ZP/92/2026 - Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

4. DOTYCZY PAKIETU nr 13: Zamawiający wymaga przekazania na okres obowiązywania umowy na zasadzie użyczenia: przedmiotu użyczenia szczegółowo określonego w załączniku nr 2 do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym na zasadach zawartych w §4 A wzoru umowy stanowiącego załącznik nr 8 do SWZ.

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp.

1.2. Uwaga: zgodnie z art. 110 ust. 2 Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 ustawy Pzp, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie następujące przesłanki:

1.2.1. naprawił lub zobowiązał się do naprawienia szkody wyrządzonej przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem, w tym poprzez zadośćuczynienie pieniężne;

1.2.2. wyczerpująco wyjaśnił fakty i okoliczności związane z przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem oraz spowodowanymi przez nie szkodami, aktywnie współpracując odpowiednio z właściwymi organami, w tym organami ścigania, lub Zamawiającym;

1.2.3. podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom, wykroczeniom lub nieprawidłowemu postępowaniu, w szczególności:

a) zerwał wszelkie powiązania z osobami lub podmiotami odpowiedzialnymi za nieprawidłowe postępowanie Wykonawcy,

b) zreorganizował personel,

c) wdrożył system sprawozdawczości i kontroli,

d) utworzył struktury audytu wewnętrznego do monitorowania przestrzegania przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów,

e) wprowadził wewnętrzne regulacje dotyczące odpowiedzialności i odszkodowań za nieprzestrzeganie przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów.

1.3. Zamawiający ocenia, czy podjęte przez Wykonawcę czynności, o których mowa w pkt. 1.1. są wystarczające do wykazania jego rzetelności, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu Wykonawcy. Jeżeli podjęte przez Wykonawcę czynności, o których mowa w pkt. 1.2. nie są wystarczające do wykazania jego rzetelności, Zamawiający wyklucza Wykonawcę.

1.4. Wykonawca może zostać wykluczony przez Zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.

1.5. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 ustawy Pzp. Ofertę złożoną przez Wykonawcę podlegającego wykluczeniu z postępowania Zamawiający odrzuci na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2 lit. a) PZP.

2. Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się także Wykonawców na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, (t.j. Dz. U. 2025 poz. 514), zwanej dalej „ustawą sankcyjną”. 2.2. Wykluczenie, o którym mowa w pkt 2.1. następuje na okres trwania ww. okoliczności. Zamawiający odrzuca ofertę takiego Wykonawcy na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2 lit. a ustawy Pzp.

3. Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się Wykonawców na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576.

3.3. Zamawiający będzie weryfikował przesłanki wykluczenia, na podstawie: 3.3.1. wykazów określonych w rozporządzeniu 765/2006, rozporządzeniu 269/2014 oraz rozporządzeniu 833/2014, 3.3.2. listy Ministra właściwego do spraw wewnętrznych obejmującej osoby i podmioty, wobec których są stosowane środki, o których mowa w art. 1 ustawy sankcyjnej.

3.4. Oferta Wykonawcy podlegającego wykluczeniu na tej podstawie zostanie odrzucona przez Zamawiającego na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 2 lit. a ustawy Pzp. Z powodu ograniczonej liczby znaków - całość zapisu w rozdziale VII SWZ. WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH:

1. OŚWIADCZENIE, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ) - oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiającego - Załącznik nr 4 do SWZ.

2. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ustawy Pzp (JEDZ) - Załącznik Nr 5 do SWZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania

3. OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW SANKCYJNYCH związanych z wojną w Ukrainie - Załącznik nr 6 do SWZ.

4. INFORMACJIA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, 5. OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, W ZAKRESIE ART. 108 UST. 1 PKT 5 USTAWY Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 1714 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Załącznik nr 7 do SWZ,

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

30. Zamawiający zgodnie z art. 441 ust. 1 przewiduje skorzystanie z prawa opcji, w związku z czym precyzuje:

30.1. W ramach opcji Zamawiający jest uprawniony zamówić dodatkowy towar powyżej ilości zamówienia podstawowego. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”).

30.2. Zamawiający może z przedmiotowego prawa skorzystać w całości lub w części, w szczególności w sytuacji zmian organizacyjnych po stronie Zamawiającego, utworzenia, przenoszenia oddziałów, klinik, liczby planowanych zabiegów czy hospitalizowanych pacjentów, tj. zwiększyć zamówienie o dodatkowe ilości produktów przedstawionych w Formularzu asortymentowo-cenowym. W takim przypadku warunki realizacji pozostają bez zmian.

30.3. W przypadku, gdy dany pakiet składa się z wielu pozycji asortymentowych, Zamawiający jest uprawniony w ramach prawa opcji do dokonywania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami wewnątrz tego pakietu (zwiększenia ilości jednych pozycji kosztem zmniejszenia innych), z zachowaniem minimalnych ilości gwarantowanych – do łącznej maksymalnej wartości danego pakietu wraz z opcją określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

30.4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji bądź skorzystanie w niepełnej wielkości nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego.

30.5. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający złoży oświadczenie woli o skorzystaniu z tego prawa. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o woli skorzystania z prawa opcji.

30.6. Zamawiający uruchamia opcję sukcesywnie, w miarę potrzeb, składając cząstkowe zamówienia.

30.7. W przypadku udzielenia zamówienia jednemu Wykonawcy na kilka części zamówienia, prawo opcji stosuje się do każdej z nich osobno.- powyższe nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy.

30.8. Skorzystanie z prawa opcji stanowi jednostronne oświadczenie woli Zamawiającego i nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy.

30.9. Termin dostawy przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będzie taki sam, jak ten wskazany dla zamówienia podstawowego i liczony od dnia przesłania zamówienia cząstkowego do Wykonawcy.

30.10. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy.

Zamawiający nie precyzuje warunków w postępowaniu. VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 107 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1.1. Oświadczenia - (według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ), że Wykonawca posiada i na żądanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania przedłoży dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu na terytorium RP, zgodnie z wymogami: 1.1.1. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego– o ile dotyczy 1.1.2. ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.2024 r., poz. 1620 ze zm.) 1.1.3. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). – o ile dotyczy 1.2. Dokumentów przedmiotowych potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) w zakresie wszystkich parametrów tam wskazanych. Dokumenty muszą zawierać szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru. Mogą to być np. katalogi, prospekty, inne dokumenty od producenta/wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela lub informacje wygenerowane elektronicznie z oficjalnego portalu/strony producenta, zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych w zakresie wszystkich parametrów określonych w załączniku nr 2 do SWZ. UWAGA! Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów w Formularzu asortymentowo-cenowym Załączniku nr 2 do SWZ, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą szczegółowe oświadczenie własne na KAŻDY niepotwierdzony parametr, wskazując w jego treści konkretne, precyzyjne cechy i wartości techniczne oferowanego Towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych przez Zamawiającego. 1.3. Deklaracji zgodności UE wraz z załącznikami – ważnych na dzień składania ofert, wystawionych dla wszystkich wyrobów medycznych zaoferowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 2 do SWZ , oraz – o ile jest to wymagane przepisami prawa dla danej klasy wyrobu medycznego – odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej, lub oświadczenia, że oferowany sprzęt lub element wyposażenia nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa.

2. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę muszą być sporządzone w języku polskim. Dokumenty złożone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do konkretnej pozycji w pakiecie. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca opisał pliki numerem pakietu i pozycji, której dotyczą.

4. Działając na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawców do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich wraz z ofertą lub złożone środki są niekompletne, z zastrzeżeniem ust. 5.

5. Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ust. 2, jeżeli: 5.1. Przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert (uzupełnienie mogłoby prowadzić do niedozwolonej zmiany treści oferty), 5.2. Pomimo uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego oferta będzie podlegać odrzuceniu z innych przyczyn lub zajdą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 ustawy Pzp).

1. Wybór najkorzystniejszej oferty dla każdego z Pakietów od nr 1 do nr 14 zostanie dokonany na podstawie kryteriów wyboru określonych w art. 239 ustawy Pzp.

2. Zamawiający oceniać będzie oferty w oparciu o jedno kryterium oceny ofert (dotyczy każdej części zamówienia/pakietu oddzielnie): Cena – 100% - maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów: 100 pkt 3. Ocena punktowa w kryterium „Cena” zostanie dokonana na podstawie cen brutto podanych i przeliczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). Przyznanie punktów nastąpi według następującego wzoru: C min C = ------------ x 100 punktów C bad gdzie: C – liczba punktów przyznana badanej ofercie w kryterium ceny, C min – najniższa cena brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu w danym pakiecie, C bad– cena brutto badanej oferty w danym pakiecie.

