Dostawa materiałów opatrunkowych i szewnych

Zamawiający wskazuje, że odstępuje od określenia warunków udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale IV.2.d) poniżej, z zastosowaniem poziomów zdolności, o których mowa w art. 112 ust. 3 Pzp, z uwagi na brak przepisów wykonawczych określających te poziomy dla zamówień na dostawy stanowiące przedmiot niniejszego postępowania. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym. Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie d) zdolności technicznej lub zawodowej. Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie

a) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

b) Oświadczenie wykonawcy, wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, podmiotu udostępniającego zasobów o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania – załącznik nr 3 A do SWZ;

c) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5 do SWZ;

1) Deklaracja zgodności UE i Certyfikat CE ( certyfikat w przypadku produktów sterylnych) lub wpisy do rejestru URPL i WM - aktualne na dzień składania oferty.

2) Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment spełnia wszystkie wymogi określone przepisami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia WE nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG lub w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE i ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych bądź przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, z uwzględnieniem właściwych przepisów przejściowych oraz został wprowadzony do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ww. przepisami dla wszystkich oferowanych wyrobów medycznych 3) W celu potwierdzenia spełniania wymagań określonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą: karty katalogowe (folder, ulotka informacyjna, instrukcja obsługi lub inny dokument w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia). Zamawiający wymaga, aby złożone przez Wykonawcę wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe łącznie potwierdzały wszystkie określone w Formularzu cenowym wymagania/parametry w zakresie przedmiotu zamówienia. W przypadku gdy ww. dokumenty nie zawierają wszystkich parametrów wymaganych w opisie przedmiotu zamówienia, Wykonawca może złożyć oświadczenie (w zakresie brakujących wymagań/parametrów) potwierdzające spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań zawartych w Załączniku nr 2 do SWZ.

1) Deklaracja zgodności UE i Certyfikat CE ( certyfikat w przypadku produktów sterylnych) lub wpisy do rejestru URPL i WM - aktualne na dzień składania oferty.

2) Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment spełnia wszystkie wymogi określone przepisami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia WE nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG lub w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE i ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych bądź przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, z uwzględnieniem właściwych przepisów przejściowych oraz został wprowadzony do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ww. przepisami dla wszystkich oferowanych wyrobów medycznych 3) W celu potwierdzenia spełniania wymagań określonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą: karty katalogowe (folder, ulotka informacyjna, instrukcja obsługi lub inny dokument w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia). Zamawiający wymaga, aby złożone przez Wykonawcę wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe łącznie potwierdzały wszystkie określone w Formularzu cenowym wymagania/parametry w zakresie przedmiotu zamówienia. W przypadku gdy ww. dokumenty nie zawierają wszystkich parametrów wymaganych w opisie przedmiotu zamówienia, Wykonawca może złożyć oświadczenie (w zakresie brakujących wymagań/parametrów) potwierdzające spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań zawartych w Załączniku nr 2 do SWZ.

1) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, zgodnie z załącznikiem nr 3, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

2) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ustanawiają pełnomocnika (lidera) do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego 3) Przed podpisaniem umowy Wykonawcy występujący wspólnie przedstawią zamawiającemu treść łączącej ich umowy na podstawie której złożyli wspólnie ofertę, 4) Przed podpisaniem umowy Wykonawcy prowadzący wspólnie działalność na podstawie umowy spółki cywilnej zobowiązani są do przedstawienia umowy spółki cywilnej