Dostawa opatrunków i sterylnych materiałów do zabiegów operacyjnych, ambulatoryjnych II

2. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl pod adresem:

https://platformazakupowa.pl/transakcja/1391889 celu skrócenia czasu udzielenia odpowiedzi na pytania preferuje się, aby komunikacja między zamawiającym a wykonawcami, w tym wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje, przekazywane były w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl i formularza „Wyślij wiadomość do zamawiającego”.

Za datę przekazania (wpływu) oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich przesłania za pośrednictwem platformazakupowa.pl poprzez kliknięcie przycisku . Zamawiający dopuszcza, awaryjnie, komunikację za pośrednictwem poczty elektronicznej. Adres poczty elektronicznej osoby uprawnionej do kontaktu z wykonawcami:

zaopatrzenie@szpitalpisz.pl

3. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl.

CD. w SWZ

Zamawiający, zgodnie z

Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020 r. poz. 2452), określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na platformazakupowa.pl, tj.:

a) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,

b) komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,

c) zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10 0.,

d) włączona obsługa Java Script,

e) zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf,

f) platformazakupowa.pl działa według standardu przyjętego w komunikacji sieciowej - kodowanie UTF8,

g) oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi datę oraz dokładny czas (hh: mm: ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego z zegarem Głównego Urzędu Miar.

6. Wykonawca, przystępując do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego:

a) akceptuje warunki korzystania z platformazakupowa.pl określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej pod linkiem w zakładce „Regulamin" oraz uznaje go za wiążący,

b) zapoznał i stosuje się do Instrukcji składania ofert/wniosków dostępnej pod linkiem.

Postępowanie prowadzone jest w języku polskim w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl pod adresem:

https://platformazakupowa.pl/transakcja/1367303 celu skrócenia czasu udzielenia odpowiedzi na pytania preferuje się, aby komunikacja między zamawiającym a wykonawcami, w tym wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje, przekazywane były w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl i formularza „Wyślij wiadomość do zamawiającego”.

1. Oferta, wniosek składane elektronicznie muszą zostać podpisane elektronicznym kwalifikowanym podpisem lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. W procesie składania oferty, wniosku na platformie, kwalifikowany podpis elektroniczny

Wykonawca może złożyć bezpośrednio na dokumencie, który następnie przesyła do systemu (opcja rekomendowana przez platformazakupowa.pl) oraz dodatkowo dla całego pakietu dokumentów w kroku 2 Formularza składania oferty lub wniosku (po kliknięciu w przycisk Przejdź do podsumowania).

Zgodnie z art. 13 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO), SPZOZ Szpital Powiatowy w Piszu informuje, że:

1. Administratorem danych osobowych jest:

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Powiatowy w Piszu (dalej „Szpital”) ul. Sienkiewicza 2, 12-200 Pisz tel.: 87 425 45 00, adres e-mail: sekretariat@szpitalpisz.pl

2. Inspektorem Ochrony Danych jest Wioletta Krysiewicz

Kontakt z Inspektorem Ochrony Danych można uzyskać poprzez adres poczty elektronicznej: e-mail iod@szpitalpisz.pl, oraz korespondencyjnie pod adresem Szpitala.

3. Cele przetwarzania oraz podstawa prawna przetwarzania

Pani / Pana dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit c. RODO, w związku z obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności z ustawą z dnia 11 września 2019 r. prawo zamówień publicznych (dalej zwaną „Pzp”), oraz ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych w celu wypełnienia obowiązku Administratora umieszczania informacji o zawartych umowach, stronach umów i ich przedstawicielach, w CRU JSFP prowadzonym przez Ministra Finansów i Gospodarki w celu:

• związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego,

• rozpatrzenia oferty oraz podjęcia działań przed zawarciem ewentualnej umowy, a w przypadku wyboru oferty – w celu zawarcia i realizacji umowy, w tym wystawiania lub przyjmowania faktur, rachunków oraz prowadzenia sprawozdawczości finansowej,

4. Okres przechowywania danych osobowych

Pani / Pana dane osobowe będą przechowywane zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (dalej: ustawa Pzp) przez okres:

• 4 lat (2 lata, jeżeli zamówienie dotyczy konkursów na usługi medyczne), licząc od dnia, w którym zakończono postępowanie o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata (2 lata) okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy,

• 5 lat, licząc od końca roku, w którym uzyskano dane – w przypadku ofert cenowych innych niż uzyskanych w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia. W przypadku wyboru oferty i zawarcia umowy dane osobowe związane z realizacją umowy będą przechowywane przez okres 5 lat, licząc od końca roku, w którym nastąpiło wygaśnięcie umowy, lub w którym upłynął termin zobowiązania podatkowego.

