opakowani jednostkowego) w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji)- potwierdzające WSZYSTKIE wymagane przez Zamawiającego parametry opisane w pakiecie. W/w instrukcje i broszury muszą zawierać opis składu preparatu, spektrum bójcze, sposób przygotowania roztworu roboczego i użytkowania środka.

b) aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) - zgodnie z obowiązującymi przepisami;

c) aktualne na dzień otwarcia świadectwa dopuszczenia zaoferowanych preparatów do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z zakwalifikowaniem danego preparatu do grupy: produkt biobójczy lub wyrób medyczny lub produkt leczniczy);

d) Dokument potwierdzający żądane spektrum i czas działania preparatu dezynfekcyjnego w obszarze medycznym - dla każdej pozycji w pakiecie;

e) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania w placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym/:

• Dla produktów leczniczych –pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia oraz wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety zatwierdzonej przez M. Zdrowia , ulotkę dla pacjenta potwierdzoną przez M. Zdrowia,

• Dla produktów biobójczych -pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym i wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

• Dla wyrobów medycznych (klasa IIa lub IIb) - deklaracje zgodności wraz z ważnym certyfikatem jednostki notyfikowanej – potwierdzające zgodność z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42. EWG oraz zgłoszenie do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych dokument dopuszczający do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, tj. dokument potwierdzający powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,

• Dla kosmetyków – oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany środek posiada dokumenty zgodne z aktualnym stanem.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.

2. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pakiecie. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.

3. Wartość przedmiotu zamówienia zrealizowanego w ramach prawa opcji dla każdego pakietu nie może przekroczyć 50% wartości danego pakietu, a łączna wartość wszystkich opcji nie może przekroczyć 50% całkowitej wartości umowy (obejmującej zamówienie podstawowe i wszystkie opcje).

4. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.

5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

7) Przedmiotowe środki dowodowe: W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy złożyć:

a) próbki zaoferowanych produktów w celu weryfikacji :

- pakiet 4 – 1 opakowanie - pakiet 6 – po 1 opakowaniu do każdej pozycji - pakiet 7 – 1 opakowanie - pakiet 9 – 1 opakowanie - pakiet 11 – 1 opakowanie - pakiet 14 – 1 opakowanie - pakiet 15 – 1 opakowanie - pakiet 20 poz. 1 – 1 opakowanie - pakiet 20 – 1 opakowanie Wymagania odnośnie próbek w celu weryfikacji:

- próbki mają być opisane numerem pakietu oraz pozycją pakietu, do oferty należy dołączyć wykaz próbek,

- próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postępowaniu asortyment. Próbki należy złożyć do upływu terminu składania ofert w Szpitalu Powiatowym w Chrzanowie, ul. Topolowa 16, 32-500 Chrzanów, Dziennik Podawczy pawilon D II piętro z dopiskiem „Próbki do przetargu – sprawa nr 95/2026”.

b) W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a) ulotki informacyjne, prospekty, katalogi producenta (ze zdjęciem opakowani jednostkowego) w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji)- potwierdzające WSZYSTKIE wymagane przez Zamawiającego parametry opisane w pakiecie. W/w instrukcje i broszury muszą zawierać opis składu preparatu, spektrum bójcze, sposób przygotowania roztworu roboczego i użytkowania środka.

b) aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) - zgodnie z obowiązującymi przepisami;

c) aktualne na dzień otwarcia świadectwa dopuszczenia zaoferowanych preparatów do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z zakwalifikowaniem danego preparatu do grupy: produkt biobójczy lub wyrób medyczny lub produkt leczniczy);

d) Dokument potwierdzający żądane spektrum i czas działania preparatu dezynfekcyjnego w obszarze medycznym - dla każdej pozycji w pakiecie;

e) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania w placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym/:

• Dla produktów leczniczych –pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia oraz wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety zatwierdzonej przez M. Zdrowia , ulotkę dla pacjenta potwierdzoną przez M. Zdrowia,

• Dla produktów biobójczych -pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym i wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

• Dla wyrobów medycznych (klasa IIa lub IIb) - deklaracje zgodności wraz z ważnym certyfikatem jednostki notyfikowanej – potwierdzające zgodność z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42. EWG oraz zgłoszenie do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych dokument dopuszczający do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, tj. dokument potwierdzający powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,

• Dla kosmetyków – oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany środek posiada dokumenty zgodne z aktualnym stanem.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.

2. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pakiecie. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.

3. Wartość przedmiotu zamówienia zrealizowanego w ramach prawa opcji dla każdego pakietu nie może przekroczyć 50% wartości danego pakietu, a łączna wartość wszystkich opcji nie może przekroczyć 50% całkowitej wartości umowy (obejmującej zamówienie podstawowe i wszystkie opcje).

4. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.

5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

7) Przedmiotowe środki dowodowe: W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy złożyć:

a) próbki zaoferowanych produktów w celu weryfikacji :

- pakiet 4 – 1 opakowanie - pakiet 6 – po 1 opakowaniu do każdej pozycji - pakiet 7 – 1 opakowanie - pakiet 9 – 1 opakowanie - pakiet 11 – 1 opakowanie - pakiet 14 – 1 opakowanie - pakiet 15 – 1 opakowanie - pakiet 20 poz. 1 – 1 opakowanie - pakiet 20 – 1 opakowanie Wymagania odnośnie próbek w celu weryfikacji:

- próbki mają być opisane numerem pakietu oraz pozycją pakietu, do oferty należy dołączyć wykaz próbek,

- próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postępowaniu asortyment. Próbki należy złożyć do upływu terminu składania ofert w Szpitalu Powiatowym w Chrzanowie, ul. Topolowa 16, 32-500 Chrzanów, Dziennik Podawczy pawilon D II piętro z dopiskiem „Próbki do przetargu – sprawa nr 95/2026”.

b) W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a) ulotki informacyjne, prospekty, katalogi producenta (ze zdjęciem opakowani jednostkowego) w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji)- potwierdzające WSZYSTKIE wymagane przez Zamawiającego parametry opisane w pakiecie. W/w instrukcje i broszury muszą zawierać opis składu preparatu, spektrum bójcze, sposób przygotowania roztworu roboczego i użytkowania środka.

b) aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) - zgodnie z obowiązującymi przepisami;

c) aktualne na dzień otwarcia świadectwa dopuszczenia zaoferowanych preparatów do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z zakwalifikowaniem danego preparatu do grupy: produkt biobójczy lub wyrób medyczny lub produkt leczniczy);

d) Dokument potwierdzający żądane spektrum i czas działania preparatu dezynfekcyjnego w obszarze medycznym - dla każdej pozycji w pakiecie;

e) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania w placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym/:

• Dla produktów leczniczych –pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia oraz wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety zatwierdzonej przez M. Zdrowia , ulotkę dla pacjenta potwierdzoną przez M. Zdrowia,

• Dla produktów biobójczych -pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym i wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

• Dla wyrobów medycznych (klasa IIa lub IIb) - deklaracje zgodności wraz z ważnym certyfikatem jednostki notyfikowanej – potwierdzające zgodność z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42. EWG oraz zgłoszenie do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych dokument dopuszczający do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, tj. dokument potwierdzający powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,

• Dla kosmetyków – oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany środek posiada dokumenty zgodne z aktualnym stanem.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.

2. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pakiecie. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.

3. Wartość przedmiotu zamówienia zrealizowanego w ramach prawa opcji dla każdego pakietu nie może przekroczyć 50% wartości danego pakietu, a łączna wartość wszystkich opcji nie może przekroczyć 50% całkowitej wartości umowy (obejmującej zamówienie podstawowe i wszystkie opcje).

4. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.