4. Na podstawie art. 246 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający stosuje kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ przedmiot zamówienia (sprzęt medyczny jednorazowy) posiada ustalone standardy jakościowe oraz jest powszechnie dostępny na rynku rzetelnych wykonawców. Wszystkie wymagania jakościowe zostały precyzyjnie określone w opisie przedmiotu zamówienia w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), co gwarantuje uzyskanie produktów o pożądanym standardzie medycznym bez konieczności stosowania kryteriów pozacenowych.

5. Zamawiający przyjmie do oceny podane przez Wykonawców ceny brutto.

6. Zamawiający zastosuje zaokrąglanie wyników matematycznych do dwóch miejsc po przecinku.

7. Zamówienie w danej części zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta uzyska najwyższą liczbę punktów.

8. Jeżeli nie będzie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w wyznaczonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż w uprzednio złożonych ofertach.

9. Zamawiający, zgodnie z procedurą odwróconą (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp), najpierw dokona badania i najwyższej oceny punktowej ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej w zakresie braku podstaw wykluczenia wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona

10. Jeżeli wobec Wykonawcy, o którym mowa w pkt 7, zachodzą podstawy wykluczenia nie składa podmiotowych środków dowodowych lub oświadczeń (w tym JEDZ) potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, Zamawiający dokona ponownego badania i oceny ofert pozostałych wykonawców, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta uplasowała się na kolejnej najwyższej pozycji w rankingu (zgodnie z art. 139 ust. 3 ustawy Pzp).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

30. Zamawiający zgodnie z art. 441 ust. 1 przewiduje skorzystanie z prawa opcji, w związku z czym precyzuje:

30.1. W ramach opcji Zamawiający jest uprawniony zamówić dodatkowy towar powyżej ilości zamówienia podstawowego. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”).

30.2. Zamawiający może z przedmiotowego prawa skorzystać w całości lub w części, w szczególności w sytuacji zmian organizacyjnych po stronie Zamawiającego, utworzenia, przenoszenia oddziałów, klinik, liczby planowanych zabiegów czy hospitalizowanych pacjentów, tj. zwiększyć zamówienie o dodatkowe ilości produktów przedstawionych w Formularzu asortymentowo-cenowym. W takim przypadku warunki realizacji pozostają bez zmian.

30.3. W przypadku, gdy dany pakiet składa się z wielu pozycji asortymentowych, Zamawiający jest uprawniony w ramach prawa opcji do dokonywania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami wewnątrz tego pakietu (zwiększenia ilości jednych pozycji kosztem zmniejszenia innych), z zachowaniem minimalnych ilości gwarantowanych – do łącznej maksymalnej wartości danego pakietu wraz z opcją określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

30.4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji bądź skorzystanie w niepełnej wielkości nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego.

30.5. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający złoży oświadczenie woli o skorzystaniu z tego prawa. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o woli skorzystania z prawa opcji.

30.6. Zamawiający uruchamia opcję sukcesywnie, w miarę potrzeb, składając cząstkowe zamówienia.

30.7. W przypadku udzielenia zamówienia jednemu Wykonawcy na kilka części zamówienia, prawo opcji stosuje się do każdej z nich osobno.- powyższe nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy.

30.8. Skorzystanie z prawa opcji stanowi jednostronne oświadczenie woli Zamawiającego i nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy.

30.9. Termin dostawy przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będzie taki sam, jak ten wskazany dla zamówienia podstawowego i liczony od dnia przesłania zamówienia cząstkowego do Wykonawcy.

30.10. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy.

Zamawiający nie precyzuje warunków w postępowaniu. VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 107 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1.1. Oświadczenia - (według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ), że Wykonawca posiada i na żądanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania przedłoży dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu na terytorium RP, zgodnie z wymogami: 1.1.1. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego– o ile dotyczy 1.1.2. ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.2024 r., poz. 1620 ze zm.) 1.1.3. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). – o ile dotyczy 1.2. Dokumentów przedmiotowych potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) w zakresie wszystkich parametrów tam wskazanych. Dokumenty muszą zawierać szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru. Mogą to być np. katalogi, prospekty, inne dokumenty od producenta/wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela lub informacje wygenerowane elektronicznie z oficjalnego portalu/strony producenta, zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych w zakresie wszystkich parametrów określonych w załączniku nr 2 do SWZ. UWAGA! Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów w Formularzu asortymentowo-cenowym Załączniku nr 2 do SWZ, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą szczegółowe oświadczenie własne na KAŻDY niepotwierdzony parametr, wskazując w jego treści konkretne, precyzyjne cechy i wartości techniczne oferowanego Towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych przez Zamawiającego. 1.3. Deklaracji zgodności UE wraz z załącznikami – ważnych na dzień składania ofert, wystawionych dla wszystkich wyrobów medycznych zaoferowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 2 do SWZ , oraz – o ile jest to wymagane przepisami prawa dla danej klasy wyrobu medycznego – odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej, lub oświadczenia, że oferowany sprzęt lub element wyposażenia nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa.

2. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę muszą być sporządzone w języku polskim. Dokumenty złożone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do konkretnej pozycji w pakiecie. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca opisał pliki numerem pakietu i pozycji, której dotyczą.

4. Działając na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawców do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich wraz z ofertą lub złożone środki są niekompletne, z zastrzeżeniem ust. 5.

5. Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ust. 2, jeżeli: 5.1. Przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert (uzupełnienie mogłoby prowadzić do niedozwolonej zmiany treści oferty), 5.2. Pomimo uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego oferta będzie podlegać odrzuceniu z innych przyczyn lub zajdą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 ustawy Pzp).

1. Wybór najkorzystniejszej oferty dla każdego z Pakietów od nr 1 do nr 14 zostanie dokonany na podstawie kryteriów wyboru określonych w art. 239 ustawy Pzp.

2. Zamawiający oceniać będzie oferty w oparciu o jedno kryterium oceny ofert (dotyczy każdej części zamówienia/pakietu oddzielnie): Cena – 100% - maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów: 100 pkt 3. Ocena punktowa w kryterium „Cena” zostanie dokonana na podstawie cen brutto podanych i przeliczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). Przyznanie punktów nastąpi według następującego wzoru: C min C = ------------ x 100 punktów C bad gdzie: C – liczba punktów przyznana badanej ofercie w kryterium ceny, C min – najniższa cena brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu w danym pakiecie, C bad– cena brutto badanej oferty w danym pakiecie.

4. Na podstawie art. 246 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający stosuje kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ przedmiot zamówienia (sprzęt medyczny jednorazowy) posiada ustalone standardy jakościowe oraz jest powszechnie dostępny na rynku rzetelnych wykonawców. Wszystkie wymagania jakościowe zostały precyzyjnie określone w opisie przedmiotu zamówienia w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), co gwarantuje uzyskanie produktów o pożądanym standardzie medycznym bez konieczności stosowania kryteriów pozacenowych.

5. Zamawiający przyjmie do oceny podane przez Wykonawców ceny brutto.

6. Zamawiający zastosuje zaokrąglanie wyników matematycznych do dwóch miejsc po przecinku.

7. Zamówienie w danej części zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta uzyska najwyższą liczbę punktów.

8. Jeżeli nie będzie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w wyznaczonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż w uprzednio złożonych ofertach.

9. Zamawiający, zgodnie z procedurą odwróconą (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp), najpierw dokona badania i najwyższej oceny punktowej ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej w zakresie braku podstaw wykluczenia wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona

10. Jeżeli wobec Wykonawcy, o którym mowa w pkt 7, zachodzą podstawy wykluczenia nie składa podmiotowych środków dowodowych lub oświadczeń (w tym JEDZ) potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, Zamawiający dokona ponownego badania i oceny ofert pozostałych wykonawców, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta uplasowała się na kolejnej najwyższej pozycji w rankingu (zgodnie z art. 139 ust. 3 ustawy Pzp).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

30. Zamawiający zgodnie z art. 441 ust. 1 przewiduje skorzystanie z prawa opcji, w związku z czym precyzuje:

30.1. W ramach opcji Zamawiający jest uprawniony zamówić dodatkowy towar powyżej ilości zamówienia podstawowego. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”).

30.2. Zamawiający może z przedmiotowego prawa skorzystać w całości lub w części, w szczególności w sytuacji zmian organizacyjnych po stronie Zamawiającego, utworzenia, przenoszenia oddziałów, klinik, liczby planowanych zabiegów czy hospitalizowanych pacjentów, tj. zwiększyć zamówienie o dodatkowe ilości produktów przedstawionych w Formularzu asortymentowo-cenowym. W takim przypadku warunki realizacji pozostają bez zmian.

