Dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient)

3.6.1. Dokumenty elektroniczne przekazywane za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej, o których mowa w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu, są sporządzane w jednym z formatów danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17.02.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne.

3.6.2. W przypadku składania oświadczeń woli lub oświadczeń wiedzy w formie elektronicznej rekomenduje się złożenie ich w formacie „pdf" z kwalifikowanym podpisem elektronicznym osadzonym wewnątrz pliku (tzw. PAd ES). Ponadto, w celu uniknięcia ewentualnych problemów w trakcie weryfikacji złożonych podpisów, Zamawiający rekomenduje użycie kwalifikowanego znacznika czasu przy stosowaniu podpisu elektronicznego. W przypadku stosowania przez Wykonawcę znacznika podpisu Zamawiający zaleca umieszczać ww. znacznik w taki sposób, aby nie zasłaniał treści podpisywanego dokumentu.

3.6.3. Używanie Platformy w pełnym zakresie wymaga spełnienia minimalnych wymagań sprzętowo- aplikacyjnych, w tym: 1)Stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512kb/s; 2)Komputer klasy PC lub MAC z aktualnym systemem operacyjnym wspieranym przez producenta; 3)Włączona w przeglądarce obsługa Java Script; 4)Zainstalowane na komputerze środowisko uruchomieniowe ORACLE JAVA (dla systemu

Windows – w wersji 32 oraz 64 bitowej – do pobrania ze strony producenta w sekcji Java SE Runtime Environment 8u202 - Windows x86 Offline oraz Windowsx64, dla systemu Mac – do pobrania ze strony producenta w sekcji Java SE Development Kit 8u202 – Mac OS X x64; alternatywnie do oprogramowania ORACLE – JAVA w wersji Open JDK); 5)Zainstalowana aplikacja Szafir Host; 6)Podłączony lub wbudowany w komputer czytnik kart podpisu elektronicznego. Prawidłowość zainstalowania ww. komponentów można zweryfikować po zalogowaniu do One Place, po kliknięciu przycisku „SPRAWDŹ PODPIS”.

3.6.4. Dopuszcza się następujące formaty plików przekazywanych przez Wykonawców za pośrednictwem platformy (pliki do wielkości 2 GB): 1)Do danych zawierających dokumenty tekstowe, tekstowo-graficzne lub multimedialne dopuszcza się następujące formaty danych: txt, rtf, xps, odt, ods, odp, xls, ppt, docx, xlsx, pptx, csv, pdf; 2)Do danych zawierających informację graficzną dopuszcza się następujące formaty danych: jpg, jpeg, tif, tiff, geotiff, png, svg; 3)Do danych zawierających informację dźwiękową lub filmową dopuszcza się następujące formaty danych: wav, mp3, avi, mpg, mpeg, mp4, m4a, mpeg4, ogg, ogv; 4)Do danych zawierających grafikę wektorową dopuszcza się format danych: dwg; 5)Do kompresji dokumentów elektronicznych dopuszcza się następujące formaty danych: zip, tar, gz, gzip, 7z; 6)Do elektronicznego podpisywania, opatrywania pieczęcią elektroniczną i szyfrowania dokumentów elektronicznych dopuszcza się następujące standardy podpisów i szyfrowania: XM Lsig, XAd ES, CAd ES, ASIC, XM Lenc. Pobrane w formacie XML z Elektronicznej Platformy Usług Administracji Publicznej, podpisane przy pomocy Profilu Zaufanego dokumenty pdf dopuszcza się do wielkości pliku 10 MB.

3.6.5. Plik załączony przez Wykonawcę na Platformie i zapisany, widoczny jest w systemie, jako zaszyfrowany – format kodowania UTF8. Możliwość otworzenia pliku dostępna jest dopiero po odszyfrowaniu przez Zamawiającego po upływie terminu składania ofert 3.6.6. Czasem odbioru danych przez Platformę jest data oraz dokładny czas (hh: mm: ss) generowany wg czasu lokalnego serwera synchronizowanego odpowiednim źródłem czasu - zegarem Głównego Urzędu Miar. 4. Oferty oraz oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient). Zamówienie jest realizowane w ramach projektu pn.: „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (Cla SM)” finansowanego ze środków FENG - Część 1 - 2,6-dichloropuryna.

