ZP/CZD/107/26 DOSTAWA OSPRZĘTU I WYROBÓW MEDYCZNYCH DO PRZYGOTOWANIA MIESZANIN DO ŻYWIENIA POZAJELITOWEGO KOMPATYBILNYCH Z MIESZALNIKIEM BAXA EM2400 (będącym własnością Zamawiającego)

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ustawy Pzp, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 Pzp;

2) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tekst jedn. Dz. U. z 2025 poz. 514);

3) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1 z późn. zm.) Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia i w takim przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. ........................................ Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu ....................................... Informacje o sposobie komunikowania się zamawiającego z wykonawcami w inny sposób niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej Zamawiający zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, przewiduje inny sposób komunikacji niż przy użyciu środka komunikacji elektronicznej dla przedmiotowego środka dowodowego w postaci próbek, tj. za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy - Prawo pocztowe, osobiście lub za pośrednictwem posłańca, na adres: INSTYTUT „POMNIK-CENTRUM ZDROWIA DZIECKA”, Al. Dzieci Polskich 20, 04-730 Warszawa, Dział Zamówień Publicznych, bud. K, pokój 103. ....................................... Wykaz podmiotowych środków dowodowych wymaganych do złożenia przez Wykonawcę (w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego w trybie art. 126.1. ustawy Pzp), którego oferta została najwyżej oceniona: W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia: 1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust 1 pkt 1),

2) i 4) ustawy Pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, 2. Oświadczenie w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5) ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tekst jedn. Dz. U. 2025 poz. 1714), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wg zał. nr 7 do SWZ 3. Oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 ustawy, oraz Rozdziale XV pkt. 1.5 SWZ w zakresie podstaw wykluczenia – wg zał. nr 8 do SWZ. Posługiwanie się certyfikatem zamiast podmiotowych środków dowodowych w oparciu o ustawę z dnia 5 sierpnia 2025 r. o certyfikacji wykonawców zamówień publicznych (Dz. U.2025r. poz. 1235):

- Wykonawca może, zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych wskazanych w SWZ, złożyć lub powołać się na certyfikat, o którym mowa w art. 124 ust. 2 ustawy Pzp, w zakresie certyfikacji niepodlegania wykluczeniu lub certyfikacji zdolności wykonawcy. - Certyfikat wywołuje skutek wyłącznie w zakresie, w jakim potwierdza brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu wymaganych przez Zamawiającego w SWZ. ....................................... Opis sposobu przygotowania oferty: 1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:

1.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – wg zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający przygotował formularz JEDZ w formacie .xml. W części IV formularza JEDZ „Kryteria kwalifikacji” Wykonawca wypełnia tylko sekcję oznaczoną literą α (alfa) „Ogólne oświadczenie dotyczące wszystkich kryteriów kwalifikacji” zaznaczając pozycję „TAK” lub „NIE”. Narzędzie do wypełnienia JEDZ-a: https://www.gov.pl/web/uzp/jedz Zaleca się pobrać wypełniony JEDZ w formacie .pdf przed podpisaniem kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Powyższe oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.

a) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.

b) Oświadczenia JEDZ podmiotów składających ofertę wspólnie, muszą mieć postać elektroniczną, podpisaną kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdy z tych podmiotów w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 57 ustawy Pzp.

1.2. Formularz ofertowy – zał. nr 3 do SWZ;

1.3. Formularz cenowy – zał. 5 do SWZ

1.4. Przedmiotowe środki dowodowe (pśd) na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone wymagania:

1.4.1. próbka w oryginalnym pojedynczym opakowaniu handlowym w ilości 1 szt dla poz. 4, 10, 11 formularza cenowego. Zamawiający zwraca się do wykonawców aby składane przedmiotowe środki dowodowe były dokładnie opisane której pozycji z formularza cenowego dotyczą, by ułatwić Zamawiającemu szybką identyfikację.