5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

7) Przedmiotowe środki dowodowe: W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy złożyć:

a) próbki zaoferowanych produktów w celu weryfikacji :

- pakiet 4 – 1 opakowanie - pakiet 6 – po 1 opakowaniu do każdej pozycji - pakiet 7 – 1 opakowanie - pakiet 9 – 1 opakowanie - pakiet 11 – 1 opakowanie - pakiet 14 – 1 opakowanie - pakiet 15 – 1 opakowanie - pakiet 20 poz. 1 – 1 opakowanie - pakiet 20 – 1 opakowanie Wymagania odnośnie próbek w celu weryfikacji:

- próbki mają być opisane numerem pakietu oraz pozycją pakietu, do oferty należy dołączyć wykaz próbek,

- próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postępowaniu asortyment. Próbki należy złożyć do upływu terminu składania ofert w Szpitalu Powiatowym w Chrzanowie, ul. Topolowa 16, 32-500 Chrzanów, Dziennik Podawczy pawilon D II piętro z dopiskiem „Próbki do przetargu – sprawa nr 95/2026”.

b) W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a) ulotki informacyjne, prospekty, katalogi producenta (ze zdjęciem opakowani jednostkowego) w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji)- potwierdzające WSZYSTKIE wymagane przez Zamawiającego parametry opisane w pakiecie. W/w instrukcje i broszury muszą zawierać opis składu preparatu, spektrum bójcze, sposób przygotowania roztworu roboczego i użytkowania środka.

b) aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) - zgodnie z obowiązującymi przepisami;

c) aktualne na dzień otwarcia świadectwa dopuszczenia zaoferowanych preparatów do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z zakwalifikowaniem danego preparatu do grupy: produkt biobójczy lub wyrób medyczny lub produkt leczniczy);

d) Dokument potwierdzający żądane spektrum i czas działania preparatu dezynfekcyjnego w obszarze medycznym - dla każdej pozycji w pakiecie;

e) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania w placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym/:

• Dla produktów leczniczych –pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia oraz wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety zatwierdzonej przez M. Zdrowia , ulotkę dla pacjenta potwierdzoną przez M. Zdrowia,

• Dla produktów biobójczych -pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym i wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

• Dla wyrobów medycznych (klasa IIa lub IIb) - deklaracje zgodności wraz z ważnym certyfikatem jednostki notyfikowanej – potwierdzające zgodność z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42. EWG oraz zgłoszenie do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych dokument dopuszczający do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, tj. dokument potwierdzający powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,

• Dla kosmetyków – oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany środek posiada dokumenty zgodne z aktualnym stanem.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.

2. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pakiecie. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.

3. Wartość przedmiotu zamówienia zrealizowanego w ramach prawa opcji dla każdego pakietu nie może przekroczyć 50% wartości danego pakietu, a łączna wartość wszystkich opcji nie może przekroczyć 50% całkowitej wartości umowy (obejmującej zamówienie podstawowe i wszystkie opcje).

4. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.

5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

7) Przedmiotowe środki dowodowe: W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy złożyć:

a) próbki zaoferowanych produktów w celu weryfikacji :

- pakiet 4 – 1 opakowanie - pakiet 6 – po 1 opakowaniu do każdej pozycji - pakiet 7 – 1 opakowanie - pakiet 9 – 1 opakowanie - pakiet 11 – 1 opakowanie - pakiet 14 – 1 opakowanie - pakiet 15 – 1 opakowanie - pakiet 20 poz. 1 – 1 opakowanie - pakiet 20 – 1 opakowanie Wymagania odnośnie próbek w celu weryfikacji:

- próbki mają być opisane numerem pakietu oraz pozycją pakietu, do oferty należy dołączyć wykaz próbek,

- próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postępowaniu asortyment. Próbki należy złożyć do upływu terminu składania ofert w Szpitalu Powiatowym w Chrzanowie, ul. Topolowa 16, 32-500 Chrzanów, Dziennik Podawczy pawilon D II piętro z dopiskiem „Próbki do przetargu – sprawa nr 95/2026”.