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient). Zamówienie jest realizowane w ramach projektu pn.: „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (Cla SM)” finansowanego ze środków FENG - Część 2 - Etanol farmaceutyczny

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient). Zamówienie jest realizowane w ramach projektu pn.: „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (Cla SM)” finansowanego ze środków FENG - Część 3 - Deoksyryboza

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient). Zamówienie jest realizowane w ramach projektu pn.: „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (Cla SM)” finansowanego ze środków FENG - Część 4 - Węglan potasu bezwodny

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient). Zamówienie jest realizowane w ramach projektu pn.: „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (Cla SM)” finansowanego ze środków FENG - Część 5 - Wodorotlenek potasu

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient). Zamówienie jest realizowane w ramach projektu pn.: „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (Cla SM)” finansowanego ze środków FENG - Część 6 - Węgiel aktywny

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient). Zamówienie jest realizowane w ramach projektu pn.: „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (Cla SM)” finansowanego ze środków FENG - Część 7 - Chlorek p-toluoilu

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient). Zamówienie jest realizowane w ramach projektu pn.: „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (Cla SM)” finansowanego ze środków FENG - Część 8 - Chlorek acetylu

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient). Zamówienie jest realizowane w ramach projektu pn.: „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (Cla SM)” finansowanego ze środków FENG - Część 10 - Rozpuszczalniki podstawowe

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa surowców, odczynników i rozpuszczalników do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient). Zamówienie jest realizowane w ramach projektu pn.: „Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania produktu leczniczego stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (Cla SM)” finansowanego ze środków FENG - Część 11 - Rozpuszczalniki o wysokiej czystości

2. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia.

Warunki udziału w postępowaniu.

1. Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym. Określenie warunków: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2. Uprawnienia do prowadzenia działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Określenie warunków: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3. Sytuacja ekonomiczna lub finansowa. Określenie warunków: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4. Zdolność techniczna lub zawodowa. Zamawiający uzna ww. warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że A) posiada doświadczenie polegające na wykonaniu w okresie ostatnich trzech lat (liczonych wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert), a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie co najmniej 2 dostaw substancji stanowiących surowce lub rozpuszczalniki do wytwarzania API (Active Pharmaceutical Ingredient) łącznej w ilości nie mniejszej niż:

1) w przypadku Część 1 - 500 g;

2) w przypadku Część 2 - 40 l;

3) w przypadku Część 3 - 500 g;

4) w przypadku Część 4 - 5 kg;

5) w przypadku Część 5 - 2 kg;

6) w przypadku Część 6 - 200 g;

7) w przypadku Część 7 - 2000 g;

8) w przypadku Część 8 - 100 ml;

9) w przypadku Część 9 - 2 kg;

10) w przypadku Część 10 - 700 l;

11) w przypadku Część 11 - 300 l; B) w przypadku każdej części zamówienia - posiada wdrożony system zarządzania jakością GMP, ISO 9001:2015 lub ISO 15378:2017, HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points), ISO 22000:2018 lub równoważny;

Wykaz podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) składanych na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona w celu potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu:

- Oświadczenie o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp) z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (wg wzoru stanowiącego Załącznik Nr 6 do SWZ).

Uwaga!

1) W przypadku składania oferty przez Wykonawców występujących wspólnie, dokument, o którym mowa powyżej, musi złożyć każdy z Wykonawców występujących wspólnie.

2) Wykonawca, który polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających swoje zasoby musi przedstawić dokumenty, o których mowa powyżej dotyczące tych podmiotów.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) składanych na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 112 ustawy Pzp.

a) Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat (liczonych wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert), a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane (zwanym w SWZ „Wykazem dostaw” – wzór stanowi Załącznik Nr 7 do SWZ) oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy

Uwaga! Jeżeli Wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji dostaw wykonywanych wspólnie z innymi Wykonawcami, wykaz o którym mowa powyżej dotyczy dostaw, w których wykonaniu Wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył.

b) zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem spełniania przez wykonawcę określonych norm zarządzania jakością potwierdzające posiadanie wdrożonego system zarządzania jakością GMP, ISO 9001:2015 lub ISO 15378:2017, HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points), ISO 22000:2018 lub równoważny