1.4.2. Oświadczenie producenta oferowanego osprzętu i worków potwierdzające, że oferowany osprzęt i worki:

• są przeznaczone do współpracy z posiadanym przez Zamawiającego modelem mieszalnika BAXA EM2400;

• są z nim technicznie kompatybilne;

• zapewniają prawidłowe i bezpieczne funkcjonowanie mieszalnika bez wpływu na jakość mieszanin 1.4.3 Raport z niezależnych badań/walidacji (np. przeprowadzonych przez jednostkę notyfikowaną, laboratorium akredytowane lub producenta urządzenia), jednoznacznie potwierdzającego, że zastosowanie oferowanych worków i osprzętu z mieszalnikiem BAXA EM2400 pozwala na zachowanie precyzji i dokładności dozowania składników zgodnie ze specyfikacją techniczną mieszalnika i nie powoduje błędów dozowania (w świetle zapisów instrukcji obsługi urządzenia: „Using non-validated bags voids all manufacturer warranties. In addition the accuracy of the finished solution will not be validated”).

1.5. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k Rozporządzenia 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie oraz nie podleganiu wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tekst jedn. Dz. U. z 2025 poz. 514) – wg zał. nr 6 do SWZ.

1.6. Odpis lub informacja z KRS, CEi DG lub innego właściwego rejestru w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy, jest umocowana do jego reprezentowania, zgodnie z § 13 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dn. 23.12.2020 r. (Dz. U. 2020 poz. 2415 z późn. zm.) w formie dokumentowej. Zamawiający przewiduje uzupełnienie (pśd) w trybie art. 107 ust 2 ustawy Pzp tylko w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne. Brak potwierdzenia parametru w pśd nie wpisuje się w zakres uzupełnienia w trybie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, jest bowiem wypełnieniem przesłanki do odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2) lit. c) ustawy Pzp. ................................... Klauzula informacyjna dotycząca przetwarzania danych osobowych w postępowaniach o udzielenie zamówienia publicznego ogłaszanych przez Instytut „Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka” Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (U E) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 roku w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływ takich danych oraz uchylenia Dyrektywy 95/46/WE (zwanego „RODO'') informujemy Państwa, że: 1. Administratorem Państwa danych osobowych (dalej, jako: „Administrator”) jest Instytut „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” z siedzibą w Warszawie (04-730), przy Al. Dzieci Polskich 20, wpisanym do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy KRS, pod nr 0000092381 2. W Instytucie został wyznaczony Inspektor Ochrony Danych, z którym można skontaktować się poprzez adres email iod@ipczd.pl lub pisemnie na adres Administratora.

3. Państwa dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit c) RODO. Przetwarzanie Państwa danych osobowych odbywa się w celu prowadzenia postepowania o udzielenie zamówienia jego rozstrzygnięcia, zawarcia i realizacji umowy, oraz archiwizacji.

4. Państwa dane osobowe są lub mogą być przekazywane następującym kategoriom odbiorców:

a) dostawcom usług zaopatrującym Administratora Danych Osobowych w rozwiązania techniczne oraz organizacyjne umożliwiające zarządzanie organizacją Administratora Danych Osobowych b) dostawcom usług prawnych oraz wpierającym Administratora Danych Osobowych w dochodzeniu należnych roszczeń.

c) instytucjom państwowym upoważnionym z mocy prawa.

5. Administrator Danych Osobowych przechowuje Państwa dane osobowe przez okres wskazany w przepisach ustawy z dnia 14 lipca 1983 r. o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach (t. j. Dz. U. z 2020 poz. 164).

Przedmiotem zamówienia jest Przedmiotem zamówienia jest dostawa osprzętu i wyrobów medycznych do przygotowania mieszanin do żywienia pozajelitowego kompatybilnych z mieszalnikiem BAXA EM2400 (będącym własnością Zamawiającego), tj.: 1. Zestaw dzienny – rozdzielczy z 24-źródłowymi wejściami oraz gwintowanym złączem do napełniania worków MIESZALNIKIEM BAXA EM2400 2. Dren do dużych objętości z dopowietrzaniem kompatybilny bez dodatkowych elementów łączących, bezpieczny i stabilny z osprzętem (zestawem dziennym przewodów) do MIESZALNIKA BAXA EM2400. Zamawiający wymaga wyrobu PAKOWANEGO POJEDYNCZO.

3. Dren do strzykawki – dren zakończony końcówką luer lock pasującą do strzykawki luer lock - kompatybilny bez dodatkowych elementów łączących, bezpieczny i stabilny z osprzętem (zestawem dziennym przewodów) do MMIESZALNIKA BAXA EM2400. Zamawiający wymaga wyrobu PAKOWANEGO POJEDYNCZO.