30.3. W przypadku, gdy dany pakiet składa się z wielu pozycji asortymentowych, Zamawiający jest uprawniony w ramach prawa opcji do dokonywania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami wewnątrz tego pakietu (zwiększenia ilości jednych pozycji kosztem zmniejszenia innych), z zachowaniem minimalnych ilości gwarantowanych – do łącznej maksymalnej wartości danego pakietu wraz z opcją określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

30.4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji bądź skorzystanie w niepełnej wielkości nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego.

30.5. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający złoży oświadczenie woli o skorzystaniu z tego prawa. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o woli skorzystania z prawa opcji.

30.6. Zamawiający uruchamia opcję sukcesywnie, w miarę potrzeb, składając cząstkowe zamówienia.

30.7. W przypadku udzielenia zamówienia jednemu Wykonawcy na kilka części zamówienia, prawo opcji stosuje się do każdej z nich osobno.- powyższe nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy.

30.8. Skorzystanie z prawa opcji stanowi jednostronne oświadczenie woli Zamawiającego i nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy.

30.9. Termin dostawy przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będzie taki sam, jak ten wskazany dla zamówienia podstawowego i liczony od dnia przesłania zamówienia cząstkowego do Wykonawcy.

30.10. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy.

Zamawiający nie precyzuje warunków w postępowaniu. VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 107 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1.1. Oświadczenia - (według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ), że Wykonawca posiada i na żądanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania przedłoży dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu na terytorium RP, zgodnie z wymogami: 1.1.1. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego– o ile dotyczy 1.1.2. ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.2024 r., poz. 1620 ze zm.) 1.1.3. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). – o ile dotyczy 1.2. Dokumentów przedmiotowych potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) w zakresie wszystkich parametrów tam wskazanych. Dokumenty muszą zawierać szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru. Mogą to być np. katalogi, prospekty, inne dokumenty od producenta/wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela lub informacje wygenerowane elektronicznie z oficjalnego portalu/strony producenta, zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych w zakresie wszystkich parametrów określonych w załączniku nr 2 do SWZ. UWAGA! Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów w Formularzu asortymentowo-cenowym Załączniku nr 2 do SWZ, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą szczegółowe oświadczenie własne na KAŻDY niepotwierdzony parametr, wskazując w jego treści konkretne, precyzyjne cechy i wartości techniczne oferowanego Towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych przez Zamawiającego. 1.3. Deklaracji zgodności UE wraz z załącznikami – ważnych na dzień składania ofert, wystawionych dla wszystkich wyrobów medycznych zaoferowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 2 do SWZ , oraz – o ile jest to wymagane przepisami prawa dla danej klasy wyrobu medycznego – odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej, lub oświadczenia, że oferowany sprzęt lub element wyposażenia nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa.

2. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę muszą być sporządzone w języku polskim. Dokumenty złożone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do konkretnej pozycji w pakiecie. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca opisał pliki numerem pakietu i pozycji, której dotyczą.

4. Działając na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawców do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich wraz z ofertą lub złożone środki są niekompletne, z zastrzeżeniem ust. 5.

5. Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ust. 2, jeżeli: 5.1. Przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert (uzupełnienie mogłoby prowadzić do niedozwolonej zmiany treści oferty), 5.2. Pomimo uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego oferta będzie podlegać odrzuceniu z innych przyczyn lub zajdą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 ustawy Pzp).

1. Wybór najkorzystniejszej oferty dla każdego z Pakietów od nr 1 do nr 14 zostanie dokonany na podstawie kryteriów wyboru określonych w art. 239 ustawy Pzp.

2. Zamawiający oceniać będzie oferty w oparciu o jedno kryterium oceny ofert (dotyczy każdej części zamówienia/pakietu oddzielnie): Cena – 100% - maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów: 100 pkt 3. Ocena punktowa w kryterium „Cena” zostanie dokonana na podstawie cen brutto podanych i przeliczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). Przyznanie punktów nastąpi według następującego wzoru: C min C = ------------ x 100 punktów C bad gdzie: C – liczba punktów przyznana badanej ofercie w kryterium ceny, C min – najniższa cena brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu w danym pakiecie, C bad– cena brutto badanej oferty w danym pakiecie.

4. Na podstawie art. 246 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający stosuje kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ przedmiot zamówienia (sprzęt medyczny jednorazowy) posiada ustalone standardy jakościowe oraz jest powszechnie dostępny na rynku rzetelnych wykonawców. Wszystkie wymagania jakościowe zostały precyzyjnie określone w opisie przedmiotu zamówienia w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), co gwarantuje uzyskanie produktów o pożądanym standardzie medycznym bez konieczności stosowania kryteriów pozacenowych.

5. Zamawiający przyjmie do oceny podane przez Wykonawców ceny brutto.

6. Zamawiający zastosuje zaokrąglanie wyników matematycznych do dwóch miejsc po przecinku.

7. Zamówienie w danej części zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta uzyska najwyższą liczbę punktów.

8. Jeżeli nie będzie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w wyznaczonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż w uprzednio złożonych ofertach.

9. Zamawiający, zgodnie z procedurą odwróconą (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp), najpierw dokona badania i najwyższej oceny punktowej ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej w zakresie braku podstaw wykluczenia wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona

10. Jeżeli wobec Wykonawcy, o którym mowa w pkt 7, zachodzą podstawy wykluczenia nie składa podmiotowych środków dowodowych lub oświadczeń (w tym JEDZ) potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, Zamawiający dokona ponownego badania i oceny ofert pozostałych wykonawców, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta uplasowała się na kolejnej najwyższej pozycji w rankingu (zgodnie z art. 139 ust. 3 ustawy Pzp).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

30. Zamawiający zgodnie z art. 441 ust. 1 przewiduje skorzystanie z prawa opcji, w związku z czym precyzuje:

30.1. W ramach opcji Zamawiający jest uprawniony zamówić dodatkowy towar powyżej ilości zamówienia podstawowego. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”).

30.2. Zamawiający może z przedmiotowego prawa skorzystać w całości lub w części, w szczególności w sytuacji zmian organizacyjnych po stronie Zamawiającego, utworzenia, przenoszenia oddziałów, klinik, liczby planowanych zabiegów czy hospitalizowanych pacjentów, tj. zwiększyć zamówienie o dodatkowe ilości produktów przedstawionych w Formularzu asortymentowo-cenowym. W takim przypadku warunki realizacji pozostają bez zmian.

30.3. W przypadku, gdy dany pakiet składa się z wielu pozycji asortymentowych, Zamawiający jest uprawniony w ramach prawa opcji do dokonywania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami wewnątrz tego pakietu (zwiększenia ilości jednych pozycji kosztem zmniejszenia innych), z zachowaniem minimalnych ilości gwarantowanych – do łącznej maksymalnej wartości danego pakietu wraz z opcją określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

30.4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji bądź skorzystanie w niepełnej wielkości nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego.

30.5. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający złoży oświadczenie woli o skorzystaniu z tego prawa. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o woli skorzystania z prawa opcji.

30.6. Zamawiający uruchamia opcję sukcesywnie, w miarę potrzeb, składając cząstkowe zamówienia.

30.7. W przypadku udzielenia zamówienia jednemu Wykonawcy na kilka części zamówienia, prawo opcji stosuje się do każdej z nich osobno.- powyższe nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy.

30.8. Skorzystanie z prawa opcji stanowi jednostronne oświadczenie woli Zamawiającego i nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy.

30.9. Termin dostawy przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będzie taki sam, jak ten wskazany dla zamówienia podstawowego i liczony od dnia przesłania zamówienia cząstkowego do Wykonawcy.

30.10. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy.

Zamawiający nie precyzuje warunków w postępowaniu. VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 107 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1.1. Oświadczenia - (według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ), że Wykonawca posiada i na żądanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania przedłoży dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu na terytorium RP, zgodnie z wymogami: 1.1.1. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego– o ile dotyczy 1.1.2. ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.2024 r., poz. 1620 ze zm.) 1.1.3. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). – o ile dotyczy 1.2. Dokumentów przedmiotowych potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) w zakresie wszystkich parametrów tam wskazanych. Dokumenty muszą zawierać szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru. Mogą to być np. katalogi, prospekty, inne dokumenty od producenta/wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela lub informacje wygenerowane elektronicznie z oficjalnego portalu/strony producenta, zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych w zakresie wszystkich parametrów określonych w załączniku nr 2 do SWZ. UWAGA! Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów w Formularzu asortymentowo-cenowym Załączniku nr 2 do SWZ, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą szczegółowe oświadczenie własne na KAŻDY niepotwierdzony parametr, wskazując w jego treści konkretne, precyzyjne cechy i wartości techniczne oferowanego Towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych przez Zamawiającego. 1.3. Deklaracji zgodności UE wraz z załącznikami – ważnych na dzień składania ofert, wystawionych dla wszystkich wyrobów medycznych zaoferowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 2 do SWZ , oraz – o ile jest to wymagane przepisami prawa dla danej klasy wyrobu medycznego – odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej, lub oświadczenia, że oferowany sprzęt lub element wyposażenia nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa.

2. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę muszą być sporządzone w języku polskim. Dokumenty złożone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do konkretnej pozycji w pakiecie. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca opisał pliki numerem pakietu i pozycji, której dotyczą.

4. Działając na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawców do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich wraz z ofertą lub złożone środki są niekompletne, z zastrzeżeniem ust. 5.

5. Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ust. 2, jeżeli: 5.1. Przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert (uzupełnienie mogłoby prowadzić do niedozwolonej zmiany treści oferty), 5.2. Pomimo uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego oferta będzie podlegać odrzuceniu z innych przyczyn lub zajdą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 ustawy Pzp).

1. Wybór najkorzystniejszej oferty dla każdego z Pakietów od nr 1 do nr 14 zostanie dokonany na podstawie kryteriów wyboru określonych w art. 239 ustawy Pzp.

2. Zamawiający oceniać będzie oferty w oparciu o jedno kryterium oceny ofert (dotyczy każdej części zamówienia/pakietu oddzielnie): Cena – 100% - maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów: 100 pkt 3. Ocena punktowa w kryterium „Cena” zostanie dokonana na podstawie cen brutto podanych i przeliczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). Przyznanie punktów nastąpi według następującego wzoru: C min C = ------------ x 100 punktów C bad gdzie: C – liczba punktów przyznana badanej ofercie w kryterium ceny, C min – najniższa cena brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu w danym pakiecie, C bad– cena brutto badanej oferty w danym pakiecie.

4. Na podstawie art. 246 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający stosuje kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ przedmiot zamówienia (sprzęt medyczny jednorazowy) posiada ustalone standardy jakościowe oraz jest powszechnie dostępny na rynku rzetelnych wykonawców. Wszystkie wymagania jakościowe zostały precyzyjnie określone w opisie przedmiotu zamówienia w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), co gwarantuje uzyskanie produktów o pożądanym standardzie medycznym bez konieczności stosowania kryteriów pozacenowych.

5. Zamawiający przyjmie do oceny podane przez Wykonawców ceny brutto.

6. Zamawiający zastosuje zaokrąglanie wyników matematycznych do dwóch miejsc po przecinku.

7. Zamówienie w danej części zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta uzyska najwyższą liczbę punktów.

8. Jeżeli nie będzie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w wyznaczonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż w uprzednio złożonych ofertach.

9. Zamawiający, zgodnie z procedurą odwróconą (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp), najpierw dokona badania i najwyższej oceny punktowej ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej w zakresie braku podstaw wykluczenia wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona

10. Jeżeli wobec Wykonawcy, o którym mowa w pkt 7, zachodzą podstawy wykluczenia nie składa podmiotowych środków dowodowych lub oświadczeń (w tym JEDZ) potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, Zamawiający dokona ponownego badania i oceny ofert pozostałych wykonawców, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta uplasowała się na kolejnej najwyższej pozycji w rankingu (zgodnie z art. 139 ust. 3 ustawy Pzp).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

30. Zamawiający zgodnie z art. 441 ust. 1 przewiduje skorzystanie z prawa opcji, w związku z czym precyzuje:

30.1. W ramach opcji Zamawiający jest uprawniony zamówić dodatkowy towar powyżej ilości zamówienia podstawowego. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”).

30.2. Zamawiający może z przedmiotowego prawa skorzystać w całości lub w części, w szczególności w sytuacji zmian organizacyjnych po stronie Zamawiającego, utworzenia, przenoszenia oddziałów, klinik, liczby planowanych zabiegów czy hospitalizowanych pacjentów, tj. zwiększyć zamówienie o dodatkowe ilości produktów przedstawionych w Formularzu asortymentowo-cenowym. W takim przypadku warunki realizacji pozostają bez zmian.

30.3. W przypadku, gdy dany pakiet składa się z wielu pozycji asortymentowych, Zamawiający jest uprawniony w ramach prawa opcji do dokonywania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami wewnątrz tego pakietu (zwiększenia ilości jednych pozycji kosztem zmniejszenia innych), z zachowaniem minimalnych ilości gwarantowanych – do łącznej maksymalnej wartości danego pakietu wraz z opcją określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

30.4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji bądź skorzystanie w niepełnej wielkości nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego.

30.5. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający złoży oświadczenie woli o skorzystaniu z tego prawa. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o woli skorzystania z prawa opcji.

30.6. Zamawiający uruchamia opcję sukcesywnie, w miarę potrzeb, składając cząstkowe zamówienia.

30.7. W przypadku udzielenia zamówienia jednemu Wykonawcy na kilka części zamówienia, prawo opcji stosuje się do każdej z nich osobno.- powyższe nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy.

30.8. Skorzystanie z prawa opcji stanowi jednostronne oświadczenie woli Zamawiającego i nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy.

30.9. Termin dostawy przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będzie taki sam, jak ten wskazany dla zamówienia podstawowego i liczony od dnia przesłania zamówienia cząstkowego do Wykonawcy.

30.10. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy.

Zamawiający nie precyzuje warunków w postępowaniu. VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 107 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1.1. Oświadczenia - (według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ), że Wykonawca posiada i na żądanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania przedłoży dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu na terytorium RP, zgodnie z wymogami: 1.1.1. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego– o ile dotyczy 1.1.2. ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.2024 r., poz. 1620 ze zm.) 1.1.3. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). – o ile dotyczy 1.2. Dokumentów przedmiotowych potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) w zakresie wszystkich parametrów tam wskazanych. Dokumenty muszą zawierać szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru. Mogą to być np. katalogi, prospekty, inne dokumenty od producenta/wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela lub informacje wygenerowane elektronicznie z oficjalnego portalu/strony producenta, zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych w zakresie wszystkich parametrów określonych w załączniku nr 2 do SWZ. UWAGA! Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów w Formularzu asortymentowo-cenowym Załączniku nr 2 do SWZ, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą szczegółowe oświadczenie własne na KAŻDY niepotwierdzony parametr, wskazując w jego treści konkretne, precyzyjne cechy i wartości techniczne oferowanego Towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych przez Zamawiającego. 1.3. Deklaracji zgodności UE wraz z załącznikami – ważnych na dzień składania ofert, wystawionych dla wszystkich wyrobów medycznych zaoferowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 2 do SWZ , oraz – o ile jest to wymagane przepisami prawa dla danej klasy wyrobu medycznego – odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej, lub oświadczenia, że oferowany sprzęt lub element wyposażenia nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa.

2. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę muszą być sporządzone w języku polskim. Dokumenty złożone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do konkretnej pozycji w pakiecie. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca opisał pliki numerem pakietu i pozycji, której dotyczą.

4. Działając na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawców do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich wraz z ofertą lub złożone środki są niekompletne, z zastrzeżeniem ust. 5.

5. Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ust. 2, jeżeli: 5.1. Przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert (uzupełnienie mogłoby prowadzić do niedozwolonej zmiany treści oferty), 5.2. Pomimo uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego oferta będzie podlegać odrzuceniu z innych przyczyn lub zajdą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 ustawy Pzp).

1. Wybór najkorzystniejszej oferty dla każdego z Pakietów od nr 1 do nr 14 zostanie dokonany na podstawie kryteriów wyboru określonych w art. 239 ustawy Pzp.

2. Zamawiający oceniać będzie oferty w oparciu o jedno kryterium oceny ofert (dotyczy każdej części zamówienia/pakietu oddzielnie): Cena – 100% - maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów: 100 pkt 3. Ocena punktowa w kryterium „Cena” zostanie dokonana na podstawie cen brutto podanych i przeliczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). Przyznanie punktów nastąpi według następującego wzoru: C min C = ------------ x 100 punktów C bad gdzie: C – liczba punktów przyznana badanej ofercie w kryterium ceny, C min – najniższa cena brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu w danym pakiecie, C bad– cena brutto badanej oferty w danym pakiecie.

4. Na podstawie art. 246 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający stosuje kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ przedmiot zamówienia (sprzęt medyczny jednorazowy) posiada ustalone standardy jakościowe oraz jest powszechnie dostępny na rynku rzetelnych wykonawców. Wszystkie wymagania jakościowe zostały precyzyjnie określone w opisie przedmiotu zamówienia w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), co gwarantuje uzyskanie produktów o pożądanym standardzie medycznym bez konieczności stosowania kryteriów pozacenowych.

