Dostawa elementów wymiennych strzykawki automatycznej CT Express

Z zastrzeżeniem postanowień zawartych w rozdziale XVI SWZ oraz w pkt 2 i pkt 4 niniejszego rozdziału SWZ, komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami może się odbywać wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. z 2024 r. poz. 1513), tj.:

1) poprzez Platformę przetargową pod adresem: https://wss-zgierz.logintrade.net/rejestracja/przetargi.html (zwanej dalej zamiennie Platforma przetargową), w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem niniejszego postępowania.

2. O Ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym),

- wyłącznie poprzez Platformę przetargową

Oświadczenie, że Wykonawca oraz podmioty udostępniające Wykonawcy zasoby na potrzeby realizacji zamówienia nie podlegają wykluczeniu z uwagi na przesłanki wskazane w:

a) w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2025 r. poz. 514) Zamawiający zaleca wykorzystanie załącznika nr 6 do SWZ.

b) art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIX SWZ – zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ. Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, wskazane w SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia wraz z oświadczeniem, o którym wyżej mowa, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby (Zamawiający zaleca wykorzystanie załącznika nr 4 do SWZ).

Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

1) certyfikat CE,

2) oznakowanie (karty katalogowe, etykiety, ulotki metodyczne producenta w języku polskim); Na każdym dokumencie należy umieścić opis, którego zadania i pozycji dotyczy. W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych;

3) świadectwo dopuszczenia do obrotu na rynku polskim dla asortymentu będącego wyrobem medycznym (jeśli wymagane). W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych;

4) aktualne karty charakterystyki substancji szkodliwych (jeżeli dotyczy);

5) oświadczenie dotyczące przedmiotu zamówienia – załącznik nr 8 do SWZ.

Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych potwierdzających, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

1) certyfikat CE,

2) oznakowanie (karty katalogowe, etykiety, ulotki metodyczne producenta w języku polskim); Na każdym dokumencie należy umieścić opis, którego zadania i pozycji dotyczy. W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych;

3) świadectwo dopuszczenia do obrotu na rynku polskim dla asortymentu będącego wyrobem medycznym (jeśli wymagane). W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych;

4) aktualne karty charakterystyki substancji szkodliwych (jeżeli dotyczy);

5) oświadczenie dotyczące przedmiotu zamówienia – załącznik nr 8 do SWZ.

Zmiany niniejszej Umowy będą dopuszczalne w sytuacji:

1) zmiany obowiązujących przepisów prawa, w zakresie w jakim wynika to z uchwalonej ich treści oraz daty wejścia w życie;

2) zmiany cen jednostkowych w przypadku, gdy obowiązek zmiany cen wynika z przepisów prawa, w zakresie w jakim wynika to z uchwalonej treści przepisów oraz daty wejścia w życie;

3) zostanie ogłoszona likwidacja firmy Wykonawcy, bądź Wykonawca zawiesi działalność,

4) nie wyczerpania kwoty maksymalnego zobowiązania Zamawiającego, o której mowa w § 4 ust. 2 Umowy przed upływem terminu, o którym mowa w § 6 ust. 1 Umowy – poprzez wydłużenie terminu obowiązywania Umowy, o okres kolejnych 3 miesięcy, ale nie dłużej niż do czasu wyczerpania kwoty maksymalnego zobowiązania Zamawiającego;

5) wstrzymania, zaprzestania produkcji, wycofania z obrotu wyrobu/produktu stanowiącego przedmiot Umowy, pojawienia się na rynku jego ulepszonej formy, bądź braku wyrobu/produktu z innych przyczyn, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności. Wykonawca zobowiązany jest niezwłocznie, nie dłużej niż w ciągu 48 h, powiadomić na piśmie Zamawiającego, podając przyczynę braku wyrobu/produktu wraz z informacją o wszystkich jego odpowiednikach występujących w obrocie oraz zobowiązany jest zaproponować Zamawiającemu dostarczanie odpowiednika brakującego wyrobu/produktu po cenie nie wyższej od ceny podanej w ofercie. Odpowiednik musi posiadać takie same parametry oraz co najmniej taką samą jakość co wyrób/produkt zastępowany.

6) obniżenia ceny lub innych zmian korzystnych dla Zamawiającego