Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów wykorzystywanych na Bloku Operacyjnym

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy wyrobów medycznych do zabiegów wykorzystywanych na Bloku Operacyjnym. Przedmiot zamówienia został podzielony na poszczególne 64 Zadania: Zadanie 1. Asortyment do stereotaksji Zadanie

2. Igła kulkowa jednorazowa Zadanie

3. Pęsety bipolarne jednorazowe Zadanie

4. Asortyment do mikrochirurgii naczyniowej Zadanie

5. Hemostatyki I Zadanie

6. Akcesoria do noża ultradźwiękowego Zadanie

7. Folia na mikroskop typu Mueller-Wedel Zadanie

8. Stapler skórny Zadanie

9. Pisak sterylny Zadanie

10. Wosk kostny Zadanie

11. Worki laparoskopowe Zadanie

12. Masa plastyczna do uzupełniania ubytków kości Zadanie

13. Akcesoria do wiertarki Anspach Zadanie

14. Hemostatyki II Zadanie

15. Klej tkankowy Zadanie

16. Siatki przepuklinowe niewchłanialne Zadanie

17. Siatki przepuklinowe częściowo wchłanialne Zadanie

18. Siatki przepuklinowe antyathezyjne Zadanie

19. Siatki nieresorbowalne do zabiegów laparoskopowych Zadanie

20. Barwne oznaczniki chirurgiczne Zadanie

21. Staplery do zabiegów klasycznych Zadanie

22. Staplery do zabiegów laparoskopowych Zadanie

23. Igła typu Pencil Point Zadanie

24. Asortyment do zabiegów chirurgii ogólnej i laparoskopowej Zadanie

25. Trokary jednorazowe i kompatybilne narzędzia laparoskopowe jednorazowego użytku Zadanie

26. Trokar do prostatektomii laparoskopowych Zadanie

27. Elektrokoagulacja laparoskopowa Zadanie

28. Frezy i perforatory Zadanie

29. Klipsy laparoskopowe i polimerowe I Zadanie

30. Klej tkankowy do neurochirurgii i zabiegów laparoskopowych chirurgicznych Zadanie

31. Frezy i wiertła stomatologiczne Zadanie

32. Asortyment anestezjologiczny Zadanie

33. Zestawy do miniprocedur Zadanie

34. Linie próbkujące Zadanie

35. Akcesoria do systemu piezoelektrycznego Zadanie

36. Systemy grzejące pacjenta Zadanie

37. Ostrza do piły posuwisto-zwrotnej Zadanie

38. Ostrze do dermatomu Zadanie

39. Elektrody do neurostymulacji do posiadanego sprzętu firmy Inomed Zadanie

40. Kule odblaskowe do neuronawigacji Zadanie

41. Dren do irygacji shavera Zadanie

42. Pętle do migdałków Zadanie

43. Hemostatyki III Zadanie

44. Hemostatyki IV Zadanie

45. Matryca do siatkownicy do dermatomu Zadanie

46. Obwód oddechowy- do zabiegów angiograficznych i onkologicznych z zakresu chirurgii szzczękowej Zadanie

47. Anestezjologia II Zadanie

48. Anestezjologia III Zadanie

49. Anestezjologia IV- niezbędne w zabiegach z neuromonitoringiem Zadanie

50. Ssak laparoskopowy Zadanie

51. Pętle podwiązkowe do zabiegów laparoskopowych Zadanie

52. Hemostatyki V Zadanie

53. Jednorazowe narzędzia bipolarne do zabiegów laparoskpowych Zadanie

54. Platforma jednego dostępu do zabiegów urologicznych Zadanie

55. Jednorazowa automatyczna klipsownica uniwersalna Zadanie

56. Staplery do zabiegów onkologicznych- metoda tristaplingu Zadanie

57. Dreny do ogrzewacza płynów Zadanie

58. Prowadnice do trudnych intubacji Zadanie

59. Igła do blokad nerwów obwodowych Zadanie

60. Frezy Zadanie

61. Akcesoria do bronchofiberoskopu Zadanie

62. Thunderbeat- narzędzie jednorazowe do generatora firmy Olympus Zadanie

63. Akcesoria do infuzji i transfuzji Zadanie

64. Jednorazowy zestaw laryngoskopowy - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawia Załącznik Nr 2 do SWZ Formularz asortymentowo – cenowy.