5. Zamawiający przyjmie do oceny podane przez Wykonawców ceny brutto.

6. Zamawiający zastosuje zaokrąglanie wyników matematycznych do dwóch miejsc po przecinku.

7. Zamówienie w danej części zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta uzyska najwyższą liczbę punktów.

8. Jeżeli nie będzie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w wyznaczonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż w uprzednio złożonych ofertach.

9. Zamawiający, zgodnie z procedurą odwróconą (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp), najpierw dokona badania i najwyższej oceny punktowej ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej w zakresie braku podstaw wykluczenia wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona

10. Jeżeli wobec Wykonawcy, o którym mowa w pkt 7, zachodzą podstawy wykluczenia nie składa podmiotowych środków dowodowych lub oświadczeń (w tym JEDZ) potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, Zamawiający dokona ponownego badania i oceny ofert pozostałych wykonawców, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta uplasowała się na kolejnej najwyższej pozycji w rankingu (zgodnie z art. 139 ust. 3 ustawy Pzp).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

30. Zamawiający zgodnie z art. 441 ust. 1 przewiduje skorzystanie z prawa opcji, w związku z czym precyzuje:

30.1. W ramach opcji Zamawiający jest uprawniony zamówić dodatkowy towar powyżej ilości zamówienia podstawowego. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”).

30.2. Zamawiający może z przedmiotowego prawa skorzystać w całości lub w części, w szczególności w sytuacji zmian organizacyjnych po stronie Zamawiającego, utworzenia, przenoszenia oddziałów, klinik, liczby planowanych zabiegów czy hospitalizowanych pacjentów, tj. zwiększyć zamówienie o dodatkowe ilości produktów przedstawionych w Formularzu asortymentowo-cenowym. W takim przypadku warunki realizacji pozostają bez zmian.

30.3. W przypadku, gdy dany pakiet składa się z wielu pozycji asortymentowych, Zamawiający jest uprawniony w ramach prawa opcji do dokonywania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami wewnątrz tego pakietu (zwiększenia ilości jednych pozycji kosztem zmniejszenia innych), z zachowaniem minimalnych ilości gwarantowanych – do łącznej maksymalnej wartości danego pakietu wraz z opcją określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

30.4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji bądź skorzystanie w niepełnej wielkości nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego.

30.5. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający złoży oświadczenie woli o skorzystaniu z tego prawa. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o woli skorzystania z prawa opcji.

30.6. Zamawiający uruchamia opcję sukcesywnie, w miarę potrzeb, składając cząstkowe zamówienia.

30.7. W przypadku udzielenia zamówienia jednemu Wykonawcy na kilka części zamówienia, prawo opcji stosuje się do każdej z nich osobno.- powyższe nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy.

30.8. Skorzystanie z prawa opcji stanowi jednostronne oświadczenie woli Zamawiającego i nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy.

30.9. Termin dostawy przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będzie taki sam, jak ten wskazany dla zamówienia podstawowego i liczony od dnia przesłania zamówienia cząstkowego do Wykonawcy.

30.10. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy.

Zamawiający nie precyzuje warunków w postępowaniu. VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 107 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1.1. Oświadczenia - (według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ), że Wykonawca posiada i na żądanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania przedłoży dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu na terytorium RP, zgodnie z wymogami: 1.1.1. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego– o ile dotyczy 1.1.2. ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.2024 r., poz. 1620 ze zm.) 1.1.3. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). – o ile dotyczy 1.2. Dokumentów przedmiotowych potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) w zakresie wszystkich parametrów tam wskazanych. Dokumenty muszą zawierać szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru. Mogą to być np. katalogi, prospekty, inne dokumenty od producenta/wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela lub informacje wygenerowane elektronicznie z oficjalnego portalu/strony producenta, zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych w zakresie wszystkich parametrów określonych w załączniku nr 2 do SWZ. UWAGA! Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów w Formularzu asortymentowo-cenowym Załączniku nr 2 do SWZ, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą szczegółowe oświadczenie własne na KAŻDY niepotwierdzony parametr, wskazując w jego treści konkretne, precyzyjne cechy i wartości techniczne oferowanego Towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych przez Zamawiającego. 1.3. Deklaracji zgodności UE wraz z załącznikami – ważnych na dzień składania ofert, wystawionych dla wszystkich wyrobów medycznych zaoferowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 2 do SWZ , oraz – o ile jest to wymagane przepisami prawa dla danej klasy wyrobu medycznego – odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej, lub oświadczenia, że oferowany sprzęt lub element wyposażenia nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa.

2. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę muszą być sporządzone w języku polskim. Dokumenty złożone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do konkretnej pozycji w pakiecie. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca opisał pliki numerem pakietu i pozycji, której dotyczą.

4. Działając na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawców do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich wraz z ofertą lub złożone środki są niekompletne, z zastrzeżeniem ust. 5.

5. Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ust. 2, jeżeli: 5.1. Przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert (uzupełnienie mogłoby prowadzić do niedozwolonej zmiany treści oferty), 5.2. Pomimo uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego oferta będzie podlegać odrzuceniu z innych przyczyn lub zajdą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 ustawy Pzp).

1. Wybór najkorzystniejszej oferty dla każdego z Pakietów od nr 1 do nr 14 zostanie dokonany na podstawie kryteriów wyboru określonych w art. 239 ustawy Pzp.

2. Zamawiający oceniać będzie oferty w oparciu o jedno kryterium oceny ofert (dotyczy każdej części zamówienia/pakietu oddzielnie): Cena – 100% - maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów: 100 pkt 3. Ocena punktowa w kryterium „Cena” zostanie dokonana na podstawie cen brutto podanych i przeliczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). Przyznanie punktów nastąpi według następującego wzoru: C min C = ------------ x 100 punktów C bad gdzie: C – liczba punktów przyznana badanej ofercie w kryterium ceny, C min – najniższa cena brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu w danym pakiecie, C bad– cena brutto badanej oferty w danym pakiecie.

4. Na podstawie art. 246 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający stosuje kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ przedmiot zamówienia (sprzęt medyczny jednorazowy) posiada ustalone standardy jakościowe oraz jest powszechnie dostępny na rynku rzetelnych wykonawców. Wszystkie wymagania jakościowe zostały precyzyjnie określone w opisie przedmiotu zamówienia w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), co gwarantuje uzyskanie produktów o pożądanym standardzie medycznym bez konieczności stosowania kryteriów pozacenowych.

5. Zamawiający przyjmie do oceny podane przez Wykonawców ceny brutto.

6. Zamawiający zastosuje zaokrąglanie wyników matematycznych do dwóch miejsc po przecinku.

7. Zamówienie w danej części zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta uzyska najwyższą liczbę punktów.

8. Jeżeli nie będzie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w wyznaczonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż w uprzednio złożonych ofertach.

9. Zamawiający, zgodnie z procedurą odwróconą (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp), najpierw dokona badania i najwyższej oceny punktowej ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej w zakresie braku podstaw wykluczenia wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona

10. Jeżeli wobec Wykonawcy, o którym mowa w pkt 7, zachodzą podstawy wykluczenia nie składa podmiotowych środków dowodowych lub oświadczeń (w tym JEDZ) potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, Zamawiający dokona ponownego badania i oceny ofert pozostałych wykonawców, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta uplasowała się na kolejnej najwyższej pozycji w rankingu (zgodnie z art. 139 ust. 3 ustawy Pzp).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

30. Zamawiający zgodnie z art. 441 ust. 1 przewiduje skorzystanie z prawa opcji, w związku z czym precyzuje:

30.1. W ramach opcji Zamawiający jest uprawniony zamówić dodatkowy towar powyżej ilości zamówienia podstawowego. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”).

30.2. Zamawiający może z przedmiotowego prawa skorzystać w całości lub w części, w szczególności w sytuacji zmian organizacyjnych po stronie Zamawiającego, utworzenia, przenoszenia oddziałów, klinik, liczby planowanych zabiegów czy hospitalizowanych pacjentów, tj. zwiększyć zamówienie o dodatkowe ilości produktów przedstawionych w Formularzu asortymentowo-cenowym. W takim przypadku warunki realizacji pozostają bez zmian.

30.3. W przypadku, gdy dany pakiet składa się z wielu pozycji asortymentowych, Zamawiający jest uprawniony w ramach prawa opcji do dokonywania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami wewnątrz tego pakietu (zwiększenia ilości jednych pozycji kosztem zmniejszenia innych), z zachowaniem minimalnych ilości gwarantowanych – do łącznej maksymalnej wartości danego pakietu wraz z opcją określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

30.4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji bądź skorzystanie w niepełnej wielkości nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego.