5. Odbiorcy danych

Pani/Pana dane mogą być udostępniane innym podmiotom lub organom upoważnionym na podstawie przepisów prawa w oparciu o art. 18 oraz 74 ustawy Pzp, a także na podstawie umów powierzenia, w szczególności w przypadku wyboru oferty dane przekazane mogą być dostawcom systemów informatycznych i usług IT, podmiotom świadczącym usługi prawnicze, urzędom skarbowym, bankom. Dane będą udostępnione Ministrowi Finansów i Gospodarki prowadzącemu CRU JSFP. W związku z obowiązywaniem zasady jawności CRU JSFP, dane osobowe wprowadzone do CRU JSFP będą publicznie dostępne.

Szpital nie zamierza przekazywać danych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowych.

6. Prawa związane z przetwarzaniem danych osobowych

Przysługują Pani/Panu następujące prawa związane z przetwarzaniem danych osobowych:

• Na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do Pani/Pana danych osobowych,

• Na podstawie art. 16 RODO prawo żądania sprostowania Pani/Pana danych osobowych, które są nieprawidłowe oraz uzupełnienia niekompletnych danych osobowych 1,

• prawo żądania ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO 2,

• Prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy przetwarzanie danych osobowych naruszałoby przepisy RODO;

. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie d) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3. Zamawiający może na każdym etapie postępowania, uznać, że Wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.

Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający wymaga, aby przedmiot dostawy posiadał wymagane dokumenty dopuszczające do obrotu i używania w Polsce, określone przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz musi posiadać wszelkie niezbędne dopuszczenia do użytkowania placówkach służby zdrowia wynikające z przepisów prawa, w tym w szczególności: Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub równoważne. Dostarczany asortyment musi być oznakowany zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga złożenia oświadczenia (załącznik nr 5), że wykonawca posiada:

a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III i jeśli dotyczy),

c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2024, poz. 1620), Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający wymaga, aby przedmiot dostawy posiadał wymagane dokumenty dopuszczające do obrotu i używania w Polsce, określone przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz musi posiadać wszelkie niezbędne dopuszczenia do użytkowania placówkach służby zdrowia wynikające z przepisów prawa, w tym w szczególności: Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub równoważne. Dostarczany asortyment musi być oznakowany zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga złożenia oświadczenia (załącznik nr 5), że wykonawca posiada:

a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III i jeśli dotyczy),

c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2024, poz. 1620), Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie Ogłoszenie nr 2026/BZP 00453541/01 z dnia 2026-09-24 2026-09-24 Biuletyn Zamówień Publicznych Ogłoszenie o zamówieniu - Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy - Dostawy dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Dziale X ust. 1 SWZ, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

Zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności i mogą być dopuszczalne tylko w granicach art. 454 i art. 455 ustawy - Prawo zamówień publicznych.

2. Strony przez istotne zmiany postanowień umowy rozumieją takie zmiany, które wskazane są w art. 454 ust. 2 ustawy – Prawo zamówień publicznych.

3. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w zakresie wskazanym w art. 455 ust.1 ustawy – Prawo zamówień publicznych oraz:

1) zmiany terminu realizacji dostawy, gdy jest to spowodowane:

a) następstwem wprowadzania zmian w obowiązujących przepisach prawnych mających wpływ na realizację umowy.

2) wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy za realizację umowy, w przypadku zmiany stawki podatku VAT, w odniesieniu do tej części wynagrodzenia, której zmiana dotyczy. Cena ulegnie zmianie z dniem wejścia w życie aktu prawnego określającego zmianę stawki VAT. Zmiana umowy w tym przypadku dla swojej ważności wymaga podpisania aneksu do niniejszej umowy.

3) realizacji przedmiotu umowy po cenach jednostkowych niższych niż wskazane w Formularzu cenowym i ofercie Wykonawcy, przy czym Wykonawca zobowiązuje się - w przypadku wprowadzenia promocji cenowych - do objęcia nimi także Zamawiającego, a zmiany w tym zakresie nie wymagają sporządzenia aneksu do umowy.

4. Warunkiem dokonania zmian, o których mowa w ust. 3 jest złożenie wniosku przez Stronę inicjującą zamianę zawierającego: opis propozycji zmian, uzasadnienie zmian, obliczenie kosztów zmian, jeżeli zmiana będzie miała wpływ na wynagrodzenie Wykonawcy.

5. Wszelkie zmiany niniejszej Umowy, w szczególności zmiana wynagrodzenia, zakresu świadczeń lub terminu obowiązywania, wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności. Strony zgodnie potwierdzają, że zmiany te podlegają zgłoszeniu do CRU JSFP na zasadach określonych w ustawie o finansach publicznych.” Ogłoszenie nr 2026/BZP 00453541/01 z dnia 2026-09-24 2026-09-24 Biuletyn Zamówień Publicznych Ogłoszenie o zamówieniu - Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy - Dostawy

6. Nie stanowią zmiany umowy w rozumieniu art. 455 ustawy:

a) zmiana danych teleadresowych,

b) zmiana danych związanych z obsługą administracyjno-organizacyjną umowy, np. osoby wyznaczone do kontaktów lub odpowiedzialne za realizację umowy,