2. Asortyment medyczny będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać aktualne atesty i świadectwa rejestracji lub zgłoszenie albo powiadomienie zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 z późn zm.) lub być dopuszczony do obrotu i używania na podstawie świadectw, certyfikatów wydanych przez jednostkę notyfikowaną w UE (z aktualną datą ważności oraz identyfikującą producenta i typ wyrobu), posiadać certyfikat zgodności (jeżeli dotyczy).

1. Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 125 ustawy Pzp zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiającego:  oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie „JEDZ", sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16;  w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, JEDZ składa każdy z Wykonawców;  w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, Wykonawca składa również JEDZ podmiotu udostępniającego zasoby wraz z zobowiązaniem podmiotu udostępniającego zasoby do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów;  Jednolity dokument został przygotowany wstępnie przez Zamawiającego dla przedmiotowego postępowania (format .xml) Sporządzając oświadczenie JEDZ można skorzystać z nieodpłatnego narzędzia wspierającego Zamawiających i Wykonawców w stosowaniu standardowego formularza JEDZ w wersji elektronicznej, udostępnionego przez Urząd Zamówień Publicznych pod adresem https://espd.uzp.gov.pl/;  w zakresie części IV JEDZ, Wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia sekcji α i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV,  oświadczenie dotyczące przepisów sankcyjnych związanych z wojną w Ukrainie na Formularzu stanowiącym Załącznik Nr 6 do SWZ (składa: Wykonawca, każdy z Wykonawców wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia lub podmiotu udostępniającego zasoby).

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) informację z Krajowego Rejestru Karnego sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie:  wskazanym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp  oraz  wskazanym w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;

2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ;

3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. Jeżeli Zamawiający posiada te dokumenty lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych ogólnodostępnych baz danych zgodnie z art. 127 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp nie będzie wzywał do ich złożenia o ile Wykonawca wskazał w jednolitym dokumencie lub innym dokumencie dane umożliwiające dostęp do tych środków (link);

4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp dotyczących zawarcia z innymi Wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, art. 109 ust. 1 pkt 5-10 ustawy Pzp. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.

3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa powyżej składa dokument szczegółowo opisane w dokumentacji przetargowej SWZ rozdział VIII. Zamawiający żąda od Wykonawców złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych parametrów wynikających z opisu przedmiotu zamówienia, Zamawiający wymaga przedłożenia dokumentacji technicznej zaoferowanego asortymentu w języku kraju producenta lub innym, z tłumaczeniem na język polski, poświadczonej przez Wykonawcę, umożliwiającej zweryfikowanie parametrów technicznych zaoferowanych w ofercie ze wskazaniem, której pozycji asortymentowej dotyczy. W przypadku posiadania przez Zamawiającego ww. dokumentów przedmiotowych lub dokumenty te są dostępne i można je uzyskać za pomocą bezpłatnych ogólnodostępnych baz danych, np. strona www wskazana przez Wykonawcę lub znany jest Zamawiającemu oferowany asortyment, Zamawiający może nie żądać ich dostarczenia.

2. W przypadku niezłożenia ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie Wykonawcę na podstawie art.107 ust. 2 ustawy Pzp do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez poszczególnych Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kluczowych zadań Przedmiotu zamówienia - szczegółowy opis SWZ rozdz. IX.

1. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę w postaci dokumentu elektronicznego.

2. Treść oferty musi odpowiadać treści SWZ.

3. Na ofertę składa się:

1) wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz ofertowy (wzór stanowi Załącznik Nr 1 do SWZ) - Formularz nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp;

2) wypełniony i podpisany elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz asortymentowo – cenowy – (wzór stanowi Załącznik Nr 2 do SWZ) - Formularz jest częścią oferty i nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 128 ustawy Pzp;

3) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu składane na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie „JEDZ" (wzór stanowi Załącznik Nr 3 do SWZ). W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia przez dwóch lub więcej wykonawców, oświadczenie składa osobno każdy wykonawca, podpisane elektronicznie przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy;

4) oświadczenie dotyczące przepisów sankcyjnych związanych z wojną w Ukrainie (wzór stanowi Załącznik Nr 6 do SWZ);

5) przedmiotowe środki dowodowe szczegółowo opisane w rozdziale IV niniejszej SWZ; Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1, ze zm.), dalej „RODO”, Zamawiający szczegółowo opisał w dokumentacji przetargowej SWZ rozdz. XXIII. Zamawiający nie żąda, wniesienia wadium oraz zabezpieczenia należytego wykonania umowy.