30.5. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający złoży oświadczenie woli o skorzystaniu z tego prawa. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o woli skorzystania z prawa opcji.

30.6. Zamawiający uruchamia opcję sukcesywnie, w miarę potrzeb, składając cząstkowe zamówienia.

30.7. W przypadku udzielenia zamówienia jednemu Wykonawcy na kilka części zamówienia, prawo opcji stosuje się do każdej z nich osobno.- powyższe nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy.

30.8. Skorzystanie z prawa opcji stanowi jednostronne oświadczenie woli Zamawiającego i nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy.

30.9. Termin dostawy przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będzie taki sam, jak ten wskazany dla zamówienia podstawowego i liczony od dnia przesłania zamówienia cząstkowego do Wykonawcy.

30.10. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy.

Zamawiający nie precyzuje warunków w postępowaniu. VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 107 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1.1. Oświadczenia - (według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ), że Wykonawca posiada i na żądanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania przedłoży dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu na terytorium RP, zgodnie z wymogami: 1.1.1. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego– o ile dotyczy 1.1.2. ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.2024 r., poz. 1620 ze zm.) 1.1.3. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). – o ile dotyczy 1.2. Dokumentów przedmiotowych potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) w zakresie wszystkich parametrów tam wskazanych. Dokumenty muszą zawierać szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru. Mogą to być np. katalogi, prospekty, inne dokumenty od producenta/wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela lub informacje wygenerowane elektronicznie z oficjalnego portalu/strony producenta, zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych w zakresie wszystkich parametrów określonych w załączniku nr 2 do SWZ. UWAGA! Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów w Formularzu asortymentowo-cenowym Załączniku nr 2 do SWZ, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą szczegółowe oświadczenie własne na KAŻDY niepotwierdzony parametr, wskazując w jego treści konkretne, precyzyjne cechy i wartości techniczne oferowanego Towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych przez Zamawiającego. 1.3. Deklaracji zgodności UE wraz z załącznikami – ważnych na dzień składania ofert, wystawionych dla wszystkich wyrobów medycznych zaoferowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 2 do SWZ , oraz – o ile jest to wymagane przepisami prawa dla danej klasy wyrobu medycznego – odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej, lub oświadczenia, że oferowany sprzęt lub element wyposażenia nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa.

2. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę muszą być sporządzone w języku polskim. Dokumenty złożone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do konkretnej pozycji w pakiecie. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca opisał pliki numerem pakietu i pozycji, której dotyczą.

4. Działając na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawców do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich wraz z ofertą lub złożone środki są niekompletne, z zastrzeżeniem ust. 5.

5. Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ust. 2, jeżeli: 5.1. Przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert (uzupełnienie mogłoby prowadzić do niedozwolonej zmiany treści oferty), 5.2. Pomimo uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego oferta będzie podlegać odrzuceniu z innych przyczyn lub zajdą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 ustawy Pzp).

1. Wybór najkorzystniejszej oferty dla każdego z Pakietów od nr 1 do nr 14 zostanie dokonany na podstawie kryteriów wyboru określonych w art. 239 ustawy Pzp.

2. Zamawiający oceniać będzie oferty w oparciu o jedno kryterium oceny ofert (dotyczy każdej części zamówienia/pakietu oddzielnie): Cena – 100% - maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów: 100 pkt 3. Ocena punktowa w kryterium „Cena” zostanie dokonana na podstawie cen brutto podanych i przeliczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). Przyznanie punktów nastąpi według następującego wzoru: C min C = ------------ x 100 punktów C bad gdzie: C – liczba punktów przyznana badanej ofercie w kryterium ceny, C min – najniższa cena brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu w danym pakiecie, C bad– cena brutto badanej oferty w danym pakiecie.

4. Na podstawie art. 246 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający stosuje kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ przedmiot zamówienia (sprzęt medyczny jednorazowy) posiada ustalone standardy jakościowe oraz jest powszechnie dostępny na rynku rzetelnych wykonawców. Wszystkie wymagania jakościowe zostały precyzyjnie określone w opisie przedmiotu zamówienia w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), co gwarantuje uzyskanie produktów o pożądanym standardzie medycznym bez konieczności stosowania kryteriów pozacenowych.

5. Zamawiający przyjmie do oceny podane przez Wykonawców ceny brutto.

6. Zamawiający zastosuje zaokrąglanie wyników matematycznych do dwóch miejsc po przecinku.

7. Zamówienie w danej części zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta uzyska najwyższą liczbę punktów.

8. Jeżeli nie będzie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w wyznaczonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż w uprzednio złożonych ofertach.

9. Zamawiający, zgodnie z procedurą odwróconą (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp), najpierw dokona badania i najwyższej oceny punktowej ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej w zakresie braku podstaw wykluczenia wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona

10. Jeżeli wobec Wykonawcy, o którym mowa w pkt 7, zachodzą podstawy wykluczenia nie składa podmiotowych środków dowodowych lub oświadczeń (w tym JEDZ) potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, Zamawiający dokona ponownego badania i oceny ofert pozostałych wykonawców, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta uplasowała się na kolejnej najwyższej pozycji w rankingu (zgodnie z art. 139 ust. 3 ustawy Pzp).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

30. Zamawiający zgodnie z art. 441 ust. 1 przewiduje skorzystanie z prawa opcji, w związku z czym precyzuje:

30.1. W ramach opcji Zamawiający jest uprawniony zamówić dodatkowy towar powyżej ilości zamówienia podstawowego. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”).

30.2. Zamawiający może z przedmiotowego prawa skorzystać w całości lub w części, w szczególności w sytuacji zmian organizacyjnych po stronie Zamawiającego, utworzenia, przenoszenia oddziałów, klinik, liczby planowanych zabiegów czy hospitalizowanych pacjentów, tj. zwiększyć zamówienie o dodatkowe ilości produktów przedstawionych w Formularzu asortymentowo-cenowym. W takim przypadku warunki realizacji pozostają bez zmian.

30.3. W przypadku, gdy dany pakiet składa się z wielu pozycji asortymentowych, Zamawiający jest uprawniony w ramach prawa opcji do dokonywania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami wewnątrz tego pakietu (zwiększenia ilości jednych pozycji kosztem zmniejszenia innych), z zachowaniem minimalnych ilości gwarantowanych – do łącznej maksymalnej wartości danego pakietu wraz z opcją określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

30.4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji bądź skorzystanie w niepełnej wielkości nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego.

30.5. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający złoży oświadczenie woli o skorzystaniu z tego prawa. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o woli skorzystania z prawa opcji.

30.6. Zamawiający uruchamia opcję sukcesywnie, w miarę potrzeb, składając cząstkowe zamówienia.

30.7. W przypadku udzielenia zamówienia jednemu Wykonawcy na kilka części zamówienia, prawo opcji stosuje się do każdej z nich osobno.- powyższe nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy.

30.8. Skorzystanie z prawa opcji stanowi jednostronne oświadczenie woli Zamawiającego i nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy.

30.9. Termin dostawy przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będzie taki sam, jak ten wskazany dla zamówienia podstawowego i liczony od dnia przesłania zamówienia cząstkowego do Wykonawcy.

30.10. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy.

Zamawiający nie precyzuje warunków w postępowaniu. VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 107 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1.1. Oświadczenia - (według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ), że Wykonawca posiada i na żądanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania przedłoży dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu na terytorium RP, zgodnie z wymogami: 1.1.1. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego– o ile dotyczy 1.1.2. ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.2024 r., poz. 1620 ze zm.) 1.1.3. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). – o ile dotyczy 1.2. Dokumentów przedmiotowych potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) w zakresie wszystkich parametrów tam wskazanych. Dokumenty muszą zawierać szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru. Mogą to być np. katalogi, prospekty, inne dokumenty od producenta/wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela lub informacje wygenerowane elektronicznie z oficjalnego portalu/strony producenta, zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych w zakresie wszystkich parametrów określonych w załączniku nr 2 do SWZ. UWAGA! Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów w Formularzu asortymentowo-cenowym Załączniku nr 2 do SWZ, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą szczegółowe oświadczenie własne na KAŻDY niepotwierdzony parametr, wskazując w jego treści konkretne, precyzyjne cechy i wartości techniczne oferowanego Towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych przez Zamawiającego. 1.3. Deklaracji zgodności UE wraz z załącznikami – ważnych na dzień składania ofert, wystawionych dla wszystkich wyrobów medycznych zaoferowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 2 do SWZ , oraz – o ile jest to wymagane przepisami prawa dla danej klasy wyrobu medycznego – odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej, lub oświadczenia, że oferowany sprzęt lub element wyposażenia nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa.

2. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę muszą być sporządzone w języku polskim. Dokumenty złożone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do konkretnej pozycji w pakiecie. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca opisał pliki numerem pakietu i pozycji, której dotyczą.

4. Działając na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawców do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich wraz z ofertą lub złożone środki są niekompletne, z zastrzeżeniem ust. 5.

5. Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ust. 2, jeżeli: 5.1. Przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert (uzupełnienie mogłoby prowadzić do niedozwolonej zmiany treści oferty), 5.2. Pomimo uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego oferta będzie podlegać odrzuceniu z innych przyczyn lub zajdą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 ustawy Pzp).

1. Wybór najkorzystniejszej oferty dla każdego z Pakietów od nr 1 do nr 14 zostanie dokonany na podstawie kryteriów wyboru określonych w art. 239 ustawy Pzp.

2. Zamawiający oceniać będzie oferty w oparciu o jedno kryterium oceny ofert (dotyczy każdej części zamówienia/pakietu oddzielnie): Cena – 100% - maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów: 100 pkt 3. Ocena punktowa w kryterium „Cena” zostanie dokonana na podstawie cen brutto podanych i przeliczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). Przyznanie punktów nastąpi według następującego wzoru: C min C = ------------ x 100 punktów C bad gdzie: C – liczba punktów przyznana badanej ofercie w kryterium ceny, C min – najniższa cena brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu w danym pakiecie, C bad– cena brutto badanej oferty w danym pakiecie.

4. Na podstawie art. 246 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający stosuje kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ przedmiot zamówienia (sprzęt medyczny jednorazowy) posiada ustalone standardy jakościowe oraz jest powszechnie dostępny na rynku rzetelnych wykonawców. Wszystkie wymagania jakościowe zostały precyzyjnie określone w opisie przedmiotu zamówienia w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), co gwarantuje uzyskanie produktów o pożądanym standardzie medycznym bez konieczności stosowania kryteriów pozacenowych.

5. Zamawiający przyjmie do oceny podane przez Wykonawców ceny brutto.

6. Zamawiający zastosuje zaokrąglanie wyników matematycznych do dwóch miejsc po przecinku.

7. Zamówienie w danej części zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta uzyska najwyższą liczbę punktów.

8. Jeżeli nie będzie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w wyznaczonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż w uprzednio złożonych ofertach.

9. Zamawiający, zgodnie z procedurą odwróconą (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp), najpierw dokona badania i najwyższej oceny punktowej ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej w zakresie braku podstaw wykluczenia wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona

10. Jeżeli wobec Wykonawcy, o którym mowa w pkt 7, zachodzą podstawy wykluczenia nie składa podmiotowych środków dowodowych lub oświadczeń (w tym JEDZ) potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, Zamawiający dokona ponownego badania i oceny ofert pozostałych wykonawców, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta uplasowała się na kolejnej najwyższej pozycji w rankingu (zgodnie z art. 139 ust. 3 ustawy Pzp).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

30. Zamawiający zgodnie z art. 441 ust. 1 przewiduje skorzystanie z prawa opcji, w związku z czym precyzuje:

30.1. W ramach opcji Zamawiający jest uprawniony zamówić dodatkowy towar powyżej ilości zamówienia podstawowego. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”).

30.2. Zamawiający może z przedmiotowego prawa skorzystać w całości lub w części, w szczególności w sytuacji zmian organizacyjnych po stronie Zamawiającego, utworzenia, przenoszenia oddziałów, klinik, liczby planowanych zabiegów czy hospitalizowanych pacjentów, tj. zwiększyć zamówienie o dodatkowe ilości produktów przedstawionych w Formularzu asortymentowo-cenowym. W takim przypadku warunki realizacji pozostają bez zmian.

30.3. W przypadku, gdy dany pakiet składa się z wielu pozycji asortymentowych, Zamawiający jest uprawniony w ramach prawa opcji do dokonywania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami wewnątrz tego pakietu (zwiększenia ilości jednych pozycji kosztem zmniejszenia innych), z zachowaniem minimalnych ilości gwarantowanych – do łącznej maksymalnej wartości danego pakietu wraz z opcją określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

30.4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji bądź skorzystanie w niepełnej wielkości nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego.

30.5. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający złoży oświadczenie woli o skorzystaniu z tego prawa. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o woli skorzystania z prawa opcji.

30.6. Zamawiający uruchamia opcję sukcesywnie, w miarę potrzeb, składając cząstkowe zamówienia.

30.7. W przypadku udzielenia zamówienia jednemu Wykonawcy na kilka części zamówienia, prawo opcji stosuje się do każdej z nich osobno.- powyższe nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy.

30.8. Skorzystanie z prawa opcji stanowi jednostronne oświadczenie woli Zamawiającego i nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy.

30.9. Termin dostawy przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będzie taki sam, jak ten wskazany dla zamówienia podstawowego i liczony od dnia przesłania zamówienia cząstkowego do Wykonawcy.

30.10. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy.

Zamawiający nie precyzuje warunków w postępowaniu. VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 107 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1.1. Oświadczenia - (według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ), że Wykonawca posiada i na żądanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania przedłoży dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu na terytorium RP, zgodnie z wymogami: 1.1.1. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego– o ile dotyczy 1.1.2. ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.2024 r., poz. 1620 ze zm.) 1.1.3. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). – o ile dotyczy 1.2. Dokumentów przedmiotowych potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) w zakresie wszystkich parametrów tam wskazanych. Dokumenty muszą zawierać szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru. Mogą to być np. katalogi, prospekty, inne dokumenty od producenta/wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela lub informacje wygenerowane elektronicznie z oficjalnego portalu/strony producenta, zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych w zakresie wszystkich parametrów określonych w załączniku nr 2 do SWZ. UWAGA! Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów w Formularzu asortymentowo-cenowym Załączniku nr 2 do SWZ, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą szczegółowe oświadczenie własne na KAŻDY niepotwierdzony parametr, wskazując w jego treści konkretne, precyzyjne cechy i wartości techniczne oferowanego Towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych przez Zamawiającego. 1.3. Deklaracji zgodności UE wraz z załącznikami – ważnych na dzień składania ofert, wystawionych dla wszystkich wyrobów medycznych zaoferowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 2 do SWZ , oraz – o ile jest to wymagane przepisami prawa dla danej klasy wyrobu medycznego – odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej, lub oświadczenia, że oferowany sprzęt lub element wyposażenia nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa.

2. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę muszą być sporządzone w języku polskim. Dokumenty złożone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do konkretnej pozycji w pakiecie. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca opisał pliki numerem pakietu i pozycji, której dotyczą.

4. Działając na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawców do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich wraz z ofertą lub złożone środki są niekompletne, z zastrzeżeniem ust. 5.

5. Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ust. 2, jeżeli: 5.1. Przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert (uzupełnienie mogłoby prowadzić do niedozwolonej zmiany treści oferty), 5.2. Pomimo uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego oferta będzie podlegać odrzuceniu z innych przyczyn lub zajdą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 ustawy Pzp).

1. Wybór najkorzystniejszej oferty dla każdego z Pakietów od nr 1 do nr 14 zostanie dokonany na podstawie kryteriów wyboru określonych w art. 239 ustawy Pzp.

2. Zamawiający oceniać będzie oferty w oparciu o jedno kryterium oceny ofert (dotyczy każdej części zamówienia/pakietu oddzielnie): Cena – 100% - maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów: 100 pkt 3. Ocena punktowa w kryterium „Cena” zostanie dokonana na podstawie cen brutto podanych i przeliczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). Przyznanie punktów nastąpi według następującego wzoru: C min C = ------------ x 100 punktów C bad gdzie: C – liczba punktów przyznana badanej ofercie w kryterium ceny, C min – najniższa cena brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu w danym pakiecie, C bad– cena brutto badanej oferty w danym pakiecie.

4. Na podstawie art. 246 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający stosuje kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ przedmiot zamówienia (sprzęt medyczny jednorazowy) posiada ustalone standardy jakościowe oraz jest powszechnie dostępny na rynku rzetelnych wykonawców. Wszystkie wymagania jakościowe zostały precyzyjnie określone w opisie przedmiotu zamówienia w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), co gwarantuje uzyskanie produktów o pożądanym standardzie medycznym bez konieczności stosowania kryteriów pozacenowych.