b) W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a) ulotki informacyjne, prospekty, katalogi producenta (ze zdjęciem opakowani jednostkowego) w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji)- potwierdzające WSZYSTKIE wymagane przez Zamawiającego parametry opisane w pakiecie. W/w instrukcje i broszury muszą zawierać opis składu preparatu, spektrum bójcze, sposób przygotowania roztworu roboczego i użytkowania środka.

b) aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) - zgodnie z obowiązującymi przepisami;

c) aktualne na dzień otwarcia świadectwa dopuszczenia zaoferowanych preparatów do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z zakwalifikowaniem danego preparatu do grupy: produkt biobójczy lub wyrób medyczny lub produkt leczniczy);

d) Dokument potwierdzający żądane spektrum i czas działania preparatu dezynfekcyjnego w obszarze medycznym - dla każdej pozycji w pakiecie;

e) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania w placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym/:

• Dla produktów leczniczych –pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia oraz wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety zatwierdzonej przez M. Zdrowia , ulotkę dla pacjenta potwierdzoną przez M. Zdrowia,

• Dla produktów biobójczych -pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym i wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

• Dla wyrobów medycznych (klasa IIa lub IIb) - deklaracje zgodności wraz z ważnym certyfikatem jednostki notyfikowanej – potwierdzające zgodność z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42. EWG oraz zgłoszenie do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych dokument dopuszczający do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, tj. dokument potwierdzający powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,

• Dla kosmetyków – oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany środek posiada dokumenty zgodne z aktualnym stanem.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.

2. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pakiecie. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.

3. Wartość przedmiotu zamówienia zrealizowanego w ramach prawa opcji dla każdego pakietu nie może przekroczyć 50% wartości danego pakietu, a łączna wartość wszystkich opcji nie może przekroczyć 50% całkowitej wartości umowy (obejmującej zamówienie podstawowe i wszystkie opcje).

4. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.

5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

7) Przedmiotowe środki dowodowe: W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy złożyć:

a) próbki zaoferowanych produktów w celu weryfikacji :

- pakiet 4 – 1 opakowanie - pakiet 6 – po 1 opakowaniu do każdej pozycji - pakiet 7 – 1 opakowanie - pakiet 9 – 1 opakowanie - pakiet 11 – 1 opakowanie - pakiet 14 – 1 opakowanie - pakiet 15 – 1 opakowanie - pakiet 20 poz. 1 – 1 opakowanie - pakiet 20 – 1 opakowanie Wymagania odnośnie próbek w celu weryfikacji:

- próbki mają być opisane numerem pakietu oraz pozycją pakietu, do oferty należy dołączyć wykaz próbek,

- próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postępowaniu asortyment. Próbki należy złożyć do upływu terminu składania ofert w Szpitalu Powiatowym w Chrzanowie, ul. Topolowa 16, 32-500 Chrzanów, Dziennik Podawczy pawilon D II piętro z dopiskiem „Próbki do przetargu – sprawa nr 95/2026”.

b) W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a) ulotki informacyjne, prospekty, katalogi producenta (ze zdjęciem opakowani jednostkowego) w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji)- potwierdzające WSZYSTKIE wymagane przez Zamawiającego parametry opisane w pakiecie. W/w instrukcje i broszury muszą zawierać opis składu preparatu, spektrum bójcze, sposób przygotowania roztworu roboczego i użytkowania środka.

b) aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) - zgodnie z obowiązującymi przepisami;

c) aktualne na dzień otwarcia świadectwa dopuszczenia zaoferowanych preparatów do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z zakwalifikowaniem danego preparatu do grupy: produkt biobójczy lub wyrób medyczny lub produkt leczniczy);

d) Dokument potwierdzający żądane spektrum i czas działania preparatu dezynfekcyjnego w obszarze medycznym - dla każdej pozycji w pakiecie;

e) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania w placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym/:

