Dostawa środków czystości i higienicznych

Wymagania techniczne i organizacyjne platformy Market Planet

1) Zamawiający określa dopuszczalny format kwalifikowanego podpisu elektronicznego:

a. dokumenty w formacie pdf należy podpisywać tylko formatem PAd ES;

b. Zamawiający dopuszcza podpisanie dokumentów w formacie innym niż ,,pdf",wtedy należy użyć formatu Xad ES.

2) Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo –aplikacyjne umożliwiające pracę w Systemie:

a. stały dostęp do sieci Internet; b. zainstalowana przeglądarka internetowa:

• Chrome w wersji 45 lub późniejsze – zalecana;

• Firefox w wersji 46 lub późniejsze;

• Opera w wersji 37 lub późniejsze; c. włączona obsługa Java Script;

d. oprogramowanie Szafir Host zainstalowane w systemie peracyjnym;

e. zainstalowany program Acrobat Reader lub inny umożliwiający obsługę formatów pdf;

f. dopuszczalny format przesyłanych danych tj. plików o wielkości do 100 MB – pdf, doc, docx, xls, xlsx;

g. zainstalowany dodatek Szafir SDK Web do przeglądarek;

h. zainstalowane środowisko Java w wersji minimum 1.8 (jre).

Pozostałe informacje odnośnie środków komunikacji elektronicznej znajdują się w SWZ, Rozdział XIII "Informacje o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów, a także odbierania korespondencji." na stronie https://nieklanska.ezamawiajacy.pl

a) Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 u Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

UWAGA:

Dokument z KRK w postaci papierowej musi zostać złożony w postaci dokumentu elektronicznego, opatrzonego podpisem kwalifikowanym, zaufanym lub podpisem osobistym Wykonawcy.

W przypadku składania informacji otrzymanej za pomocą systemu informatycznego e-KRK Wykonawca składa na Platformie wszystkie pliki jakie otrzymał w formacie ZIP, który zawiera plik pdf., plik xml oraz xml.xades. Wykonawca nie podpisuje otrzymanego pliku

a) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne (ustawa z 7 kwietnia 2022, tekst jednolity, Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz oświadczenie potwierdzające dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub oświadczenie potwierdzające dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium – dotyczy Pakietu nr 6. - Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

b) Oświadczenie Wykonawcy, w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania). Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

c) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu odpowiednich dokumentów dopuszczających do obrotu i stosowania, w przypadku jeśli nie podlegają ww. przepisom. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

d) Oświadczenie, że Wykonawca posiada odpowiednie środki transportu, aby dostawy wyrobów medycznych i produktów biobójczych do siedziby Zamawiającego odbywały się zgodnie z wymogami producenta lub wytycznymi zawartymi w karcie charakterystyki. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

e) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania i parametry wskazane w Formularzu asortymentowo-cenowym - Załączniku Nr 2 do SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

f) Dla preparatów zarejestrowanych jako wyrób medyczny lub produkt biobójczy - Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa w formie elektronicznej – dotyczy Pakietu nr 4 - poz. 1-6 oraz Pakietu nr 5 – poz. 1, 2.

g) Dla artykułów określonych w Pakiecie nr 2, poz.: 30, 31 – Atest PZH i pozytywna opinia Instytutu Matki i Dziecka.

a) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane, jako wyroby medyczne (ustawa z 7 kwietnia 2022, tekst jednolity, Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz oświadczenie potwierdzające dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub oświadczenie potwierdzające dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium – dotyczy Pakietu nr 6. - Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

b) Oświadczenie Wykonawcy, w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania). Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

c) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu odpowiednich dokumentów dopuszczających do obrotu i stosowania, w przypadku jeśli nie podlegają ww. przepisom. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

d) Oświadczenie, że Wykonawca posiada odpowiednie środki transportu, aby dostawy wyrobów medycznych i produktów biobójczych do siedziby Zamawiającego odbywały się zgodnie z wymogami producenta lub wytycznymi zawartymi w karcie charakterystyki. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

e) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania i parametry wskazane w Formularzu asortymentowo-cenowym - Załączniku Nr 2 do SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.

f) Dla preparatów zarejestrowanych jako wyrób medyczny lub produkt biobójczy - Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa w formie elektronicznej – dotyczy Pakietu nr 4 - poz. 1-6 oraz Pakietu nr 5 – poz. 1, 2.

g) Dla artykułów określonych w Pakiecie nr 2, poz.: 30, 31 – Atest PZH i pozytywna opinia Instytutu Matki i Dziecka.