5. Zamawiający przyjmie do oceny podane przez Wykonawców ceny brutto.

6. Zamawiający zastosuje zaokrąglanie wyników matematycznych do dwóch miejsc po przecinku.

7. Zamówienie w danej części zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta uzyska najwyższą liczbę punktów.

8. Jeżeli nie będzie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w wyznaczonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż w uprzednio złożonych ofertach.

9. Zamawiający, zgodnie z procedurą odwróconą (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp), najpierw dokona badania i najwyższej oceny punktowej ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej w zakresie braku podstaw wykluczenia wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona

10. Jeżeli wobec Wykonawcy, o którym mowa w pkt 7, zachodzą podstawy wykluczenia nie składa podmiotowych środków dowodowych lub oświadczeń (w tym JEDZ) potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, Zamawiający dokona ponownego badania i oceny ofert pozostałych wykonawców, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta uplasowała się na kolejnej najwyższej pozycji w rankingu (zgodnie z art. 139 ust. 3 ustawy Pzp).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn.: Dostawy sprzętu jednorazowego na potrzeby Kliniki Urologii Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi przy ul. Pomorskiej 251.

2. Szczegółowy opis, zakres i parametry graniczne przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy- załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ).

3. Zamawiający podzielił zamówienie na poszczególne części i dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na dowolną liczbę Pakietów - Pakiety: Nr 1 – Nr 14.

30. Zamawiający zgodnie z art. 441 ust. 1 przewiduje skorzystanie z prawa opcji, w związku z czym precyzuje:

30.1. W ramach opcji Zamawiający jest uprawniony zamówić dodatkowy towar powyżej ilości zamówienia podstawowego. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”).

30.2. Zamawiający może z przedmiotowego prawa skorzystać w całości lub w części, w szczególności w sytuacji zmian organizacyjnych po stronie Zamawiającego, utworzenia, przenoszenia oddziałów, klinik, liczby planowanych zabiegów czy hospitalizowanych pacjentów, tj. zwiększyć zamówienie o dodatkowe ilości produktów przedstawionych w Formularzu asortymentowo-cenowym. W takim przypadku warunki realizacji pozostają bez zmian.

30.3. W przypadku, gdy dany pakiet składa się z wielu pozycji asortymentowych, Zamawiający jest uprawniony w ramach prawa opcji do dokonywania przesunięć ilościowych pomiędzy poszczególnymi pozycjami wewnątrz tego pakietu (zwiększenia ilości jednych pozycji kosztem zmniejszenia innych), z zachowaniem minimalnych ilości gwarantowanych – do łącznej maksymalnej wartości danego pakietu wraz z opcją określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

30.4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji bądź skorzystanie w niepełnej wielkości nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego.

30.5. W przypadku skorzystania z prawa opcji Zamawiający złoży oświadczenie woli o skorzystaniu z tego prawa. Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o woli skorzystania z prawa opcji.

30.6. Zamawiający uruchamia opcję sukcesywnie, w miarę potrzeb, składając cząstkowe zamówienia.

30.7. W przypadku udzielenia zamówienia jednemu Wykonawcy na kilka części zamówienia, prawo opcji stosuje się do każdej z nich osobno.- powyższe nie modyfikuje ogólnego charakteru umowy.

30.8. Skorzystanie z prawa opcji stanowi jednostronne oświadczenie woli Zamawiającego i nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy.

30.9. Termin dostawy przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będzie taki sam, jak ten wskazany dla zamówienia podstawowego i liczony od dnia przesłania zamówienia cząstkowego do Wykonawcy.

30.10. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy.

Zamawiający nie precyzuje warunków w postępowaniu. VII. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, zgodnie z art. 107 ust. 1 Ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci: 1.1. Oświadczenia - (według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ), że Wykonawca posiada i na żądanie Zamawiającego na każdym etapie postępowania przedłoży dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu na terytorium RP, zgodnie z wymogami: 1.1.1. ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) – nie dotyczy produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego– o ile dotyczy 1.1.2. ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.2024 r., poz. 1620 ze zm.) 1.1.3. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR). – o ile dotyczy 1.2. Dokumentów przedmiotowych potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) w zakresie wszystkich parametrów tam wskazanych. Dokumenty muszą zawierać szczegółowe informacje na temat oferowanego towaru. Mogą to być np. katalogi, prospekty, inne dokumenty od producenta/wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela lub informacje wygenerowane elektronicznie z oficjalnego portalu/strony producenta, zawierające: nazwę sprzętu, nazwę producenta, opis parametrów technicznych oraz zdjęcia oferowanego towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych w zakresie wszystkich parametrów określonych w załączniku nr 2 do SWZ. UWAGA! Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów w Formularzu asortymentowo-cenowym Załączniku nr 2 do SWZ, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą szczegółowe oświadczenie własne na KAŻDY niepotwierdzony parametr, wskazując w jego treści konkretne, precyzyjne cechy i wartości techniczne oferowanego Towaru, potwierdzające spełnienie warunków granicznych określonych przez Zamawiającego. 1.3. Deklaracji zgodności UE wraz z załącznikami – ważnych na dzień składania ofert, wystawionych dla wszystkich wyrobów medycznych zaoferowanych przez Wykonawcę w Załączniku nr 2 do SWZ , oraz – o ile jest to wymagane przepisami prawa dla danej klasy wyrobu medycznego – odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej, lub oświadczenia, że oferowany sprzęt lub element wyposażenia nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa.

2. Dokumenty i oświadczenia składane przez Wykonawcę muszą być sporządzone w języku polskim. Dokumenty złożone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do konkretnej pozycji w pakiecie. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca opisał pliki numerem pakietu i pozycji, której dotyczą.

4. Działając na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawców do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich wraz z ofertą lub złożone środki są niekompletne, z zastrzeżeniem ust. 5.

5. Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ust. 2, jeżeli: 5.1. Przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert (uzupełnienie mogłoby prowadzić do niedozwolonej zmiany treści oferty), 5.2. Pomimo uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego oferta będzie podlegać odrzuceniu z innych przyczyn lub zajdą przesłanki unieważnienia postępowania.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przedmiotowych środków dowodowych (art. 107 ust. 4 ustawy Pzp).

1. Wybór najkorzystniejszej oferty dla każdego z Pakietów od nr 1 do nr 14 zostanie dokonany na podstawie kryteriów wyboru określonych w art. 239 ustawy Pzp.

2. Zamawiający oceniać będzie oferty w oparciu o jedno kryterium oceny ofert (dotyczy każdej części zamówienia/pakietu oddzielnie): Cena – 100% - maksymalna możliwa do uzyskania liczba punktów: 100 pkt 3. Ocena punktowa w kryterium „Cena” zostanie dokonana na podstawie cen brutto podanych i przeliczonych w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ). Przyznanie punktów nastąpi według następującego wzoru: C min C = ------------ x 100 punktów C bad gdzie: C – liczba punktów przyznana badanej ofercie w kryterium ceny, C min – najniższa cena brutto spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu w danym pakiecie, C bad– cena brutto badanej oferty w danym pakiecie.

4. Na podstawie art. 246 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający stosuje kryterium ceny jako jedyne kryterium oceny ofert, ponieważ przedmiot zamówienia (sprzęt medyczny jednorazowy) posiada ustalone standardy jakościowe oraz jest powszechnie dostępny na rynku rzetelnych wykonawców. Wszystkie wymagania jakościowe zostały precyzyjnie określone w opisie przedmiotu zamówienia w Formularzu asortymentowo-cenowym (Załącznik nr 2 do SWZ), co gwarantuje uzyskanie produktów o pożądanym standardzie medycznym bez konieczności stosowania kryteriów pozacenowych.

5. Zamawiający przyjmie do oceny podane przez Wykonawców ceny brutto.

6. Zamawiający zastosuje zaokrąglanie wyników matematycznych do dwóch miejsc po przecinku.

7. Zamówienie w danej części zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta uzyska najwyższą liczbę punktów.

8. Jeżeli nie będzie można dokonać wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie, Zamawiający wezwie wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w wyznaczonym terminie ofert dodatkowych. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż w uprzednio złożonych ofertach.

9. Zamawiający, zgodnie z procedurą odwróconą (art. 139 ust. 1 ustawy Pzp), najpierw dokona badania i najwyższej oceny punktowej ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej w zakresie braku podstaw wykluczenia wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona

10. Jeżeli wobec Wykonawcy, o którym mowa w pkt 7, zachodzą podstawy wykluczenia nie składa podmiotowych środków dowodowych lub oświadczeń (w tym JEDZ) potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, Zamawiający dokona ponownego badania i oceny ofert pozostałych wykonawców, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta uplasowała się na kolejnej najwyższej pozycji w rankingu (zgodnie z art. 139 ust. 3 ustawy Pzp).

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.