• Dla produktów leczniczych –pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia oraz wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety zatwierdzonej przez M. Zdrowia , ulotkę dla pacjenta potwierdzoną przez M. Zdrowia,

• Dla produktów biobójczych -pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym i wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

• Dla wyrobów medycznych (klasa IIa lub IIb) - deklaracje zgodności wraz z ważnym certyfikatem jednostki notyfikowanej – potwierdzające zgodność z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42. EWG oraz zgłoszenie do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych dokument dopuszczający do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, tj. dokument potwierdzający powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,

• Dla kosmetyków – oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany środek posiada dokumenty zgodne z aktualnym stanem.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.

2. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pakiecie. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.

3. Wartość przedmiotu zamówienia zrealizowanego w ramach prawa opcji dla każdego pakietu nie może przekroczyć 50% wartości danego pakietu, a łączna wartość wszystkich opcji nie może przekroczyć 50% całkowitej wartości umowy (obejmującej zamówienie podstawowe i wszystkie opcje).

4. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.

5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

7) Przedmiotowe środki dowodowe: W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy złożyć:

a) próbki zaoferowanych produktów w celu weryfikacji :

- pakiet 4 – 1 opakowanie - pakiet 6 – po 1 opakowaniu do każdej pozycji - pakiet 7 – 1 opakowanie - pakiet 9 – 1 opakowanie - pakiet 11 – 1 opakowanie - pakiet 14 – 1 opakowanie - pakiet 15 – 1 opakowanie - pakiet 20 poz. 1 – 1 opakowanie - pakiet 20 – 1 opakowanie Wymagania odnośnie próbek w celu weryfikacji:

- próbki mają być opisane numerem pakietu oraz pozycją pakietu, do oferty należy dołączyć wykaz próbek,

- próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postępowaniu asortyment. Próbki należy złożyć do upływu terminu składania ofert w Szpitalu Powiatowym w Chrzanowie, ul. Topolowa 16, 32-500 Chrzanów, Dziennik Podawczy pawilon D II piętro z dopiskiem „Próbki do przetargu – sprawa nr 95/2026”.

b) W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a) ulotki informacyjne, prospekty, katalogi producenta (ze zdjęciem opakowani jednostkowego) w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji)- potwierdzające WSZYSTKIE wymagane przez Zamawiającego parametry opisane w pakiecie. W/w instrukcje i broszury muszą zawierać opis składu preparatu, spektrum bójcze, sposób przygotowania roztworu roboczego i użytkowania środka.

b) aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) - zgodnie z obowiązującymi przepisami;

c) aktualne na dzień otwarcia świadectwa dopuszczenia zaoferowanych preparatów do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z zakwalifikowaniem danego preparatu do grupy: produkt biobójczy lub wyrób medyczny lub produkt leczniczy);

d) Dokument potwierdzający żądane spektrum i czas działania preparatu dezynfekcyjnego w obszarze medycznym - dla każdej pozycji w pakiecie;

e) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania w placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym/:

• Dla produktów leczniczych –pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia oraz wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety zatwierdzonej przez M. Zdrowia , ulotkę dla pacjenta potwierdzoną przez M. Zdrowia,

• Dla produktów biobójczych -pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym i wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

• Dla wyrobów medycznych (klasa IIa lub IIb) - deklaracje zgodności wraz z ważnym certyfikatem jednostki notyfikowanej – potwierdzające zgodność z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42. EWG oraz zgłoszenie do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych dokument dopuszczający do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, tj. dokument potwierdzający powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,

• Dla kosmetyków – oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany środek posiada dokumenty zgodne z aktualnym stanem.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizacji opcji do końca trwania umowy.

2. Zamawiający zastosuje prawo opcji w sytuacji, gdy konieczne będzie zamówienie przedmiotu zamówienia w ilości większej niż określona w pakiecie. Uruchomienie części objętej prawem opcji nastąpi poprzez złożenie przez Zamawiającego oświadczenia o uruchomieniu opcji, podając jednocześnie planowaną do zakupu ilość przedmiotu zamówienia. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.