4. Dren do małych objętości z dopowietrzaniem kompatybilny bez dodatkowych elementów łączących, bezpieczny i stabilny z osprzętem (zestawem dziennym przewodów) do MIESZALNIKA BAXA EM2400. Zamawiający wymaga wyrobu PAKOWANEGO POJEDYNCZO.

5. Dren do dużych objętości bez dopowietrzania kompatybilny bez dodatkowych elementów łączących, bezpieczny i stabilny z osprzętem (zestawem dziennym przewodów) do MIESZALNIKA BAXA EM2400. Zamawiający wymaga wyrobu PAKOWANEGO POJEDYNCZO.

6. "Sterylny, jednorazowy łącznik z dwiema różnymi końcówkami: 1- typu Luer-Lock, 2 - typu żeńskiego do podłączenia worka do żywienia pozajelitowego z końcówką kompatybilną z MIESZALNIKIEM BAXA EM2400- bez dodatkowych elementów łączących. Zamawiający wymaga wyrobu PAKOWANEGO POJEDYNCZO."

7. Jednorazowy, jałowy, apirogenny worek do żywienia pozajelitowego, wykonany z tworzywa typu EVA, bez drenów o poj. 125 ml, kompatybilny bez dodatkowych elementów łączących, bezpieczny i stabilny z osprzętem (zestawem dziennym przewodów) do MIESZALNIKA BAXA EM2400. Zamawiający wymaga worka PAKOWANEGO POJEDYNCZO.

8. Jednorazowy, jałowy, apirogenny worek do żywienia pozajelitowego, wykonany z tworzywa typu EVA, bez drenów o poj. 250 ml, kompatybilny bez dodatkowych elementów łączących, bezpieczny i stabilny z osprzętem (zestawem dziennym przewodów) do MIESZALNIKA BAXA EM2400. Zamawiający wymaga worka PAKOWANEGO POJEDYNCZO.

9. Jednorazowy, jałowy, apirogenny worek do żywienia pozajelitowego, wykonany z tworzywa typu EVA, bez drenów o poj. 500 ml, kompatybilny bez dodatkowych elementów łączących, bezpieczny i stabilny z osprzętem (zestawem dziennym przewodów) do MIESZALNIKA BAXA EM2400. Zamawiający wymaga worka PAKOWANEGO POJEDYNCZO.

10. Jednorazowy, wielowarstwowy, jałowy, apirogenny worek jednokomorowy do żywienia pozajelitowego. Wykonany z tworzywa typu EVA, bezpieczny i kompatybilny z osprzętem (zestawem dziennych przewodów) do MIESZALNIKA BAXA EM2400, pojemność 1000 ml. Zamawiający wymaga worka PAKOWANEGO POJEDYNCZO.

11. Jednorazowy, wielowarstwowy, jałowy, apirogenny worek jednokomorowy do żywienia pozajelitowego. Wykonany z tworzywa typu EVA, bezpieczny i kompatybilny z osprzętem (zestawem dziennych przewodów) do MIESZALNIKA BAXA EM2400, pojemność 2000 ml. Zamawiający wymaga worka PAKOWANEGO POJEDYNCZO.

12. Jednorazowy, wielowarstwowy, jałowy, apirogenny worek jednokomorowy do żywienia pozajelitowego. Wykonany z tworzywa typu EVA, bezpieczny i kompatybilny z osprzętem (zestawem dziennych przewodów) do MIESZALNIKA BAXA EM2400, pojemność 3000 ml. Zamawiający wymaga worka PAKOWANEGO POJEDYNCZO.

13. Jednorazowy, wielowarstwowy, jałowy, apirogenny worek jednokomorowy do żywienia pozajelitowego. Wykonany z tworzywa typu EVA, bezpieczny i kompatybilny z osprzętem (zestawem dziennych przewodów) do MIESZALNIKA BAXA EM2400, pojemność 4000 ml. Zamawiający wymaga worka PAKOWANEGO POJEDYNCZO. Szczegółowe informacje na temat zakresu zawarte są w SWZ - zał. nr 1, 2 i 5 do SWZ.

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15) ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

3.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

3.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Izby.

5. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej;

6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1) i 2) wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;

7. Jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się:

- nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;

- w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

9. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX (Środki ochrony prawnej) ustawy Pzp z dn. 11.09.2019 r. (tekst jedn. Dz. U. 2026 poz. 793 z późn. zm.)