3. Wartość przedmiotu zamówienia zrealizowanego w ramach prawa opcji dla każdego pakietu nie może przekroczyć 50% wartości danego pakietu, a łączna wartość wszystkich opcji nie może przekroczyć 50% całkowitej wartości umowy (obejmującej zamówienie podstawowe i wszystkie opcje).

4. Faktyczna ilość, zamówionego w trakcie realizacji umowy przedmiotu zamówienia, uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego w okresie, na jaki zostanie zawarta umowa. Ilość zamawianego w ramach umowy towaru może być różna od ilości określonej w opisie przedmiotu zamówienia.

5. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane.

7) Przedmiotowe środki dowodowe: W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy złożyć:

a) próbki zaoferowanych produktów w celu weryfikacji :

- pakiet 4 – 1 opakowanie - pakiet 6 – po 1 opakowaniu do każdej pozycji - pakiet 7 – 1 opakowanie - pakiet 9 – 1 opakowanie - pakiet 11 – 1 opakowanie - pakiet 14 – 1 opakowanie - pakiet 15 – 1 opakowanie - pakiet 20 poz. 1 – 1 opakowanie - pakiet 20 – 1 opakowanie Wymagania odnośnie próbek w celu weryfikacji:

- próbki mają być opisane numerem pakietu oraz pozycją pakietu, do oferty należy dołączyć wykaz próbek,

- próbki muszą być takie jak docelowo wyceniony i zaoferowany w postępowaniu asortyment. Próbki należy złożyć do upływu terminu składania ofert w Szpitalu Powiatowym w Chrzanowie, ul. Topolowa 16, 32-500 Chrzanów, Dziennik Podawczy pawilon D II piętro z dopiskiem „Próbki do przetargu – sprawa nr 95/2026”.

b) W celu potwierdzenia, że zaoferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

a) ulotki informacyjne, prospekty, katalogi producenta (ze zdjęciem opakowani jednostkowego) w języku polskim dotyczące wszystkich zaoferowanych pozycji w pakiecie (należy opisać nr pakietu i pozycji)- potwierdzające WSZYSTKIE wymagane przez Zamawiającego parametry opisane w pakiecie. W/w instrukcje i broszury muszą zawierać opis składu preparatu, spektrum bójcze, sposób przygotowania roztworu roboczego i użytkowania środka.

b) aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) - zgodnie z obowiązującymi przepisami;

c) aktualne na dzień otwarcia świadectwa dopuszczenia zaoferowanych preparatów do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami (zgodnie z zakwalifikowaniem danego preparatu do grupy: produkt biobójczy lub wyrób medyczny lub produkt leczniczy);

d) Dokument potwierdzający żądane spektrum i czas działania preparatu dezynfekcyjnego w obszarze medycznym - dla każdej pozycji w pakiecie;

e) dokumenty, z treści których wynika że preparat jest dopuszczony do obrotu i używania w placówkach służby zdrowia /w obszarze medycznym/:

• Dla produktów leczniczych –pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia oraz wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Charakterystykę produktu leczniczego, treść etykiety zatwierdzonej przez M. Zdrowia , ulotkę dla pacjenta potwierdzoną przez M. Zdrowia,

• Dla produktów biobójczych -pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym i wpis do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

• Dla wyrobów medycznych (klasa IIa lub IIb) - deklaracje zgodności wraz z ważnym certyfikatem jednostki notyfikowanej – potwierdzające zgodność z wymaganiami zasadniczymi dyrektywy 93/42. EWG oraz zgłoszenie do Urzędu Rejestru Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów biobójczych dokument dopuszczający do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, tj. dokument potwierdzający powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,

• Dla kosmetyków – oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany środek posiada dokumenty zgodne z aktualnym stanem.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.